病情或疾病 | 干预/治疗 |
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中风中风后遗症/脑攻击 | 诊断测试:磁脑摄影(MEG) |
这是一项针对次要中风的患者与年龄相似的对照的前瞻性纵向研究,该研究将使用以下方案:
马里兰大学的梅格大学协议:
将使用3D跟踪系统测量头部形状。这涉及使用塑料手写笔标记头部周围的一系列点,以绘制头部的整个表面。另外,三个“信托”点中的每一个;每只耳朵的前面一个,一只眼睛之间的一个将被标记。头部形状测量的目的是能够与受试者的MRI一起将记录的大脑活动共定位。
磁场将使用275通道的全头MEG系统记录。三阶梯度将用于消除噪声。
MEG系统非侵入性测量脑脑电图(MEG)信号(以及可选的是脑脑电图EEG信号),该信号由大脑的电动组织产生。这些信号由计算机数据采集系统记录,并显示,然后可以由训练有素的医生解释以帮助本地化这些活跃领域。然后,该位置可能与大脑的解剖学信息相关。 MEG通常用于识别大脑中视觉,听觉,体感和运动皮层的位置。 MEG还习惯于非侵入性地定位大脑内癫痫活性区域。在神经外科计划中,可以将MEG提供的本地化信息与其他诊断数据一起使用。
MEG记录的总长度将取决于任务的长度(使用了30-45分钟的估计值)。每次运行之间将有2-5分钟的休息。对于所有运行,磁场将在连续42次10秒试验中记录。这样,如果会议期间有伪影,例如主题移动他或她的头,则可以从分析中消除10秒的试验。
患者将返回势后6个月的随访(常规护理)和测试(如果是恢复研究的一部分)
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 成像网络:使用MEG确定触摸后认知障碍的病理生理学 |
实际学习开始日期 : | 2018年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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小笔 我们将招募15名成年患者组成的队列,此前曾在Johns Hopkins Bayview Medical Center接受小/次要急性缺血性中风,可在神经影像上可见。出院后4-6周,患者将在诊所进行随访。要符合这项研究的资格,患者必须具有“次要中风”,定义为NIH中风量表得分小于或等于8,修改后的Rankin得分为0-2,是英语的胜任者,并且具有没有中风,痴呆或未经治疗的精神病的先前史。将排除具有近端大血管(M1)或分支(M2)闭塞的人。 | 诊断测试:磁脑摄影(MEG) 参与者将在马里兰州大学(大学公园)进行梅格,以在执行视觉命名任务的同时衡量脑活动。蒙特利尔认知评估(MOCA)也将进行管理。 其他名称:认知测试 |
控件 为了进行比较,我们将招募一组没有神经疾病或先前中风临床史的年龄相似控制。 | 诊断测试:磁脑摄影(MEG) 参与者将在马里兰州大学(大学公园)进行梅格,以在执行视觉命名任务的同时衡量脑活动。蒙特利尔认知评估(MOCA)也将进行管理。 其他名称:认知测试 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
参与者将从最近在约翰·霍普金斯·贝维尤(John Hopkins Bayview)医疗中心(Johns Hopkins Bayview Medical Center)中次中风的人那里招募(请参阅包含标准)。
控制措施将包括朋友,家人和其他类似年龄的会议纳入标准的志愿者。
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Elisabeth B Marsh | 410-550-8703 | ebmarsh@jhmi.edu |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21210 | |
联系人:Elisabeth B Marsh,MD 410-550-8703 ebmarsh@jhmi.edu | |
联系人:Rafael H Llinas,MD 410-550-1042 rllinas@jhmi.edu |
首席研究员: | 医学博士Elisabeth B Marsh | 约翰·霍普金斯医学院 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月6日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月14日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2018年7月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 中风后恢复:使用MEG评估认知 | ||||||||||||
官方头衔 | 成像网络:使用MEG确定触摸后认知障碍的病理生理学 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项使用磁脑电图(MEG)的试点研究,以查看中风较小的人的恢复。研究人员知道,这些人报告了似乎与病变大小或位置无关的注意力,集中度,多任务,能量水平和处理速度的困难。潜在的病理生理学尚不清楚。但是,有趣的是,在中风后6个月前,许多人得到了显着改善。一个假设是,无论大小如何,单个病变都可能破坏认知功能所需的经典神经网络。研究人员目前正在收集数据,以更好地表征这些困难和中风患者的康复,这是先前批准的恢复研究的一部分。在这个物种中,研究人员建议在小的一个小人群中添加1和6个月的MEG:1)皮质下和2)皮质病变。调查人员将与马里兰大学(大学公园)的同事合作,他们在MEG经验丰富,可以进行这项研究。此外,将招募对照类似年龄的人群进行比较。将比较具有中风与对照组的个体的脑激活模式,包括在给定时间点的中风患者,以及1到6个月的受试者,以确定异常激活与认知功能障碍和恢复的关联。 | ||||||||||||
详细说明 | 这是一项针对次要中风的患者与年龄相似的对照的前瞻性纵向研究,该研究将使用以下方案:
马里兰大学的梅格大学协议: 将使用3D跟踪系统测量头部形状。这涉及使用塑料手写笔标记头部周围的一系列点,以绘制头部的整个表面。另外,三个“信托”点中的每一个;每只耳朵的前面一个,一只眼睛之间的一个将被标记。头部形状测量的目的是能够与受试者的MRI一起将记录的大脑活动共定位。 磁场将使用275通道的全头MEG系统记录。三阶梯度将用于消除噪声。 MEG系统非侵入性测量脑脑电图(MEG)信号(以及可选的是脑脑电图EEG信号),该信号由大脑的电动组织产生。这些信号由计算机数据采集系统记录,并显示,然后可以由训练有素的医生解释以帮助本地化这些活跃领域。然后,该位置可能与大脑的解剖学信息相关。 MEG通常用于识别大脑中视觉,听觉,体感和运动皮层的位置。 MEG还习惯于非侵入性地定位大脑内癫痫活性区域。在神经外科计划中,可以将MEG提供的本地化信息与其他诊断数据一起使用。 MEG记录的总长度将取决于任务的长度(使用了30-45分钟的估计值)。每次运行之间将有2-5分钟的休息。对于所有运行,磁场将在连续42次10秒试验中记录。这样,如果会议期间有伪影,例如主题移动他或她的头,则可以从分析中消除10秒的试验。 患者将返回势后6个月的随访(常规护理)和测试(如果是恢复研究的一部分) | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 参与者将从最近在约翰·霍普金斯·贝维尤(John Hopkins Bayview)医疗中心(Johns Hopkins Bayview Medical Center)中次中风的人那里招募(请参阅包含标准)。 控制措施将包括朋友,家人和其他类似年龄的会议纳入标准的志愿者。 | ||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 诊断测试:磁脑摄影(MEG) 参与者将在马里兰州大学(大学公园)进行梅格,以在执行视觉命名任务的同时衡量脑活动。蒙特利尔认知评估(MOCA)也将进行管理。 其他名称:认知测试 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04188522 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | IRB00122221 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年12月 |