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出境医 / 临床实验 / 由于蒽环治疗（ATACAR）试验而导致心肌病的自噬激活
由于蒽环治疗（ATACAR）试验而导致心肌病的自噬激活
研究描述
简要摘要：
研究人员正在比较两个药物治疗计划，以治疗基于蒽环类淋巴瘤治疗的心脏功能变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴瘤 | 药物：Carvedilol药物：Lisinopril药物：Pravastatin药物：螺内酯 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在基于Anthracyclineclinecline的化学疗法的两个研究组后，心脏功能降低（左心室射血分数<50％）的淋巴瘤患者的随机，平行组临床试验： 第1组：卡维丝醇和赖诺普利根据标准实践2滴定至最大耐受剂量：pravastatin和螺内酯除最大滴定的卡维丝酚和lisinopril剂量外 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 由于蒽环治疗（ATACAR）试验而导致心肌病的自噬激活 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：标准治疗组 根据标准练习，卡维丝醇和丽索普利滴定至最大耐受剂量 | 药物：Carvedilol 根据标准临床实践，上刺至最大耐受剂量 其他名称：coreg 药物：赖诺普利 根据标准临床实践，上刺至最大耐受剂量 其他名称：
|
| 实验：扩展治疗组 除最大滴定的卡维丝醇和丽索诺普利剂量外 | 药物：Carvedilol 根据标准临床实践，上刺至最大耐受剂量 其他名称：coreg 药物：赖诺普利 根据标准临床实践，上刺至最大耐受剂量 其他名称：
药物：pravastatin 每天40毫克 其他名称：pravachol 药物：螺内酯 每天25毫克 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏功能变化[时间范围：基线，6个月]左心室射血分数（LVEF）的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ≥18岁，
- 心脏功能降低的新诊断
- 先前基于邻苯二酚的癌症治疗淋巴瘤
排除标准：
- 在邻苯二酚治疗之前，任何类和类型的HF病史
- 用纤维，烟酸或e肽酮进行主动治疗
- 肌病/横纹肌溶解史
- 他汀类药物不宽容的史
- 活性高脂血症
- 痛风的历史
- 活性肝病
- 无法解释的血清转氨酶的持续升高
- 怀孕
- 哺乳
- 高钾血症
- 艾迪生疾病
- egfr <30 ml/minune/1.73 m2
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sierra Slade | 507-422-5433 | slade.sierra@mayo.edu | |
| 联系人：Trevor stromme | 507-293-2754 | stromme.trevor@mayo.edu |
位置
| 美国，明尼苏达州 | |
| 罗切斯特的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55905 | |
| 联系人：临床试验转介办公室855-776-0015 mayocliniccancerstudies@mayo.edu | |
| 首席研究员：医学博士Joerg Herrmann | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | Joerg Herrmann，医学博士 | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心脏功能变化[时间范围：基线，6个月] 左心室射血分数（LVEF）的变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 由于蒽环治疗（ATACAR）试验而导致心肌病的自噬激活 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 由于蒽环治疗（ATACAR）试验而导致心肌病的自噬激活 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员正在比较两个药物治疗计划，以治疗基于蒽环类淋巴瘤治疗的心脏功能变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在基于Anthracyclineclinecline的化学疗法的两个研究组后，心脏功能降低（左心室射血分数<50％）的淋巴瘤患者的随机，平行组临床试验： 第1组：卡维丝醇和赖诺普利根据标准实践2滴定至最大耐受剂量：pravastatin和螺内酯除最大滴定的卡维丝酚和lisinopril剂量外 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 淋巴瘤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04190433 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-007547 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Joerg Herrmann，医学博士，梅奥诊所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
