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社会辅助机器人以增强放大装置的使用
研究描述
简要摘要：
该探索性研究项目的目的是自定义，部署和评估社会辅助机器人的初步疗效，作为一种新颖的方法，以激励和鼓励人们最佳，长期使用新的放大设备来阅读视力丧失的人。目标是促进患者的接受，依从性和技能增强，以熟练使用放大镜，以便在执行重要的日常活动（例如阅读任务）的同时减少视觉残疾。鉴于低视力，低视力康复提供者的匮乏以及与获得护理有关的障碍（例如运输和地理）的障碍，这是一个很高的优先事项在家里的社会辅助机器人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低视力 | 行为：低视力康复的社会辅助机器人 | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 开发具有社会辅助机器人的行为干预，以增强放大装置的使用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：立即机器人 入学后一个月，参与者将在家里收到两个月的机器人，然后在没有机器人的情况下进行三个月的观察期。 | 行为：低视力康复的社会辅助机器人 将定制具有社会辅助机器人的机器人，以进行对话和对话，以激励和鼓励新的放大器设备通过视力丧失的人在家中阅读。 |
| 主动比较器：延迟/候补机器人 入学三个月后，参与者将在家中收到三个月的机器人。 | 行为：低视力康复的社会辅助机器人 将定制具有社会辅助机器人的机器人，以进行对话和对话，以激励和鼓励新的放大器设备通过视力丧失的人在家中阅读。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 活动清单[时间范围：从报名后1个月更改为获得社会辅助机器人的2-3个月]问卷；分数将以较高或正分数的逻辑单元进行分析，表明难度较小（即改进）
次要结果度量 ：
- mnread [时间范围：对于即时机器人：基线，1个月3个月，6个月。对于延迟/候补机器人：基线，3个月，6个月。这是给出的阅读测试
- 持续无声阅读测试[时间范围：基线和每月6个月]阅读测试
- 老年抑郁量表（GDS）[时间范围：基线和每月6个月]问卷；比例尺0到15，值较高，表明更大的抑郁症
- PANAS [时间范围：基线和每月持续6个月]问卷；比例尺范围从10到50，值较高，表明较高的正情绪
- 感知压力量表[时间范围：基线和每月6个月]问卷；比例范围从0到56，值较高，表明较大的感知应力
- 3-项目UCLA孤独量表[时间范围：基线和每月6个月]问卷；比例尺3至9，值较高，表明更大的孤独感
- 杜克社会支持指数[时间范围：基线和每月6个月]问卷；比例尺范围从10到30不等，价值较高，表明社会支持更大
- Almere [时间范围：报名后1个月和收到社会辅助机器人的2-3个月]问卷；比例尺范围为41至205，值较高，表明机器人的接受程度更高
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 由于任何眼部疾病而导致视力丧失程度的个人，
- 18岁以上，
- 从UCLA视觉康复中心接收了放大设备（IE，手持光放大器，便携式电子视频放大镜，一些支架放大镜和CCTV）。
排除标准：
- 时间表不允许参加计划的学习课程或访问（包括计划在学习期间移动或延长假期），
- 无法理解研究程序或以一致的方式传达对视觉刺激的反应（根据抽动的认知障碍），
- 药物滥用，
- 大幅听力损失（无法通过电话或机器人听到通信），
- 可能限制参与或寿命的严重疾病，
- 他们的放大器设备具有与信标传感器连续作用的功能：（1）免提且没有患者在使用过程中握住设备的地方）和/或（2）没有至少1“ x1”的表面积即可连接信标的传感器而不会干扰设备。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ava K Bittner，OD，博士 | 310-206-4649 | abittner@mednet.ucla.edu | |
| 联系人：Kelly Hofschneider | 310-206-9566 | khofschneider@mednet.ucla.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCLA Stein眼科研究所 | 招募 |
| 加利福尼亚州洛杉矶，美国90095 | |
| 联系人：Ava K Bittner，OD，博士310-206-4649 | |
| 首席研究员：Ava K Bittner，OD，博士 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
南加州大学
调查人员
| 首席研究员： | Ava K Bittner，OD，博士 | UCLA Stein眼科研究所；视觉康复中心 | |
| 首席研究员： | Maja J Mataric，博士 | USC交互实验室； Viterbi工程学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 活动清单[时间范围：从报名后1个月更改为获得社会辅助机器人的2-3个月] 问卷；分数将以较高或正分数的逻辑单元进行分析，表明难度较小（即改进） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 社会辅助机器人以增强放大装置的使用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 开发具有社会辅助机器人的行为干预，以增强放大装置的使用 | ||||||||
| 简要摘要 | 该探索性研究项目的目的是自定义，部署和评估社会辅助机器人的初步疗效，作为一种新颖的方法，以激励和鼓励人们最佳，长期使用新的放大设备来阅读视力丧失的人。目标是促进患者的接受，依从性和技能增强，以熟练使用放大镜，以便在执行重要的日常活动（例如阅读任务）的同时减少视觉残疾。鉴于低视力，低视力康复提供者的匮乏以及与获得护理有关的障碍（例如运输和地理）的障碍，这是一个很高的优先事项在家里的社会辅助机器人。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 低视力 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：低视力康复的社会辅助机器人 将定制具有社会辅助机器人的机器人，以进行对话和对话，以激励和鼓励新的放大器设备通过视力丧失的人在家中阅读。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04190134 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-001429 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ava K. Bittner，OD，博士，加利福尼亚大学洛杉矶分校 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 南加州大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
