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出境医 / 临床实验 / 弗吉尼亚联邦大学减压研究

弗吉尼亚联邦大学减压研究

研究描述
简要摘要:
这项研究试图了解减轻压力训练如何影响神经反应(大脑激活)和与压力有关的行为,包括情绪和对社会冲突的反应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力行为:正念训练行为:认知重新评估培训不适用

详细说明:
完整的研究项目将在大约2-3周内进行,并由两个数据收集课程组成,其中一个是在14天的减少压力减少培训课程之后通过参与者提供的。本课程需要先前显示的促进教练的减轻压力练习,以减轻压力并改善福祉。参与者将被随机分配到正念课程或认知重新评估课程中。这两种课程 - 培训(MT)和认知重新评估培训(RT)均涉及专家实现的心理健康技术。 MT强调基于正念的技术来减轻压力和促进健康,而CT则强调重新定义和重新评估技术,以减轻压力和促进幸福感。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 70名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:基础科学
官方标题:弗吉尼亚联邦大学减压研究
估计研究开始日期 2021年6月
估计的初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:正念行为:正念训练
参与者每天每天通过个人智能手机每天收听20分钟的课程,并每天进行简短的简短(3至10分钟)练习。每个课程都将进行心理锻炼,以减轻日常生活的压力,以及课程领导者的直接指导,以帮助学习和应用减轻压力技术。

主动比较器:认知重新评估行为:认知重新评估培训
参与者每天每天通过个人智能手机每天收听20分钟的课程,并每天进行简短的简短(3至10分钟)练习。每个课程都将进行心理锻炼,以减轻日常生活的压力,以及课程领导者的直接指导,以帮助学习和应用减轻压力技术。

结果措施
主要结果指标
  1. 功能性近红外光谱(FNIRS)血液动力学信号变化[时间范围:基线和16周]
    通过FNIRS录制的血液氧化来衡量的区域特异性变化的参与者比例代表了观察到视频刺激期间的情绪反应性和调节的标志。


次要结果度量
  1. 愤怒反应的改变[时间范围:基线和16周]
    离散情绪问卷(DEQ)的愤怒量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(完全不是极量)的规模上经历特定情绪的程度。较低的分数表明愤怒和更多情绪下调。更高的分数将表明更多的愤怒,而情绪下调则更少。

  2. 厌恶响应的变化[时间范围:基线和16周]
    离散情绪调查表(DEQ)的厌恶量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的规模的特定情绪的程度。较低的分数表明厌恶和更多情绪下调。更高的分数将表明更多的厌恶和较少的情绪下调。

  3. 恐惧反应的变化[时间范围:基线和16周]
    对离散情绪问卷(DEQ)的恐惧量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的特定情绪的程度。较低的分数表明恐惧较少,情绪下调更多。更高的分数将表明更多的恐惧和情绪下调。

  4. 焦虑反应的变化[时间范围:基线和16周]
    离散情绪调查表(DEQ)的焦虑量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的特定情绪的程度。较低的分数表明焦虑较少,情绪下调更多。较高的分数将表明更多的焦虑和降低情绪下调。

  5. 悲伤反应的改变[时间范围:基线和16周]
    离散情绪调查表(DEQ)的悲伤量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的规模的特定情绪的程度。较低的分数表明悲伤和情绪下调更多。更高的分数将表明更多的悲伤和较少的情绪下调。

  6. 变化组间态度[时间范围:基线和16周]
    关于小组调查的信念将用于评估群体间的态度。参与者使用1到6的量表回答4个问题。较高的分数表明态度较差。

  7. 参加基于二元的未来实验的行为意愿[时间范围:16周]
    表达愿意使用1到5的量表参加基于二元的未来实验的参与者的数量表明,更高的分数表明参与的意愿或偏好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至88岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 如果服用抗抑郁药或抗焦虑药,则在入学前8周内稳定药物团。 (不会做广告,但要筛选)
  • 没有重大的,未纠正的感觉障碍和认知缺陷
  • 没有某种精神疾病或其病史;具体而言,在过去三个月内报告了(非急性)医学或精神病病的新诊断,报告了过去3个月的住院治疗,报告当前的药物滥用(例如,休闲吸毒,酒精摄入量超过2杯酒天)。
  • 年龄18-55岁的成年人
  • 右手占主导地位(不会宣传但筛选)
  • 个人智能手机(Android或iOS操作系统)。
  • 天真地进行冥想练习(不会宣传但要筛选)
  • 至少有一个中等水平的感知压力(4个项目感知的应力量表上的量表得分> 5(PSS;反映了高于平均水平的压力)

