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出境医 / 临床实验 / 针对口腔癌患者的个性化幸存者护理计划 - 对身体心理功能和重返工作

针对口腔癌患者的个性化幸存者护理计划 - 对身体心理功能和重返工作

研究描述
简要摘要:

背景:由于复杂的治疗方式和长期副作用,口腔癌(OC)患者可能患有心理和身体困扰,无法重返工作岗位(RTW)。

目的:这是一项两阶段的研究。首先,研究人员旨在验证有关OC患者对RTW的看法的量表,并确定RTW中的这些问题。其次,研究人员的目的是(1)开发“个性化生存护理计划口腔癌(PSCP-OC)”的内容,并且(2)检查PSCP-OC对患者身体机能的短期和长期影响(症状,肌肉强度,健身,营养状况),心理困扰(抑郁,对癌症复发的恐惧)和RTW。

方法:第一阶段,研究人员将修改和验证“疾病感知问卷(IPQ)”,并添加头颈癌特异性物品(改良的IPQ-MHN),以评估OC患者RTW的障碍。研究人员将在此阶段招募300名受试者,以测试IPQ-MHN心理计量学。第二年和第三年将开发和测试PSCP-OC干预措施。符合条件的受试者将是(1)新诊断的OC患者,以及(2)在诊断时正在工作的人。将通过癌症进行分层的随机分层。两组将在首次干预之前接受基线评估。 PSCP-OC是一个6个月的干预措施,其中包括两个部分:通用模块和个性化模块(每组150个受试者)。 EX组将在出院前获得第一个PSCP-OC,在出院后的前三个月和3次电话PSSCP-OP和3次电话PSCP-OP和在第4-6个月的电话中进行3倍的Physich-Physphy-Physphine教育干预措施。对照组将接受常规和癌症案例经理的关心6个月。每个组将在6个时间点进行12个月,并在手术后1、3、6和12个月评估其结果。结局将通过身体困扰,肌肉力量,营养状况以及自上次重度治疗以来的RTW时间长度来评估结果。结果将主要通过GEE分析。 IRB批准将在RCT之前获得。

预期结果:期望制定量表以识别那些阻止OC患者RTW的障碍,并进一步测试PSCP。有希望的结果将进一步应用于临床护理中,以防止或减少潜在的身体和心理功能下降,增加其力量并帮助他们进行RTW。


病情或疾病 干预/治疗阶段
口腔癌组合产品:个性化的幸存者护理计划(PSCP)不适用

详细说明:

事实证明,支持性护理不仅可以提高患者的生活质量,还可以提高其生存时间。一项发表在《新英格兰医学杂志》(Temel等,2010)上的有影响力的随机对照研究发现,早期的姑息治疗(支持性)护理可以显着改善患者的QOL和中位生存时间(11.6个月,而8.9个月) 151例转移性NSCLC患者。这项研究强烈支持我们的临床护理需求和科学假设,即高级OC患者需要有效和连续的支持护理。

但是,在台湾,在住院,尤其是OPD中的支持护理没有任何保险(仅支付治疗和医师费)。为了满足患者的护理需求和有关我们的医疗支付系统现实的需求,调查人员旨在制定系统的良好计划良好,有效的幸存者护理计划(SCP),并考虑了OC患者/幸存者的个人护理需求不同的癌症过程。

生存护理计划(SCP)癌症幸存者被定义为“任何被诊断出患有癌症并延续其寿命的患者(NIH,2014年)”。医学研究所报告了有关生存护理和护理内容的最重要报告之一(IOM,2006年)。根据IOM的说法,生存护理的基本组成部分包括“沟通和协调,预防和检测复发,评估和治疗/疾病相关的困扰或后期影响。已设计了精心设计的幸存者护理计划(SCP)作为改善癌症患者护理过渡过渡的重要沟通工具。已经发现了有关癌症生存办公室和美国临床肿瘤学会的SCP值的注意力和报告(Mayer,2014年),并强烈建议使用SCP在临床癌症实践,以提高护理质量和长期癌症幸存者的生活质量。

通常,SCP的各种模型,通常是由于有效检测患者的困扰和复发,有效的协调和沟通以及将SCP作为标准癌症护理而被认可的初级保健医师模型或护士主导的模型。在台湾,研究人员需要大量的高级OC患者,重要的是要整合SCP,但由于各种身体或心理条件和需求,繁忙的OPD诊所和患者的差异也需要担心有限的时间。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:通常,SCP的各种模型,通常是由于有效检测患者的困扰和复发,有效的协调和沟通以及将SCP作为标准癌症护理而被认可的初级保健医师模型或护士主导的模型。在台湾,我们服用了大量的高级OC患者,重要的是要整合SCP,但由于各种身体或心理条件和需求,因此需要关注繁忙的OPD诊所和患者差异的有限时间。 PSCP-OC将包括两个主要模块:一般和个性化模块。
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
掩盖说明:这项研究并未完全失明。但是,直到完成基线评估完成后,该组分配已被患者和主要研究人员隐藏。一名主要研究人员获得了患者同意,收集了自我报告的评估,如果患者被随机分为干预组,则干预培训师向参与者解释了锻炼计划。研究统计学家和数据经理始终蒙蔽了眼睛。
主要意图:支持护理
官方标题:台湾国家医学院护理学院的Yeur-Hur Lai,RN博士
实际学习开始日期 2017年12月1日
估计的初级完成日期 2020年7月31日
估计 学习完成日期 2020年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:一般模块
通用模块将作为“路线图计划”,该计划将涵盖与当前和未来治疗,副作用,心理困扰,日常功能和身体状况有关的最常见问题和主要问题。内容将根据经验评论,我们目前在台湾的研究结果,OC卫生保健专家的建议开发。
实验:个性化模块
个性化的幸存者护理计划(PSCP)将根据我们对患者的困扰,关注和/和/和/和/和评估中患者的困扰,关注和护理需求的评估或访谈进行交付。我们将通过有效的评估工具评估上述项目的OC患者。对于RTW评估的因素或关注,我们将开发和测试用于研究目的的修改工具。对于每项评估,计算机辅助评估将有助于OC教育者立即吸引患者护理困扰和护理需求。它将为关怀其个性化困扰,关注和需求提供指导。
组合产品:个性化的幸存者护理计划(PSCP)
基于上述文献综述以及我们在OC患者的困扰和护理需求调查中,我们将OC患者的困扰和需求分为6个主要维度(1)症状管理和功能障碍预防(例如不同类型的症状,例如,例如,吞咽困难,饮食困难,说话难度,张开口张/三抗,肩部功能障碍,粘膜炎,疼痛,疲劳等),(2)增强身体功能(运动技能,用于肌肉训练的主要部分),(3)面对和应对心理困扰(恐惧,焦虑,抑郁,不确定性),(4)营养评估和咨询,(5)社会联系和RTW咨询(恢复工作的态度和技能)以及(6)总体需求评估和总体需求评估和支持。

结果措施
主要结果指标
  1. 华盛顿大学的变化 - 生活质量(UW -QOL)[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术的住院期间和住院前的住院期间;从医院出院后T2至T6 = 1、3、6和12个月]]
    它的特征是它的简单性,并开发了快速评估头颈癌患者与健康相关的QOL。自1993年以来已经开发了四个版本(Hassan&Wymuller,1993; Weymuller,Alsarraf,Yueh,Deleyiannis和Coltrera,2001年)。当前版本UW-QOL版本4包含12个评估头颈癌患者QOL的12个项目,并且每个领域的评分从0-100评分,得分较高,表明功能更好(Roger等,2002) 。它已被翻译成中文,并在我们以前在台湾的头颈癌种群中测试了其心理计量学(Lee等,2018)。

  2. 医院焦虑与抑郁量表的变化(HADS)[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/接受手术和医院前住院期间; T2至T6 =出院后的1、3、6和12个月]]
    癌症患者的焦虑和抑郁症的严重程度将由自我报告的HADS来衡量。 HADS的14项由两个子量表组成,其中包括7项焦虑和7项抑郁症。所有项目的分数范围从0(完全不是)到3(始终),每个子量表的总分数范围从0到21,得分较高,表明焦虑或抑郁水平更高。在台湾的癌症种群中显示了HADS的令人满意的心理计量学(Chen等,2000)。

  3. 疾病感知调查表(IPQ)的变化 - 头颈癌特异性项目(修改IPQ -MHN)[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/住院期间接受手术和医院前的手术;从医院出院后T2至T6 = 1、3、6和12个月)]
    该问卷最初是从Broadbent,Petrie,Main和Weinman(2006)开发的,以衡量患者对疾病的看法,事实证明它具有良好的心理测量特征。 Grunfeld进一步修改了IPQ。 Low,and Cooper(2010)评估癌症患者对癌症及其治疗对工作的影响的看法。关于这项研究的一部分目的是检查OC患者的RTW的关注,感知和障碍,并将其进一步使用到更广泛的HNC患者中,因此,我们将添加特定于头颈癌的特定项目以成为IPQ-MHN适合不同类型的HNC和OC患者。 26个项目IPQ-M是一个7点李克特的量表,其得分为0到7,总和越高(0-119)表示对RTW的更多担忧或障碍。

  4. 担心复发问卷的变化(用于)[时间范围:我们将评估患者的结果(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术和医院前住院期间; T2至T6 = 1、3, 6,出院后12个月]]
    for-C是问卷的中文版本。 FOS问卷由六个陈述组成,其六个陈述五点响应量表从根本不是(1),一点,有时(2),很多时间和所有时间)和一个语句,其中一个响应量表(不在0)全部)至10(很多)。对于6到40的范围,较高的分数表明对复发的恐惧程度更高。在前六个陈述中,患者的反应“很多”或“始终”表明了FO的意义,而最后一项的分数为7-10。当前的研究将使用相同的方法来确定for的截止点。

  5. 运动和肌肉力量的变化[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术和医院之前的住院期间; T2至T6至T6 = 1、3, 6,出院后12个月]]
    这项措施已应用于PI目前的头颈研究和早期肺癌随访研究。肌肉力量和耐力我们将使用握力计量仪来测量左右四肢的强度;并将使用Microfet 2测量左右髋屈肌肌肉的强度。在过去的研究中,握力强度计和Microfet 2都为测量肌肉强度提供了良好的可靠性和有效性(Schaubert&Bohannon,2005年)。首先,将要求患者站起来,将手臂放在侧面,并握住仪表,用最大力量握住拳头两次,以记录上肢的强度。其次,患者将坐在椅子上。研究人员将将Microfet 2放在膝盖的上边缘,然后让患者保持大腿升高四秒钟,以记录左右臀部屈肌肌肉的强度。

  6. 简短的支持护理需求调查(SCNS-ST9)的变化[时间范围:我们将评估患者的结果变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术和医院之前的住院期间; T2; T6 = 1、3、6和12个月后出院后]]
    肺癌患者的未满足需求将通过9个项目进行测量。它由5个领域组成,包括心理,卫生系统和信息,日常生活,患者护理和性领域。响应选项“无需,不适用(1);不需要,满足(2);低需求(3);中等需求(4);高需求(5)。将计算每个域内的项目得分之和从0到100转变为标准分数,得分较高,表明更多未满足的需求(Girgis等,2011)。中国SCNS34在先前的肺癌研究中具有可接受的心理测量特性(Liao等,2011; Shun等,,,,,,,,,,,,,,,说。 2014)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 新诊断的可手术口腔癌至少至少颈部解剖患者
  • 患者在诊断时工作

排除标准:

