病情或疾病 | 干预/治疗 |
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早产出生视觉障碍眼异常 | 其他:结构,功能性和代谢眼检查 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与生长,代谢,心血管和神经精神病学位以及青少年的生活质量有关的眼部形态和视觉功能 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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中度到线早产组 | 其他:结构,功能性和代谢眼检查 结构,功能和代谢眼检查 |
足月组 | 其他:结构,功能性和代谢眼检查 结构,功能和代谢眼检查 |
有资格学习的年龄: | 15年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
瑞典 | |
神经科学与生理研究所 | |
哥德堡,Vastra Gotaland,瑞典,SE-413 45 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月22日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年10月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 青少年出生的中度早产的眼睛和成长 | ||||
官方头衔 | 与生长,代谢,心血管和神经精神病学位以及青少年的生活质量有关的眼部形态和视觉功能 | ||||
简要摘要 | 近年来,研究出生的风险是在妊娠第32周至36周之间定义为出生的中期早产(MLP)的兴趣。今天,研究人员知道,与成熟的个体相比,这些人的发病率和死亡率明显更高。但是,很少有研究重点是MLP个体的眼睛发展。该研究的目的是评估与生长,新陈代谢,血压,神经精神病因素以及生于MLP的青少年生活质量有关的眼睛形态和视觉功能。考试结果将与年龄匹配的对照组进行比较。该研究将通过以下假设来评估眼睛的结构,功能和代谢方面,即早期眼睛异常可能检测出患有代谢和心血管疾病的风险。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 2002年至2004年,有247名瑞典中期哥德堡的儿童参加了一项前瞻性,纵向和人群的同伙研究。 15年后,这些孩子将被要求参加目前的后续研究。年龄匹配的对照组出生的完整期限将从哥德堡的学校招募。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:结构,功能性和代谢眼检查 结构,功能和代谢眼检查 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 15年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04190147 | ||||
其他研究ID编号 | MLP15 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Vastra Gotaland地区 | ||||
研究赞助商 | Vastra Gotaland地区 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Vastra Gotaland地区 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |