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出境医 / 临床实验 / 睡眠呼吸暂停综合征和肝细胞癌(ECHAPS)

睡眠呼吸暂停综合征和肝细胞癌(ECHAPS)

研究描述
简要摘要:
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的呼吸道疾病之一,可能代表非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤性情况的主要恶化因素。我们的假设是OSA促进了与NASH有关的HCC的流行。这项全国性的多中心研究旨在比较一组针对NASH相关HCC和一组HCV相关HCC的患者的OSA患病率。

病情或疾病 干预/治疗
睡眠呼吸暂停,阻塞性肝细胞癌非酒精脂肪性肝炎诊断测试:夜间血氧仪

详细说明:

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的呼吸道疾病,其特征是出现了分别称为Hypopneas和apneas的上呼吸道的部分或总阻塞。这些发作与去饱和抗氧化序列的重复发生,即所谓的慢性间歇性缺氧(IH),这是OSA患者患者发现的主要心血管,代谢后果和促炎状态的主要刺激。队列研究的最新数据确定,OSA是与癌症相关死亡率的更大危险因素。肝细胞癌(HCC)是全球第二次与癌症有关的死亡,并且在发达国家的影响越来越大。代谢综合征(MS)的流行在与代谢性脂肪性肝炎(NASH)相关HCC的发生中起着越来越多的作用。关于从NASH到NASH相关的HCC的过渡,尚不知道频率和潜在机制。最近,OSA(IH)和Nash之间的链接已突出。 OSA和间歇性缺氧应在肿瘤背景下成为主要恶化因素。我们的假设是,OSA在NASH的背景下促进了HCC的流行。

目的是比较与NASH相关和丙型肝炎病毒(HCV)相关的HCC患者之间OSA的患病率。在这种3型中,将招募患有NASH相关或HCV相关的肝细胞癌的横断面,多中心,国家,非随机研究患者。研究人员预计,与HCC NASH相关但总体生存期较短的患者OSA患病率更高。将对肿瘤样品进行互补的离体研究,以探索OSA和IH促进致癌的机制

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 132名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估肝细胞癌患者睡眠呼吸暂停综合征的患病率
实际学习开始日期 2020年1月21日
估计的初级完成日期 2023年10月15日
估计 学习完成日期 2023年10月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
NASH相关的HCC
该研究的重点是患有NASH诱导的HCC的患者。每位与NASH相关HCC的患者将与2名非NASH相关HCC(HCV诱导的CHC)配对。
诊断测试:夜间血氧仪
OSA的诊断将基于家庭夜间血氧仪获得的3%氧饱和指数(IDO)。血氧仪的记录将集中在格勒诺布尔大学大学医院的睡眠实验室中。血氧仪数据将由Grenoble Alpes大学医院睡眠实验室的技术人员分析

与HCV相关的HCC
与HCV相关的HCC已被选为对照人群,原因有几个:HCV代表HCC的常见病因;具有与纳什后HCC的不同病理生理学不同;纳什后和HCV CHC的种群具有相似的流行病学特征。
诊断测试:夜间血氧仪
OSA的诊断将基于家庭夜间血氧仪获得的3%氧饱和指数(IDO)。血氧仪的记录将集中在格勒诺布尔大学大学医院的睡眠实验室中。血氧仪数据将由Grenoble Alpes大学医院睡眠实验室的技术人员分析

结果措施
主要结果指标
  1. 该研究将比较一组与HCV相关的HCC的一组患者的OSA患病率。 [时间范围:2年]
    通过氧合诊断的阻塞性呼吸暂停综合征的患者数量


次要结果度量
  1. 该研究将比较组之间的3%氧降温指数。 [时间范围:2年]
    3%IDO代表至少每小时3%的氧合记录的氧饱和数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。

  2. 该研究将比较两组之间的2%氧降饱和指数。 [时间范围:2年]
    2%IDO表示每小时至少2%的氧气记录的氧饱和度数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。

