病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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创伤后应激障碍失眠症 | 药物:pimavanserin | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 3个参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 皮马万塞林在创伤后应激障碍退伍军人中失眠的可行性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:开放标签处理 pimavanserin 34mg就寝时间持续6周 | 药物:pimavanserin pimavanserin片剂 其他名称:nuplazid |
有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国德克萨斯州 | |
Michael E. Debakey VA医疗中心 | |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 |
首席研究员: | Melissa B Jones,医学博士 | Michael E. Debakey VA医疗中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 皮马万塞林因创伤后应激障碍退伍军人的失眠症 | ||||||
官方标题ICMJE | 皮马万塞林在创伤后应激障碍退伍军人中失眠的可行性研究 | ||||||
简要摘要 | 这项初步的开放标签研究评估了创伤后应激障碍和失眠的退伍军人,在就寝时间34mg的可行性6周。 | ||||||
详细说明 | 需要更多的治疗方法来靶向创伤后应激障碍退伍军人的失眠症。有证据表明,食品药品监督管理局批准的治疗帕金森氏病精神病的药物Pimavanserin可能会改善睡眠和失眠。这项研究的初步评估了在睡前34mg pimavanserin 34mg的可行性6周,用于治疗创伤后应激障碍退伍军人的慢性失眠。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:pimavanserin pimavanserin片剂 其他名称:nuplazid | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:开放标签处理 pimavanserin 34mg就寝时间持续6周 干预:毒品:pimavanserin | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 3 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 10 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04188392 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | H-45799 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 梅利莎·琼斯(Melissa Jones),贝勒医学院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 贝勒医学院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |