• 有效性评估（治疗成功）[时间范围：3个月]
  对于在干预期间的功效评估，将在A组和B组之间进行比较。治疗成功是Sodergren症状评分和出血等级的复合变量，并细分为：

  • 完整（Sodergren分数= 0，出血等级≤1）;
  • 部分（Sodergren得分> 0和出血级> 1，但提高了初始分数）； - 治疗衰竭（在3次基于办公室的治疗后，参与者加剧或保持了初始的Sodergren评分和出血等级）。
• 安全评估的发生并发症[时间范围：12个月]
  两组A和A组并发症发生的发生的比较被归类为：

  • 轻度（例如疼痛/不适，轻微出血，外痔疮血栓形成不需要手术干预）；
  • 中度（例如，需要手术干预，中度出血不需要输血，紧急止血或紧急手术的外部痔疮血栓形成）；
  • 严重（例如败血症，四尼尔的坏疽，会阴脓肿，血液动力学不稳定，交叉需求或紧急手术，人的性阳性）。

• 有效性评估（Goligher分类）[时间范围：3个月]
  对于干预期间的疗效评估，将在A组和B组之间进行比较。戈利格分类的变化在干预之前和之后。
• 有效性评估（基于办公室的会话数）[时间范围：3个月]
  在干预期间应用基于办公室的治疗课程和polidocanol泡沫剂量（比较A和B组）。

根据Goligher分类，根据其脱垂和降低性等级将痔疮内部疾病分类为I，II，III和IV年级。应有症状的存在和对生活质量的影响，对患者的治疗应定向，这些方面是在索德格伦量表上的价值。

在抗血栓形成药物（抗血小板或抗凝剂）以及非药物诱发的出血性疾病患者中，痔疮出血（通常为轻度）可能很严重。随着预期寿命的增加和心房颤动的高流行率，抗凝剂的消耗也在增加。同样，使用抗血小板药物的使用也有所增加，尤其是通过在心血管事件的主要和次要预防中使用。维生素K拮抗剂和抗血小板药物与消化性出血在1.5％-4.5％之间的发生率有关，短期死亡率为10-15％。使用新的口服抗凝剂（NOAC）和消化性出血之间的关系仍然是一个争论的问题，一些研究表明，在比较维生素K拮抗剂的出血风险时，结果不同。与这一子集的患者相似，患有遗传性出血疾病的患者是易于出血并发症的患者的已知子组。血友病代表了凝血因子VIII和IX遗传缺陷的主要原因。随着静脉凝血因子的浓缩，该亚组的围手术期死亡率随20世纪中叶的下降。然而，这种血液学疾病的患者仍有更高的出血，伤口愈合延迟和术后感染的风险。据研究者所知，知之甚少，关于遗传性出血疾病患者的痔疮疾病的患病率知之甚少。考虑到这些患者的外科手术并发症的高率，它们可以代表较少侵入性的基于办公室的痔疮疗法的理想候选者。仪器，基于办公室的治疗保留用于I级至III的内部痔疮疾病。无论使用哪种应用技术，目标是减少血管化，减少痔疮体积并增加纤维血管椎弓根对直肠壁的固定，从而治疗出血和痔疮脱垂。橡皮筋连接被认为是治疗痔疮疾病的选择方法。但是，它的使用与手术后的出血率有关，范围为3.5-50％，晚期出血率在13％-18,3％之间，直到治疗后7-14天。出血事件在0.8％的病例中显着，甚至可能致命。因此，在出血疾病患者中禁忌这种技术。在抗血栓药物治疗的患者中，建议在结扎手术前的7天和手术后7-10天停用这种药物，这大大增加了心脏符号事件的风险。相比之下，硬化疗法是一种较低的出血并发症率的技术，可用于治疗I级至III的痔疮疾病。在果皮线上上方的硬化剂 - 布兰查德技术上方的硬化剂后，获得了一种炎症和纤维化反应，可中断血液供应。尽管有多种硬化剂，但在葡萄牙，最常用的是液体polidocanol。作为非离子洗涤剂，它用作泡沫（通过Tessari的技术获得，该技术使用将两个注射器结合的设备和一个三向水龙头，其中polidocanol与机械力下的空气混合在一起）似乎与更大的功效有关较低剂量的硬化剂。液态脊髓醇的硬化疗法可有效地治疗I级痔疮疾病，研究表明，在这种痔疮疾病等级中，泡沫制剂的优势。最近发表的一项葡萄牙研究试图研究泡沫状polidocanol硬化疗法对I级至IV痔疮疾病患者的疗效和安全性。在包括2000名参与者的发现中，其中210名用于抗凝剂和/或双重抗血小板疗法，作者得出结论，即使在抗血栓疗法的患者中，该工具程序也有效且安全。但是，在没有抗血栓疗法的其余患者的该亚组中，并没有比较并发症发生率。据我们所知，将polidocanol泡沫硬化疗法与其他烧蚀技术进行比较。