  • 主要未知
  • 有意识的不清楚
  • 复发或骨元
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Yeur-Hur Lai 886-2-23123456 EXT 88429 laiyhwk@ntu.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台湾大学医院国家医院耳鼻喉科系招募
台湾台北,100
联系人:yeur-hur lai laiyhwk@ntu.edu.tw
首席研究员:Yeur-Hur Lai
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:教授Yeur-Hur Lai台湾国家医学院护理学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年11月27日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年1月2日
实际学习开始日期ICMJE 2017年12月1日
估计的初级完成日期2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月30日)
  • 华盛顿大学的变化 - 生活质量(UW -QOL)[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术的住院期间和住院前的住院期间;从医院出院后T2至T6 = 1、3、6和12个月]]
    它的特征是它的简单性,并开发了快速评估头颈癌患者与健康相关的QOL。自1993年以来已经开发了四个版本(Hassan&Wymuller,1993; Weymuller,Alsarraf,Yueh,Deleyiannis和Coltrera,2001年)。当前版本UW-QOL版本4包含12个评估头颈癌患者QOL的12个项目,并且每个领域的评分从0-100评分,得分较高,表明功能更好(Roger等,2002) 。它已被翻译成中文,并在我们以前在台湾的头颈癌种群中测试了其心理计量学(Lee等,2018)。
  • 医院焦虑与抑郁量表的变化(HADS)[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/接受手术和医院前住院期间; T2至T6 =出院后的1、3、6和12个月]]
    癌症患者的焦虑和抑郁症的严重程度将由自我报告的HADS来衡量。 HADS的14项由两个子量表组成,其中包括7项焦虑和7项抑郁症。所有项目的分数范围从0(完全不是)到3(始终),每个子量表的总分数范围从0到21,得分较高,表明焦虑或抑郁水平更高。在台湾的癌症种群中显示了HADS的令人满意的心理计量学(Chen等,2000)。
  • 疾病感知调查表(IPQ)的变化 - 头颈癌特异性项目(修改IPQ -MHN)[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/住院期间接受手术和医院前的手术;从医院出院后T2至T6 = 1、3、6和12个月)]
    该问卷最初是从Broadbent,Petrie,Main和Weinman(2006)开发的,以衡量患者对疾病的看法,事实证明它具有良好的心理测量特征。 Grunfeld进一步修改了IPQ。 Low,and Cooper(2010)评估癌症患者对癌症及其治疗对工作的影响的看法。关于这项研究的一部分目的是检查OC患者的RTW的关注,感知和障碍,并将其进一步使用到更广泛的HNC患者中,因此,我们将添加特定于头颈癌的特定项目以成为IPQ-MHN适合不同类型的HNC和OC患者。 26个项目IPQ-M是一个7点李克特的量表,其得分为0到7,总和越高(0-119)表示对RTW的更多担忧或障碍。
  • 担心复发问卷的变化(用于)[时间范围:我们将评估患者的结果(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术和医院前住院期间; T2至T6 = 1、3, 6,出院后12个月]]
    for-C是问卷的中文版本。 FOS问卷由六个陈述组成,其六个陈述五点响应量表从根本不是(1),一点,有时(2),很多时间和所有时间)和一个语句,其中一个响应量表(不在0)全部)至10(很多)。对于6到40的范围,较高的分数表明对复发的恐惧程度更高。在前六个陈述中,患者的反应“很多”或“始终”表明了FO的意义,而最后一项的分数为7-10。当前的研究将使用相同的方法来确定for的截止点。
  • 运动和肌肉力量的变化[时间范围:我们将评估患者的预后变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术和医院之前的住院期间; T2至T6至T6 = 1、3, 6,出院后12个月]]
    这项措施已应用于PI目前的头颈研究和早期肺癌随访研究。肌肉力量和耐力我们将使用握力计量仪来测量左右四肢的强度;并将使用Microfet 2测量左右髋屈肌肌肉的强度。在过去的研究中,握力强度计和Microfet 2都为测量肌肉强度提供了良好的可靠性和有效性(Schaubert&Bohannon,2005年)。首先,将要求患者站起来,将手臂放在侧面,并握住仪表,用最大力量握住拳头两次,以记录上肢的强度。其次,患者将坐在椅子上。研究人员将将Microfet 2放在膝盖的上边缘,然后让患者保持大腿升高四秒钟,以记录左右臀部屈肌肌肉的强度。
  • 简短的支持护理需求调查(SCNS-ST9)的变化[时间范围:我们将评估患者的结果变化(包括基线数据)5次(T1 =基线/在接受手术和医院之前的住院期间; T2; T6 = 1、3、6和12个月后出院后]]
    肺癌患者的未满足需求将通过9个项目进行测量。它由5个领域组成,包括心理,卫生系统和信息,日常生活,患者护理和性领域。响应选项“无需,不适用(1);不需要,满足(2);低需求(3);中等需求(4);高需求(5)。将计算每个域内的项目得分之和从0到100转变为标准分数,得分较高,表明更多未满足的需求(Girgis等,2011)。中国SCNS34在先前的肺癌研究中具有可接受的心理测量特性(Liao等,2011; Shun等,,,,,,,,,,,,,,,说。 2014)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE针对口腔癌患者的个性化幸存者护理计划 - 对身体心理功能和重返工作
官方标题ICMJE台湾国家医学院护理学院的Yeur-Hur Lai,RN博士
简要摘要

