免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 经皮气管切开术期间使用高频喷气通风
经皮气管切开术期间使用高频喷气通风
研究描述
简要摘要：
经皮气管切开术是通过使用Seldinger方法在气管前壁中形成一个开口，是气管口腔向皮肤的口开口。使用气管管（ETT）或喉面膜（LMA）完成此过程。高频喷气通风（HFJV）通常用于口咽手术，并为该过程创建了额外的通过。研究人员旨在证明HFJV在经皮气管切开术中的有效使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 气管切开术并发症高频喷气通气经皮气管切开术 | 设备：经皮气管切开术 | 不适用 |
详细说明：
该研究包括在重症监护病房住院的18至80岁之间的75例患者。患者的数量将通过功率分析完成。无法获得书面同意书，并且由于任何原因而接受手术气管切开术的人将被排除在研究之外。此外，将排除该手术区域中活跃感染的患者，出血性透明和干扰超声评估过程（甲状腺疾病等）的病理学将被排除在研究之外。患者将分为三组，因为使用经典通气（第1组），HFJV（第2组）和经典喉面膜（第3组）。年龄，性别，身高，BMI，ASA得分，存在和其他疾病的存在和类型，气管切开术日，治疗前和后期血液气体分析，程序持续时间，麻醉持续时间，过程中的并发症（出血，去饱和，去饱和，偶然延期，将记录，错误，心动过缓，低血压等）。在手术后的前30天内，将观察患者死亡率。死亡率结果将被记录。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 经皮气管切开术期间使用高频喷气式通风作为内托管替代经典的机械通气 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HFJV 为了准备经皮性气管切开术，患者以无菌的方式覆盖。将患者拔管，并将喷气呼吸机导管插入气管，并开始通风。 | 设备：经皮气管切开术 年龄，性别，身高，BMI，ASA得分，存在和其他疾病的存在和类型，气管切开术日，治疗前和后期血液气体分析，程序持续时间，麻醉持续时间，过程中的并发症（出血，去饱和，去饱和，偶然延期， ，将从重症监护随访中记录，错误，心动过缓，低血压等）。在手术后的前30天内，将观察患者死亡率。死亡率结果将被记录。 |
| 主动比较器：ETT 为了准备经皮性气管切开术，患者以无菌的方式覆盖。气管管（ETT）通过声带去除。 | 设备：经皮气管切开术 年龄，性别，身高，BMI，ASA得分，存在和其他疾病的存在和类型，气管切开术日，治疗前和后期血液气体分析，程序持续时间，麻醉持续时间，过程中的并发症（出血，去饱和，去饱和，偶然延期， ，将从重症监护随访中记录，错误，心动过缓，低血压等）。在手术后的前30天内，将观察患者死亡率。死亡率结果将被记录。 |
| 主动比较器：LMA 为了准备经皮性气管切开术，患者以无菌的方式覆盖。卸下气管导管（ETT），并插入喉面膜气道装置。 | 设备：经皮气管切开术 年龄，性别，身高，BMI，ASA得分，存在和其他疾病的存在和类型，气管切开术日，治疗前和后期血液气体分析，程序持续时间，麻醉持续时间，过程中的并发症（出血，去饱和，去饱和，偶然延期， ，将从重症监护随访中记录，错误，心动过缓，低血压等）。在手术后的前30天内，将观察患者死亡率。死亡率结果将被记录。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 经皮气管切开术时间[时间范围：在手术过程中]针头进入气管切开术插座的时间
次要结果度量 ：
- 并发症率[时间范围：在过程中]诸如ET袖口穿刺的并发症，气管切开术的困难插入，意外拔管，出血与经皮气管切开术期间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 经皮气管切开术
排除标准：
- 无法获得书面同意书
- 谁出于任何原因进行手术气管切开术
- 手术区域中活跃感染的患者，
- 出血素质
- 干扰超声评估过程（甲状腺疾病等）的病理学
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 卫生部diskapiyıldımımeyazıt培训和研究医院Ankara，土耳其 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
赞助商和合作者
Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 经皮气管切开术时间[时间范围：在手术过程中] 针头进入气管切开术插座的时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症率[时间范围：在过程中] 诸如ET袖口穿刺的并发症，气管切开术的困难插入，意外拔管，出血与经皮气管切开术期间 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经皮气管切开术期间使用高频喷气通风 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经皮气管切开术期间使用高频喷气式通风作为内托管替代经典的机械通气 | ||||
| 简要摘要 | 经皮气管切开术是通过使用Seldinger方法在气管前壁中形成一个开口，是气管口腔向皮肤的口开口。使用气管管（ETT）或喉面膜（LMA）完成此过程。高频喷气通风（HFJV）通常用于口咽手术，并为该过程创建了额外的通过。研究人员旨在证明HFJV在经皮气管切开术中的有效使用。 | ||||
| 详细说明 | 该研究包括在重症监护病房住院的18至80岁之间的75例患者。患者的数量将通过功率分析完成。无法获得书面同意书，并且由于任何原因而接受手术气管切开术的人将被排除在研究之外。此外，将排除该手术区域中活跃感染的患者，出血性透明和干扰超声评估过程（甲状腺疾病等）的病理学将被排除在研究之外。患者将分为三组，因为使用经典通气（第1组），HFJV（第2组）和经典喉面膜（第3组）。年龄，性别，身高，BMI，ASA得分，存在和其他疾病的存在和类型，气管切开术日，治疗前和后期血液气体分析，程序持续时间，麻醉持续时间，过程中的并发症（出血，去饱和，去饱和，偶然延期，将记录，错误，心动过缓，低血压等）。在手术后的前30天内，将观察患者死亡率。死亡率结果将被记录。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：经皮气管切开术 年龄，性别，身高，BMI，ASA得分，存在和其他疾病的存在和类型，气管切开术日，治疗前和后期血液气体分析，程序持续时间，麻醉持续时间，过程中的并发症（出血，去饱和，去饱和，偶然延期， ，将从重症监护随访中记录，错误，心动过缓，低血压等）。在手术后的前30天内，将观察患者死亡率。死亡率结果将被记录。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04188613 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HFJV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Savas Altinsoy，Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
