• 全球感知效果（GPE）[时间范围：治疗1周，3周，6周，9周，12周]
  与基线相比，GPE定义为症状改善的变化，1 =较差； 2 =无差； 3 =温和的改善； 4 =很多改进； 5 =完全改进。响应者被定义为至少有一个定义的有效事件之一的受试者：（1）治疗后的GPE≥2； （2）睡眠治疗后的GPE≥2； （3）干口处理后的GPE≥2； （4）治疗味道变化后的GPE≥2。 （5）GPE≥2治疗后，她的另一个不舒服。
• 数值评分量表（NRS）[时间范围：基线，治疗后1周，3周，6周，9周，12周]
  NRS定义为0 =无疼痛，比例为1至10（轻度至非常严重）。响应者被定义为至少有一个定义有效事件之一的受试者：（1）治疗后的NRS≤1； （2）NRS在治疗后的基线≥50％的变化。

根据患者的临床历史和实验室检查，将将BMS患者分为主要类型和次要类型。次级BMS仅包括营养缺乏症，例如维生素B12，叶酸，铁，锌。起初，初级BMS患者每天睡觉前每天接受0.5〜1 mg氯硝西ep剂治疗8周。根据患者的营养缺乏状态，将次生BMS患者用维生素B12，叶酸，铁和锌治疗。西方医学管理的第一阶段后，没有改善或几乎没有改善的患者将安排接受传统中药（TCM）疗法。所有患者将接受TCM模型，包括TCM医生，自动舌诊断系统（ATD）和身体宪法问卷（BCQ），评估。

这项研究的结果预计将了解BMS辅助TCM治疗是否可以提高治疗功效。研究人员将了解宪法模式是否可能是西部BMS功效的预测指标。研究人员将为TCM模型找到诊断指标，并将其应用于BMS患者预后的评估。

• 药物：中医
  一袋“ liangkou ningxin fang”一次，每天三次，共12周。
  其他名称：TCM
• 药物：西药

  西医包括：

  1. 氯硝西am每天睡觉前0.5mg或每天两次，持续12周
  2. 营养补充：维生素B12，叶酸，铁，锌，维生素B复合物，取决于血液缺乏症，持续12周
  其他名称：WM

• 实验：西药 + TCM
  1. 满足纳入和排除条件，寻求患者的同意，并填写知情同意。
  2. 血液测试和生理评估，并进行TCM模型。
  3. 初级BMS患者每天睡觉前每天或每天两次接受氯硝西am po氯硝西am po
  4. 次级BMS患者根据患者的血液缺乏状态接受营养补充12周。
  5. TCM疗法：一袋“ liangkou ningxin fang”，每天三次，共12周。
  干预措施：

  • 药物：中医
  • 药物：西药
• 活跃比较器：西药
  1. 满足纳入和排除条件，寻求患者的同意，并填写知情同意。
  2. 血液测试和生理评估，并进行TCM模型。
  3. 初级BMS患者每天睡觉前每天或每天两次接受氯硝西am po氯硝西am po
  4. 次级BMS患者根据患者的血液缺乏状态接受营养补充12周。
  干预：药物：西药