  3. 该研究将比较两组之间的4%氧降温指数。 [时间范围:2年]
    4%IDO表示每小时至少4%的氧气记录的氧饱和度数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。

  4. 这项研究将比较群体之间的微观数量。 [时间范围:2年]
    将测量与去饱和相关的微型公告以表征睡眠碎片

  5. 这项研究将比较组之间的饱和度小于90%。 [时间范围:2年]
    饱和度小于90%的时间(第二秒tsat90)来表征氧饱和度和OSA的严重性

  6. 这项研究将比较组之间匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。 [时间范围:2年]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是评估睡眠质量的自我报告问卷。 PSQI由19个项目组成,测量了睡眠的几个不同方面。每个项目都以0-3的间隔刻度进行加权。然后,通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数,提供的总分从0到21,较低的分数表示更健康的睡眠质量。

  7. 这项研究将比较群体之间的Epworth嗜睡评分。 [时间范围:2年]
    Epworth嗜睡量表(ESS)是一项自我管理的问卷,医生通常使用它来评估白天的嗜睡。填写问卷的人在8种不同的情况下白天打扰的可能性有多大。该测试评估了以0的规模昏昏欲睡的趋势,没有打do打的机会,很大的机会进行打zing。

  8. 该研究将比较NASH诱导的CIRRHOTOCOTION CHC患者的OSA患病率与NASH诱导的没有肝硬化的CHC患者相比。 [时间范围:2年]
    在两个亚群中诊断出通过氧对象诊断出的阻塞性呼吸暂停综合征的患者数量:肝硬化和非核酸药物。

  9. 该研究将比较NASH患者的OSA和非OSA亚组之间的NAFLD活动评分(NAS得分)。 [时间范围:2年]
    NAFLD活性评分包括脂肪变性,肝细胞气囊,小叶炎症和纤维化的程度。 NAS分数在0到16之间。

  10. 该研究将比较NASH患者的OSA和非OSA亚组之间的首要评分。 [时间范围:2年]
    NASH患者的首当其分评分用于评估纤维化阶段。分数在1到4之间。

  11. 该研究将比较HCV OSA和HCV非OSA患者之间的Metavir评分数据。 [时间范围:2年]
    Metavir评分用于评估HCV患者的纤维化阶段。分数在0到4之间。

  12. 该研究将比较组之间HCC肿瘤的BCLC分类。 [时间范围:2年]
    通过BCLC分类量表评估的肿瘤阶段:0,A,B,C和D值(阶段0非常早期,d对于末端阶段D)

  13. 该研究将比较每组之间的HCC肿瘤大小。 [时间范围:2年]
    肿瘤的大小(以CM表示)与HCC预后相关,肿瘤的大小与HCC的预后有关

  14. 该研究将比较组之间的HCC肿瘤分化程度。 [时间范围:2年]
    肿瘤分化分为3个级别:低,中度或高水平的肿瘤分化

  15. 该研究将比较组之间HCC肿瘤的血管侵袭。 [时间范围:2年]
    存在或不存在肿瘤血管侵袭

  16. 该研究将比较两组之间HCC的卫星结节的数量。 [时间范围:2年]
    肿瘤卫星结节的数量(多焦点)

  17. 该研究将比较组之间的血浆α胎蛋白水平。 [时间范围:2年]
    Ng/ml表达的血浆α胎儿蛋白(AFP)水平

  18. 该研究将比较群体之间的总体生存率。 [时间范围:2年]
    将收集1和2年的总生存期。

  19. 该研究将比较组之间无肿瘤的存活率。 [时间范围:2年]
    将收集1和2年的无肿瘤生存。

  20. 该研究将比较群体之间的非无环生存率。 [时间范围:2年]
    1年和2年的非无环生存率将进行回顾或前瞻性收集。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

患者将前瞻性地包括在法国肝生物库网络中-INCA,BB-0033-00085(CRB-FOIE)。仅接受手术治疗的患者患有NASH相关或HCV相关的肝细胞癌。

根据年龄,性别,BMI,肿瘤阶段的倾向评分,将根据两个与HCV相关的HCC患者对每个与NASH相关的HCC患者进行调整。

对于每个患者,研究持续时间最多为1个月,只有一次访问。 12个月和24个月的生存数据将来自病历,不需要访问。总研究持续时间为48个月。

标准

纳入标准:

  • 男人和女人
  • > 18年
  • 诊断NASH诱导的HCC或HCV诱导的HCC
  • 通过手术切除治疗的患者
  • 不反对这项研究的患者

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 饮酒>女性20克 /天> 30克 /天的男性
  • HCV基因型3患者
  • 肿瘤血管入侵术前鉴定
  • 肝病的其他病因(酒精性,病毒B,自身免疫,血色素沉着病)
  • 其他慢性呼吸道疾病:慢性阻塞性肺部疾病,呼吸不足
  • 患者体重变化> 5%,因为他的HCC手术治疗
  • 被剥夺自由或受监护权的主体
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Adeline Paris,Pharm D,PhD +33(0)4 76 76 73 83 aparis@chu-grenoble.fr
联系人:MélanieMinovés-Kotzki,Pharm D +33(0)4 76 76 92 09 mminoves@chu-grenoble.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Minovés-Kotzki招募
La Tronche,Rhones-Alpes,法国,38700
联系人:Adeline Paris,PharmD,PhD +33(0)4 76 76 73 83 aparis@chu-grenoble.fr.fr
联系人:MélanieMinovés-Kotzki,Pharm D +33(0)4 76 76 92 09 mminoves@chu-grenoble.fr.fr.fr
子注视器:医学博士Mohamed Bouattour
次级评论者:医学博士HélèneRegnault
次级投票器:马里兰州Rodolphe Sobesky
次级投票人员:医学博士Marianne Latournerie
次级投票人员:Jean-FrédéricBlanc,医学博士,博士
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jean-LouisPépin,医学博士,博士格林布尔大学医院
首席研究员:医学博士Thomas Decaens,博士格林布尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年11月4日
第一个发布日期2019年12月9日
上次更新发布日期2020年12月4日
实际学习开始日期2020年1月21日
估计的初级完成日期2023年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月5日)
该研究将比较一组与HCV相关的HCC的一组患者的OSA患病率。 [时间范围:2年]
通过氧合诊断的阻塞性呼吸暂停综合征的患者数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月17日)
  • 该研究将比较组之间的3%氧降温指数。 [时间范围:2年]
    3%IDO代表至少每小时3%的氧合记录的氧饱和数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。
  • 该研究将比较两组之间的2%氧降饱和指数。 [时间范围:2年]
    2%IDO表示每小时至少2%的氧气记录的氧饱和度数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。
  • 该研究将比较两组之间的4%氧降温指数。 [时间范围:2年]
    4%IDO表示每小时至少4%的氧气记录的氧饱和度数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。
  • 这项研究将比较群体之间的微观数量。 [时间范围:2年]
    将测量与去饱和相关的微型公告以表征睡眠碎片
  • 这项研究将比较组之间的饱和度小于90%。 [时间范围:2年]
    饱和度小于90%的时间(第二秒tsat90)来表征氧饱和度和OSA的严重性
  • 这项研究将比较组之间匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。 [时间范围:2年]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是评估睡眠质量的自我报告问卷。 PSQI由19个项目组成,测量了睡眠的几个不同方面。每个项目都以0-3的间隔刻度进行加权。然后,通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数,提供的总分从0到21,较低的分数表示更健康的睡眠质量。
  • 这项研究将比较群体之间的Epworth嗜睡评分。 [时间范围:2年]
    Epworth嗜睡量表(ESS)是一项自我管理的问卷,医生通常使用它来评估白天的嗜睡。填写问卷的人在8种不同的情况下白天打扰的可能性有多大。该测试评估了以0的规模昏昏欲睡的趋势,没有打do打的机会,很大的机会进行打zing。
  • 该研究将比较NASH诱导的CIRRHOTOCOTION CHC患者的OSA患病率与NASH诱导的没有肝硬化的CHC患者相比。 [时间范围:2年]
    在两个亚群中诊断出通过氧对象诊断出的阻塞性呼吸暂停综合征的患者数量:肝硬化和非核酸药物。
  • 该研究将比较NASH患者的OSA和非OSA亚组之间的NAFLD活动评分(NAS得分)。 [时间范围:2年]
    NAFLD活性评分包括脂肪变性,肝细胞气囊,小叶炎症和纤维化的程度。 NAS分数在0到16之间。
  • 该研究将比较NASH患者的OSA和非OSA亚组之间的首要评分。 [时间范围:2年]
    NASH患者的首当其分评分用于评估纤维化阶段。分数在1到4之间。
  • 该研究将比较HCV OSA和HCV非OSA患者之间的Metavir评分数据。 [时间范围:2年]
    Metavir评分用于评估HCV患者的纤维化阶段。分数在0到4之间。
  • 该研究将比较组之间HCC肿瘤的BCLC分类。 [时间范围:2年]
    通过BCLC分类量表评估的肿瘤阶段:0,A,B,C和D值(阶段0非常早期,d对于末端阶段D)
  • 该研究将比较每组之间的HCC肿瘤大小。 [时间范围:2年]
    肿瘤的大小(以CM表示)与HCC预后相关,肿瘤的大小与HCC的预后有关
  • 该研究将比较组之间的HCC肿瘤分化程度。 [时间范围:2年]
    肿瘤分化分为3个级别:低,中度或高水平的肿瘤分化
  • 该研究将比较组之间HCC肿瘤的血管侵袭。 [时间范围:2年]
    存在或不存在肿瘤血管侵袭
  • 该研究将比较两组之间HCC的卫星结节的数量。 [时间范围:2年]
    肿瘤卫星结节的数量(多焦点)
  • 该研究将比较组之间的血浆α胎蛋白水平。 [时间范围:2年]
    Ng/ml表达的血浆α胎儿蛋白(AFP)水平
  • 该研究将比较群体之间的总体生存率。 [时间范围:2年]
    将收集1和2年的总生存期。
  • 该研究将比较组之间无肿瘤的存活率。 [时间范围:2年]
    将收集1和2年的无肿瘤生存。
  • 该研究将比较群体之间的非无环生存率。 [时间范围:2年]
    1年和2年的非无环生存率将进行回顾或前瞻性收集。
原始的次要结果指标
(提交:2019年12月5日)
  • 该研究将比较组之间的3%氧降温指数。 [时间范围:2年]
    3%IDO代表至少每小时3%的氧合记录的氧饱和数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。
  • 该研究将比较两组之间的2%氧降饱和指数。 [时间范围:2年]
    2%IDO表示每小时至少2%的氧气记录的氧饱和度数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。
  • 该研究将比较两组之间的4%氧降温指数。 [时间范围:2年]
    4%IDO表示每小时至少4%的氧气记录的氧饱和度数量,这是通过在患者家中的一个晚上进行一次氧气测量测量的。
  • 这项研究将比较群体之间的微观数量。 [时间范围:2年]
    将测量与去饱和相关的微型公告以表征睡眠碎片
  • 这项研究将比较组之间的饱和度小于90%。 [时间范围:2年]
    饱和度小于90%的时间(第二秒tsat90)来表征氧饱和度和OSA的严重性
  • 这项研究将比较组之间匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。 [时间范围:2年]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是评估睡眠质量的自我报告问卷。 PSQI由19个项目组成,测量了睡眠的几个不同方面。每个项目都以0-3的间隔刻度进行加权。然后,通过总计七个组成部分分数来计算全球PSQI分数,提供的总分从0到21,较低的分数表示更健康的睡眠质量。
  • 这项研究将比较群体之间的Epworth嗜睡评分。 [时间范围:2年]
    Epworth嗜睡量表(ESS)是一项自我管理的问卷,医生通常使用它来评估白天的嗜睡。填写问卷的人在8种不同的情况下白天打扰的可能性有多大。该测试评估了以0的规模昏昏欲睡的趋势,没有打do打的机会,很大的机会进行打zing。
  • 该研究将比较NASH诱导的CIRRHOTOCOTION CHC患者的OSA患病率与NASH诱导的没有肝硬化的CHC患者相比。 [时间范围:2年]
    在两个亚群中诊断出通过氧对象诊断出的阻塞性呼吸暂停综合征的患者数量:肝硬化和非核酸药物。
  • 该研究将比较NASH患者的OSA和非OSA亚组之间的NAFLD活动评分(NAS得分)。 [时间范围:2年]
    NAFLD活性评分包括脂肪变性,肝细胞气囊,小叶炎症和纤维化的程度。 NAS分数在0到16之间。
  • 该研究将比较NASH患者的OSA和非OSA亚组之间的首要评分。 [时间范围:2年]
    NASH患者的首当其分评分用于评估纤维化阶段。分数在1到4之间。
  • 该研究将比较HCV OSA和HCV非OSA患者之间的Metavir评分数据。 [时间范围:2年]
    Metavir评分用于评估HCV患者的纤维化阶段。分数在0到4之间。
  • 该研究将比较组之间HCC肿瘤的BCLC分类。 [时间范围:2年]
    通过BCLC分类量表评估的肿瘤阶段:0,A,B,C和D值(阶段0非常早期,d对于末端阶段D)
  • 这项研究将比较each组之间的HCC肿瘤大小。 [时间范围:2年]
    肿瘤的大小(以CM表示)与HCC预后相关,肿瘤的大小与HCC的预后有关
  • 该研究将比较组之间的HCC肿瘤分化程度。 [时间范围:2年]
    肿瘤分化分为3个级别:低,中度或高水平的肿瘤分化
  • 该研究将比较组之间HCC肿瘤的血管侵袭。 [时间范围:2年]
    存在或不存在肿瘤血管侵袭
  • 该研究将比较两组之间HCC的卫星结节的数量。 [时间范围:2年]
    肿瘤卫星结节的数量(多焦点)
  • 该研究将比较组之间的血浆α胎蛋白水平。 [时间范围:2年]
    Ng/ml表达的血浆α胎儿蛋白(AFP)水平
  • 该研究将比较群体之间的总体生存率。 [时间范围:2年]
    将收集1和2年的总生存期。
  • 该研究将比较组之间无肿瘤的存活率。 [时间范围:2年]
    将收集1和2年的无肿瘤生存。
  • 该研究将比较群体之间的非无环生存率。 [时间范围:2年]
    1年和2年的非无环生存率将进行回顾或前瞻性收集。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题睡眠呼吸暂停综合征和肝细胞癌
官方头衔评估肝细胞癌患者睡眠呼吸暂停综合征的患病率
简要摘要阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的呼吸道疾病之一,可能代表非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤性情况的主要恶化因素。我们的假设是OSA促进了与NASH有关的HCC的流行。这项全国性的多中心研究旨在比较一组针对NASH相关HCC和一组HCV相关HCC的患者的OSA患病率。
详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的呼吸道疾病,其特征是出现了分别称为Hypopneas和apneas的上呼吸道的部分或总阻塞。这些发作与去饱和抗氧化序列的重复发生,即所谓的慢性间歇性缺氧(IH),这是OSA患者患者发现的主要心血管,代谢后果和促炎状态的主要刺激。队列研究的最新数据确定,OSA是与癌症相关死亡率的更大危险因素。肝细胞癌(HCC)是全球第二次与癌症有关的死亡,并且在发达国家的影响越来越大。代谢综合征(MS)的流行在与代谢性脂肪性肝炎(NASH)相关HCC的发生中起着越来越多的作用。关于从NASH到NASH相关的HCC的过渡,尚不知道频率和潜在机制。最近,OSA(IH)和Nash之间的链接已突出。 OSA和间歇性缺氧应在肿瘤背景下成为主要恶化因素。我们的假设是,OSA在NASH的背景下促进了HCC的流行。

