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出境医 / 临床实验 / 与通常的监测相比,医学经济评估比较了护士,医生和医院以及私营部门药剂师对神经性疾病的强化门诊监测。 (Diva)

与通常的监测相比,医学经济评估比较了护士,医生和医院以及私营部门药剂师对神经性疾病的强化门诊监测。 (Diva)

研究描述
简要摘要:

具有相同危险因素,治疗方法和病理生理机制的脑血管事故(中风)和心肌梗塞(MI),由于其患病率的提高以及在发达的事件发生后的较长生存率,因此已成为两个主要的公共卫生问题。国家。

国际数据,包括法国数据和来自我们自己的注册机构的数据,说明了:

  • 常见的危险因素,主要是高血压,吸烟,高胆固醇或糖尿病,尽管很容易被检测和治疗,但仍无法控制。
  • 在55岁以下的人群中,中风的发生率在20年的时间里增加了一倍,增加了慢性残疾的人数。
  • 在5年内,中风和MIS的1个月和1年死亡率下降了17%,增加了幸存者的数量,但患有慢性残疾。
  • 1950年代,人口的老龄化和婴儿潮一代的到来增加了高危人口。
  • 中风和MI复发率达到了6% /年的阈值,与1年后的重新住院率非常高:由于预期和控制的并发症,冲程后30%和MI后20%。这些原因解释了预防复发,可预防的并发症(MI后心力衰竭和心律不齐;跌倒,括约肌和吞咽疾病,中风后的痴呆和心律不齐)以及重新入选的缺乏进展。医学人口统计学问题加剧了这一观察结果,因此神经病学家,心脏病学家和全科医生的可用性。

本地和外国实验证明了密集,协调和多专业的中风和包括护士在内的MI监测的价值:更好地控制危险因素,并降低中风随访中复发的重新住院率;改善患者的一般状况,控制风险因素的控制,事件数量减少,重新住院数量减少及其在MI随访中的持续时间。与常规随访相比,药剂师在密集的MI随访中的额外干预措施的价值也得到了证明,尤其是在患者依从性的显着改善方面。

假设是,与通常的随访相比,训练有素的医院和自由护士与医生和药剂师一起,与医生和药剂师一起进行了两年的严格随访,与医生和药剂师一起,与医生和药剂师一起进行了两年的深入随访。因此,与通常的随访相比,它旨在评估该模型的效率,该评估旨在评估该模型的效率,该模型结合了基于社区的护理,预防和协调护理。


病情或疾病 干预/治疗
脑血管事故心肌梗塞其他:通常的后续行动:密集后续行动

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1720名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:与通常的监测相比,医学经济评估比较了护士,医生和医院以及私营部门药剂师对神经性疾病的强化门诊监测。
实际学习开始日期 2020年10月15日
估计的初级完成日期 2025年10月
估计 学习完成日期 2025年10月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
中风 - 通常的后续行动
患有原发性中风,复发性中风,出血性,缺血性或短暂性缺血性发作(TIA)的患者,并进行常规随访
其他:通常的后续行动
24个月内2次医疗咨询(护士和医生)

中风 - 密集跟进
患者具有一级中风,复发性中风,出血,缺血性或短暂性缺血性发作(TIA)的患者,并进行密集的随访
其他:密集的后续行动
24个月内10次医疗访问(护士,医生,药剂师)

心肌梗塞 - 通常的后续行动
患有第一次或经常随访的心肌梗死的患者
其他:通常的后续行动
24个月内2次医疗咨询(护士和医生)

心肌梗塞 - 密集的后续行动
患有第一个或经常性心肌梗塞的患者,并进行了密集的随访
其他:密集的后续行动
24个月内10次医疗访问(护士,医生,药剂师)

结果措施
主要结果指标
  1. 每种情况的密集监控策略(中风 /心肌梗塞)的成本效用比[时间范围:24个月]
    与通常的后触摸后或MI后续后续策略相比,与密集的势后或MI后随访策略相关的24个月递增成本效用比率,以良好的健康状态表示为每年的成本(成本 / QALY,使用EQ-5D-5L®测量得分)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
中风或心肌梗塞的患者
标准

纳入标准:

  • 给予口头同意的患者或法律代表
  • 18岁以上的患者
  • 患者:

    • 根据欧洲心脏病学学会和ICD-10的标准定义了主要的MI或经常性MI,以前不包括在内
    • 主要中风,以前不包括复发性中风,是根据WHO标准,Toast评分和ICD-10定义的出血性,缺血性或短暂性缺血性发作(TIA),Rankin得分<5。
  • 居住在法国部门21(科特德)或52(Haute-Marne)的患者
  • 患者在GHT 21-52的6个公共卫生机构之一(区域医院组)或Dijon的Valmy Clinic中进行了参与该项目
  • 估计生存率超过12个月的患者

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险系统的患者;
  • 受到法律保护的患者(策展人,监护权)
  • 要成为一名患者,以措施司法保障;
  • 怀孕,偏爱或母乳喂养的女人;
  • 接受了中风,TIA和MI以外的其他条件;
  • 在MI之前经历心力衰竭;
  • 在中风或IDM之前和/或IDM之前和/或IDM后使用EHPAD进行管理。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yannick Bejot 03.80.29.37.53 ext +33 yannick.bejot@chu-dijon.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)招募
法国第琼,21000
联系人:Yannick Bejot 03.80.29.37.53 Ext +33 yannick.bejot@chu-dijon.fr
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
追踪信息
首先提交日期2019年12月4日
第一个发布日期2019年12月6日
上次更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期2020年10月15日
估计的初级完成日期2025年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月18日)
每种情况的密集监控策略(中风 /心肌梗塞)的成本效用比[时间范围:24个月]
与通常的后触摸后或MI后续后续策略相比,与密集的势后或MI后随访策略相关的24个月递增成本效用比率,以良好的健康状态表示为每年的成本(成本 / QALY,使用EQ-5D-5L®测量得分)。
原始主要结果指标
(提交:2019年12月5日)
每种情况的密集监控策略(中风 /心肌梗塞)的成本效用比[时间范围:24个月]
与通常的后触摸后或MI后续后续策略相比,与密集的势后或MI后随访策略相关的24个月递增成本效用比率,以良好的健康状态表示为每年的成本(成本 / QALY,使用EQ-5D-3L®测量得分)。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与通常的监测相比,医学经济评估比较了护士,医生和医院以及私营部门药剂师对神经性疾病的强化门诊监测。
官方头衔与通常的监测相比,医学经济评估比较了护士,医生和医院以及私营部门药剂师对神经性疾病的强化门诊监测。
简要摘要

具有相同危险因素,治疗方法和病理生理机制的脑血管事故(中风)和心肌梗塞(MI),由于其患病率的提高以及在发达的事件发生后的较长生存率,因此已成为两个主要的公共卫生问题。国家。

国际数据,包括法国数据和来自我们自己的注册机构的数据,说明了:

  • 常见的危险因素,主要是高血压,吸烟,高胆固醇或糖尿病,尽管很容易被检测和治疗,但仍无法控制。
  • 在55岁以下的人群中,中风的发生率在20年的时间里增加了一倍,增加了慢性残疾的人数。
  • 在5年内,中风和MIS的1个月和1年死亡率下降了17%,增加了幸存者的数量,但患有慢性残疾。
  • 1950年代,人口的老龄化和婴儿潮一代的到来增加了高危人口。
  • 中风和MI复发率达到了6% /年的阈值,与1年后的重新住院率非常高:由于预期和控制的并发症,冲程后30%和MI后20%。这些原因解释了预防复发,可预防的并发症(MI后心力衰竭和心律不齐;跌倒,括约肌和吞咽疾病,中风后的痴呆和心律不齐)以及重新入选的缺乏进展。医学人口统计学问题加剧了这一观察结果,因此神经病学家,心脏病学家和全科医生的可用性。

本地和外国实验证明了密集,协调和多专业的中风和包括护士在内的MI监测的价值:更好地控制危险因素,并降低中风随访中复发的重新住院率;改善患者的一般状况,控制风险因素的控制,事件数量减少,重新住院数量减少及其在MI随访中的持续时间。与常规随访相比,药剂师在密集的MI随访中的额外干预措施的价值也得到了证明,尤其是在患者依从性的显着改善方面。

假设是,与通常的随访相比,训练有素的医院和自由护士与医生和药剂师一起,与医生和药剂师一起进行了两年的严格随访,与医生和药剂师一起,与医生和药剂师一起进行了两年的深入随访。因此,与通常的随访相比,它旨在评估该模型的效率,该评估旨在评估该模型的效率,该模型结合了基于社区的护理,预防和协调护理。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群中风或心肌梗塞的患者
健康)状况
  • 脑血管事故
  • 心肌梗塞
干涉
  • 其他:通常的后续行动
    24个月内2次医疗咨询(护士和医生)
  • 其他:密集的后续行动
    24个月内10次医疗访问(护士,医生,药剂师)
研究组/队列
  • 中风 - 通常的后续行动
    患有原发性中风,复发性中风,出血性,缺血性或短暂性缺血性发作(TIA)的患者,并进行常规随访
    干预:其他:通常的后续行动
  • 中风 - 密集跟进
    患者具有一级中风,复发性中风,出血,缺血性或短暂性缺血性发作(TIA)的患者,并进行密集的随访
    干预:其他:密集的后续行动
  • 心肌梗塞 - 通常的后续行动
    患有第一次或经常随访的心肌梗死的患者
    干预:其他:通常的后续行动
  • 心肌梗塞 - 密集的后续行动
    患有第一个或经常性心肌梗塞的患者,并进行了密集的随访
    干预:其他:密集的后续行动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月5日)
1720年
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年10月
估计的初级完成日期2025年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 给予口头同意的患者或法律代表
  • 18岁以上的患者
  • 患者:

    • 根据欧洲心脏病学学会和ICD-10的标准定义了主要的MI或经常性MI,以前不包括在内
    • 主要中风,以前不包括复发性中风,是根据WHO标准,Toast评分和ICD-10定义的出血性,缺血性或短暂性缺血性发作(TIA),Rankin得分<5。
  • 居住在法国部门21(科特德)或52(Haute-Marne)的患者
  • 患者在GHT 21-52的6个公共卫生机构之一(区域医院组)或Dijon的Valmy Clinic中进行了参与该项目
  • 估计生存率超过12个月的患者

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险系统的患者;
  • 受到法律保护的患者(策展人,监护权)
  • 要成为一名患者,以措施司法保障;
  • 怀孕,偏爱或母乳喂养的女人;
  • 接受了中风,TIA和MI以外的其他条件;
  • 在MI之前经历心力衰竭;
  • 在中风或IDM之前和/或IDM之前和/或IDM后使用EHPAD进行管理。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Yannick Bejot 03.80.29.37.53 ext +33 yannick.bejot@chu-dijon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04188457
其他研究ID编号Bejot第51条
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商中心医院的迪蒙大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2021年1月