• Grushka M，Epstein JB，Gorsky M. Burning口综合征。是FAM医师。 2002年2月15日； 65（4）：615-20。审查。
• 国际头痛协会（IHS）的头痛分类委员会。头痛障碍的国际分类，第三版（Beta版）。头痛。 2013年7月; 33（9）：629-808。 doi：10.1177/0333102413485658。
• Jääskeläinensk。灼热的口腔综合征是神经性疼痛状况吗？疼痛。 2018年3月； 159（3）：610-613。 doi：10.1097/j.pain.0000000000001090。审查。
• Liu YF，Kim Y，Yoo T，Han P，Inman JC。灼热的口腔综合征：对治疗的系统评价。口服。 2018年4月； 24（3）：325-334。 doi：10.1111/odi.12660。 Epub 2017 3月30日。评论。
• McMillan R，Forssell H，Buchanan JA，Glenny AM，Weldon JC，Zakrzewska JM。治疗灼热综合症的干预措施。 Cochrane数据库Syst Rev. 2016年11月18日； 11：CD002779。审查。
• Minguez-Sanz MP，Salort-Llorca C，Silvestre-Donat FJ。燃烧口综合症的病因：评论和更新。 MED口服Patol口服CIR Bucal。 2011年3月1日； 16（2）：E144-8。审查。
• Zakrzewska JM，Forssell H，Glenny AM。治疗灼热综合征的干预措施。 Cochrane数据库Syst Rev. 2005年1月25日；（1）：CD002779。审查。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2016年11月18日； 11：CD002779。
• Adamo D，Sardella A，Varoni E，Lajolo C，Biasotto M，Ottaviani G，Vescovi P，Simonazzi T，Simonazzi T，Pentenero M，Ardore M，Spadari F，Bombeccari G，Bombeccari G，Montebugnoli L，Gissi DB，Gissi DB，Campisi G，Campisi G，Panzarella v，Carbinzarele M ，Valpreda L，Giuliani M，Aria M，Lo Muzio L，Mignogna MD。燃烧的口腔综合征与睡眠障碍之间的关联：一项病例对照多中心研究。口服。 2018年5月； 24（4）：638-649。 doi：10.1111/odi.12807。 Epub 2018 3月13日。
• Cavalcanti Dr，Da Silveira fr。燃烧口腔综合征的α脂酸 - 一项随机的双盲安慰剂对照试验。 J口腔Pathol Med。 2009年3月； 38（3）：254-61。 doi：10.1111/j.1600-0714.2008.00735.x。 Epub 2009年1月23日。
• Chang CM，Wu PC，Chiang JH，Wei YH，Chen FP，Chen TJ，Pan TL，Yen HR，Chang HH。整合疗法降低了全身性红斑狼疮患者的狼疮肾炎的风险：一项基于人群的回顾性队列研究。 J Ethnopharmacol。 2017年1月20日； 196：201-212。 doi：10.1016/j.jep.2016.12.016。 Epub 2016 12月12日。 2017年7月12日; 206：426。
• Chang YY，Tsai YT，Lai JN，Yeh CH，Lin SK。台湾偏头痛患者的中医处方模式：一项基于人群的研究。 J Ethnopharmacol。 2014年2月12日； 151（3）：1209-1217。 doi：10.1016/j.jep.2013.12.040。 Epub 2014年1月2日。
• Chen Hy，Lin YH，Wu JC，Chen YC，Yang SH，Chen JL，Chen TJ。更年期综合征中国草药产品的处方模式：全国性处方数据库的分析。 J Ethnopharmacol。 2011年10月11日； 137（3）：1261-6。 doi：10.1016/j.jep.2011.07.053。 Epub 2011年8月2日。
• Chen Hy，Huang BS，Lin YH，Su IH，Yang SH，Chen JL，Huang JW，Chen YC。识别中性草型综合症的中药：来自全国数据库的含义。 BMC补充替代药物。 2014年6月27日； 14：206。 doi：10.1186/1472-6882-14-206。
• Chen LL，Lin JS，Lin JD，Chang CH，Kuo HW，Liang Wm，Su YC。 BCQ+：评估Yang-XU的身体宪法问卷。第二部分：评估可靠性和有效性。 Forsch Komplement。 2009年2月； 16（1）：20-7。 doi：10.1159/000197770。 Epub 2009年2月17日。
• Chen YL，Lee Cy，Huang KH，Kuan YH，Chen M.台湾睡眠障碍和重度抑郁症患者的中草产品的处方模式。 J Ethnopharmacol。 2015年8月2日； 171：307-16。 doi：10.1016/j.jep.2015.05.045。 Epub 2015年6月9日。
• Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR ，Kramer LD，Manning DC，Martin S，McCormick CG，McDermott MP，McGrath P，Quessy S，Rappaport BA，Robbins W，Robinson JP，Rothman JP，Rothman JP，Rothman M，Royal MA，Simon L，Simon L，Stauffer JW，Stauffer JW，Stauffer JW，Tollett J，Tollett J，Wellicke J，Welnicke J，Wernicke J，Wernericke J，Witter J； IMMPACT。慢性疼痛临床试验的核心结局指标：IMMPACT建议。疼痛。 2005年1月； 113（1-2）：9-19。审查。
• Femiano F，Gombos F，Scully C，Busciolano M，De Luca P.燃烧口综合征（BMS）：α-硫酸（硫代酸）对症状学的疗效的对照开放试验。口服。 2000年9月； 6（5）：274-7。
• Grushka M，Epstein J，MottA。一项开放标签的剂量升级试点研究氯硝西am对燃烧口综合征的影响。口服口服口服口腔病理学口腔辐射式内座。 1998年11月； 86（5）：557-61。
• Heckmann SM，Kirchner E，Grushka M，Wichmann MG，HummelT。对灼热综合征患者的氯硝西am的双盲研究。喉镜。 2012年4月； 122（4）：813-6。 doi：10.1002/lary.22490。 Epub 2012 2月16日。
• Hens MJ，Alonso-Ferreira V，Villaverde-Hueso A，Abaitua I，Posada de la PazM。社区凹痕口腔流行病。 2012年4月； 40（2）：185-92。 doi：10.1111/j.1600-0528.2011.00645.x。 Epub 2011 11月1日。
• Hidaka T，Yonezawa R，Saito S. Kami-Shoyo-san，Kampo（日本传统医学），对高潮综合征有效，尤其是在强烈抱怨心理症状的抗激素替代性治疗患者中。 J Obstet Gynaecol Res。 2013年1月； 39（1）：223-8。 doi：10.1111/j.1447-0756.2012.01936.x。 Epub 2012年7月6日。
• HSU PC，Tsai YT，Lai JN，Wu CT，Lin SK，Huang CY。通过降低2型糖尿病患者中肾衰竭的风险：一项基于人群的病例对照研究，将中药的传统医疗保健整合到糖尿病护理中。 J Ethnopharmacol。 2014年10月28日； 156：358-64。 doi：10.1016/j.jep.2014.08.029。 EPUB 2014年8月29日。
• Imura H，Shimada M，Yamazaki Y，Sugimoto K.唾液和燃烧口腔综合征患者的特征变化。 J口腔Pathol Med。 2016年3月； 45（3）：231-6。 doi：10.1111/jop.12350。 Epub 2015 8月21日。
• Kuten-Shorrer M，Treister NS，Stock S，Kelley JM，JI YD，Woo SB，Lerman MA，Palmason S，Sonis ST，Villa A.局部氯硝西am的安全性和耐受性用于管理口服情绪障碍。口服口服口服口腔病原体辐射。 2017年8月； 124（2）：146-151。 doi：10.1016/j.oooo.2017.05.470。 Epub 2017年5月11日。
• 留置权AS，江YD，Mou CH，Sun MF，Gau BS，Yen Hr。中药综合疗法降低了1型糖尿病患者的糖尿病性酮症酸中毒风险。 J Ethnopharmacol。 2016年9月15日； 191：324-330。 doi：10.1016/j.jep.2016.06.051。 Epub 2016 6月20日。
• Lee AL，Chen BC，Mou CH，Sun MF，日元HR。 II型糖尿病患者的中药疗法和血管并发症的风险：全国性的，回顾性，台湾培训，同类研究。医学（巴尔的摩）。 2016年1月； 95（3）：E2536。 doi：10.1097/MD.00000000002536。
• Lin JD，Chen LL，Lin JS，Chang CH，Huang YC，Su YC。 BCQ-：一项身体宪法问卷，以评估Yin-XU。第一部分：通过Delphi过程建立临时版本。 Forsch Komplement。 2012; 19（5）：234-41。 doi：10.1159/000343580。 Epub 2012年10月18日。
• Lin SK，Tsai YT，Lai JN，Wu CT。台湾痴呆症患者中中药使用者的人口统计和药物特征：全国数据库研究。 J Ethnopharmacol。 2015年2月23日； 161：108-15。 doi：10.1016/j.jep.2014.12.015。 Epub 2014年12月17日。
• Lin YC，Chang TT，Chen HJ，Wang CH，Sun MF，Yen HR。早熟青春期儿童中药物使用的特征：一项基于人群的研究。 J Ethnopharmacol。 2017年6月9日； 205：231-239。 doi：10.1016/j.jep.2017.05.006。 Epub 2017年5月10日。
• Lin YR，Wu My，Chiang JH，Yen HR，Yang ST。台湾子宫功能失调的患者中药利用传统医学：一项基于全国人群的研究。 BMC补充替代药物。 2017年8月29日； 17（1）：427。 doi：10.1186/s12906-017-1939-1。
• Lo LC，Chen YF，Chen WJ，Cheng TL，Chiang JY。关于自动舌诊断系统与传统中医从业人员之间一致的研究。基于EVID的补充替代药物。 2012; 2012：505063。 doi：10.1155/2012/505063。 Epub 2012年8月8日。
