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在门诊环境中接受关节镜手术的患者中，使用该中心开发和常用的技术评估疼痛治疗的非惯例研究。 （BSS-Chir）
| 病情或疾病 |
|---|
| 肩部疼痛 |
肩膀的手术通常在被视为黄金标准的扫描块（ISB）下进行。这种麻醉非常适合住院的患者，但不适合门诊病人。实际上，除了感觉块外，ISB还需要一个毫无用处和重要的电动机块，因为它延伸到整个上肢。它也可能是焦虑的根源，并导致肢体压缩的风险由于延伸的感觉运动阻滞而受到压缩。当感觉块的效果消失时，有时会非常快速安装强烈的疼痛，这也导致了几乎疼痛的反弹。尽管经常使用阿片类药物，但这种疼痛可能很难缓解。
CliniqueChénieux的骨科和创伤性手术系一直在操作患者，需要根据以下技术进行关节镜手术。它涉及建立由上层块（SSB）长（SSB）长（72H）的短ISB（在2H和4H之间），通过放置直接性导管，从而通过弹性泵连续扩散Naropein®。在手术后的同一天或一天的第二天，患者返回家园，随后是护士。
该技术的目的是更好地管理术后疼痛，从而使患者在门诊手术中进行管理。在普通实践的背景下，一项前瞻性的非际交往研究将使您获得有关手术患者疼痛管理的数据，然后考虑将这种做法概括为其他中心的数据。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在门诊环境中接受关节镜手术的患者中，使用该中心开发和常用的技术评估疼痛治疗的非惯例研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月5日 |
| 组/队列 |
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| 上宽大块 患者将通过上骨（SSB）长（SSB）长（SSB）长（72H）的短ISB（在2h和4h之间），通过放置会周围导管，从而可以通过弹性泵连续扩散Naropein® |
- 平均疼痛[时间范围：第1天]数字疼痛量表（NP）<4/10在D1，D2和D3处的平均疼痛得分
- 平均疼痛[时间范围：第二天]数字疼痛量表（NP）<4/10的平均疼痛的核心
- 平均疼痛[时间范围：第3天]数字疼痛量表（NP）<4/10的平均疼痛的核心
- 再入院数[时间范围：第7天]手术后的第一周再入院数量
- 痛苦峰值的数量[时间范围：第0天]在手术当天，觉醒和离开街区的痛苦峰值数量
- 镇痛药完善[时间范围：第1天，第2天，第3天，第4天和第7天]手术期间和手术后的第一周消耗 /消耗的非阿片类药物的镇痛药的数量和类型
- 疼痛的分数[时间范围：第4天，第7天，第15天和第30天]手术前一个月和数字疼痛量表（NP）的最低，最大，平均疼痛的分数。比例从0到10。
- 满意的患者率[时间范围：第30天]满足的患者率通过使用满足调查表和4个回答确定：非常满意，有些满意，有些不满意且非常不满意
- 术后并发症的数量[时间范围：第3个月]术后并发症的数量3个月
- 软骨毒理学[时间范围：第6个月和第12个月]在6个月零12个月时通过X光片的X射线照片在3个旋转中通过X射线照片确定的软骨毒理学
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 男人，18至70岁的女人
- 需要进行杂技成形术或肩袖手术的患者（袖口破裂或袖口钙化）或重新插入腺珠（BankArt干预）
- 美国麻醉师学会的患者得分（ASA）为1或2
排除标准：
- 患者需要肩部手术以进行其他适应症和开放手术
- 认知障碍或痴呆症状的患者
- BMI≥35的患者，无需住院的全身性发病率
- 对研究中使用的药物的禁忌症（对ropivacaine或其他酰胺键入的局部麻醉剂过敏）
- 怀孕或哺乳的患者
- 严重肝损伤的患者
- III级抗心律失常患者
| 联系人：医学博士Marczuk Yann | 555454433 EXT +33 | yannmarczuk@gmail.com |
| 法国 | |
| CliniqueChénieux | 招募 |
| Limoges，法国 | |
| 联系人：Yann Marczuk，MD Yannmarczuk@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士Yann Marczuk | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在门诊环境中接受关节镜手术的患者中，使用该中心开发和常用的技术评估疼痛治疗的非惯例研究。 | ||||
| 官方头衔 | 在门诊环境中接受关节镜手术的患者中，使用该中心开发和常用的技术评估疼痛治疗的非惯例研究。 | ||||
| 简要摘要 | 肩部手术通常在被视为黄金标准的扫描间块下进行。这种麻醉非常适合住院的患者，但不适合门诊病人。 CliniqueChénieux的骨科手术部门一直在操作需要关节镜肩部手术的患者，并由长期肩上块中的短尺度块中断。主要目的是通过测量手术后3天内测量平均疼痛来评估该方法的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 肩膀的手术通常在被视为黄金标准的扫描块（ISB）下进行。这种麻醉非常适合住院的患者，但不适合门诊病人。实际上，除了感觉块外，ISB还需要一个毫无用处和重要的电动机块，因为它延伸到整个上肢。它也可能是焦虑的根源，并导致肢体压缩的风险由于延伸的感觉运动阻滞而受到压缩。当感觉块的效果消失时，有时会非常快速安装强烈的疼痛，这也导致了几乎疼痛的反弹。尽管经常使用阿片类药物，但这种疼痛可能很难缓解。 CliniqueChénieux的骨科和创伤性手术系一直在操作患者，需要根据以下技术进行关节镜手术。它涉及建立由上层块（SSB）长（SSB）长（72H）的短ISB（在2H和4H之间），通过放置直接性导管，从而通过弹性泵连续扩散Naropein®。在手术后的同一天或一天的第二天，患者返回家园，随后是护士。 该技术的目的是更好地管理术后疼痛，从而使患者在门诊手术中进行管理。在普通实践的背景下，一项前瞻性的非际交往研究将使您获得有关手术患者疼痛管理的数据，然后考虑将这种做法概括为其他中心的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 需要进行杂技成形术或肩袖手术的患者（袖口破裂或袖口钙化）或重新插入腺珠（BankArt干预） | ||||
| 健康）状况 | 肩部疼痛 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 上宽大块 患者将通过上骨（SSB）长（SSB）长（SSB）长（72H）的短ISB（在2h和4h之间），通过放置会周围导管，从而可以通过弹性泵连续扩散Naropein® | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04189731 | ||||
| 其他研究ID编号 | 87RI19_0031（BSS-Chir） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院 | ||||
| 合作者 | CliniqueChénieux | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
