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出境医 / 临床实验 / 局部压力对中风后高经的人的肌肉活动和一般放松的影响
局部压力对中风后高经的人的肌肉活动和一般放松的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是检查 - 既有间歇性的局部局部应用对肌肉活动的局部应用和中风后炎症患者的普遍放松的效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 深压肌肉活动一般松弛中风高语，肌肉 | 设备：空气夹板施加的恒定深压：空气夹板施加的间歇性深压：未充气的空气夹板其他：对侧运动 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将在中风后的20人中进行。将有一个单一的测试场合，在此期间将以随机顺序进行6次测试试验。深压将通过约翰斯通空气夹板施加，即（1）不会膨胀，（2）不断膨胀，或（3）间歇性地膨胀。这三种通货膨胀条件中的每一个都将进行两次，即有和没有非偏瘫的手臂运动（偏瘫一侧触发高血压）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 局部压力施加对肌肉活动的影响和中风后高通道患者的一般放松 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：未充气 - 休息 在整个试验期间，手臂周围的夹板都没有膨胀 | 设备：未充气的空气夹板 空气夹板没有施加的深压力 |
| 假比较器：未充气 - 触发 手臂周围的夹板没有用对侧臂膨胀5倍屈曲和伸展（手中的重量为5kg） | 设备：未充气的空气夹板 空气夹板没有施加的深压力 其他：对侧运动 非相对臂的弯曲和延长了5次，手中的重量为5kg，以触发偏瘫臂的高血压 |
| 主动比较器：不断膨胀 - 休息 在整个试验期间，手臂周围的夹板不断膨胀 | 设备：空气夹板施加的恒定深压 Johnstone空气夹板的通胀会在偏瘫臂上持续局部深层压力 |
| 主动比较器：不断膨胀 - 触发 手臂周围的夹板经常用对侧臂膨胀5倍屈曲和伸展（手中的重量为5kg） | 设备：空气夹板施加的恒定深压 Johnstone空气夹板的通胀会在偏瘫臂上持续局部深层压力 其他：对侧运动 非相对臂的弯曲和延长了5次，手中的重量为5kg，以触发偏瘫臂的高血压 |
| 实验：间歇性膨胀 - 休息 在整个试验期间 | 设备：空气夹板施加的间歇性深压 约翰斯通空气夹板的连续充气和放气给了间歇性的局部深层压力 |
| 实验：间歇性膨胀 - 触发 手臂周围的夹板与对侧臂间歇性地膨胀5倍屈曲和伸展（手中的重量为5kg） | 设备：空气夹板施加的间歇性深压 约翰斯通空气夹板的连续充气和放气给了间歇性的局部深层压力 其他：对侧运动 非相对臂的弯曲和延长了5次，手中的重量为5kg，以触发偏瘫臂的高血压 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 二头肌的emg [时间范围：通过研究完成，平均5个月]刚毛侧二头肌肌肉肌肉活性的肌电图频率分析
- 三头肌的EMG [时间范围：通过研究完成，平均5个月]三头肌的肌电图频率分析在偏瘫方面的肌肉肌肉活动
- 胸大肌的EMG [时间范围：通过研究完成，平均5个月]胸腔肌肉肌肉的肌电频率分析在偏瘫方面的主要肌肉活性
- 胸大肌的myotonpro测量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]胸大肌的Myotonpro测量
- 心率[时间范围：通过学习完成，平均5个月]用Zehpyr Bioharness评估的心率测量
- 心率变异性[时间范围：通过研究完成，平均5个月]用Zehpyr Bioharness评估的心率变异性
- 呼吸率[时间范围：通过研究完成，平均5个月]用Zehpyr Bioharness评估的呼吸率
- 高渗的主观评分[时间范围：通过研究完成，平均5个月]高言语强度的视觉模拟量表等级，其中高血压的程度必须位于“ 0”（无催眠症）和“ 10”（非常严重的高血压）之间
次要结果度量 ：
- 胸大肌的myotonpro测量主要弹性[时间范围：通过研究完成，平均5个月]胸大肌的myotonpro测量重大弹性
- 胸大肌的myotonpro测量主要刚度[时间范围：通过研究完成，平均5个月]胸大肌的myotonpro测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 亚急性中风（<6个月）
- 高血压（偏瘫侧的Ashworth量表得分≥2）
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 根特大学 | |
| 比利时根特 | |
| 联系人：Bieke Van Deun 09 332 46 57 bieke.vandeun@ugent.be | |
赞助商和合作者
大学根特
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 局部压力对中风后高经的人的肌肉活动和一般放松的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 局部压力施加对肌肉活动的影响和中风后高通道患者的一般放松 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是检查 - 既有间歇性的局部局部应用对肌肉活动的局部应用和中风后炎症患者的普遍放松的效果。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将在中风后的20人中进行。将有一个单一的测试场合，在此期间将以随机顺序进行6次测试试验。深压将通过约翰斯通空气夹板施加，即（1）不会膨胀，（2）不断膨胀，或（3）间歇性地膨胀。这三种通货膨胀条件中的每一个都将进行两次，即有和没有非偏瘫的手臂运动（偏瘫一侧触发高血压）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04188769 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EC/2019/1776 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学根特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学根特 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学根特 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
