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出境医 / 临床实验 / 多模式运动对大脑动力学，认知功能和身体健康的影响
多模式运动对大脑动力学，认知功能和身体健康的影响
研究描述
简要摘要：
本研究的目的是分析多模式运动计划对脑动力学，认知功能和身体健康的影响，这项实验研究是一项对照试验。参与者将分配给两个小组：实验组（参加多模式运动计划）和对照组（维持通常的活动）。
多模式锻炼计划将进行12周（3次每周30分钟）。
参与者将在基线和2）12周时进行评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 居住在社区的老年人 | 其他：多模式锻炼计划 | 不适用 |
详细说明：
衰老与认知功能（CF）的下降有关，这会对老年人的运动能力产生负面影响（1）。动态大脑的差异，即结构和功能连通性的降低会导致认知能力下降。但是，大脑区域之间有效的通信工作就像CF的先决条件一样（2,3）。
针对认知功能改进的程序证明了信息处理速度（IPS）的重要性。但是，IP可能不是老年人中CF和步态之间关系的唯一因素，尤其是在需要注意的机车任务中（4）。根据Lezak等人的说法。 （5），每个CF区域的性能随着衰老而降低，并且报道了最大的注意事项（例如选择性或分裂注意力）的表现。
最近以认知或身体健康计划为重点的研究表明，双重任务（DT）表现，尤其是在执行认知干扰的任务时步行，可以预测老年人脆弱，残疾和死亡的风险（6,7）。
根据Bahureksa等。 （8）为了使平衡维护需要通过CF纳入和破译感觉运动信息。另一方面，锻炼计划报告为敏捷性，肌肉力量和身体成分改善的有效策略（9，10）。但是，尚未发现任何研究重点是多模式运动计划的效果和好处，使IPS特权IPS对脑电活动，CF和在社区居住的老年人中的功能适应性。
这项多模式锻炼计划，特权信息处理速度以及包括感觉运动和神经认知练习的特权，可能会恢复社区居住老年人的脑动力学，CF和身体健康的损失和下降过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 多模式锻炼计划对居住在社区的老年人中大脑动态，认知功能和身体健康的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：多模式锻炼计划 实验组干预将参加多模式锻炼计划。该计划在交替的天数中集成了3次会议 /周60分钟。多模式运动计划包括练习促进同时运动和认知刺激。 | 其他：多模式锻炼计划 每个课程包括：开始仪式（5分钟），热身（15分钟），包括多模式练习（30分钟），冷静（5分钟）和整理仪式（5分钟）的主段（5分钟）。在初始阶段，将执行不同肌肉群的激活。主要部分（多模式练习）将通过感觉运动和神经认知活动集中在特定目标上，并将特权IPS。本节包括10-15分钟练习的期间，主要集中于运动刺激 - 身体健康（力量，平衡和敏捷性） - 与练习主要集中在认知刺激上 - CF（计划能力，解决问题，解决问题，IPS，IPS，IPS，注意力，注意力和DT）表现）。在冷静下，参与者将使他们的生理参数正常化。最后，在整理仪式上，参与者签署了有关会议的出勤表，包括感知的劳累（Borg量表）和满意度（护理人员治疗满意度问卷）。 |
| 没有干预：对照组 通常的护理。研究结束后，将有机会为对照组（CG）参与者整合类似的锻炼计划。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]动态大脑结局度量 - 脑电图评估，以评估α，theta和beta功率谱的频率分析
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]认知功能的结果度量 - 伦敦塔测试，范围从0（最差）到36（最佳），以评估解决问题的能力（n）
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]认知功能的结果度量 - 伦敦塔测试以评估计划和执行时间
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]认知功能的结果度量 - 有用的视野评估，范围从17（最差）到500（最差），以评估处理速度，选择性和分裂注意力（MS）
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]身体适应性结果度量 - 定时进行测试（单个和双任务版本），以评估敏捷性和双任务性能
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]身体适应性结果度量 - 评估敏捷性的十个步骤测试
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]身体健身结果度量 - 高级健身测试（30秒椅子支架）评估下半身的力量（电阻）（n）（n）
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]身体健身结果度量 - 较短的身体性能电池（椅子架测试）评估较低的身体（功率）（n）（n）
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]身体健身结果度量 - 富勒顿高级平衡量表（修改版本），范围从0（最差）到16（最佳），以评估平衡
