免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
基于脑电图的BCI，用于上肢康复
生物医学和工程方法构成了上肢神经康复的关键要素。已知使用电动机执行和运动图像的大脑计算机接口（BCI）有助于中风中的运动恢复。这项研究的目的是证明，基于运动执行和运动成像任务基于非侵入性感觉运动节奏（SMR）基于EEG的BCI可以有助于恢复慢性中断的上肢运动。
该项目旨在探索一个基于SMR的BCI系统，该系统可以利用运动执行任务和中风患者（患有上肢残疾的遭受的中风患者）的手动移动来利用Sensorimotor节奏自愿调节作为神经反馈的虚拟游戏。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风后遗症脑缺血 | 其他：基于EEG -BCI康复的反馈 | 不适用 |
已知使用电动机执行和运动图像的大脑计算机接口（BCI）有助于中风中的运动恢复。这项研究的目的是证明，基于运动执行和运动成像任务基于非侵入性感觉运动节奏（SMR）基于EEG的BCI可以有助于恢复慢性中断的上肢运动。
该项目旨在探索一个基于SMR的BCI系统，该系统可以利用运动执行任务和中风患者（患有上肢残疾的遭受的中风患者）的手动移动来利用Sensorimotor节奏自愿调节作为神经反馈的虚拟游戏。研究表明，运动和运动图像（MI）（即，运动的精神彩排而没有任何肌肉激活）在运动皮层上引起类似的脑电图模式。
运动执行，制备甚至观察结果通常伴随着代表相关体段的皮质区域的µ-和β节律减少。这种降低称为事件相关的非同步（ERD）。在代表体段的大脑区域中观察到µ-节点的增加，IE与事件相关的同步（ERS），这些区域不参与任务。研究是一项试点研究，旨在使用运动任务和运动图像检查基于SMR的EEG BCI的可行性，并涉及相同的游戏反馈。
前两天将使用计算机屏幕中的命令来校准BMI，然后再进行两天的时间测试BMI和在计算机中游戏过程中的反馈控制，以在计算机屏幕中移动球。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 符合资格标准的患者的试点研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 基于脑电图的大脑计算机界面在上肢康复的慢性中风幸存者中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：EEG BCI封闭循环反馈用于修复上肢 这项研究是一项试点研究，旨在使用运动任务和运动图像检查基于SMR的EEG BCI的可行性，并涉及相同的游戏反馈。 前两天将使用计算机屏幕中的命令来校准BMI，然后再进行两天的时间测试BMI和在计算机中游戏过程中的反馈控制，以在计算机屏幕中移动球。 | 其他：基于EEG -BCI康复的反馈 受试者将接受基于脑电图的BCI作为康复的反馈 |
- FUGL-MEYER评估评分（上肢）（MIN0-MAX66；总共66）[时间范围：4天]换手力
- 使用头皮脑电图（EEG）[时间范围：4天]的手动运动解码意图脑电图的脑光谱功率变化在电机执行和中风主体中手动运动的运动图像中的变化
| 有资格学习的年龄： | 21年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
•年龄：21-75岁
- 亚急性或慢性中风；从中风到入学时间的至少3个月的间隔至少6个月。
- 没有小脑标志或双侧运动不足
- 认知能力能够积极参与治疗方案（迷你心理状态检查得分> 24分，总计30分，表明正常认知能力）；
- 改良的Rankin量表得分为1-3（中风后轻度 - 中度功能残疾）；
- 修改的痉挛评分量表<= 3（从0-4，4反映最大痉挛）
没有癫痫 /使用抗癫痫药
◦如果受试者有：如果他们有：
- 单侧受损的上肢
- 能够启动手动运动，例如打开和关闭拳头，没有关节染色或严重的痉挛。
- 足够的坐着平衡参加实验活动。
- 没有病情（例如严重关节炎，中心疼痛）会干扰运动功能测试的给药。
- 英语理解和认知能力足以给予知情同意（MMSE> = 24）并与干预合作。
排除标准：
•上肢或下肢的骨科条件会影响研究表现
- 未经治疗的抑郁症可能影响参加研究的动机
- 血管认知障碍会干扰理解任务
- 被诊断出患有认知或严重视觉缺陷，半链，心绞痛或怀孕的人
除了中风，没有精神病或神经系统状况
◦如果有的话，中风将被排除：
- 怀孕（自我报告）
- 痴呆症（MMSE得分小于24）
- 中风的复发（出现患者报告的新局灶性缺陷或在访问期间通过检查检查）
| 联系人：亚摘要R | 8326721522 | subasree.ramakrishnan@gmail.com | |
