• 意图对治疗的生化验证的7天点戒酒率[时间范围：目标后12个月戒烟日（TQD）]
  将要求参与者在过去的7天内报告任何吸烟，以预定在TQD后12个月进行的后续电话采访。在过去的七天中，那些声称完全禁欲的人（甚至没有香烟的泡芙）将被要求来诊所提供呼吸样品，以通过碳一氧化碳（CO）（CO ）测试。只有在参与者报告完全节制7天的情况下，并且有一个呼吸样本，其CO水平为5或更少的零件，才能将此结果编码为戒酒。
• 成本效益[时间范围：攻击后12个月（TQD）]
  实施每种干预措施（减去研究相关的成本）的成本将从付款人的角度计算。费用将与意图对治疗的生物化学验证的7天点戒烟在TQD后12个月相结合，以确定每次退出的成本。

设计和目标：戒烟筛查项目是一个4因子阶乘筛选实验（即2x2x2x2 = 16个实验条件），旨在识别最有希望的干预组件，这些干预组件在其对其对其主要且具有成本效益的主要和交互作用对其主要和成本效益12个月的生化戒酒。该设计将使我们能够：1）检测阶乘实验中的主要效果和相互作用，并确定varenicline和（组合尼古丁替代品）C-NRT的特别有效方案； 2）比较Varenicline和C-NRT的相对有效性； 3）确定与优化药物方案一起使用的最有效，最具成本效益的咨询强度。最后，这些结果将使我们能够与有兴趣退出的初级保健吸烟者一起识别两个优化的治疗套件：包括在有效性和成本基础上优化的咨询和药物治疗的软件包。

招聘和参与者：参与者（n = 608）将是来自威斯康星州两个医疗保健系统的12个初级保健诊所的初级保健患者。吸烟者将通过医疗保健系统电子健康记录（EHR）确定。通过致电医疗保健系统护理经理（CM），所有诊所中EHR识别的吸烟者都将收到有关吸烟治疗的更多信息。此外，使用退出策略，使用EHR引导提示的医疗助理（MAS）将告知所有在面对面或远程医疗访问中看到的已识别吸烟者，除非参与者表示，否则CM将与他们联系。他/他想选择退出。然后，除非参与者选择退出，否则参与者的联系信息将自动发送到CM；研究人员在过去的研究中成功地开发了这一工作流程。 CM将致电并向患者介绍他们可用的戒烟选择，包括该戒烟研究的可用性。如果患者感兴趣，CM将获得口头同意，以筛查和共享联系，初级保健团队以及与研究团队筛查数据之前，请先筛选患者的资格。合格的患者将了解有关该研究的更多信息，并有机会提出问题并提供口头知情同意。最后，参与者将完成一系列简短的问题，然后CM将在数据库中与研究人员（即健康顾问）安排电话，以开始治疗和完成研究评估。有兴趣退出但不符合此研究的参与者将通过CM以电子方式转介给威斯康星州烟草戒烟线和/或其初级保健提供商（PCP）。

那些同意并通过筛选的人将要求进行研究参与的纳入/排除标准，以完成口头同意和HIPAA授权程序。患者提供口服同意后，CM将通过EHR通知患者的PCP，以表明患者自愿参加了C-NRT或Varenicline进行研究。 PCP将通过EHR通知CM患者在医学上有资格根据协作医疗保健系统的要求接收任何一种代理。这将在5个工作日内发生。 PCP将通过EHR通知患者的治疗分配以及与研究有关的严重不良事件或不良事件，这些事件促使可能发生药物停用。 PCP的护理协调将通过烟草护理经理进入患者EHR中的数据。

程序和措施：在第二个研究呼叫中，参与者（n = 608）将被随机分为四个因素的一个水平：1）药物类型（Varenicline vs. C-NRT），2）准备药物（4周VS。标准），3）药物持续时间（扩展与标准），以及4）咨询（密集与最低）。参与者将在CALL 2上告知他们的治疗状况，设置目标退出日期（TQD），并指示如何使用其学习药物。在此通话后将邮寄药物，以及描述：1）何时开始服用学习药物的讲义； 2）涉及的类型和剂量； 3）如何以及何时获得下个月的药物； 4）完成有关适当使用药物使用的说明，包括包装插入的信息和联系信息，如果他们对他们遇到的药物和/或症状有疑问。参与者将被邮寄所有准备药物以及通话后的一个月Quit后学习药物。接受最后2个月的药物；延长持续时间的参与者将召集一次再获得2个月的药物，并再次获得剩余的3个月的学习药物）。参与者还将接受药物的咨询讲义；那些随机进行密集咨询的人将收到一项戒烟计划，列出他们的目标退出一天，当他们开始药物时，随机咨询的人将获得移动健康（MHealth）的讲义。

参与者将在目标戒烟日期（TQD）的第一周，第2、4、12、20、26和52周后完成电话评估。

结果：这项研究的主要结果是生物化学确认的，在TQD后12个月戒酒（主要目标1）。次要结果是成本效益，在付款人的角度将计算每种干预措施的成本（减去研究相关的成本）。费用将与意图对治疗的生物化学验证的7天点戒烟在TQD后12个月相结合，以确定每次退出的成本。

• 药物：制备变元线和标准持续时间varenicline
  16周的Varenicline开始4周
• 药物：制备varenicline和延长持续时间varenicline
  28周的Varenicline开始4周
• 药物：标准持续时间varenicline
  12周的Varenicline
• 药物：延长持续时间varenicline
  24周的Varenicline
• 药物：制备组合NRT和标准持续时间组合NRT
  16周的尼古丁斑块 +尼古丁迷你野Zenge开始4周
• 药物：制备组合NRT和延长持续时间组合NRT
  28周的尼古丁斑块 +尼古丁迷你野Zenge开始4周
• 药物：标准持续时间组合NRT
  12周的尼古丁补丁 +尼古丁迷你lozenge
• 药物：延长持续时间组合NRT
  24周的尼古丁补丁 +尼古丁迷你lozenge
• 行为：密集咨询
  4电话或视频咨询会议
• 行为：最少的咨询
  2个简短的电话或视频咨询会议

• 主动比较器：12周的Varenicline，最少的咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前1周（TQD）开始的头3天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物的第一周加剧之后，参与者将每天两次使用1毫克药丸，直到TQD 11周。随机进行此干预的参与者将在TQD前1周收到简短的（15-30分钟）的电话或视频咨询会议，以促进免费的移动健康资源参与，然后是简短的（10-20分钟）的后续电话或视频TQD之后的第一周会议，以模仿戒烟尝试后的护士或临床医生随访。
  干预措施：

  • 药物：标准持续时间varenicline
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：为期12周的VARENICLINE，带4周的准备量和最少的咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前4周（TQD）开始的头3天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物升级的第一周后，参与者将在接下来的3周之前每天两次使用1毫克药丸，直到TQD前12周。随机进行此干预的参与者将在TQD前1周收到简短的（15-30分钟）的电话或视频咨询会议，以促进免费的移动健康资源参与，然后是简短的（10-20分钟）的后续电话或视频TQD之后的第一周会议，以模仿戒烟尝试后的护士或临床医生随访。
  干预措施：

  • 药物：制备变元线和标准持续时间varenicline
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：24周的Varenicline，最少的咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前1周（TQD）开始的头3天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物的第一周加剧之后，参与者将每天两次使用1毫克药丸，直到TQD 23周。随机进行此干预的参与者将在TQD前1周收到简短的（15-30分钟）的电话或视频咨询会议，以促进免费的移动健康资源参与，然后是简短的（10-20分钟）的后续电话或视频TQD之后的第一周会议，以模仿戒烟尝试后的护士或临床医生随访。
  干预措施：

