病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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白血病淋巴瘤血癌骨髓增生综合征急性骨髓性白血病非霍奇金斯淋巴瘤 | 其他:骨髓移植(BMT) | 不适用 |
同种异体血液和骨髓移植(AlloBMT)是许多形式的白血病,淋巴瘤和其他血液学恶性肿瘤的唯一潜在治疗疗法。与许多形式的癌症一样,许多最常见的同素迹象对老年人产生了不成比例的影响。尽管对接受这些疾病疗法的老年人的治疗方法有所改善,但结果是可变的,几乎没有生物学知识来帮助识别特定因素,这些因素可以预测为什么有些人在治疗方面做得很好,而另一些人则发展功能性和认知能力下降和其他不良健康结果。
尽管约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)的50岁患者的1年非释放死亡率为12%,但对60岁以上患者的患者的数据也很少。在这些研究中,没有评估认知和功能等领域的老年评估措施。鉴于研究人员的老年患者的非释放死亡率的发生率低,研究人员有一个独特的机会研究不仅影响死亡率,而且在造血干细胞移植后起作用的因素。调查人员的目的是能够更具体地咨询患者,以了解移植后可能的结果。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 约翰·霍普金斯医院接受同种异体骨髓移植的60岁年龄≥60岁 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 反弹:接受骨髓移植的老年人的弹性 - 一项针对同种异体血液和骨髓移植的老年患者的弹性测量试验研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月28日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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介入的胳膊 - 骨髓移植 研究访问将包括在调节化疗开始之前的评估以及BMT后1个月和6个月的时间。评估包括:
| 其他:骨髓移植(BMT) 骨髓移植将根据研究人员的机构的护理标准进行,或者根据研究方案(如果适用)进行。包括评估进行包括评估的访问将在调节化疗开始之前,并在1个月和6个月之前进行。 BMT之后的月份。所有日期均为+/- 7天。最初的研究访问将在移植前评估中进行,通常跨越3-4天。 BMT后访问将在定期进行BMT随访之前或之后进行。 |
有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Philip Imus | 410-955-8839 | pimus1@jhmi.edu |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)的西德尼·金梅尔(Sidney Kimmel)综合癌症中心 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21287 | |
联系人:Philip Imus,MD 410-955-8839 pimus@jhmi.edu |
首席研究员: | 菲利普·伊姆斯(Philip Imus),医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 接受骨髓移植的老年人的弹性 | ||||
官方标题ICMJE | 反弹:接受骨髓移植的老年人的弹性 - 一项针对同种异体血液和骨髓移植的老年患者的弹性测量试验研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是衡量某些弹性指标,以更好地了解哪些60岁以上的参与者将对骨髓移植更积极地反应。正在进行这项研究以确定是否有特征使受体在同种异体骨髓移植(BMT)后更有可能反弹。 | ||||
详细说明 | 同种异体血液和骨髓移植(AlloBMT)是许多形式的白血病,淋巴瘤和其他血液学恶性肿瘤的唯一潜在治疗疗法。与许多形式的癌症一样,许多最常见的同素迹象对老年人产生了不成比例的影响。尽管对接受这些疾病疗法的老年人的治疗方法有所改善,但结果是可变的,几乎没有生物学知识来帮助识别特定因素,这些因素可以预测为什么有些人在治疗方面做得很好,而另一些人则发展功能性和认知能力下降和其他不良健康结果。 尽管约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)的50岁患者的1年非释放死亡率为12%,但对60岁以上患者的患者的数据也很少。在这些研究中,没有评估认知和功能等领域的老年评估措施。鉴于研究人员的老年患者的非释放死亡率的发生率低,研究人员有一个独特的机会研究不仅影响死亡率,而且在造血干细胞移植后起作用的因素。调查人员的目的是能够更具体地咨询患者,以了解移植后可能的结果。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 约翰·霍普金斯医院接受同种异体骨髓移植的60岁年龄≥60岁 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:骨髓移植(BMT) 骨髓移植将根据研究人员的机构的护理标准进行,或者根据研究方案(如果适用)进行。包括评估进行包括评估的访问将在调节化疗开始之前,并在1个月和6个月之前进行。 BMT之后的月份。所有日期均为+/- 7天。最初的研究访问将在移植前评估中进行,通常跨越3-4天。 BMT后访问将在定期进行BMT随访之前或之后进行。 | ||||
研究臂ICMJE | 介入的胳膊 - 骨髓移植 研究访问将包括在调节化疗开始之前的评估以及BMT后1个月和6个月的时间。评估包括:
干预:其他:骨髓移植(BMT) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04188678 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | J1849 UH2AG056933(美国NIH赠款/合同) IRB00165139(其他标识符:约翰·霍普金斯医学院) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)的西德尼·金梅尔(Sidney Kimmel)综合癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)的西德尼·金梅尔(Sidney Kimmel)综合癌症中心 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯(Johns Hopkins)的西德尼·金梅尔(Sidney Kimmel)综合癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |