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在PD中学习的单打练习
帕金森氏病（PD）是一种与基底神经节中多巴胺丧失有关的神经退行性疾病，其特征是几个基本运动症状。除了公认的运动症状外，PD患者还经常观察到认知障碍。与运动缺陷不同，认知障碍并不总是对多巴胺能治疗的反应。尽管药物可以改善某些认知功能障碍（例如执行功能），但它可能会加剧其他认知功能（例如，运动学习）。因此，对于临床医生而言，寻找其他药物以外的治疗方法以增强认知功能至关重要。在这项拟议的研究中，研究人员特别有兴趣确定一种增强PD患者运动能力的方法。
通过不同的任务（包括运动适应任务），例如在稳定仪或运动序列任务上保持平衡，例如执行串行反应时间任务（SRTT）等不同任务，例如保持平衡（SRTT）。运动序列学习对于获取现实生活中的运动技能（例如绑鞋鞋带）很重要。根据过去的证据，PD患者在运动序列学习方面具有损害，尤其是在隐式序列学习中。由于隐式运动序列学习构成了日常活动（例如打字和换衣服）的关键部分，因此建立一种增强隐式序列学习的方法很重要。
在与非疾病成年人进行的文献中，增强运动学习的最有效方法之一是有氧运动。据《最好的知识》，只有一项研究研究了有氧运动对PD患者稳定计的平衡的研究。迄今为止，尚无研究调查一次有氧运动是否可以改善PD中的隐式序列学习。因此，这项拟议的研究的目的是研究有氧运动对隐式序列学习以及PD患者相关的神经生理学变化的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 行为：有氧运动（骑自行车）行为：隐式序列学习 |
帕金森氏病（PD）是一种与基底神经节中多巴胺丧失有关的神经退行性疾病，其特征是几种基本运动症状，例如震颤，僵硬，僵硬的胆碱和姿势不稳定。除了普遍识别的运动症状外，在PD患者中还经常观察到非运动症状，例如嗅觉功能障碍，情绪问题，自主功能障碍和认知障碍。在这些非运动症状中，认知功能障碍是最令人不安的赤字，并且会严重影响个人的日常活动。与运动缺陷不同，这些认知障碍并不总是对多巴胺能治疗的反应。尽管药物可以改善某些认知功能障碍（例如执行功能），但它可能会加剧其他认知功能（例如，运动学习）。因此，对于临床医生而言，寻找治疗方法（除了药物以外）至关重要，以增强认知功能。在这项拟议的研究中，研究人员特别有兴趣确定一种增强运动学习能力并减少PD患者运动不足的方法，因为运动学习是学习新技能和优化日常生活活动的关键基础。
通过不同的任务（包括运动适应任务），例如在稳定仪或运动序列任务上保持平衡，例如执行串行反应时间任务（SRTT）等不同任务，例如保持平衡（SRTT）。运动序列学习对于获取现实生活中的运动技能（例如绑鞋鞋带和使用筷子）很重要。有两种类型的实验范例可以评估运动序列学习，它们是隐式序列任务和显式序列任务。与年龄匹配的非疾病成年人相比，PD患者在学习这些任务时表现出不同程度的障碍。在这项研究中，研究人员将特别关注PD患者运动序列学习的损伤。基于证据，与显式序列学习相比，在PD中，隐式序列学习受到更大的影响。由于隐式运动序列学习构成了日常活动（例如打字和换衣服）的关键部分，因此，研究人员对探索PD患者的隐式序列学习更感兴趣。
如前所述，多巴胺能摄入量无法改善运动功能障碍，因此一些研究人员旨在找到提高运动学习能力的替代方法。在用不可饮的成年人进行的文献中，增强运动学习的最有效方法之一是有氧运动。7Rhee等。 （2016年）进行了一项研究，并表明，一场20分钟的一次回合高强度有氧运动可以改善非疾病成年人手指序列学习任务的性能。据我们所知，只有一项研究调查了有氧运动对学习PD患者稳定计的平衡的影响。 PD的参与者必须在执行稳定仪任务之前进行一次30分钟中强度（60-70％VO2MAX）循环运动的单一回合。他们的结果发现，与非100分钟的有氧运动相比，有氧运动可实现保留时运动性能的极大改善。但是，这项研究存在一些局限性，可能会影响结果。首先，在技能学习之前进行30分钟的有氧运动可能对PD患者太疲劳，并且可能会损害随后的稳定仪任务。此外，作者发现在保持稳定仪上保持平衡方面有所改善，但尚未确定相关的神经生理学变化。因此，这项拟议的研究的目的是修改上述局限性，并进行一项研究，以研究有氧运动对隐式序列学习的影响以及PD患者中相关的神经生理变化。更重要的是，研究人员想调查皮质运动兴奋性是否会随着PD患者的运动学习改善而改变。