研究人员正在进行一项多中心纵向前瞻性研究，包括成年患者，患有或没有出血性疾病的患者，在1。5年的纳入期间，在三个卫生机构中，痔疮疾病I级至III级III至III。使用症状，出血和戈利格级的苏德格伦评分评估功效，并在随访期间复发。对于安全评估，记录并发症。将在两组患者之间比较疗效和安全结果：患有出血疾病（A组）并且没有出血疾病（B组）。

• 痔疮
• 出血障碍

• Halverson A.痔疮。临床直肠外科。 2007年5月； 20（2）：77-85。 doi：10.1055/s-2007-977485。
• Agbo sp。痔疮的手术管理。 J Surg Tech CaseRep。2011; 3（2）：68-75。 doi：10.4103/2006-8808.92797。
• Riss S，Weiser FA，Schwameis K，Riss T，MittlböckM，Steiner G，StiftA。成年人的痔疮患病率。 int j大肠道。 2012年2月; 27（2）：215-20。 doi：10.1007/s00384-011-1316-3。 Epub 2011年9月20日。
• Everhart Je，Ruhl CE。美国第二部分的消化疾病负担：胃肠道疾病。胃肠病学。 2009年3月； 136（3）：741-54。 doi：10.1053/j.gastro.2009.01.015。 Epub 2009年1月21日。评论。
• Johanson JF，Sonnenberg A.痔疮和慢性便秘的患病率。一项流行病学研究。胃肠病学。 1990年2月； 98（2）：380-6。
• Qureshi WA。痔疮的办公室管理。 Am J Gastroenterol。 2018 Jun; 113（6）：795-798。 doi：10.1038/s41395-018-0020-0。
• Pucher PH，Qurashi M，Howell AM，Faiz O，Ziprin P，Darzi A，Sodergren MH。基于症状的严重程度评分的痔疮疾病的开发和验证：Sodergren评分。结直肠疾病。 2015年7月; 17（7）：612-8。 doi：10.1111/codi.12903。
• Pengo V，Pegoraro C，Cucchini U，IlicetoS。口服抗凝治疗的全球管理：ISAM研究。 J溶栓溶栓。 2006年2月； 21（1）：73-7。
• Yusuf S，Islam S，Chow CK，Rangarajan S，Dagenais G，Diaz R，Gupta R，Kelishadi R，Iqbal R，Avezum A，Kruger A，Kutty R，Lanas F，Lisheng F，Lisheng L，Wei L，Wei L，Lopez-Jaramillo P，Lopez-Jaramillo P，P，，P，，P，，p，，lopez-Jaramillo P，， Oguz A，Rahman O，Swidan H，Yusoff K，Zatonski W，Rosengren A，Teo KK；潜在的城市农村流行病学（纯）研究人员。在高收入，中等收入和低收入国家（纯研究）中，使用二级预防药物用于心血管疾病：一项前瞻性流行病学调查。柳叶刀。 2011年10月1日; 378（9798）：1231-43。 doi：10.1016/s0140-6736（11）61215-4。 Epub 2011年8月26日。
• SørensenR，Hansen ML，Abildstrom SZ，Hvelplund A，Andersson C，JørgensenC，Madsen JK，Hansen PR，KøberL，Torp-Pedersen C，Gislason GH。丹麦的阿司匹林，氯吡格雷和维生素K拮抗剂治疗的急性心肌梗塞患者出血风险：对全国注册表数据的回顾性分析。柳叶刀。 2009年12月12日； 374（9706）：1967-74。 doi：10.1016/s0140-6736（09）61751-7。
• Rothberg MB，Celestin C，Fiore LD，Lawler E，Cook Jr。心肌梗塞或急性冠状动脉综合征后的华法林加上阿司匹林：荟萃分析，估计风险和利益。 Ann Intern Med。 2005年8月16日； 143（4）：241-50。
• 皮套IL，Valkhoff VE，Kuipers EJ，TJWA ETTL。新的口服抗凝剂增加了胃肠道出血的风险：系统评价和荟萃分析。胃肠病学。 2013年7月; 145（1）：105-112.E15。 doi：10.1053/j.gastro.2013.02.041。 Epub 2013 3月5日。
