病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
术后疼痛综合征 | 步骤:胸硬膜外镇痛,浅表serratus平面块和深serratus平面块 | 不适用 |
胸切开手术的目的是探索胸腔腔并管理不同的病理,包括肺,diaphragmatic,纵隔,食管和血管病理。它可以在后外侧,前外侧甚至向前进行。
胸部切开术后的疼痛是由于肋骨的缩回,切除或骨折而导致的严重急性疼痛以及加油的关节的脱位。手术结束时插入的胸管损伤肋间神经,甚至刺激了胸膜。这种疼痛会增加术后发病率,如果无法正确管理围手术期,则可能会出现慢性胸腔切开术疼痛综合征。
描述了管理胸切开术后疼痛的不同方法。静脉注射(IV)药物,例如阿片类药物和非甾体类抗炎药(NSAID),局部麻醉剂浸润到伤口和区域麻醉技术,例如胸腔上皮性镇痛(TEA),paravertebral块,骨质内部/胸腔内部/胸腔内部/胸腔障碍,块是通常用于缓解胸切开术后疼痛的方法。
据信胸硬膜外镇痛是胸腔切开术提供最有效镇痛的围手术性护理中的角石。然而,胸硬膜外镇痛与严重的并发症有关,例如低血压,用针或导管的硬脑膜穿刺,牙周穿刺后头痛,呼吸道抑郁症,加上阿片类药物,脊髓损伤和前脊髓动脉综合征。
serratus肌肉是一种超级且易于识别的肌肉,因为骨间神经刺穿了它。胸壁手术。在SAP块期间,局部麻醉沉积在筋膜平面中,要么表面呈丝肌肌肉,要么在尿线中部线中的塞拉图斯前肌深serratus前肌。Serratus前块通过阻塞术间神经的外侧分支,可为半史术提供镇痛。预计SAP阻滞将避免与茶和其他涉及胸膜和中央神经结构的并发症相关的自主阻滞。
超声成像使区域性麻醉的实践更容易在可视化和识别神经,血管,血管,通过组织中的常规和异常位置,以及局部麻醉剂在所需平面以及所需的神经周围的沉积和扩散。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 180名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 评估超声引导的浅表,深层塞拉图斯平面块和胸椎硬膜外对胸腔切开术的癌症患者的影响:一项前瞻性随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:胸硬膜外镇痛(茶) 在患者处于固定位置的同时,在完全的无菌状况和戴无菌手套的情况下,将使用2 ml的1%利多卡因进行皮肤浸润,然后将其带有20 g导管的18-G硬膜外针(Perifix,B.Braun,德国) )将通过T6-T7间空间插入,并使用电阻技术丢失定位的硬膜外空间。然后导管大约3厘米的头齿。含有1:200,000的比率为1:200,000的测试剂量为1%利多卡因,以检测无意的鞘内或IV注射。负面反应后,将注射15 mL硬膜外二比卡因0.25%,并将患者转向仰卧位。 | 步骤:胸硬膜外镇痛,浅表serratus平面块和深serratus平面块 神经性胸硬膜外镇痛和区域镇痛和深层serratus平面块 |
主动比较器:超声引导的浅表表平面块(SSPB) 在充分的无菌条件下,患者处于侧向位置,患病的一侧向上,使用Povidone碘溶液建立无菌场,线性换能器8-12 MH(Sonosite M-Turbo; Inc. )被一次性无菌盖覆盖,并将放置在矢状面的胸笼的中部区域。肋骨将被计数,直到在轴向线中识别出第五肋骨为止。肌肉将很容易地覆盖在第五肋骨,latissimus redorsi,teres major和serratus肌肉。 1%利多卡因的皮肤将距换能器的侧边缘1厘米,将针(22-g,50毫米TOUHY针)用于针对针对平面的超声探针的平面内。浅层肌肉下方的肌肉肌肉。在连续超声指南下,将注入30 mL 0.25%的布比卡因 | 步骤:胸硬膜外镇痛,浅表serratus平面块和深serratus平面块 神经性胸硬膜外镇痛和区域镇痛和深层serratus平面块 |
主动比较器:超声引导的深层Serratus平面块(DSPB) 在充分的无菌条件下,患者处于侧向位置,患病的一侧向上,使用Povidone碘溶液建立无菌场,线性换能器8-12 MH(Sonosite M-Turbo; Inc. )被一次性无菌盖覆盖,并将放置在矢状面的胸笼的中部区域。肋骨将被计数,直到在轴向线中识别出第五肋骨为止。 1%利多卡因的皮肤将距换能器的侧边缘1厘米,将针(22-g,50毫米TOUHY针)用于针对针对平面的超声探针的平面内。在塞拉图斯前肌的后边界与肋骨的相应表面之间。在连续的超声指导下,将30 mL的0.25%布比卡因注入深处,将塞拉图斯肌肉与外部肌肉隔开的肌肉分开。 | 步骤:胸硬膜外镇痛,浅表serratus平面块和深serratus平面块 神经性胸硬膜外镇痛和区域镇痛和深层serratus平面块 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:艾曼·沙拉维(Ayman Sharawy),硕士 | +201282649008 | dr.Ayman_sh3rawy@yahoo.com | |