背景:由于复杂的治疗方式和长期副作用,口腔癌(OC)患者可能患有心理和身体困扰,无法重返工作岗位(RTW)。

目的:这是一项两阶段的研究。首先,研究人员旨在验证有关OC患者对RTW的看法的量表,并确定RTW中的这些问题。其次,研究人员的目的是(1)开发“个性化生存护理计划口腔癌(PSCP-OC)”的内容,并且(2)检查PSCP-OC对患者身体机能的短期和长期影响(症状,肌肉强度,健身,营养状况),心理困扰(抑郁,对癌症复发的恐惧)和RTW。

方法:第一阶段,研究人员将修改和验证“疾病感知问卷(IPQ)”,并添加头颈癌特异性物品(改良的IPQ-MHN),以评估OC患者RTW的障碍。研究人员将在此阶段招募300名受试者,以测试IPQ-MHN心理计量学。第二年和第三年将开发和测试PSCP-OC干预措施。符合条件的受试者将是(1)新诊断的OC患者,以及(2)在诊断时正在工作的人。将通过癌症进行分层的随机分层。两组将在首次干预之前接受基线评估。 PSCP-OC是一个6个月的干预措施,其中包括两个部分:通用模块和个性化模块(每组150个受试者)。 EX组将在出院前获得第一个PSCP-OC,在出院后的前三个月和3次电话PSSCP-OP和3次电话PSCP-OP和在第4-6个月的电话中进行3倍的Physich-Physphy-Physphine教育干预措施。对照组将接受常规和癌症案例经理的关心6个月。每个组将在6个时间点进行12个月,并在手术后1、3、6和12个月评估其结果。结局将通过身体困扰,肌肉力量,营养状况以及自上次重度治疗以来的RTW时间长度来评估结果。结果将主要通过GEE分析。 IRB批准将在RCT之前获得。

预期结果:期望制定量表以识别那些阻止OC患者RTW的障碍,并进一步测试PSCP。有希望的结果将进一步应用于临床护理中,以防止或减少潜在的身体和心理功能下降,增加其力量并帮助他们进行RTW。

详细说明

事实证明,支持性护理不仅可以提高患者的生活质量,还可以提高其生存时间。一项发表在《新英格兰医学杂志》(Temel等,2010)上的有影响力的随机对照研究发现,早期的姑息治疗(支持性)护理可以显着改善患者的QOL和中位生存时间(11.6个月,而8.9个月) 151例转移性NSCLC患者。这项研究强烈支持我们的临床护理需求和科学假设,即高级OC患者需要有效和连续的支持护理。

但是,在台湾,在住院,尤其是OPD中的支持护理没有任何保险(仅支付治疗和医师费)。为了满足患者的护理需求和有关我们的医疗支付系统现实的需求,调查人员旨在制定系统的良好计划良好,有效的幸存者护理计划(SCP),并考虑了OC患者/幸存者的个人护理需求不同的癌症过程。

生存护理计划(SCP)癌症幸存者被定义为“任何被诊断出患有癌症并延续其寿命的患者(NIH,2014年)”。医学研究所报告了有关生存护理和护理内容的最重要报告之一(IOM,2006年)。根据IOM的说法,生存护理的基本组成部分包括“沟通和协调,预防和检测复发,评估和治疗/疾病相关的困扰或后期影响。已设计了精心设计的幸存者护理计划(SCP)作为改善癌症患者护理过渡过渡的重要沟通工具。已经发现了有关癌症生存办公室和美国临床肿瘤学会的SCP值的注意力和报告(Mayer,2014年),并强烈建议使用SCP在临床癌症实践,以提高护理质量和长期癌症幸存者的生活质量。

通常,SCP的各种模型,通常是由于有效检测患者的困扰和复发,有效的协调和沟通以及将SCP作为标准癌症护理而被认可的初级保健医师模型或护士主导的模型。在台湾,研究人员需要大量的高级OC患者,重要的是要整合SCP,但由于各种身体或心理条件和需求,繁忙的OPD诊所和患者的差异也需要担心有限的时间。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
通常,SCP的各种模型,通常是由于有效检测患者的困扰和复发,有效的协调和沟通以及将SCP作为标准癌症护理而被认可的初级保健医师模型或护士主导的模型。在台湾,我们服用了大量的高级OC患者,重要的是要整合SCP,但由于各种身体或心理条件和需求,因此需要关注繁忙的OPD诊所和患者差异的有限时间。 PSCP-OC将包括两个主要模块:一般和个性化模块。
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
这项研究并未完全失明。但是,直到完成基线评估完成后,该组分配已被患者和主要研究人员隐藏。一名主要研究人员获得了患者同意,收集了自我报告的评估,如果患者被随机分为干预组,则干预培训师向参与者解释了锻炼计划。研究统计学家和数据经理始终蒙蔽了眼睛。
主要目的:支持护理
条件ICMJE口腔癌
干预ICMJE组合产品:个性化的幸存者护理计划(PSCP)
基于上述文献综述以及我们在OC患者的困扰和护理需求调查中,我们将OC患者的困扰和需求分为6个主要维度(1)症状管理和功能障碍预防(例如不同类型的症状,例如,例如,吞咽困难,饮食困难,说话难度,张开口张/三抗,肩部功能障碍,粘膜炎,疼痛,疲劳等),(2)增强身体功能(运动技能,用于肌肉训练的主要部分),(3)面对和应对心理困扰(恐惧,焦虑,抑郁,不确定性),(4)营养评估和咨询,(5)社会联系和RTW咨询(恢复工作的态度和技能)以及(6)总体需求评估和总体需求评估和支持。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:一般模块
    通用模块将作为“路线图计划”,该计划将涵盖与当前和未来治疗,副作用,心理困扰,日常功能和身体状况有关的最常见问题和主要问题。内容将根据经验评论,我们目前在台湾的研究结果,OC卫生保健专家的建议开发。
  • 实验:个性化模块
    个性化的幸存者护理计划(PSCP)将根据我们对患者的困扰,关注和/和/和/和/和评估中患者的困扰,关注和护理需求的评估或访谈进行交付。我们将通过有效的评估工具评估上述项目的OC患者。对于RTW评估的因素或关注,我们将开发和测试用于研究目的的修改工具。对于每项评估,计算机辅助评估将有助于OC教育者立即吸引患者护理困扰和护理需求。它将为关怀其个性化困扰,关注和需求提供指导。
    干预:组合产品:个性化的幸存者护理计划(PSCP)
出版物 *
  • Temel JS,Greer JA,Muzikansky A,Gallagher ER,Admane S,Jackson VA,Dahlin CM,Blinderman CD,Jacobsen J,Pirl WF,Billings JA,Lynch TJ。转移性非小细胞肺癌患者的早期姑息治疗。 N Engl J Med。 2010年8月19日; 363(8):733-42。 doi:10.1056/nejmoa1000678。
  • Hassan SJ,Weymuller EA Jr.头颈癌患者的生活质量评估。头脖子。 1993年11月至12月; 15(6):485-96。
  • Weymuller EA JR,Alsarraf R,Yueh B,Deleyiannis FW,Coltrera MD。华盛顿大学生活质量工具及其修改(UW-QOL-R)的性能特征的分析。拱耳鼻喉头颈外侧。 2001年5月; 127(5):489-93。
  • Rogers SN,Lowe D,Fisher SE,Brown JS,Vaughan ED。口腔癌初级手术后与健康相关的生活质量和临床功能。 Br J口服Maxillofac Surg。 2002年2月; 40(1):11-8。
