4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Tai Chi运动计划在硬皮病患者中的有效性

Tai Chi运动计划在硬皮病患者中的有效性

研究描述
简要摘要:
由于多个系统的参与,患有硬皮病患者的患者会出现疲劳,睡眠障碍,功能局限性,皮肤变形,疼痛,手肿胀和关节疼痛等抱怨。这项研究的目的是调查泰奇锻炼计划对硬皮病患者中躯干耐力,平衡,睡眠,疲劳,焦虑和抑郁的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
太极其他:太极不适用

详细说明:

在研究中,该研究将作为一个随机控制的平行组计划,将太极拳在SS患者中的影响与家庭运动组进行了比较。治疗前后的评估将由物理治疗师进行。对Tai Chi的培训将由经验丰富且经过认证的物理治疗师进行监督。

横向桥梁测试,伯格平衡量表,匹兹堡睡眠质量指数,疲劳严重程度量表和疲劳冲击量表,医院焦虑和抑郁量表将在训练之前和之后评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 28名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照平行组
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:对硬皮病患者的耐耐力,平衡,睡眠,疲劳,焦虑和抑郁症的Tai Chi运动计划的有效性调查:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2019年4月15日
实际的初级完成日期 2019年6月20日
实际 学习完成日期 2019年6月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:一组太极干预
Tai Chi锻炼计划将通过从24种短形式的Yang样式中选择首词10形式来创建。表格的名称:开始,分开马的鬃毛,鹳张开翅膀,刷膝盖,踩踏,玩管子,抵御猴子,抓住麻雀的尾巴,向右抓住麻雀的尾巴云解决。所有表格将在10周完成。每个课程将需要1小时(进行15分钟的锻炼,30分钟的太极拳表格,以及15分钟以冷却练习)。该组中SS的14名患者将分为两组7组。
其他:太极
家庭练习将包括热身和凉爽的运动,伸展肩膀,腿筋和勃起的脊柱肌肉,增强腹部和背部肌肉的运动。
其他名称:家庭练习

一群家庭练习
家庭锻炼小组将每周2天接受一个小时的家庭计划。练习计划的第一分钟也是最后15分钟将包括热身和冷却练习。在进行热身运动后,将伸展肩膀,腿筋和竖立脊柱肌肉,腹部和背部肌肉的加强运动将每次进行10次,持续30分钟。
其他:太极
家庭练习将包括热身和凉爽的运动,伸展肩膀,腿筋和勃起的脊柱肌肉,增强腹部和背部肌肉的运动。
其他名称:家庭练习

结果措施
主要结果指标
  1. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:十个星期]
    该量表有19个项目和测量7个睡眠质量的组成部分:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍(每个域分数范围为0到3)。计算了对应于7个组件的单个分数总数的全局PSQI得分(范围= 0-21)。等于6或更高的结果被认为表明睡眠质量差。该测试具有较高的诊断特异性,可检测临床睡眠障碍。

  2. 疲劳严重程度量表[时间范围:十周]
    疲劳严重程度量表包括九个陈述,描述了疲劳的严重程度和影响,可能的反应范围从1(“完全不同意”)到7(“完全同意”)。 FSS总分通常报告为9个项目的平均得分;更高的分数表明严重程度更大。

  3. 疲劳冲击量表[时间范围:十周]
    这是评估疲劳对日常生活活动和生活质量的影响的量表。它总共包含40个问题。由认知,身体和社会细分组成。得分范围从0到160分,高分表示负面影响。


次要结果度量
  1. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围:十周]
    这是一个评估14个问题中个人焦虑和抑郁水平的量表。尽管答案得分在0到3之间,但高分表示高焦虑或抑郁。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为硬皮病,
  • 一直久坐(在过去三个月中没有经常参加运动活动)
  • 已经使用固定剂量的药物至少6个月
  • 没有沟通问题
  • 患有稳定的疾病

排除标准:

  • 肺动脉高压的诊断
  • 活跃感染,心脏受累,精神障碍,活性肌炎,肾衰竭,转移性癌症,妊娠的病史
  • 在研究期间进行更改的参与者的数据不包括在本研究中,并且参与终止。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
帕穆克凯大学
Denizli,Kinikli,土耳其
赞助商和合作者
帕穆克凯大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Ayse Ayan,博士安塔利亚教育与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月25日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年1月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月15日
实际的初级完成日期2019年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月30日)
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:十个星期]
    该量表有19个项目和测量7个睡眠质量的组成部分:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍(每个域分数范围为0到3)。计算了对应于7个组件的单个分数总数的全局PSQI得分(范围= 0-21)。等于6或更高的结果被认为表明睡眠质量差。该测试具有较高的诊断特异性,可检测临床睡眠障碍。
  • 疲劳严重程度量表[时间范围:十周]
    疲劳严重程度量表包括九个陈述,描述了疲劳的严重程度和影响,可能的反应范围从1(“完全不同意”)到7(“完全同意”)。 FSS总分通常报告为9个项目的平均得分;更高的分数表明严重程度更大。
  • 疲劳冲击量表[时间范围:十周]
    这是评估疲劳对日常生活活动和生活质量的影响的量表。它总共包含40个问题。由认知,身体和社会细分组成。得分范围从0到160分,高分表示负面影响。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月30日)
医院焦虑和抑郁量表[时间范围:十周]
这是一个评估14个问题中个人焦虑和抑郁水平的量表。尽管答案得分在0到3之间,但高分表示高焦虑或抑郁。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Tai Chi运动计划在硬皮病患者中的有效性
官方标题ICMJE对硬皮病患者的耐耐力,平衡,睡眠,疲劳,焦虑和抑郁症的Tai Chi运动计划的有效性调查:一项随机对照研究
简要摘要由于多个系统的参与,患有硬皮病患者的患者会出现疲劳,睡眠障碍,功能局限性,皮肤变形,疼痛,手肿胀和关节疼痛等抱怨。这项研究的目的是调查泰奇锻炼计划对硬皮病患者中躯干耐力,平衡,睡眠,疲劳,焦虑和抑郁的影响。
详细说明

在研究中,该研究将作为一个随机控制的平行组计划,将太极拳在SS患者中的影响与家庭运动组进行了比较。治疗前后的评估将由物理治疗师进行。对Tai Chi的培训将由经验丰富且经过认证的物理治疗师进行监督。

横向桥梁测试,伯格平衡量表,匹兹堡睡眠质量指数,疲劳严重程度量表和疲劳冲击量表,医院焦虑和抑郁量表将在训练之前和之后评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照平行组
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE太极
干预ICMJE其他:太极
家庭练习将包括热身和凉爽的运动,伸展肩膀,腿筋和勃起的脊柱肌肉,增强腹部和背部肌肉的运动。
其他名称:家庭练习
研究臂ICMJE
  • 实验:一组太极干预
    Tai Chi锻炼计划将通过从24种短形式的Yang样式中选择首词10形式来创建。表格的名称:开始,分开马的鬃毛,鹳张开翅膀,刷膝盖,踩踏,玩管子,抵御猴子,抓住麻雀的尾巴,向右抓住麻雀的尾巴云解决。所有表格将在10周完成。每个课程将需要1小时(进行15分钟的锻炼,30分钟的太极拳表格,以及15分钟以冷却练习)。该组中SS的14名患者将分为两组7组。
    干预:其他:太极
  • 一群家庭练习
    家庭锻炼小组将每周2天接受一个小时的家庭计划。练习计划的第一分钟也是最后15分钟将包括热身和冷却练习。在进行热身运动后,将伸展肩膀,腿筋和竖立脊柱肌肉,腹部和背部肌肉的加强运动将每次进行10次,持续30分钟。
    干预:其他:太极
出版物 * Mitropoulos A,Gumber A,Crank H,Akil M,KlonizakisM。在有限的皮肤全身性硬化症患者中,上肢运动和下肢运动对微血管反应性的影响。关节炎。 2018年6月5日; 20(1):112。 doi:10.1186/s13075-018-1605-0。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月30日)
28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月28日
实际的初级完成日期2019年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为硬皮病,
  • 一直久坐(在过去三个月中没有经常参加运动活动)
  • 已经使用固定剂量的药物至少6个月
  • 没有沟通问题
  • 患有稳定的疾病

排除标准:

  • 肺动脉高压的诊断
  • 活跃感染,心脏受累,精神障碍,活性肌炎,肾衰竭,转移性癌症,妊娠的病史
  • 在研究期间进行更改的参与者的数据不包括在本研究中,并且参与终止。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04214925
其他研究ID编号ICMJE 60116787-020 / 20653
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:使用SPSS(22.0版本)软件包程序分析数据。描述性统计数据将作为平均值±标准偏差(SD),数(n)和百分比(%)表示。
责任方Bilge Basakci Calik,Pamukkale University
研究赞助商ICMJE帕穆克凯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Ayse Ayan,博士安塔利亚教育与研究医院
PRS帐户帕穆克凯大学
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素