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出境医 / 临床实验 / 4％ARTICAINE的比较与0.5％布比卡因在超疟原虫下进行动态手术的比较
4％ARTICAINE的比较与0.5％布比卡因在超疟原虫下进行动态手术的比较
研究描述
简要摘要：
在上肢短期手术的PT中，2％Articaine与5％Bupivacaine的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 上肢手术手术 | 药物：Articaine药物：布比卡因 | 阶段1 |
详细说明：
研究人员的目的是将Articaine 2％与Bupivacaine比较0.5％的患者在超声引导性超链锁骨下进行上肢手术的患者，感官和运动块的发作和持续时间
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验：4％ARTICAINE与0.5％布比卡因在超锁骨块下进行静态骨科手术的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月22日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月27日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Articaine组 该组中的患者被分配给30毫升ARTICAINE 2％ | 药物：ARTICAINE 锁骨上块，30毫升Articaine 2％ 其他名称：Artinebsa |
| 实验：布比卡因 该组中的患者被分配为0.5％的布比卡因30 mL | 药物：布比卡因 上锁骨块，布比卡因30毫升0.5％ 其他名称：Marcaine |
结果措施
主要结果指标 ：
- 感官块的持续时间[时间范围：以24小时的分钟为单位测量]通过针刺测试从0到2，其中0无感官块和2个完成麻醉
- 电机块的持续时间[时间范围：以分钟为单位24小时以分钟为单位进行测量]通过1到4的Bromage量表，其中1个无电动机和4个全电动机功率
- 镇痛的持续时间[时间范围：以24小时的分钟时间测量]通过数值模拟量表测量，其中0无疼痛，10表示最严重的疼痛
次要结果度量 ：
- 镇痛[时间范围：24小时]需要第一个镇痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 上肢手术
- 消除神经节
- K接线
- 甲壳隧道
排除标准：
- 凝血病。
- 注射部位感染。
- 患者拒绝。
- 高敏性。
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams University Hosptal | |
| 开罗，阿巴巴亚，埃及 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
| 研究主任： | Galal Mo El Kadi，医生 | 教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月6日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 镇痛[时间范围：24小时] 需要第一个镇痛 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 4％ARTICAINE的比较与0.5％布比卡因在超疟原虫下进行动态手术的比较 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验：4％ARTICAINE与0.5％布比卡因在超锁骨块下进行静态骨科手术的比较 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 在上肢短期手术的PT中，2％Articaine与5％Bupivacaine的影响 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 研究人员的目的是将Articaine 2％与Bupivacaine比较0.5％的患者在超声引导性超链锁骨下进行上肢手术的患者，感官和运动块的发作和持续时间 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Armanious Sh，Abdelhameed Ga。一项随机对照试验：在超锁骨块下，4％的ARTICAINE与0.5％的布比卡因在腹部骨科手术中进行比较。麻醉剂实践。 2020年9月24日; 2020：2194873。 doi：10.1155/2020/2194873。 2020年环保。 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月27日 | ||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月22日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04189198 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ARTICAINE与Butivacain | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Simon Halim Armanious，Ain Shams University | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