  • Lee YH,Lai YH,Yueh B,Chu Py,Chen YJ,Chen SC,Wang CP。华盛顿大学生活质量中文版本(UWQOL-C)验证台湾头颈癌患者的验证。 J Formos Med Assoc。 2017年4月; 116(4):249-256。 doi:10.1016/j.jfma.2017.01.002。 EPUB 2017 2月15日。
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  • Grunfeld EA,Low E,Cooper AF。癌症幸存者和雇主对癌症治疗后工作的看法。占领医学(Lond)。 2010年12月; 60(8):611-7。 doi:10.1093/occmed/kqq143。 EPUB 2010年9月20日。
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  • McElduff,P.,Boyes,A.,Zucca,A。,&Girgis,A。(2004)。支持护理需求调查:管理,评分和分析指南。纽卡斯尔:健康研究与心理肿瘤中心。
  • Liao YC,Liao Wy,Shun SC,Yu CJ,Yang PC,Lai YH。肺癌患者的症状,心理困扰和支持性护理需求。支持护理癌。 2011年11月; 19(11):1743-51。 doi:10.1007/s00520-010-1014-7。 Epub 2010年10月15日。
  • Shun SC,Yeh KH,Liang JT,Huang J,Chen SC,Lin BR,Lee PH,Lai YH。结直肠癌患者的未得到支持的护理需求:D型人格的显着差异。 Oncol护士论坛。 2014年1月1日; 41(1):E3-11。 doi:10.1188/14.onf.e3-e11。
  • 国立卫生研究院(NIH)。关于癌症生存。可在以下网址获得:http://cancercontrol.cancer.gov/ocs/about/mission.html。 2014年5月30日访问。
  • 药物研究所(IOM)。从癌症患者到癌症幸存者的转变。华盛顿特区:国家科学院出版社; 2006年。报告编号:0-309-09595-6。可在以下网址找到:http:// www.iom.edu/reports/2005/from-cancer-patient-patient-to-cancer-survivor-lost-in-transition.aspx。
  • 美国外科医生学院的癌症癌症计划标准委员会,版本1.2.1:确保以患者为中心的护理。可在以下网址找到:http://deainfo.nci.nih.gov/advisory/pcp/archive/pcp00-01rpt/pcpvideo/voices_files/pcpanel.html。 2014年12月29日访问。
  • Mayer DK,Nekhlyudov L,Snyder CF,Merrill JK,Wollins DS,Shulman LN。美国临床肿瘤学会临床专家关于癌症生存护理计划的临床专家声明。 J Oncol实践。 2014年11月; 10(6):345-51。 doi:10.1200/jop.2014.001321。 EPUB 2014年10月14日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月30日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月31日
估计的初级完成日期2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 新诊断的可手术口腔癌至少至少颈部解剖患者
  • 患者在诊断时工作

排除标准:

  • 主要未知
  • 有意识的不清楚
  • 复发或骨元
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:教授Yeur-Hur Lai 886-2-23123456 EXT 88429 laiyhwk@ntu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04214912
其他研究ID编号ICMJE 201703103RINC
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台湾国家医院
研究赞助商ICMJE台湾国家医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:教授Yeur-Hur Lai台湾国家医学院护理学院
PRS帐户台湾国家医院
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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