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]人体组成结果度量 - 生物阻抗分析仪（Tanita®MC -780）评估人体脂肪质量（％）
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]人体组成结果度量 - 生物阻抗分析仪（Tanita®MC -780）评估身体瘦肉质量（％）
- 从基线，组之间和内部的变化[时间范围：0，3个月]人体组成结果度量 - 生物阻抗分析仪（Tanita®MC -780）评估人体水（％）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- ≥65岁的男性或女性参与者；
- 居住在社区的老年人独立生活；
排除标准：
- 认知障碍的存在（小精神国家检查）（11）；
- 运动障碍的存在损害了计划的参与；
- 神经问题或疾病的存在损害了计划的参与；
联系人和位置
位置
| 葡萄牙 | |
| 埃沃拉大学 | |
| évora，葡萄牙 | |
赞助商和合作者
Évora大学
圣若昂·德乌斯护理学院
Horizon 2020-葡萄牙2020（Alt20-03-0145-Feder-000007-项目：ESACA）
调查人员
| 首席研究员： | 雨果·罗萨多（Hugo Rosado），硕士 | Évora大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多模式运动对大脑动力学，认知功能和身体健康的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多模式锻炼计划对居住在社区的老年人中大脑动态，认知功能和身体健康的影响 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是分析多模式运动计划对脑动力学，认知功能和身体健康的影响，这项实验研究是一项对照试验。参与者将分配给两个小组：实验组（参加多模式运动计划）和对照组（维持通常的活动）。 多模式锻炼计划将进行12周（3次每周30分钟）。 参与者将在基线和2）12周时进行评估。 | ||||
| 详细说明 | 衰老与认知功能（CF）的下降有关，这会对老年人的运动能力产生负面影响（1）。动态大脑的差异，即结构和功能连通性的降低会导致认知能力下降。但是，大脑区域之间有效的通信工作就像CF的先决条件一样（2,3）。 针对认知功能改进的程序证明了信息处理速度（IPS）的重要性。但是，IP可能不是老年人中CF和步态之间关系的唯一因素，尤其是在需要注意的机车任务中（4）。根据Lezak等人的说法。 （5），每个CF区域的性能随着衰老而降低，并且报道了最大的注意事项（例如选择性或分裂注意力）的表现。 最近以认知或身体健康计划为重点的研究表明，双重任务（DT）表现，尤其是在执行认知干扰的任务时步行，可以预测老年人脆弱，残疾和死亡的风险（6,7）。 根据Bahureksa等。 （8）为了使平衡维护需要通过CF纳入和破译感觉运动信息。另一方面，锻炼计划报告为敏捷性，肌肉力量和身体成分改善的有效策略（9，10）。但是，尚未发现任何研究重点是多模式运动计划的效果和好处，使IPS特权IPS对脑电活动，CF和在社区居住的老年人中的功能适应性。 这项多模式锻炼计划，特权信息处理速度以及包括感觉运动和神经认知练习的特权，可能会恢复社区居住老年人的脑动力学，CF和身体健康的损失和下降过程。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 居住在社区的老年人 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：多模式锻炼计划 每个课程包括：开始仪式（5分钟），热身（15分钟），包括多模式练习（30分钟），冷静（5分钟）和整理仪式（5分钟）的主段（5分钟）。在初始阶段，将执行不同肌肉群的激活。主要部分（多模式练习）将通过感觉运动和神经认知活动集中在特定目标上，并将特权IPS。本节包括10-15分钟练习的期间，主要集中于运动刺激 - 身体健康（力量，平衡和敏捷性） - 与练习主要集中在认知刺激上 - CF（计划能力，解决问题，解决问题，IPS，IPS，IPS，注意力，注意力和DT）表现）。在冷静下，参与者将使他们的生理参数正常化。最后，在整理仪式上，参与者签署了有关会议的出勤表，包括感知的劳累（Borg量表）和满意度（护理人员治疗满意度问卷）。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04189458 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 大脑动力学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hugo Fileipe Zurzica Rosado，Évora大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Évora大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Évora大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
