免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 实践和建议之间的肝素癌管理差异

实践和建议之间的肝素癌管理差异

研究描述
简要摘要:

肝细胞癌的复杂管理促使许多学识渊博的社会发出其管理建议或决策算法,以最好地帮助HCC患者的治疗决策。随着时间的流逝,由于相对简单且适用的分类系统以及众多研究的临床验证,至少在西方,使用BCLC算法(用于巴塞罗那诊所肝癌)已成为必不可少的。因此,BCLC算法依赖于患者的一般状况,反映肝功能的儿童pugh评分以及肿瘤的扩展根据科学证据的水平提出一种或多种治疗溶液,与每个证据相关联。亚组预期的生存。

尽管此BCLC分类具有拥有HCC管理协议的优点,因此避免了许多与可能的本地偏好相关的漂移,但它也有许多缺陷。例如,此分类很少更新,这限制了创新疗法的整合。然后,它的设计和更新得到了有限专家组的建议,这些专家不一定代表CHC管理中每天都有的所有关键参与者。最后,一些研究开始指出,从理论的角度来看,这种分类很有趣,但是在实践中,复杂情况的多样性意味着其护理建议不适用于大量案例。

我们研究的目的是分析BCLC分类在现实生活中的适用性。为了克服可能的“中心效应”,调查人员以详尽的方式分析了2018年和2019年在大型法国地区的多学科咨询会议期间所做的治疗决定,依靠Oncooccitanie肿瘤学记录的区域网络。第二步,研究人员将分析差异最终提出该BCLC分类的原因。


病情或疾病
肝细胞癌

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:肝细胞癌的管理:大型区域多中心队列中BCLC分类与临床实践之间的差异
实际学习开始日期 2019年11月30日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
估计 学习完成日期 2020年12月25日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. BCLC国际分类正确预测的治疗建议率[时间范围:1天]
    BCLC国际分类正确预测的治疗建议率


次要结果度量
  1. 差异的费率和原因[时间范围:1天]
    差异的率和原因


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有患有HCC诊断的患者基于肿瘤采样或成像结果
标准

纳入标准:

- 2018年和2019年,在Oncooccitanie网络内的多学科会议上发表的任何患者,用于管理肝细胞癌

排除标准:

  • 除了CHC以外的组织学类型
  • 多学科会议不会导致治疗决定(例如继续进行进一步研究,活检抽样或主动监视)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Boris Guiu,pu-ph蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年12月4日
第一个发布日期2019年12月6日
上次更新发布日期2020年3月10日
实际学习开始日期2019年11月30日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月4日)
BCLC国际分类正确预测的治疗建议率[时间范围:1天]
BCLC国际分类正确预测的治疗建议率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月4日)
差异的费率和原因[时间范围:1天]
差异的率和原因
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题实践和建议之间的肝素癌管理差异
官方头衔肝细胞癌的管理:大型区域多中心队列中BCLC分类与临床实践之间的差异
简要摘要

肝细胞癌的复杂管理促使许多学识渊博的社会发出其管理建议或决策算法,以最好地帮助HCC患者的治疗决策。随着时间的流逝,由于相对简单且适用的分类系统以及众多研究的临床验证,至少在西方,使用BCLC算法(用于巴塞罗那诊所肝癌)已成为必不可少的。因此,BCLC算法依赖于患者的一般状况,反映肝功能的儿童pugh评分以及肿瘤的扩展根据科学证据的水平提出一种或多种治疗溶液,与每个证据相关联。亚组预期的生存。

尽管此BCLC分类具有拥有HCC管理协议的优点,因此避免了许多与可能的本地偏好相关的漂移,但它也有许多缺陷。例如,此分类很少更新,这限制了创新疗法的整合。然后,它的设计和更新得到了有限专家组的建议,这些专家不一定代表CHC管理中每天都有的所有关键参与者。最后,一些研究开始指出,从理论的角度来看,这种分类很有趣,但是在实践中,复杂情况的多样性意味着其护理建议不适用于大量案例。

我们研究的目的是分析BCLC分类在现实生活中的适用性。为了克服可能的“中心效应”,调查人员以详尽的方式分析了2018年和2019年在大型法国地区的多学科咨询会议期间所做的治疗决定,依靠Oncooccitanie肿瘤学记录的区域网络。第二步,研究人员将分析差异最终提出该BCLC分类的原因。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有患有HCC诊断的患者基于肿瘤采样或成像结果
健康)状况肝细胞癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2019年12月4日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月25日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 2018年和2019年,在Oncooccitanie网络内的多学科会议上发表的任何患者,用于管理肝细胞癌

排除标准:

  • 除了CHC以外的组织学类型
  • 多学科会议不会导致治疗决定(例如继续进行进一步研究,活检抽样或主动监视)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04189809
其他研究ID编号RECHMPL19_0572
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Boris Guiu,pu-ph蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年3月