  • 药物：延长持续时间varenicline
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：24周的Varenicline，带4周的准备量和最小咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前4周（TQD）开始的头三天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物增加的第一周后，参与者将在接下来的3周之前每天两次使用1毫克药丸，直到TQD后24周。随机进行此干预的参与者将在TQD前1周收到简短的（15-30分钟）的电话或视频咨询会议，以促进免费的移动健康资源参与，然后是简短的（10-20分钟）的后续电话或视频TQD之后的第一周会议，以模仿戒烟尝试后的护士或临床医生随访。
  干预措施：

  • 药物：制备varenicline和延长持续时间varenicline
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：12周的VARENICLINE和密集咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前1周（TQD）开始的头3天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物的第一周加剧之后，参与者将每天两次使用1毫克药丸，直到TQD 11周。随机进行此干预的参与者将获得四个15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前为1个，在TQD之后的第一周和第2周和TQD中的第4周）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：标准持续时间varenicline
  • 行为：密集咨询
• 主动比较器：为期12周的VARENICLINE带有4周的准备量和密集咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前4周（TQD）开始的头3天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物的第一周加快后，参与者将在接下来的3周之前每天两次使用1 mg药丸，直到TQD前11周。随机进行此干预的参与者将获得四个15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前为1个，在TQD之后的第一周和第2周和TQD中的第4周）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：制备变元线和标准持续时间varenicline
  • 行为：密集咨询
• 主动比较器：24周的Varenicline和密集咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前1周（TQD）开始的头3天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物的第一周加剧之后，参与者将每天两次使用1毫克药丸，直到TQD 23周。随机进行此干预的参与者将获得四个15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前为1个，在TQD之后的第一周和第2周和TQD中的第4周）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：延长持续时间varenicline
  • 行为：密集咨询
• 主动比较器：24周的Varenicline，带4周的准备量和密集咨询
  随机分配此干预措施的参与者将在目标退出日前4周（TQD）开始的头三天接受0.5 mg药丸。然后，在接下来的4天内，他们将每天两次使用0.5毫克药丸。在学习药物增加的第一周后，参与者将在接下来的3周之前每天两次使用1毫克药丸，直到TQD后24周。随机进行此干预的参与者将获得四个15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前为1个，在TQD之后的第一周和第2周和TQD中的第4周）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：制备varenicline和延长持续时间varenicline
  • 行为：密集咨询
• 主动比较器：12周的C-NRT，最少咨询
  随机进行此干预的参与者将获得12周的尼古丁贴片和尼古丁迷你lozenges，以便从他们的戒烟日开始使用。吸烟超过10烟的参与者将以21毫克的补丁开始8周，然后将其滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得10周的14毫克补丁，然后给出2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。随机进行此干预的参与者将在TQD前1周收到简短的（15-30分钟）的电话或视频咨询会议，以促进免费的移动健康资源参与，然后是简短的（10-20分钟）的后续电话或视频TQD之后的第一周会议，以模仿戒烟尝试后的护士或临床医生随访。
  干预措施：

  • 药物：标准持续时间组合NRT
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：4周准备C-NRT和最小咨询的12周C-NRT
  随机进行此干预的参与者将从目标退出日（TQD）开始前4周开始接受14毫克的补丁。然后，从TQD开始，参与者将获得12周的尼古丁补丁和尼古丁迷你lozenges。抽烟> 10烟的参与者将以21毫克的补丁开始8周，然后将其滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得10周的14毫克补丁，然后给出2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。参与者将在TQD前1周收到简短的15-30分钟电话或视频咨询会议，以促进免费移动健康资源的参与，然后在第一周的帖子中进行简短的（10-20分钟）后续电话或视频会话-TQD在退出尝试后模仿护士或临床医生的随访。
  干预措施：

  • 药物：制备组合NRT和标准持续时间组合NRT
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：24周C-NRT，最少咨询
  从目标退出日（TQD）开始，随机分配此干预的参与者将获得24周的尼古丁斑块和尼古丁迷你lozenges。吸烟超过10支香烟/天的参与者将以21 mg的补丁开始20周，然后将其滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得22周的14毫克斑块，然后给2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。随机进行此干预的参与者将在TQD前1周收到简短的（15-30分钟）的电话或视频咨询会议，以促进免费的移动健康资源参与，然后是简短的（10-20分钟）的后续电话或视频TQD之后的第一周会议，以模仿戒烟尝试后的护士或临床医生随访。
  干预措施：

  • 药物：延长持续时间组合NRT
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：4周准备C-NRT和最小咨询的24周C-NRT
  随机进行此干预的参与者将从目标退出日（TQD）开始前4周开始接受14毫克的补丁。然后，从TQD开始，参与者将获得24周的尼古丁补丁和尼古丁迷你lozenges。吸烟超过10支香烟/天的参与者将以21 mg的补丁开始20周，然后将其滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得22周的14毫克斑块，然后给2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。参与者将在TQD前1周收到简短的（15-30分钟）的电话或视频咨询会议，以促进免费移动健康资源的参与，然后在第一次中进行简短（10-20分钟）的后续电话或视频会话TQD后一周，在戒烟尝试后模仿护士或临床医生随访。
  干预措施：

  • 药物：制备组合NRT和延长持续时间组合NRT
  • 行为：最少的咨询
• 主动比较器：12周的C-NRT和密集咨询
  随机进行此干预的参与者将获得12周的尼古丁贴片和尼古丁迷你lozenges，以便从他们的戒烟日开始使用。吸烟超过10烟的参与者将以21毫克的补丁开始8周，然后将其滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得10周的14毫克补丁，然后给出2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。随机进行此干预的参与者将获得四个15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前为1个，在TQD之后的第一周和第2周和TQD中的第4周）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：标准持续时间组合NRT
  • 行为：密集咨询
• 主动比较器：4周准备C-NRT和密集咨询的12周C-NRT
  随机进行此干预的参与者将从目标退出日（TQD）开始前4周开始接受14毫克的补丁。从TQD开始，参与者将获得12周的尼古丁补丁和尼古丁迷你lozenges。抽烟> 10烟的参与者将以21毫克的补丁开始8周，然后将其滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得10周的14毫克补丁，然后给出2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。参与者将获得四次15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前的第一个星期，第2周和第4周TQD）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：制备组合NRT和标准持续时间组合NRT
  • 行为：密集咨询
• 主动比较器：24周的C-NRT和密集咨询
  从目标退出日（TQD）开始，随机分配此干预的参与者将获得24周的尼古丁斑块和尼古丁迷你lozenges。吸烟超过10支香烟/天的参与者将以21 mg的补丁开始20周，然后将其滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得22周的14毫克斑块，然后给2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。随机进行此干预的参与者将获得四个15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前为1个，在TQD之后的第一周和第2周和TQD中的第4周）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：延长持续时间组合NRT
  • 行为：密集咨询
• 主动比较器：4周准备C-NRT和密集咨询的24周C-NRT
  随机进行此干预的参与者将从目标退出日（TQD）开始前4周开始接受14毫克的补丁。从TQD开始，参与者将获得24周的尼古丁补丁和尼古丁迷你lozenges。吸烟> 10烟的参与者将以21毫克的补丁开始20周，然后滴定至14毫克的补丁2周，然后将7毫克的补丁滴定2周。每天抽烟的参与者将获得22周的14毫克斑块，然后给2周的7毫克斑块。参与者将获得2毫克的迷你lozenges。参与者将获得四次15-20分钟的电话或视频咨询会议（TQD之前的1个，在TQD之前的第一个星期，第2周和第4周TQD）。该咨询旨在提供与公共卫生服务（PHS）临床实践指南一致的治疗内部支持和技能培训。
  干预措施：

  • 药物：制备组合NRT和延长持续时间组合NRT
  • 行为：密集咨询

纳入标准：

• 吸烟>前6个月/天4烟
• 能够阅读，写和说英语
• 如果目前使用尼古丁替代疗法（NRT），则同意在研究期间仅使用研究药物
• 医学上有资格使用研究药物
• 如果参与者是有生育潜力的女性，请在治疗过程中使用批准的节育方法

排除标准：

• 目前服用安非他酮或Varenicline
• 过去12个月中的自杀念头或过去10年中任何自杀企图