目的是比较与NASH相关和丙型肝炎病毒(HCV)相关的HCC患者之间OSA的患病率。在这种3型中,将招募患有NASH相关或HCV相关的肝细胞癌的横断面,多中心,国家,非随机研究患者。研究人员预计,与HCC NASH相关但总体生存期较短的患者OSA患病率更高。将对肿瘤样品进行互补的离体研究,以探索OSA和IH促进致癌的机制

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

患者将前瞻性地包括在法国肝生物库网络中-INCA,BB-0033-00085(CRB-FOIE)。仅接受手术治疗的患者患有NASH相关或HCV相关的肝细胞癌。

根据年龄,性别,BMI,肿瘤阶段的倾向评分,将根据两个与HCV相关的HCC患者对每个与NASH相关的HCC患者进行调整。

对于每个患者,研究持续时间最多为1个月,只有一次访问。 12个月和24个月的生存数据将来自病历,不需要访问。总研究持续时间为48个月。

健康)状况
  • 睡眠呼吸暂停,阻塞性
  • 肝细胞癌
  • 非酒精脂肪性肝炎
干涉诊断测试:夜间血氧仪
OSA的诊断将基于家庭夜间血氧仪获得的3%氧饱和指数(IDO)。血氧仪的记录将集中在格勒诺布尔大学大学医院的睡眠实验室中。血氧仪数据将由Grenoble Alpes大学医院睡眠实验室的技术人员分析
研究组/队列
  • NASH相关的HCC
    该研究的重点是患有NASH诱导的HCC的患者。每位与NASH相关HCC的患者将与2名非NASH相关HCC(HCV诱导的CHC)配对。
    干预:诊断测试:夜间血氧仪
  • 与HCV相关的HCC
    与HCV相关的HCC已被选为对照人群,原因有几个:HCV代表HCC的常见病因;具有与纳什后HCC的不同病理生理学不同;纳什后和HCV CHC的种群具有相似的流行病学特征。
    干预:诊断测试:夜间血氧仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月5日)
132
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年10月15日
估计的初级完成日期2023年10月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 男人和女人
  • > 18年
  • 诊断NASH诱导的HCC或HCV诱导的HCC
  • 通过手术切除治疗的患者
  • 不反对这项研究的患者

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 饮酒>女性20克 /天> 30克 /天的男性
  • HCV基因型3患者
  • 肿瘤血管入侵术前鉴定
  • 肝病的其他病因(酒精性,病毒B,自身免疫,血色素沉着病)
  • 其他慢性呼吸道疾病:慢性阻塞性肺部疾病,呼吸不足
  • 患者体重变化> 5%,因为他的HCC手术治疗
  • 被剥夺自由或受监护权的主体
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Adeline Paris,Pharm D,PhD +33(0)4 76 76 73 83 aparis@chu-grenoble.fr
联系人:MélanieMinovés-Kotzki,Pharm D +33(0)4 76 76 92 09 mminoves@chu-grenoble.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04190498
其他研究ID编号38rc17.410
2018-A02400-55(其他标识符:ID RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方格林布尔大学医院
研究赞助商格林布尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Jean-LouisPépin,医学博士,博士格林布尔大学医院
首席研究员:医学博士Thomas Decaens,博士格林布尔大学医院
PRS帐户格林布尔大学医院
验证日期2020年12月