联系人:Mohamed El Sayed,医学博士 | +201009921645 | msh.hamada76@gmail.com |
埃及 | |
国家癌症研究所 - 开罗大学 | 招募 |
开罗,埃及,11796 | |
联系人:Ayman Sharawy,MSC +201282649008 Dr.Ayman_sh3rawy@yahoo.com | |
联系人:Mohamed El Sayed,MD 01009921645 msh.hamada76@gmail.com |
研究主任: | 医学博士Ekramy Mansour | 国家癌症研究所 - 开罗大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年4月22日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月6日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 平均动脉血压的变化和稳定性(MAP)。 [时间范围:每5分钟,持续3个小时] 在胸部患者的干预措施完成后,每五分钟直到手术结束后,要测量的平均动脉血压。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的浅表,深层丝骨平面块和胸部硬膜外术的效果 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估超声引导的浅表,深层塞拉图斯平面块和胸椎硬膜外对胸腔切开术的癌症患者的影响:一项前瞻性随机对照研究 | ||||||||
简要摘要 | 已知胸腔切开术后的疼痛是由于肋骨的缩回,切除或骨折而导致的严重急性疼痛。这种疼痛会增加手术后发病率,如果无法在围手术期进行正确治疗,则可能会发展出慢性胸腔切开术后疼痛综合征。描述了管理胸腔切开术后疼痛的不同方法。胸硬膜外镇痛被认为是胸腔切开术的围手术术的角石,提供了最有效的镇痛作用。 Serratus前平面(SAP)块最近被描述为一种区域麻醉技术,可为胸腔壁手术提供镇痛。在SAP块期间,局部麻醉沉积在筋膜上,要么是浅层肌肉的表面,要么是肌腹部中部线的塞拉图斯前肌。塞拉图斯前块通过阻断肋间神经的侧向分支来提供对半胸的镇痛。这项研究旨在比较浅层,深层的平面块和胸硬膜外镇痛在维持胸腔切开术后疼痛后血液动力学和控制的影响。 | ||||||||
详细说明 | 胸切开手术的目的是探索胸腔腔并管理不同的病理,包括肺,diaphragmatic,纵隔,食管和血管病理。它可以在后外侧,前外侧甚至向前进行。 胸部切开术后的疼痛是由于肋骨的缩回,切除或骨折而导致的严重急性疼痛以及加油的关节的脱位。手术结束时插入的胸管损伤肋间神经,甚至刺激了胸膜。这种疼痛会增加术后发病率,如果无法正确管理围手术期,则可能会出现慢性胸腔切开术疼痛综合征。 描述了管理胸切开术后疼痛的不同方法。静脉注射(IV)药物,例如阿片类药物和非甾体类抗炎药(NSAID),局部麻醉剂浸润到伤口和区域麻醉技术,例如胸腔上皮性镇痛(TEA),paravertebral块,骨质内部/胸腔内部/胸腔内部/胸腔障碍,块是通常用于缓解胸切开术后疼痛的方法。 据信胸硬膜外镇痛是胸腔切开术提供最有效镇痛的围手术性护理中的角石。然而,胸硬膜外镇痛与严重的并发症有关,例如低血压,用针或导管的硬脑膜穿刺,牙周穿刺后头痛,呼吸道抑郁症,加上阿片类药物,脊髓损伤和前脊髓动脉综合征。 serratus肌肉是一种超级且易于识别的肌肉,因为骨间神经刺穿了它。胸壁手术。在SAP块期间,局部麻醉沉积在筋膜平面中,要么表面呈丝肌肌肉,要么在尿线中部线中的塞拉图斯前肌深serratus前肌。Serratus前块通过阻塞术间神经的外侧分支,可为半史术提供镇痛。预计SAP阻滞将避免与茶和其他涉及胸膜和中央神经结构的并发症相关的自主阻滞。 超声成像使区域性麻醉的实践更容易在可视化和识别神经,血管,血管,通过组织中的常规和异常位置,以及局部麻醉剂在所需平面以及所需的神经周围的沉积和扩散。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 术后疼痛综合征 | ||||||||
干预ICMJE | 步骤:胸硬膜外镇痛,浅表serratus平面块和深serratus平面块 神经性胸硬膜外镇痛和区域镇痛和深层serratus平面块 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04189120 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | AP1811-30102 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 埃及国家癌症研究所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||||||
验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |