背景:怀疑脑感染的患者对低收入国家和中等收入国家提出了重大挑战,包括他们的负担不高,原因不足,监视不足,对侵入性和昂贵的测试的要求以及没有明确诊断的管理困难。这些都是由资源和系统约束加重的。很少有研究试图在资源有限的环境中改善这些人的护理。
目的:该研究旨在使用协调的主题方法来改善低收入和中等收入国家中急性急性(症状<28天)脑感染的人的诊断和早期管理。
结果:主要结果将是疑似急性脑感染的患者接受诊断。次要结果将包括死亡率,住院时间长度,生活质量,残疾程度以及具有腰椎穿刺测试的比例。
参与者:将在巴西,印度和马拉维的各种医院招募与急性脑感染(包括脑膜炎和脑炎)一致的儿童和成人。
研究程序:对每家医院的当前实践和能力的评估,包括患者和样本旅程的观察以及与医疗保健人员的访谈,将确定最佳护理的障碍。使用此功能,将制定可持续的务实多组分干预措施,并根据医院的需求修改组件。干预后将重新评估结果。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
脑膜炎脑炎脓肿大脑 | 其他:务实的多组件软件包 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 3600名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | NIHR全球卫生研究小组脑感染研究:建立一个标准护理方案,以改善低收入和中等收入国家急性脑感染患者的诊断和早期医院治疗 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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基线(干预前) 当前的常规护理 | |
干预后 在系统级干预的开发和交付之后的护理 | 其他:务实的多组件软件包 该系统级干预措施将根据每个医院站点的需求和容量进行量身定制,并与政策制定者和医院工作人员共同开发 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MBCHB的Bhagteshwar Singh | +441517957577 | bsingh@liverpool.ac.uk |
首席研究员: | 汤姆·所罗门(Tom Solomon),博士 | 利物浦大学感染与全球健康研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月9日 | ||||
估计研究开始日期 | 2019年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | Biglobal干预研究:改善全球可疑脑感染的诊断和管理 | ||||
官方头衔 | NIHR全球卫生研究小组脑感染研究:建立一个标准护理方案,以改善低收入和中等收入国家急性脑感染患者的诊断和早期医院治疗 | ||||
简要摘要 | 背景:怀疑脑感染的患者对低收入国家和中等收入国家提出了重大挑战,包括他们的负担不高,原因不足,监视不足,对侵入性和昂贵的测试的要求以及没有明确诊断的管理困难。这些都是由资源和系统约束加重的。很少有研究试图在资源有限的环境中改善这些人的护理。 目的:该研究旨在使用协调的主题方法来改善低收入和中等收入国家中急性急性(症状<28天)脑感染的人的诊断和早期管理。 结果:主要结果将是疑似急性脑感染的患者接受诊断。次要结果将包括死亡率,住院时间长度,生活质量,残疾程度以及具有腰椎穿刺测试的比例。 参与者:将在巴西,印度和马拉维的各种医院招募与急性脑感染(包括脑膜炎和脑炎)一致的儿童和成人。 研究程序:对每家医院的当前实践和能力的评估,包括患者和样本旅程的观察以及与医疗保健人员的访谈,将确定最佳护理的障碍。使用此功能,将制定可持续的务实多组分干预措施,并根据医院的需求修改组件。干预后将重新评估结果。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 出现在研究医院的患者患有症状和/或表现出急性脑感染的症状。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:务实的多组件软件包 该系统级干预措施将根据每个医院站点的需求和容量进行量身定制,并与政策制定者和医院工作人员共同开发 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 3600 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04190303 | ||||
其他研究ID编号 | UOL001430-4069 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 汤姆·所罗门,利物浦大学 | ||||
研究赞助商 | 利物浦大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 利物浦大学 | ||||
验证日期 | 2019年12月 |