• 他，Wong IC，Li X，Anand S，Leung WK，Siu CW，Chan EW。非维生素K拮抗剂口服抗凝剂与胃肠道出血之间的关联：观察性研究的荟萃分析。 Br J Clin Pharmacol。 2016年7月； 82（1）：285-300。 doi：10.1111/bcp.12911。 EPUB 2016 APR 15.审查。
• Pannach S，Goetze J，Marten S，Schreier T，Tittl L，Beyer-Westendorf J.服用口服抗凝剂或抗血小板药物的患者的胃肠道出血的管理和结果。 J胃肠道。 2017年12月; 52（12）：1211-1220。 doi：10.1007/s00535-017-1320-7。 EPUB 2017 2月16日。
• Craddock CG JR，Fenninger LD，Simmons B. Hemophilia：伴随疾病的手术干预问题。审查案件的文献和报告。 Ann Surg。 1948年11月； 128（5）：888-903。
• Ingerslev J，HvidI。血友病中的手术。一般观点：患者的选择，时机和术前评估。 Semin hematol。 2006年1月； 43（1个补充1）：S23-6。审查。
• Cocorullo G，Tutino R，Falco N，Licari L，Orlando G，Fontana T，Raspanti C，Salamone G，Scerrino G，Gallo G，Trompetto M，Gulotta G.出态性疾病的非手术管理。系统评价。 G chir。 2017 Jan-Feb; 38（1）：5-14。
• Cataldo P，Ellis CN，Gregorcyk S，Hyman N，Buie WD，Church J，Cohen J，Cohen J，Fleshner P，Kilkenny J 3rd，Ko C，Levien D，Nelson D，Nelson R，Newstead G，Orsay C，Orsay C，Perry WB，Rakinic J，Rakinic J，Rakito J，Shelsito J，Shellito J，Shelsito P，Strong S，Ternent C，Tjandra J，Whiteford M;美国结肠和直肠外科医师学会标准实践工作队。实践参数用于管理痔疮（修订）。 DIS结肠直肠。 2005年2月； 48（2）：189-94。
• Davis BR，Lee-Kong SA，Migaly J，Feingold DL，Steele SR。美国结肠和直肠外科医生学会的痔疮管理指南。 DIS结肠直肠。 2018年3月； 61（3）：284-292。 doi：10.1097/dcr.0000000000001030。
• Albuquerque A.痔疮的橡皮筋结扎：并发症指南。世界j胃口外科手术。 2016年9月27日； 8（9）：614-620。审查。
• Nelson RS，Ewing BM，Ternent C，Shashidharan M，Blatchford GJ，Thorson AG。抗血栓性预防的患者痔疮带后晚期出血的风险。 Am J Surg。 2008年12月； 196（6）：994-9；讨论999. doi：10.1016/j.amjsurg.2008.07.036。
• Kim M，Song HJ，Kim S，Cho YK，Kim Hu，Song BC，Chang Wy，Kim Sh。在接受抗血小板疗法的患者中，由内痔疮引起的大量威胁生命的胃肠道出血：病例报告。韩国J Gastroenterol。 2012年10月; 60（4）：253-7。
• Odelowo Oo，Mekasha G，Johnson MA。大规模威胁生命的下胃肠道出血后，痔疮橡皮筋结扎。 J Natl Med Assoc。 2002年12月; 94（12）：1089-92。
• Patel S，Shahzad G，Rizvon K，Subramani K，Viswanathan P，Mustacchia P.直肠溃疡和在阿司匹林上进行痔疮带连接后大量出血。世界J临床案例。 2014年4月16日； 2（4）：86-9。 doi：10.12998/wjcc.v2.i4.86。
• Madoff Rd，Fleshman JW；美国胃肠病学协会临床实践委员会。美国胃肠病学协会关于痔疮诊断和治疗的技术综述。胃肠病学。 2004年5月； 126（5）：1463-73。审查。
• Forlini A，Manzelli A，Quaresima S，Forlini M.橡皮筋结扎后的长期结果。 int j大肠道。 2009年9月； 24（9）：1007-10。 doi：10.1007/s00384-009-0698-y。 Epub 2009年4月23日。
• Atallah S，Maharaja GK，Martin-Perez B，Burke JP，Albert MR，Larach SW。跨性别痔疮诊断（THD）：抗凝患者的安全程序？科技共二酚。 2016年7月; 20（7）：461-6。 doi：10.1007/s10151-016-1481-Z。 Epub 2016年5月12日。
• Sneider EB，Maykel JA。症状性痔疮的诊断和管理。 Surg Clin North Am。 2010年2月； 90（1）：17-32，目录。 doi：10.1016/j.suc.2009.10.005。审查。
• Acheson AG，Scholefield JH。痔疮的管理。 BMJ。 2008年2月16日； 336（7640）：380-3。 doi：10.1136/bmj.39465.674745.80。审查。
• ASGE技术委员会，Siddiqui UD，Barth BA，Banerjee S，Bhat YM，Chauhan SS，Gottlieb KT，Konda V，Maple JT，Murad FM，Pfau P，Pfau P，Pleskow D，Pleskow D，Tokar Jl，Tokar Jl，Wang A，Rodriguez Sa。内镜治疗的痔疮的装置。胃胃口的内脏。 2014年1月； 79（1）：8-14。 doi：10.1016/j.gie.2013.07.021。 Epub 2013 11月14日。评论。
• Tessari L，Cavezzi A，Frullini A.在治疗静脉曲张的新型硬化泡沫的初步经验。皮肤手术。 2001年1月； 27（1）：58-60。
• Cavezzi A，Tessari L.泡沫硬化疗法技术：不同的气体和制备方法，导管与直接注射。流浪学。 2009年12月； 24（6）：247-51。 doi：10.1258/phleb.2009.009061。审查。
• Nastasa V，Samaras K，Ampatzidis CH，Karapantsios TD，Trelles MA，Moreno-Moraga J，Smarandache A，Pascu ML。鉴于其在硬化疗法中的使用，polidocanol泡沫的特性。 Int J Pharm。 2015年1月30日； 478（2）：588-96。 doi：10.1016/j.ijpharm.2014.11.056。 Epub 2014 11月26日。
• Yuksel BC，Armagan H，Berkem H，Yildiz Y，Ozel H，HengirmenS。痔疮的保守管理：毒素类黄酮微粉化纯化的类黄酮分数（MPFF）和硬化疗法的比较。今天的外科手术。 2008; 38（2）：123-9。 doi：10.1007/s00595-007-3582-9。 Epub 2008年2月1日。
• Moser KH，Mosch C，Walgenbach M，Bussen DG，Kirsch J，Joos AK，Gliem P，SauerlandS。与polidocanol泡沫相比，硬化疗法与液体硬化剂的功效和安全性与一年级造血疾病的处理相比受控的单盲，多中心试验。 int j大肠道。 2013年10月28日（10）：1439-47。 doi：10.1007/s00384-013-1729-2。 Epub 2013 6月18日。
• Fernandes V，Fonseca J. Polidocanol泡沫以静脉注射针头注射：（几乎）（几乎）对有症状的内痔疮的完美治疗。 GE PORT J胃肠道。 2019年5月； 26（3）：169-175。 doi：10.1159/000492202。 Epub 2018 8月31日。

参与者将从2018年8月1日至2020年2月1日招募。

纳入标准：

• 患有症状性内痔疮疾病I级至III的成年患者在三个葡萄牙卫生机构（Centro Hospital arivessararivessiatáriodo Porto）中服用硬化疗法，医院Senhora da Oliveira -Guimarés -Guimarães和医院医院Dotor Fernando da Fonseca，Epe -epe -epe -amadora）;
• 在不少于4周的时间内，痔疮疾病难治性（饮食修饰，肠道过境修饰剂，局部和毒液药物）难治性（饮食修饰，肠道过境改性剂，局部和毒品药物）；

排除标准：

• 已知对polidocanol的过敏；
• 肝肝硬化；
• 怀孕或哺乳的妇女；
• 炎症性肠病；
• 其他伴随的症状性蠕虫疾病；
• 在过去6个月中，基于办公室或手术治疗痔疮疾病的史；
• 免疫抑制。