| 联系人：Jose Cl Vidal | 7137434400 | jlcontr2@central.uh.edu |
| 美国德克萨斯州 | |
| 亚asree ramakrishnan | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77025 | |
| 联系人：Subasree R 832-672-1522 sramakr3@central.uh.edu | |
| 联系人：Jose CL Vidal，博士713 7434429 jlcontr2@central.uh.edu | |
| 次级评论者：Andrew Paek，RA | |
| 子注视器：Akshay Ravindran，RA | |
| 首席研究员： | 亚asree r | 休斯顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于脑电图的BCI，用于上肢康复 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于脑电图的大脑计算机界面在上肢康复的慢性中风幸存者中 | ||||||||
| 简要摘要 | 生物医学和工程方法构成了上肢神经康复的关键要素。已知使用电动机执行和运动图像的大脑计算机接口（BCI）有助于中风中的运动恢复。这项研究的目的是证明，基于运动执行和运动成像任务基于非侵入性感觉运动节奏（SMR）基于EEG的BCI可以有助于恢复慢性中断的上肢运动。 该项目旨在探索一个基于SMR的BCI系统，该系统可以利用运动执行任务和中风患者（患有上肢残疾的遭受的中风患者）的手动移动来利用Sensorimotor节奏自愿调节作为神经反馈的虚拟游戏。 | ||||||||
| 详细说明 | 已知使用电动机执行和运动图像的大脑计算机接口（BCI）有助于中风中的运动恢复。这项研究的目的是证明，基于运动执行和运动成像任务基于非侵入性感觉运动节奏（SMR）基于EEG的BCI可以有助于恢复慢性中断的上肢运动。 该项目旨在探索一个基于SMR的BCI系统，该系统可以利用运动执行任务和中风患者（患有上肢残疾的遭受的中风患者）的手动移动来利用Sensorimotor节奏自愿调节作为神经反馈的虚拟游戏。研究表明，运动和运动图像（MI）（即，运动的精神彩排而没有任何肌肉激活）在运动皮层上引起类似的脑电图模式。 运动执行，制备甚至观察结果通常伴随着代表相关体段的皮质区域的µ-和β节律减少。这种降低称为事件相关的非同步（ERD）。在代表体段的大脑区域中观察到µ-节点的增加，IE与事件相关的同步（ERS），这些区域不参与任务。研究是一项试点研究，旨在使用运动任务和运动图像检查基于SMR的EEG BCI的可行性，并涉及相同的游戏反馈。 前两天将使用计算机屏幕中的命令来校准BMI，然后再进行两天的时间测试BMI和在计算机中游戏过程中的反馈控制，以在计算机屏幕中移动球。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 符合资格标准的患者的试点研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：基于EEG -BCI康复的反馈 受试者将接受基于脑电图的BCI作为康复的反馈 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：EEG BCI封闭循环反馈用于修复上肢 这项研究是一项试点研究，旨在使用运动任务和运动图像检查基于SMR的EEG BCI的可行性，并涉及相同的游戏反馈。 前两天将使用计算机屏幕中的命令来校准BMI，然后再进行两天的时间测试BMI和在计算机中游戏过程中的反馈控制，以在计算机屏幕中移动球。 干预：其他：基于EEG -BCI康复的反馈 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 21年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04188132 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00001846 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 休斯顿大学Subasree Ramakrishnan | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 休斯顿大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 休斯顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
