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疱疹带状疱疹中的星状神经节块
这项临床研究将包括在急性疱疹带状疱疹的情况下，将出示急性疱疹带状疱疹的患者，这些患者将包括少于7天的囊泡喷发。
如果患者拒绝参与，对局部麻醉，凝血病，局部感染，青光眼或神经系统缺陷过敏。
所有患者将接受Acyclovir（抗病毒疗法）和pregablin（镇痛），并且患者将分为两组： - I组（对照组）：患者将每周接受SHAM Block III（SGB组）（SGB组）：患者：每周将获得三次的星状神经节块
囊泡爆发发作后的第一个块时间，PHN的发生率，NPR访问时的发生率，急性Hz持续时间，PHN持续时间（如果发生）以及并发症的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛神经性 | 步骤：星状神经节块程序：假恒星神经节块 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性随机对照研究 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： |
|
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 急性疱疹带状脖子的尖锐连续颗粒神经节块的效用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器：对照组（I组） 患者每周将每周接受假恒星神经节块 | 程序：假恒星神经节块 患者将仰卧位置，颈部延伸，并旋转到对侧。在美国的指导下，将在观察颈动脉和龙洛斯·科利肌肉之间的解剖时，在注射1ML的正常盐水时进行假恒星神经节块。 每个患者都会收到：
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| 实验：星状神经节块组（II组） 患者将每周接受三次注射6ml化素蛋白0.25％+ 1 ml甲基强素40mg，每周接受星状神经节块。 | 程序：星状神经节块 当患者处于仰卧位，颈部延伸并旋转到对侧的一侧时，将通过注射7 mL注射液（6ML Bipivicain 0.25％+ 1 ml甲基甲基苯酚40mg）进行平面内超声引导的星状神经节块。 每个患者都会收到：
|
- 疱疹后神经痛的发病率[时间范围：最后一个星状神经节块的3个月内]疱疹带状疱疹后脸部或颈部慢性神经性疼痛的发生率
- 带状疱疹的持续时间[时间范围：通过学习完成，平均1年]从诊断Hz到解决的时间
| 有资格学习的年龄： | 60年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 出现在疼痛诊所的患者，被诊断为面部和/或颈部的急性疱疹带状疱疹，囊泡喷发少于7天
排除标准：
- 患者拒绝或不合作
- 对局部麻醉药过敏的已知史
- 块现场的局部感染
- 血小板计数小于75,000/ cc
- 上肢的神经缺陷
- 青光眼
- 心动过缓
| 联系人：Sohair Soliman，教授 | 00201283929049 | sohairsoliman@hotmail.com | |
| 联系人：医学博士Mohamed Aly | 00201099957971 | moh_aly_2005@hotmail.com |
| 埃及 | |
| 医学院 | 招募 |
| 塔塔（Tanta），阿尔加比亚（Algharbia），埃及，31511 | |
| 联系人：Sameh Ismaiel，MD 00201002977048 Samehabdelkhalik1982@gmail.com | |
| 联系人：穆罕默德·阿卜杜拉（Mohamed Abduallah） | |
| 医学院 | 招募 |
| Fayoum，埃及，63512 | |
| 联系人：Mohamed Awad，MD 00201223881100 | |
| 联系人：Mohamed Fouad，MD 00201111645345 | |
| 坦塔大学医院 | 招募 |
| 埃及塔塔（Tanta），31511 | |
| 联系人：Sohair Soliman，00201283929049 sohairsoliman@hotmail.com教授 | |
| 联系人：穆罕默德·阿卜杜拉（Mohamed Abduallah） | |
| 首席研究员： | 医学博士Sameh Ismaiel | 坦塔大学麻醉和重症监护的讲师 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疱疹后神经痛的发病率[时间范围：最后一个星状神经节块的3个月内] 疱疹带状疱疹后脸部或颈部慢性神经性疼痛的发生率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 带状疱疹的持续时间[时间范围：通过学习完成，平均1年] 从诊断Hz到解决的时间 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 疱疹带状疱疹中的星状神经节块 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性疱疹带状脖子的尖锐连续颗粒神经节块的效用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究将包括在急性疱疹带状疱疹的情况下，将出示急性疱疹带状疱疹的患者，这些患者将包括少于7天的囊泡喷发。 如果患者拒绝参与，对局部麻醉，凝血病，局部感染，青光眼或神经系统缺陷过敏。 所有患者将接受Acyclovir（抗病毒疗法）和pregablin（镇痛），并且患者将分为两组： - I组（对照组）：患者将每周接受SHAM Block III（SGB组）（SGB组）：患者：每周将获得三次的星状神经节块 囊泡爆发发作后的第一个块时间，PHN的发生率，NPR访问时的发生率，急性Hz持续时间，PHN持续时间（如果发生）以及并发症的发生率。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项前瞻性随机研究将对成年患者进行，抱怨在伦理委员会批准了十二个月后，在塔塔大学医院提出了急性疱疹带状疱疹。 每个患者将获得知情同意。患者的所有数据将对每个患者的秘密代码和私人文件机密。所有给定的数据仅用于当前的医学研究。 在研究过程中遇到的任何意外风险将向参与者以及时间委员会清除。每个患者都会收到有关研究目的的解释，并将具有一个秘密代码编号，以确保参与者的隐私和数据的机密性。 在发生严重低血压的情况下，该研究将终止，无反应麻黄碱（平均动脉血压小于60 mmHg）或严重的心动过缓无反应（心脏速率小于40 b/min）。参与者和道德委员会将宣布。 将有足够的监督以维持患者的隐私和数据的机密性。不会存在利益冲突，也不会与宗教，法律或社会标准冲突。这项研究将对社会有益，没有污染的风险。 纳入后，将为所有患者进行足够的历史记录，临床检查和实验室检查（根据需要进行）。每个患者将接受使用0-10数值评级量表进行疼痛评估的教育（NPRS：带有“无疼痛”和“最严重的疼痛”的终点）。 每个患者都会收到：
组： 参与者将分为两组；每个组由（88）位患者组成。样本量计算是使用WHO创建的EPI-INFO软件程序进行的
设备
SGB技术： 患者将仰卧位置，颈部延伸，并旋转到对侧。在颈部充足的地球上，将探针垂直于cr骨软骨处垂直于气管轴。将获得初始扫描以识别结构：甲状腺，颈动脉和颈静脉。 C6处的横向过程应确定为最初的地标，因为其突出的前结节（临时结节）。脖子的长肌（Longus colli）在其上方找到。 穿刺应该一直在平面内看到针头的尖端。针将在内侧定向，直到穿过长长肌上方的深宫颈筋膜。 考虑到重复的抽吸试验，将在观察颈动脉和长肌肌肉之间的解剖学时，进行7 mL注射液（对于SGB组：6ML Bupivicain 0.25％+ 1 ml甲基强氨基醇40mg）。 完成块后： 该患者将被转移到恢复室30-60分钟，以评估任何潜在的并发症。之后，他将被解雇。 审查约会将每周安排4周，然后每2周，持续4个月。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性随机对照研究 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）掩盖说明：
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| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04188327 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33426/10/10 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sameh Abdelkhalik Ahmed Ismaiel，Tanta University | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Mohamad Gamal Elmawy，医学博士 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
