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帕金森岛的八个漫步测试
研究描述
简要摘要：
研究的目的是评估帕金森氏病患者的八八次步行测试的有效性和可靠性
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森综合症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1周 |
| 官方标题： | 评估帕金森氏病患者八八次步行测试的有效性和可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 帕金森集团 帕金森氏病的患者（Hoehn和Yahr阶段1-4） |
| 健康控制 健康的人 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 八次步行测试[时间范围：10-15秒]八次步行测试涉及直线和弯曲的路径，以评估日常生活中所需的高级步行性能。受试者在两个圆锥上间隔5英尺的圆锥体上行走的“图8”模式，以及所需的时间和步骤数为了完成评估。
次要结果度量 ：
- 统一的帕金森氏病评级量表[时间范围：15分钟]统一的帕金森氏病评级量表（UPDRS）是与帕金森氏病（PD）相关的障碍和残疾的一种广泛使用的量度，该疾病（PD）由四个部分组成：（1）（1）介绍，行为和情绪； （2）日常生活的活动（ADL）； （3）电动机； （4）并发症。第I到III节是使用5点李克特型量表（0 =无损害； 4 =标记的损伤）对其进行评分。尽管单个部分是对单个部分进行评分和独立报告的，但也可以将来自I到III节的分数求和，以提供UPDRS总分。 UPDRS总分在0到199分之间。高点表明结果较差。
- Hoehn和Yahr量表[时间范围：1分钟]疾病阶段由Hoehn和Yahr量表评估。 Hoehn和Yahr量表是一种常用的诊断工具，用于量化帕金森氏病症状的进展。阶段范围从0（没有疾病的迹象）到5（需要轮椅或卧床不起，除非辅助）。
- 计时并进行测试[时间范围：10-15秒]通过使用定时和进行测试来评估功能流动性。定时进行测试的时间测量了患者需要从椅子上站起来，步行3米的时间，然后回去坐在椅子上。
- Berg平衡量表[时间范围：10-15分钟]Berg平衡量表（BBS）是用于评估姿势稳定性的量表。它以较高的分数为0-56，表明稳定性更高。
- 10米步骤测试[时间范围：10-15秒]10米步行测试测量完成10米距离的直达步行所需的时间。
- 活动特定的平衡置信度（ABC）量表[时间范围：5分钟]特定于活动的平衡置信度量表（ABC），以量化执行特定任务而不会失去平衡或不稳定的信心水平。ABC量表是一份自我报告的问卷，可提供有关16个不同日常活动表现平衡信心的信息，例如爬楼梯，在房子里散步以及在湿滑的地板上行走。问卷包含16个评分范围为0％至100％的项目（0表示没有置信度，100个表示完全置信度）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
帕金森氏病的患者将邀请向加西大学，理疗和康复系申请。
标准
纳入标准：
- 至少40岁
- 神经科医生诊断的帕金森氏病
- Hoehn＆Yahr（H＆Y）第1至3阶段
- 能够至少行走20米
排除标准：
- 其他神经系统疾病
- 可能影响研究结果的视觉，听觉，定向问题
- 任何阻止步行和站立的骨科问题
- 患有心血管，肺或激素疾病
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 加西大学，健康科学学院 | |
| 安卡拉，土耳其，06560 | |
赞助商和合作者
加西大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 八次步行测试[时间范围：10-15秒] 八次步行测试涉及直线和弯曲的路径，以评估日常生活中所需的高级步行性能。受试者在两个圆锥上间隔5英尺的圆锥体上行走的“图8”模式，以及所需的时间和步骤数为了完成评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 帕金森岛的八个漫步测试 | ||||
| 官方头衔 | 评估帕金森氏病患者八八次步行测试的有效性和可靠性 | ||||
| 简要摘要 | 研究的目的是评估帕金森氏病患者的八八次步行测试的有效性和可靠性 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 帕金森氏病的患者将邀请向加西大学，理疗和康复系申请。 | ||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04189042 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019.19.164 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加西大学ÇağrıGülşen | ||||
| 研究赞助商 | 加西大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
