| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖术后疼痛减肥手术 | 过程:ESP块组过程:对照组 | 不适用 |
腹腔镜袖胃切除术是为减肥手术选择的最常见的外科手术之一。减肥手术后的术后疼痛可能会显着。麻醉性镇痛药通常用于管理接受减肥手术的患者的术后疼痛。但是,这些药物会引起许多不良的不良反应,例如恶心,便秘和呼吸道抑郁症。
超声(USG)引导的ESP块最初是在2016年定义的。随着椎骨横向过程和直立者脊柱肌肉的局部麻醉,据说ESP的效应机制是扩散的效果机制,使腹侧和背侧阻塞拉米(Rami)到副区域。在文献中,已经表明,双侧USG引导的ESP块在减肥手术后提供有效的镇痛。
该研究的目的是评估ESP块对腹腔镜降生产手术的患者的术后镇痛量的影响
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 54名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 随机控制 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 超声引导的竖层脊柱平面阻滞功效的术后镇痛的疗效 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月3日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月6日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:ESP块组 麻醉之前;在USG的指导下将执行双侧ESP块。术后每8小时,将每8小时对患者进行1 gr IV。将执行标准化的术后曲马多IV患者控制镇痛(PCA)方案(3 mg/ml,总体积100 mL,10 mg剂量剂量,20分钟的锁定周期,无连续递送,没有基础输注)。 | 过程:ESP块组 USG探针将放置在纵向旁摩脚下取向3 cm侧向T7棘突。将识别出肌脊柱肌肉高回声横向过程。患者的皮肤将用2%利多卡因麻醉。使用平面内上方的方法或平面近距离插入21尺寸的10厘米针头。在用5 mL正常盐水确认针头的正确位置后,将施用20 ml%的剂量0.25 bupivacaine。将在另一个站点进行相同的程序(完全40 ml%0.25布比卡因)。标准疼痛随访和监测。 |
| 假比较器:对照组 术后每8小时,将每8小时对患者进行1 gr IV。将执行标准化的术后曲马多IV PCA镇痛方案(3 mg/ml,总体积100 mL,10 mg推注剂量,20分钟的锁定周期,无连续递送,没有基础输注)。 | 过程:对照组 该组中的患者将不进行任何阻滞。标准疼痛随访和监测。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| 麻醉与复活系安塔利亚培训与研究医院 | |
| 土耳其安塔利亚 | |
| 首席研究员: | Arzu Karaveli | 安塔利亚TRH |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镇痛消耗[时间范围:24小时] 术后24小时 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后数字评分量表(NRS)得分[时间范围:术后0、1、3、6、12、24小时] 术后疼痛评估将使用NRS评分(NRS 0 =无疼痛,NRS 10 =最严重)。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜减肥手术和竖立脊柱平面块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的竖层脊柱平面阻滞功效的术后镇痛的疗效 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估肌脊柱平面(ESP)块对接受腹腔镜减肥手术的患者的术后镇痛消耗的影响 | ||||
| 详细说明 | 腹腔镜袖胃切除术是为减肥手术选择的最常见的外科手术之一。减肥手术后的术后疼痛可能会显着。麻醉性镇痛药通常用于管理接受减肥手术的患者的术后疼痛。但是,这些药物会引起许多不良的不良反应,例如恶心,便秘和呼吸道抑郁症。 超声(USG)引导的ESP块最初是在2016年定义的。随着椎骨横向过程和直立者脊柱肌肉的局部麻醉,据说ESP的效应机制是扩散的效果机制,使腹侧和背侧阻塞拉米(Rami)到副区域。在文献中,已经表明,双侧USG引导的ESP块在减肥手术后提供有效的镇痛。 该研究的目的是评估ESP块对腹腔镜降生产手术的患者的术后镇痛量的影响 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机控制 掩蔽:单人(参与者)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04189289 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21/16 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||