• Lo LC，Cheng TL，Chiang JY，Damdinsuren N.乳腺癌指数：传统中药舌头诊断的观点。 J Tradit补充医学。 2013年7月; 3（3）：194-203。 doi：10.4103/2225-4110.114901。
• Lo LC，Cheng TL，Chen YJ，Natsagdorj S，Chiang JY。 TCM舌头诊断早期乳腺癌指数。补充医学。 2015年10月； 23（5）：705-13。 doi：10.1016/j.ctim.2015.07.001。 Epub 2015年7月10日。
• Ma YC，Lin CC，Li CI，Chiang JH，Li TC，Lin JG。中药传统疗法改善了全身性红斑狼疮患者的生存。 Semin关节炎风湿。 2016年4月； 45（5）：596-603。 doi：10.1016/j.semarthrit.2015.09.006。
• Park DM，Kim SH，Park YC，Kang WC，Lee SR，Jung IC。 Gamisoyo-san（Jiaweixiaoyaosan）对广义焦虑症的疗效的比较临床研究根据不同制造的制剂：多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验。 J Ethnopharmacol。 2014年12月2日; 158 PT A：11-7。 doi：10.1016/j.jep.2014.10.024。 Epub 2014年10月23日。
• Pinder RM，Brogden RN，Speight TM，Avery GS。氯硝西am：对其药理特性和癫痫中治疗功效的综述。毒品。 1976年11月； 12（5）：321-61。
• Puhakka A，Forssell H，Soinila S，Virtanen A，RöyttäM，Laine M，Tenovuo O，Teerijoki-oksa T，JääääisläinenSK。周围神经系统参与原发性灼痛综合征 - 试点研究的结果。口服。 2016年5月； 22（4）：338-44。 doi：10.1111/odi.12454。 EPUB 2016 2月26日。
• Qu Y，Gan HQ，MEI QB，Liu L.研究Jia-Wei-Xiao-Yao-San汤对功能性消化不良患者的影响。 Phytother Res。 2010年2月； 24（2）：245-8。 doi：10.1002/ptr.2920。
• Sun A，Lin HP，Wang YP，Chen HM，Cheng SJ，Chiang CP。在灼热的口腔综合征患者中，不同维生素补充治疗后，血清同型半胱氨酸水平和口服症状的显着降低。 J口腔Pathol Med。 2013年7月; 42（6）：474-9。 doi：10.1111/jop.12043。 EPUB 2013 JAN 9。
• Sikora M，VerzakŽ，MatijevićM，VčevA，Siber S，MusićL，Carek A.灼热的口腔综合征患者的焦虑和抑郁评分。 Psychiatr Danub。 2018年12月; 30（4）：466-470。 doi：10.24869/psyd.2018.466。
• Su YC，Chen LL，Lin JD，Lin JS，Huang YC，Lai JS。 BCQ+：评估Yang-XU的身体宪法问卷。第一部分：通过Delphi流程建立第一个最终版本。 Forsch Komplement。 2008年12月； 15（6）：327-34。 doi：10.1159/000175938。 Epub 2008年12月5日。
• Terauchi M，Hiramitsu S，Akiyoshi M，Owa Y，Kato K，Obayashi S，Matsushima E，Kubota T.三个坎波公式的效果：Tokishakuyakusan（TJ-23）（TJ-23），Kamishoyosan（TJ-24）（TJ-24）（TJ-24）和Keishibukukuryogan（TJ-24），以及Keishibukuryogan（TJ-25） ）对日本的日本周日和绝经后妇女，患有睡眠障碍。拱形妇科拱门产科。 2011年10月； 284（4）：913-21。 doi：10.1007/s00404-010-1779-4。 Epub 2010年12月1日。
• Tsai DS，Chang YS，Li TC，Peng WH。台湾高血压的中草药的处方模式：一项基于人群的研究。 J Ethnopharmacol。 2014年9月29日； 155（3）：1534-40。 doi：10.1016/j.jep.2014.07.047。 Epub 2014 8月1日。
• Yang YH，Chen PC，Wang JD，Lee CH，Lai JN。台湾最佳妇女中药的处方模式。高潮。 2009年12月; 12（6）：541-7。 doi：10.3109/13697130903060081。
• Yu MC，Lin SK，Lai JN，Wei JC，Cheng Cy。台湾SjögrenS患者的中医处方模式：一项基于人群的研究。 J Ethnopharmacol。 2014年8月8日； 155（1）：435-42。 doi：10.1016/j.jep.2014.05.049。 Epub 2014 Jun 4。

纳入标准：

1. 签署知情同意的参与者
2. 临床诊断是初级或继发性BMS患者
3. ≥20岁
4. 女性
5. 愿意服药

排除标准：

1. 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）的病史
2. 自身免疫性疾病
3. 肾功能不佳
4. 不愿服药
5. 男性
6. 在一个月内接受了TCM或针灸治疗的参与者
7. 接受过灼痛综合症药物治疗的参与者