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出境医 / 临床实验 / 电针仪改善手腕功能和疼痛

电针仪改善手腕功能和疼痛

研究描述
简要摘要:

远端半径裂缝远端半径骨折后,电针可改善接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。而且,术后目标是恢复前臂的功能和手腕关节的活动性。因此,康复治疗是关键。但是,术后患者通常会因疼痛而延迟康复疗法,从而导致腕关节更硬。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。它已经是术后缓解疼痛的替代方法。调查人员希望,通过电针,调查人员可以帮助患者减轻疼痛,增加关节活动能力,并使患者愿意开始康复治疗,降低关节僵硬,并尽快恢复手腕功能,这将帮助患者恢复工作和正常早期的生活。

方法:

预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组,无EA的对照组。手术后的第4周,两组受试者开始康复。


病情或疾病 干预/治疗阶段
电针其他:电针不适用

详细说明:

远端半径裂缝远端半径骨折后,电针可改善接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。而且,术后目标是恢复前臂的功能和手腕关节的活动性。因此,康复治疗是关键。但是,术后患者通常会因疼痛而延迟康复疗法,从而导致腕关节更硬。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。它已经是术后缓解疼痛的替代方法。调查人员希望,通过电针,调查人员可以帮助患者减轻疼痛,增加关节活动能力,并使患者愿意开始康复治疗,降低关节僵硬,并尽快恢复手腕功能,这将帮助患者恢复工作和正常早期的生活。

方法:

预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组,无EA的对照组。手术后的第4周,两组受试者开始康复。

操作模式:电针组:在手术后的第4周,进行电针仪,同时进行了腕关节在受影响方面的活动,每周两次频率为两次,持续六周,总计十二次。

对照组:在手术后的第4周,仅手腕关节在受影响的一侧进行,每周两次频率为六周,持续十二次。

穴位选择:将针插入Taixi(Ki3),Taichong(LR3),Zusanli(ST36),Yanglingquan(GB34),与操作的腿相反,并在穴位上引起的DEQI感觉。

数据采集​​:

评估者不知道患者群体可以实现单一的盲作效应。

  1. 使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平
  2. 使用手臂,肩膀和手部问卷(DASH)的残疾来评估患者的疼痛和功能。
  3. 测量了手腕迁移率的程度。
  4. 记录了三个时间点:在第一个电针仪(手术后第4周,去除固定)之前,在第6、12(最后一个)电界之后。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:电针可改善远端半径骨折后接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能
实际学习开始日期 2019年12月5日
估计的初级完成日期 2020年11月28日
估计 学习完成日期 2020年11月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电针

在手术后的第4周,进行电针仪,同时同时进行腕关节在受影响方面的活动,每周两次频率为六周,总计十二次。

穴位选择:将针插入Taixi(Ki3),Taichong(LR3),Zusanli(ST36),Yanglingquan(GB34),与操作的腿相反,并在穴位上引起的DEQI感觉。

其他:电针
将针头插入Taixi(Ki3),Taichong(LR3),Zusanli(ST36),Yanglingquan(GB34),与手术腿相反,并在穴位上引起的DEQI感觉。

没有干预:对照组
在手术后的第4周,仅手腕关节在受影响的一侧进行活动,每周两次频率为六周,总计十二次。
结果措施
主要结果指标
  1. 手腕运动范围[时间范围:4周]
    手腕迁移率的程度以赋形计测量,包括屈曲,延伸,舒张,旋转,尺偏偏差,径向偏差和较高程度,意味着更好的结果。


次要结果度量
  1. 手臂,肩膀和手的残疾(破折号)[时间范围:4周]
    评估患者的疼痛和无能,破折号主要由30个项目的残疾/症状量表组成,得分为0(无残疾)至100。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 远端半径骨折的临床诊断
  • 内固定后
  • 年龄在20至70岁之间

排除标准:

  • 严重的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 1个月前接受针灸治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
中国医科大学医院招募
台湾,北区Yude Rd的Taichung,台湾北区,北区,404
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月4日
第一个发布日期icmje 2019年12月6日
上次更新发布日期2020年1月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月5日
估计的初级完成日期2020年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月9日)
手腕运动范围[时间范围:4周]
手腕迁移率的程度以赋形计测量,包括屈曲,延伸,舒张,旋转,尺偏偏差,径向偏差和较高程度,意味着更好的结果。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月4日)
手腕运动范围[时间范围:4周]
手腕迁移率的程度,包括屈曲,延伸,旋转,旋转,尺骨偏差,径向偏差和较高程度,意味着更好的结果。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月4日)
手臂,肩膀和手的残疾(破折号)[时间范围:4周]
评估患者的疼痛和无能,破折号主要由30个项目的残疾/症状量表组成,得分为0(无残疾)至100。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电针仪改善手腕功能和疼痛
官方标题ICMJE电针可改善远端半径骨折后接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能
简要摘要

远端半径裂缝远端半径骨折后,电针可改善接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。而且,术后目标是恢复前臂的功能和手腕关节的活动性。因此,康复治疗是关键。但是,术后患者通常会因疼痛而延迟康复疗法,从而导致腕关节更硬。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。它已经是术后缓解疼痛的替代方法。调查人员希望,通过电针,调查人员可以帮助患者减轻疼痛,增加关节活动能力,并使患者愿意开始康复治疗,降低关节僵硬,并尽快恢复手腕功能,这将帮助患者恢复工作和正常早期的生活。

方法:

预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组,无EA的对照组。手术后的第4周,两组受试者开始康复。

详细说明

远端半径裂缝远端半径骨折后,电针可改善接受康复治疗的患者的疼痛和手腕功能非常普遍,大约是人体所有骨折的10%。因此,远端半径是人体上肢最常见的部分。一旦发生断裂,内部固定是主要的手术程序。而且,术后目标是恢复前臂的功能和手腕关节的活动性。因此,康复治疗是关键。但是,术后患者通常会因疼痛而延迟康复疗法,从而导致腕关节更硬。近年来,电针(EA)已被广泛用于缓解手术后的疼痛,许多研究证实这是有效的。它已经是术后缓解疼痛的替代方法。调查人员希望,通过电针,调查人员可以帮助患者减轻疼痛,增加关节活动能力,并使患者愿意开始康复治疗,降低关节僵硬,并尽快恢复手腕功能,这将帮助患者恢复工作和正常早期的生活。

方法:

预计将将30名患者随机分配到以下组:电针组,无EA的对照组。手术后的第4周,两组受试者开始康复。

操作模式:电针组:在手术后的第4周,进行电针仪,同时进行了腕关节在受影响方面的活动,每周两次频率为两次,持续六周,总计十二次。

对照组:在手术后的第4周,仅手腕关节在受影响的一侧进行,每周两次频率为六周,持续十二次。

穴位选择:将针插入Taixi(Ki3),Taichong(LR3),Zusanli(ST36),Yanglingquan(GB34),与操作的腿相反,并在穴位上引起的DEQI感觉。

数据采集​​:

评估者不知道患者群体可以实现单一的盲作效应。

  1. 使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平
  2. 使用手臂,肩膀和手部问卷(DASH)的残疾来评估患者的疼痛和功能。
  3. 测量了手腕迁移率的程度。
  4. 记录了三个时间点:在第一个电针仪(手术后第4周,去除固定)之前,在第6、12(最后一个)电界之后。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE电针
干预ICMJE其他:电针
将针头插入Taixi(Ki3),Taichong(LR3),Zusanli(ST36),Yanglingquan(GB34),与手术腿相反,并在穴位上引起的DEQI感觉。
研究臂ICMJE
  • 实验:电针

    在手术后的第4周,进行电针仪,同时同时进行腕关节在受影响方面的活动,每周两次频率为六周,总计十二次。

    穴位选择:将针插入Taixi(Ki3),Taichong(LR3),Zusanli(ST36),Yanglingquan(GB34),与操作的腿相反,并在穴位上引起的DEQI感觉。

    干预:其他:电针仪
  • 没有干预:对照组
    在手术后的第4周,仅手腕关节在受影响的一侧进行活动,每周两次频率为六周,总计十二次。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月4日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月28日
估计的初级完成日期2020年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 远端半径骨折的临床诊断
  • 内固定后
  • 年龄在20至70岁之间

排除标准:

  • 严重的心律
  • 癫痫
  • 严重的肺心脏病
  • 精神疾病史
  • 1个月前接受针灸治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:chiu-ming chang 886-982910198 asspiderman1982@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04189237
其他研究ID编号ICMJE CMUH108-REC1-141
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yung-Cheng Chiu,医学博士中国医科大学医院
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素