这项拟议的研究的目的是探索单次出战的有氧运动是否可以增强PD患者的隐式运动序列学习。此外，将确定与有氧运动和学习相关的神经生理变化。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 7天 |
| 官方标题： | 有氧运动的一次回合对帕金森氏病患者隐式序列学习的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PD+AEX 有PD的人群将在运动技能恢复后进行有氧运动 | 行为：有氧运动（骑自行车） 进行有氧运动的人将在运动技能学习后骑固定的自行车20分钟 行为：隐性序列学习 所有参与者将在第一天练习串行反应时间任务（SRTT），并且将在第二天和研究第七天立即评估保留绩效。 其他名称：串行反应时间任务（SRTT） |
| PD-AEX PD的人群将在运动技能恢复后不会进行有氧运动 | 行为：隐性序列学习 所有参与者将在第一天练习串行反应时间任务（SRTT），并且将在第二天和研究第七天立即评估保留绩效。 其他名称：串行反应时间任务（SRTT） |
| con+aex 在运动技能后，将进行有氧运动的一组对照参与者 | 行为：有氧运动（骑自行车） 进行有氧运动的人将在运动技能学习后骑固定的自行车20分钟 行为：隐性序列学习 所有参与者将在第一天练习串行反应时间任务（SRTT），并且将在第二天和研究第七天立即评估保留绩效。 其他名称：串行反应时间任务（SRTT） |
| Con-Aex 在运动技能采集后不会进行有氧运动的一组控制参与者 | 行为：隐性序列学习 所有参与者将在第一天练习串行反应时间任务（SRTT），并且将在第二天和研究第七天立即评估保留绩效。 其他名称：串行反应时间任务（SRTT） |
- 序列学习任务的性能[时间范围：30分钟]序列反应时间任务（SRTT）将用于确定序列学习能力。在SRTT的开头，只有一个圆圈充满了颜色，而其他圆则保持空心。一旦参与者按下正确的按钮，将会出现下一个目标。参与者未知，将12个元素序列嵌入到随机序列中。将记录嵌入式序列的密钥按钮的响应时间。变更分数将在第一节和第二节之间以及第一节和第7节之间计算。
- 皮质运动兴奋性[时间范围：50分钟]经颅磁刺激（TMS）将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括运动唤起电位（MEP），皮层无声时期（CSP）持续时间，短间隔内抑制（SICI），心脏内促进（ICF）和较长的知识内抑制（LICI）。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期，并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI，ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。
- 蒙特利尔认知评估[时间范围：10分钟]蒙特利尔认知评估（MOCA）将用于评估参与者的一般认知功能。 MOCA的总分数范围为0到30，更高的分数表明认知功能更好。 MOCA具有良好的心理测量特性（敏感性为90％和特异性为75％），已被证明是筛选PD患者所有认知水平的合适标准。
- Stroop测试[时间范围：5分钟]Stroop测试将用于评估抑制认知干扰的能力。将指示参与者在45秒内尽可能准确，尽可能快地读取单词的墨水颜色，而不是颜色名称。参与者读出的越多，他们就越好。
- 步道制作测试[时间范围：5分钟]TRAIL制作测试将用于评估视觉关注和任务切换的能力。将需要参与者在数字和字母之间进行交替连接（例如，1-Rat-2-ox-3-Tiger…等）。完成测试所花费的时间将被记录，较短的时间表明性能更好。
- 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：15分钟]仅评估统一帕金森氏病评级量表（UPDR）的第3部分。它专注于运动功能。第3部分的总得分范围为0至72。分数越高，患者越严重。
- 步态问卷的新冻结[时间范围：5分钟]步态问卷（NFOG-Q）的新冻结将用于评估PD患者的冻结频率和严重程度。 NFOG-Q的总得分范围为0-28。分数越高，患者患者的步态较严重。
| 有资格学习的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 1）能够按照说明执行任务
- 2）除PD外没有其他神经系统疾病
- 3）最近6个月内没有手术或上肢伤害
排除标准：
- 1）深脑刺激或起搏器植入
- 2）癫痫发作的自历史
- 3）不稳定的医疗状况
- 4）具有癫痫病史的血液伴侣
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | |
| 台北台北，台湾，100 | |
| 首席研究员： | Ya-Yun Lee | 台湾国家 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月27日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月6日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月27日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 序列学习任务的性能[时间范围：30分钟] 序列反应时间任务（SRTT）将用于确定序列学习能力。在SRTT的开头，只有一个圆圈充满了颜色，而其他圆则保持空心。一旦参与者按下正确的按钮，将会出现下一个目标。参与者未知，将12个元素序列嵌入到随机序列中。将记录嵌入式序列的密钥按钮的响应时间。变更分数将在第一节和第二节之间以及第一节和第7节之间计算。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 序列学习任务的性能[时间范围：30分钟] 序列反应时间任务（SRTT）将用于确定序列学习能力。在SRTT的开头，只有一个圆圈充满了颜色，而其他圆则保持空心。一旦参与者按下正确的按钮，将会出现下一个目标。参与者未知，将12个元素序列嵌入到随机序列中。将记录嵌入式序列的密钥按钮的响应时间。变更分数将在第一节和第二节之间以及第一节和第7节之间计算。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 皮质运动兴奋性[时间范围：50分钟] 经颅磁刺激（TMS）将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括运动唤起电位（MEP），皮层无声时期（CSP）持续时间，短间隔内抑制（SICI），心脏内促进（ICF）和较长的知识内抑制（LICI）。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期，并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI，ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 皮质运动兴奋性[时间范围：50分钟] 经颅磁刺激（TMS）将用于评估皮质运动兴奋性。皮质运动的兴奋性结果将包括运动唤起电位（MEP），皮层无声时期（CSP）持续时间，短间隔内抑制（SICI），心脏内促进（ICF）和较长的知识内抑制（LICI）。 RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。峰值峰值MEP振幅是皮质脊髓道的完整性和兴奋性的指标。 CSP是MEP后几百毫秒抑制EMG活性的时期，并且经常被用作抑制机制的指标。 SICI，ICF和LICI已被确定为心脏内抑制和促进的良好指标。 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在PD中学习的单打练习 | ||||||
| 官方头衔 | 有氧运动的一次回合对帕金森氏病患者隐式序列学习的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病（PD）是一种与基底神经节中多巴胺丧失有关的神经退行性疾病，其特征是几个基本运动症状。除了公认的运动症状外，PD患者还经常观察到认知障碍。与运动缺陷不同，认知障碍并不总是对多巴胺能治疗的反应。尽管药物可以改善某些认知功能障碍（例如执行功能），但它可能会加剧其他认知功能（例如，运动学习）。因此，对于临床医生而言，寻找其他药物以外的治疗方法以增强认知功能至关重要。在这项拟议的研究中，研究人员特别有兴趣确定一种增强PD患者运动能力的方法。 通过不同的任务（包括运动适应任务），例如在稳定仪或运动序列任务上保持平衡，例如执行串行反应时间任务（SRTT）等不同任务，例如保持平衡（SRTT）。运动序列学习对于获取现实生活中的运动技能（例如绑鞋鞋带）很重要。根据过去的证据，PD患者在运动序列学习方面具有损害，尤其是在隐式序列学习中。由于隐式运动序列学习构成了日常活动（例如打字和换衣服）的关键部分，因此建立一种增强隐式序列学习的方法很重要。 在与非疾病成年人进行的文献中，增强运动学习的最有效方法之一是有氧运动。据《最好的知识》，只有一项研究研究了有氧运动对PD患者稳定计的平衡的研究。迄今为止，尚无研究调查一次有氧运动是否可以改善PD中的隐式序列学习。因此，这项拟议的研究的目的是研究有氧运动对隐式序列学习以及PD患者相关的神经生理学变化的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一种与基底神经节中多巴胺丧失有关的神经退行性疾病，其特征是几种基本运动症状，例如震颤，僵硬，僵硬的胆碱和姿势不稳定。除了普遍识别的运动症状外，在PD患者中还经常观察到非运动症状，例如嗅觉功能障碍，情绪问题，自主功能障碍和认知障碍。在这些非运动症状中，认知功能障碍是最令人不安的赤字，并且会严重影响个人的日常活动。与运动缺陷不同，这些认知障碍并不总是对多巴胺能治疗的反应。尽管药物可以改善某些认知功能障碍（例如执行功能），但它可能会加剧其他认知功能（例如，运动学习）。因此，对于临床医生而言，寻找治疗方法（除了药物以外）至关重要，以增强认知功能。在这项拟议的研究中，研究人员特别有兴趣确定一种增强运动学习能力并减少PD患者运动不足的方法，因为运动学习是学习新技能和优化日常生活活动的关键基础。 通过不同的任务（包括运动适应任务），例如在稳定仪或运动序列任务上保持平衡，例如执行串行反应时间任务（SRTT）等不同任务，例如保持平衡（SRTT）。运动序列学习对于获取现实生活中的运动技能（例如绑鞋鞋带和使用筷子）很重要。有两种类型的实验范例可以评估运动序列学习，它们是隐式序列任务和显式序列任务。与年龄匹配的非疾病成年人相比，PD患者在学习这些任务时表现出不同程度的障碍。在这项研究中，研究人员将特别关注PD患者运动序列学习的损伤。基于证据，与显式序列学习相比，在PD中，隐式序列学习受到更大的影响。由于隐式运动序列学习构成了日常活动（例如打字和换衣服）的关键部分，因此，研究人员对探索PD患者的隐式序列学习更感兴趣。 如前所述，多巴胺能摄入量无法改善运动功能障碍，因此一些研究人员旨在找到提高运动学习能力的替代方法。在用不可饮的成年人进行的文献中，增强运动学习的最有效方法之一是有氧运动。7Rhee等。 （2016年）进行了一项研究，并表明，一场20分钟的一次回合高强度有氧运动可以改善非疾病成年人手指序列学习任务的性能。据我们所知，只有一项研究调查了有氧运动对学习PD患者稳定计的平衡的影响。 PD的参与者必须在执行稳定仪任务之前进行一次30分钟中强度（60-70％VO2MAX）循环运动的单一回合。他们的结果发现，与非100分钟的有氧运动相比，有氧运动可实现保留时运动性能的极大改善。但是，这项研究存在一些局限性，可能会影响结果。首先，在技能学习之前进行30分钟的有氧运动可能对PD患者太疲劳，并且可能会损害随后的稳定仪任务。此外，作者发现在保持稳定仪上保持平衡方面有所改善，但尚未确定相关的神经生理学变化。因此，这项拟议的研究的目的是修改上述局限性，并进行一项研究，以研究有氧运动对隐式序列学习的影响以及PD患者中相关的神经生理变化。更重要的是，研究人员想调查皮质运动兴奋性是否会随着PD患者的运动学习改善而改变。 这项拟议的研究的目的是探索单次出战的有氧运动是否可以增强PD患者的隐式运动序列学习。此外，将确定与有氧运动和学习相关的神经生理变化。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 将招募被诊断为特发性PD和非可分离年龄匹配的控制的参与者。 | ||||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04189887 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20190901RINC | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