排除标准:

  • 左撇子
  • 不愿或无法完成学习评估或治疗
  • 在过去3个月内报告(非急性)医学或精神病病的新诊断
  • 报告过去三个月的住院
  • 报告当前的药物滥用(例如,娱乐毒品使用,每天吸烟超过每天吸烟,每天的酒精摄入量超过2饮料)
  • 是囚犯
  • 没有个人智能手机(Android或iOS操作系统)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MS Hadley Rahrig 804-223-0360 rahrighm@mymail.vcu.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,弗吉尼亚州
弗吉尼亚联邦大学招募
弗吉尼亚州里士满,美国,23298
联系人:Hadley M Rahrig,MS 804-223-0360 rahgihm@mymail.vcu.edu
赞助商和合作者
弗吉尼亚联邦大学
心灵与生命基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:哈德利·拉赫里格(Hadley Rahrig),女士弗吉尼亚联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月4日
第一个发布日期icmje 2019年12月9日
上次更新发布日期2021年6月2日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
功能性近红外光谱(FNIRS)血液动力学信号变化[时间范围:基线和16周]
通过FNIRS录制的血液氧化来衡量的区域特异性变化的参与者比例代表了观察到视频刺激期间的情绪反应性和调节的标志。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月4日)
皮质血液动力学活性的变化[时间范围:基线和16周]
通过FNIRS录制的血液氧化来衡量的区域特异性变化的参与者比例代表了观察到视频刺激期间的情绪反应性和调节的标志。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • 愤怒反应的改变[时间范围:基线和16周]
    离散情绪问卷(DEQ)的愤怒量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(完全不是极量)的规模上经历特定情绪的程度。较低的分数表明愤怒和更多情绪下调。更高的分数将表明更多的愤怒,而情绪下调则更少。
  • 厌恶响应的变化[时间范围:基线和16周]
    离散情绪调查表(DEQ)的厌恶量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的规模的特定情绪的程度。较低的分数表明厌恶和更多情绪下调。更高的分数将表明更多的厌恶和较少的情绪下调。
  • 恐惧反应的变化[时间范围:基线和16周]
    对离散情绪问卷(DEQ)的恐惧量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的特定情绪的程度。较低的分数表明恐惧较少,情绪下调更多。更高的分数将表明更多的恐惧和情绪下调。
  • 焦虑反应的变化[时间范围:基线和16周]
    离散情绪调查表(DEQ)的焦虑量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的特定情绪的程度。较低的分数表明焦虑较少,情绪下调更多。较高的分数将表明更多的焦虑和降低情绪下调。
  • 悲伤反应的改变[时间范围:基线和16周]
    离散情绪调查表(DEQ)的悲伤量表将用于评估参与者在响应视频刺激的响应中以从1(完全不是)到7(不完全)到7(不完全)的规模的特定情绪的程度。较低的分数表明悲伤和情绪下调更多。更高的分数将表明更多的悲伤和较少的情绪下调。
  • 变化组间态度[时间范围:基线和16周]
    关于小组调查的信念将用于评估群体间的态度。参与者使用1到6的量表回答4个问题。较高的分数表明态度较差。
  • 参加基于二元的未来实验的行为意愿[时间范围:16周]
    表达愿意使用1到5的量表参加基于二元的未来实验的参与者的数量表明,更高的分数表明参与的意愿或偏好。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月4日)
  • 愤怒反应的改变[时间范围:基线和16周]
    离散情绪问卷的愤怒量表将用于评估响应视频刺激的愤怒感。
  • 厌恶响应的变化[时间范围:基线和16周]
    离散情绪问卷的厌恶量表将用于评估对视频刺激的厌恶感。
  • 恐惧反应的变化[时间范围:基线和16周]
    对离散情绪问卷的恐惧量表将用于评估响应视频刺激的恐惧感。
  • 焦虑反应的变化[时间范围:基线和16周]
    离散情绪问卷的焦虑量表将用于评估响应视频刺激的焦虑感。
  • 悲伤反应的改变[时间范围:基线和16周]
    离散情绪问卷的悲伤量表将用于评估对视频刺激的响应。
  • 变化组间态度[时间范围:基线和16周]
    关于小组调查的信念将用于评估群体间的态度。
  • 行为意图[时间范围:16周]
    表示愿意参加基于二元的未来实验的参与者的数量。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE弗吉尼亚联邦大学减压研究
官方标题ICMJE弗吉尼亚联邦大学减压研究
简要摘要这项研究试图了解减轻压力训练如何影响神经反应(大脑激活)和与压力有关的行为,包括情绪和对社会冲突的反应。
详细说明完整的研究项目将在大约2-3周内进行,并由两个数据收集课程组成,其中一个是在14天的减少压力减少培训课程之后通过参与者提供的。本课程需要先前显示的促进教练的减轻压力练习,以减轻压力并改善福祉。参与者将被随机分配到正念课程或认知重新评估课程中。这两种课程 - 培训(MT)和认知重新评估培训(RT)均涉及专家实现的心理健康技术。 MT强调基于正念的技术来减轻压力和促进健康,而CT则强调重新定义和重新评估技术,以减轻压力和促进幸福感。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:基础科学
条件ICMJE压力
干预ICMJE
  • 行为:正念训练
    参与者每天每天通过个人智能手机每天收听20分钟的课程,并每天进行简短的简短(3至10分钟)练习。每个课程都将进行心理锻炼,以减轻日常生活的压力,以及课程领导者的直接指导,以帮助学习和应用减轻压力技术。
  • 行为:认知重新评估培训
    参与者每天每天通过个人智能手机每天收听20分钟的课程,并每天进行简短的简短(3至10分钟)练习。每个课程都将进行心理锻炼,以减轻日常生活的压力,以及课程领导者的直接指导,以帮助学习和应用减轻压力技术。
研究臂ICMJE
  • 实验:正念
    干预:行为:正念训练
  • 主动比较器:认知重新评估
    干预:行为:认知重新评估培训
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月4日)
70
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 如果服用抗抑郁药或抗焦虑药,则在入学前8周内稳定药物团。 (不会做广告,但要筛选)
  • 没有重大的,未纠正的感觉障碍和认知缺陷
  • 没有某种精神疾病或其病史;具体而言,在过去三个月内报告了(非急性)医学或精神病病的新诊断,报告了过去3个月的住院治疗,报告当前的药物滥用(例如,休闲吸毒,酒精摄入量超过2杯酒天)。
  • 年龄18-55岁的成年人
  • 右手占主导地位(不会宣传但筛选)
  • 个人智能手机(Android或iOS操作系统)。
  • 天真地进行冥想练习(不会宣传但要筛选)
  • 至少有一个中等水平的感知压力(4个项目感知的应力量表上的量表得分> 5(PSS;反映了高于平均水平的压力)

排除标准:

  • 左撇子
  • 不愿或无法完成学习评估或治疗
  • 在过去3个月内报告(非急性)医学或精神病病的新诊断
  • 报告过去三个月的住院
  • 报告当前的药物滥用(例如,娱乐毒品使用,每天吸烟超过每天吸烟,每天的酒精摄入量超过2饮料)
  • 是囚犯
  • 没有个人智能手机(Android或iOS操作系统)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至88岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:MS Hadley Rahrig 804-223-0360 rahrighm@mymail.vcu.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04190030
其他研究ID编号ICMJE HM20015897
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方弗吉尼亚联邦大学
研究赞助商ICMJE弗吉尼亚联邦大学
合作者ICMJE心灵与生命基金会
研究人员ICMJE
首席研究员:哈德利·拉赫里格(Hadley Rahrig),女士弗吉尼亚联邦大学
PRS帐户弗吉尼亚联邦大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院