病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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行为 | 行为:行为干预/修改 | 不适用 |
Optifast是一项受过医学监督的体重减轻和体重管理计划,涉及完整的膳食更换,然后在饮食教育后逐渐引入食物。该计划提供的资源是通过医师,注册营养师和行为主义者(包括心理学家)的。
WELLNESS的UPMC处方是一种创新的医师/提供者处方的教练和反馈计划,可改善患者的参与度和健康行为的结果;慢性疾病和状况管理的自我保健;并分享决策。通过该计划可用的资源是通过在线或基于参与者的便利性的数字干预措施通过电话健康教练提供的。
该研究的目的是研究与多学科团队(由营养师,医师和行为主义者/健康教练组成的饮食/生活方式改变计划的程度减肥和更长的体重维持持续时间。它打算比较参与者的体重减轻和体重维持的程度,他们将在开始卡路里限制之前接受行为干预措施的参与者的事先行为干预而进行卡路里限制。
行为干预措施将首先由UPMC处方提供健康,然后再开始使用Optifast。卡路里限制将是在Optifast程序期间。参与者将在匹兹堡奥克兰福克诊所的糖尿病与代谢中心(CDE)的研究团队积极招募。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 行为干预对体重减轻和体重维持的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:仅选择 对照组将由没有通过保健方案进行行为修改的参与者组成。这些参与者只遵循Optifast计划。 | |
实验:UPMC PFW,然后是optifast 干预组将包括对健康计划进行行为修改的参与者。这些参与者在OPTIFAST计划之前接受了健康计划。 | 行为:行为干预/修改 WELLNESS的UPMC处方是一种创新的医师/提供者处方的教练和反馈计划,可改善患者的参与度和健康行为的结果;慢性疾病和状况管理的自我保健;并分享决策。通过该计划可用的资源是通过在线或基于参与者的便利性的数字干预措施通过电话健康教练提供的。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | 大卫·罗梅托(David Rometo),医学博士 | 匹兹堡大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月25日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 行为干预对体重减轻和体重维持的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 行为干预对体重减轻和体重维持的影响 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是研究与多学科团队(由营养师,医师和行为主义者/健康教练组成的饮食/生活方式改变计划的程度减肥和更长的体重维持持续时间。它打算比较参与者的体重减轻和体重维持的程度,他们将在开始卡路里限制之前接受行为干预措施的参与者的事先行为干预而进行卡路里限制。 | ||||
详细说明 | Optifast是一项受过医学监督的体重减轻和体重管理计划,涉及完整的膳食更换,然后在饮食教育后逐渐引入食物。该计划提供的资源是通过医师,注册营养师和行为主义者(包括心理学家)的。 WELLNESS的UPMC处方是一种创新的医师/提供者处方的教练和反馈计划,可改善患者的参与度和健康行为的结果;慢性疾病和状况管理的自我保健;并分享决策。通过该计划可用的资源是通过在线或基于参与者的便利性的数字干预措施通过电话健康教练提供的。 该研究的目的是研究与多学科团队(由营养师,医师和行为主义者/健康教练组成的饮食/生活方式改变计划的程度减肥和更长的体重维持持续时间。它打算比较参与者的体重减轻和体重维持的程度,他们将在开始卡路里限制之前接受行为干预措施的参与者的事先行为干预而进行卡路里限制。 行为干预措施将首先由UPMC处方提供健康,然后再开始使用Optifast。卡路里限制将是在Optifast程序期间。参与者将在匹兹堡奥克兰福克诊所的糖尿病与代谢中心(CDE)的研究团队积极招募。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 行为 | ||||
干预ICMJE | 行为:行为干预/修改 WELLNESS的UPMC处方是一种创新的医师/提供者处方的教练和反馈计划,可改善患者的参与度和健康行为的结果;慢性疾病和状况管理的自我保健;并分享决策。通过该计划可用的资源是通过在线或基于参与者的便利性的数字干预措施通过电话健康教练提供的。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04190069 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究19100189 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 匹兹堡大学David Rometo | ||||
研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |