| 病情或疾病 |
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| 疲劳炎症性肠病克罗恩病溃疡性结肠炎 |
疲劳是炎症性肠病的常见症状,尽管临床缓解,但仍持续存在。慢性疾病患者的疲劳可以通过FACIT-F量表对其进行客观化。
最近的出版物试图评估IBD患者疲劳的患病率和因素。
2017年,一项研究评估了炎症性肠病门诊患者疲劳的患病率和预测因素。疲劳与抑郁症,生活质量低和女性有关。未发现微量营养素或白细胞介素水平的关联。
由于在IBD中没有有效的疲劳治疗方法,这是另一项研究,最近发表了一项研究,该研究评估了54例静态IBD和疲劳患者的电针的作用,观察到与对照组相比,电针和假针刺的疲劳都改善了疲劳。
这项研究的目的是评估静态IBD患者疲劳和疲劳的持续性的进化和可能的因素。
这两项同意参加的研究中包括炎症性肠病和疲劳(FACIT-F评分<40)的患者将填写问卷,以评估炎症性肠病中的疲劳,焦虑,抑郁,抑郁和生活质量。此外,将确定其他生物因素与与IBD相关的疲劳的关系。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 202名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 炎症性肠病患者疲劳的演变 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月7日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月7日 |
| 组/队列 |
|---|
| 炎症性肠病和疲劳患者 参与两项研究的炎症性肠病和疲劳患者(1,2)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Diana Horta | 93 745 84 54 | diana.horta.s@gmail.com |
| 首席研究员: | 戴安娜·霍塔(Diana Horta) | PARC TAULI医院。萨巴德尔,西班牙巴塞罗那,08208 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年1月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估3年炎症性肠病患者的疲劳演变[时间范围:三年] 通过慢性疾病疗法 - FATIGUE(FACIT-F量表)的功能评估进行评估。该问卷以前曾在西班牙语和IBD患者中进行验证,包括40个分为五个子量表:身体健康(PWB),社交/家庭福祉(SWB),情感健康(EWB),功能性健康(FWB)和Fatigue Subscale。前四个子量表(27个项目)评估了慢性疾病的一般特征,而疲劳量表的13项专门针对疲劳。每个项目都有五个可能的答案,从0(非常疲劳)到4(根本不疲劳)。每个子量表的分数是其项目的编码值的总和。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 炎症性肠病患者疲劳的演变 | ||||
| 官方头衔 | 炎症性肠病患者疲劳的演变 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估与先前两项研究中静止IBD和疲劳患者的疲劳持续性相关的进化和可能的因素。 | ||||
| 详细说明 | 疲劳是炎症性肠病的常见症状,尽管临床缓解,但仍持续存在。慢性疾病患者的疲劳可以通过FACIT-F量表对其进行客观化。 最近的出版物试图评估IBD患者疲劳的患病率和因素。 2017年,一项研究评估了炎症性肠病门诊患者疲劳的患病率和预测因素。疲劳与抑郁症,生活质量低和女性有关。未发现微量营养素或白细胞介素水平的关联。 由于在IBD中没有有效的疲劳治疗方法,这是另一项研究,最近发表了一项研究,该研究评估了54例静态IBD和疲劳患者的电针的作用,观察到与对照组相比,电针和假针刺的疲劳都改善了疲劳。 这项研究的目的是评估静态IBD患者疲劳和疲劳的持续性的进化和可能的因素。 这两项同意参加的研究中包括炎症性肠病和疲劳(FACIT-F评分<40)的患者将填写问卷,以评估炎症性肠病中的疲劳,焦虑,抑郁,抑郁和生活质量。此外,将确定其他生物因素与与IBD相关的疲劳的关系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前两项同意参加的两项研究(1,2)(n = 202),所有具有IBD和疲劳的患者包括。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 炎症性肠病和疲劳患者 参与两项研究的炎症性肠病和疲劳患者(1,2)。 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 202 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04189692 | ||||
| 其他研究ID编号 | HMT3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Diana Horta-Sangenis,Corporacion Parc Tauli | ||||
| 研究赞助商 | 公司PARC TAULI | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||