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出境医 / 临床实验 / Su-Man Formula按摩油腔对失眠患者睡眠质量和焦虑的影响

Su-Man Formula按摩油腔对失眠患者睡眠质量和焦虑的影响

研究描述
简要摘要：
本研究预测，苏曼公式按摩油腔可以提高睡眠质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
失眠行为：苏曼公式按摩油不适用

详细说明：
每年约有7％的人群成为失眠症，由于失眠，有30％的人会引起其他症状，例如焦虑。另外，女性失眠的发生率比男性多50％。失眠属于传统中药（TCM）中Bù-Mèi的范围。 TCM认为失眠的原因是由于阴和阳之间的不平衡，并且穴位压缩可以治疗失眠。几项研究报告说，芳香疗法可以增强困倦。因此，本研究的目的是评估Su-Man Formula按摩油伴侣的治疗效应，其对昏昏欲睡的质量和焦虑裂解。共有40例失眠患者分为两组，每组为20例，如下：1）对照组，使用佛手柑按摩油适用于GV20，GV24 SP6，HT7和PC6穴位，并按摩10次，然后连续28天睡眠; 2）测试组，使用Su-Man Formula按摩油AP-PLY与GV20，GV24，SP6，HT7和PC6端子端口，并按摩10次，然后连续睡眠28天。主要结果测量是中文版本的dex（ISI-C），匹兹堡睡眠质量指数（CPSQI）和贝克焦虑量表（BAI）的中文版本。次要结果度量是子午线能量的变化。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 38名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：失眠症患者分为两组，每组为20例，如下所示：1）对照组，使用Sweet Al Mond o IL适用于GV20，GV24 SP6，HT7和PC6穴位，并按摩10次，然后连续28天入睡； 2）治疗组，使用SU MAN Formula M尺寸油适用于GV20，GV24，SP6，HT7和PC6穴位，并按摩10次，然后睡觉前28天。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：治疗
官方标题： Su-Man Formula按摩油腔对失眠患者睡眠质量和焦虑的影响
实际学习开始日期 ： 2018年4月18日
实际的初级完成日期 ： 2019年4月2日
实际 学习完成日期 ： 2019年4月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：对照组
使用佛手柑按摩油适用于GV20，GV24 SP6，HT7和PC6穴位，并按摩20次，然后连续睡觉28天
行为：苏曼公式按摩油
佛手柑按摩油：用杏仁油su-man配方奶粉按摩油稀释的佛手柑精油（0.5％）：混合4种不同的精油包括佛手柑，红色普通话，小谷物bigarade，spikenard，spikenard，用杏仁油稀释5％。
其他名称：佛手柑按摩油

实验：测试组
使用Su-Man Formula按摩油AP-PLY与GV20，GV24，SP6，HT7和PC6穴位，并按摩20次，然后连续睡觉28天
行为：苏曼公式按摩油
佛手柑按摩油：用杏仁油su-man配方奶粉按摩油稀释的佛手柑精油（0.5％）：混合4种不同的精油包括佛手柑，红色普通话，小谷物bigarade，spikenard，spikenard，用杏仁油稀释5％。
其他名称：佛手柑按摩油

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 中文版的匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：5分钟]
    评估参与者的睡眠Quaility


次要结果度量 ：
  1. 米德（子午线分析设备）[时间范围：10分钟]
    该仪器主要检测到人体周围十二个子午线的24个代表点。通过测试杆测量每个子午线的生物电阻，以评估每个子午线的电导率，并通过计算机分析受试者的生理学。情况。

  2. 中文版本的失眠严重程度指数[时间范围：5分钟]
    评估睡眠鹌鹑

  3. 中国版的贝克焦虑清单[时间范围：5分钟]
    衡量焦虑的严重程度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至50年（成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 在中国匹兹堡睡眠质量指数上，睡眠状况较差的女性达到5分
  • 20 - 50年

排除标准：

  • 患有哮喘或任何涉及明显器官损害的疾病（例如，心脏，肺，肝或肾衰竭或严重的嗅觉功能障碍）
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 已达到更年期
  • 服用任何改善睡眠或抗焦虑药的药物
  • 对本研究使用的油过敏。
  • 在应用区域有皮肤问题，
  • 吸烟和炼金术饮用习惯
  • 无法参加干预课程的完整课程
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
禅宗中药诊所
台湾新台北市235
赞助商和合作者
中国医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ching-Liang Hsieh，博士中国中国医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年5月14日
第一个发布日期icmje 2019年12月5日
上次更新发布日期2019年12月5日
实际学习开始日期ICMJE 2018年4月18日
实际的初级完成日期2019年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月3日）		中文版的匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：5分钟]
评估参与者的睡眠Quaility
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月3日）
  • 米德（子午线分析设备）[时间范围：10分钟]
    该仪器主要检测到人体周围十二个子午线的24个代表点。通过测试杆测量每个子午线的生物电阻，以评估每个子午线的电导率，并通过计算机分析受试者的生理学。情况。
  • 中文版本的失眠严重程度指数[时间范围：5分钟]
    评估睡眠鹌鹑
  • 中国版的贝克焦虑清单[时间范围：5分钟]
    衡量焦虑的严重程度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Su-Man Formula按摩油腔对失眠患者睡眠质量和焦虑的影响
官方标题ICMJE Su-Man Formula按摩油腔对失眠患者睡眠质量和焦虑的影响
简要摘要本研究预测，苏曼公式按摩油腔可以提高睡眠质量。
详细说明每年约有7％的人群成为失眠症，由于失眠，有30％的人会引起其他症状，例如焦虑。另外，女性失眠的发生率比男性多50％。失眠属于传统中药（TCM）中Bù-Mèi的范围。 TCM认为失眠的原因是由于阴和阳之间的不平衡，并且穴位压缩可以治疗失眠。几项研究报告说，芳香疗法可以增强困倦。因此，本研究的目的是评估Su-Man Formula按摩油伴侣的治疗效应，其对昏昏欲睡的质量和焦虑裂解。共有40例失眠患者分为两组，每组为20例，如下：1）对照组，使用佛手柑按摩油适用于GV20，GV24 SP6，HT7和PC6穴位，并按摩10次，然后连续28天睡眠; 2）测试组，使用Su-Man Formula按摩油AP-PLY与GV20，GV24，SP6，HT7和PC6端子端口，并按摩10次，然后连续睡眠28天。主要结果测量是中文版本的dex（ISI-C），匹兹堡睡眠质量指数（CPSQI）和贝克焦虑量表（BAI）的中文版本。次要结果度量是子午线能量的变化。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
失眠症患者分为两组，每组为20例，如下所示：1）对照组，使用Sweet Al Mond o IL适用于GV20，GV24 SP6，HT7和PC6穴位，并按摩10次，然后连续28天入睡； 2）治疗组，使用SU MAN Formula M尺寸油适用于GV20，GV24，SP6，HT7和PC6穴位，并按摩10次，然后睡觉前28天。
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE失眠
干预ICMJE行为：苏曼公式按摩油
佛手柑按摩油：用杏仁油su-man配方奶粉按摩油稀释的佛手柑精油（0.5％）：混合4种不同的精油包括佛手柑，红色普通话，小谷物bigarade，spikenard，spikenard，用杏仁油稀释5％。
其他名称：佛手柑按摩油
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：对照组
    使用佛手柑按摩油适用于GV20，GV24 SP6，HT7和PC6穴位，并按摩20次，然后连续睡觉28天
    干预：行为：Su-Man Formula按摩油
  • 实验：测试组
    使用Su-Man Formula按摩油AP-PLY与GV20，GV24，SP6，HT7和PC6穴位，并按摩20次，然后连续睡觉28天
    干预：行为：Su-Man Formula按摩油
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2019年12月3日）		 38
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年4月2日
实际的初级完成日期2019年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在中国匹兹堡睡眠质量指数上，睡眠状况较差的女性达到5分
  • 20 - 50年

排除标准：

  • 患有哮喘或任何涉及明显器官损害的疾病（例如，心脏，肺，肝或肾衰竭或严重的嗅觉功能障碍）
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 已达到更年期
  • 服用任何改善睡眠或抗焦虑药的药物
  • 对本研究使用的油过敏。
  • 在应用区域有皮肤问题，
  • 吸烟和炼金术饮用习惯
  • 无法参加干预课程的完整课程
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 20年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04188340
其他研究ID编号ICMJE CMUH107-REC1-031
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中国医科大学医院
研究赞助商ICMJE中国医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Ching-Liang Hsieh，博士中国中国医科大学
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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