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使用PACU出院标准确定有术后并发症的风险
研究描述
简要摘要：
在术后护理部门，手术患者受到密切监测，以确保在转移到病房之前的安全状况。这项研究旨在使用国家麻醉后护理单元（PACU）出院标准（修改后的Aldretes评分）来鉴定病房并发症的风险。第二次通过连续监测病房上的生命体征检测到的微型事件风险的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 并发症，术后术后并发症 | 其他：PACU放电标准和对病房的连续监控 |
详细说明：
接受食管切除术和胰十二指肠切除术的患者有手术后发生并发症的高风险。在返回病房之前，在PACU中对所描述的患者组进行监测至少24小时。
在丹麦，每小时在PACU中评估生理参数，直到使用Dasaim排放标准（修改的Aldrete评分）出院。
PACU放电评分是根据参数计算的，包括镇静，呼吸速度，饱和度，收缩压，脉冲，身体能力（如果硬膜外或脊髓麻醉），静止疼痛，恶心，diuresis和温度。每个参数的分数在0到3之间。0描述没有问题，3描述了一个严重的问题。
研究人员将研究PACU出院标准和PACU环境中的干预措施的预测价值，以识别出患有术后并发症的风险的患者。次要结果是病房上的微事件。从PACU放电到术后第五天，对生命体征进行连续监测。微事件定义为至关重要参数与正常范围的偏差。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用PACU出院标准确定患有术后并发症的患者，并需要在PACU环境中进行干预 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 临床内院并发症[时间范围：直到出院，最多90天]基于国际定义
次要结果度量 ：
- Bradykardia [时间范围：在术后前4个]脉搏<40/min被脉搏氧化
- Tachykardia [时间范围：在术后前4个时代]脉冲> 140/min通过脉搏氧化
- 严重的去饱和度[时间范围：在术后前4天]动脉饱和度<85％持续>每集10分钟，通过脉冲法测量
- 非常严重的去饱和度[时间范围：在术后前4天]动脉饱和度<80％持续>每集10分钟，通过脉冲显示
- 低血压[时间范围：在术后前4天]中动脉血压<75，> 29个细节，通过非侵入性压力计测量
- 严重的低血压[时间范围：在术后前4天]中动脉血压<65，> 29个细节，通过非侵入性压力计测量
- Bradypnea [时间范围：在术后前4个时代]呼吸速率<8/min的30个截面，由ECG测量
- tachypnea [时间范围：在术后前4天]呼吸速率> 20/min，用于30个单一，由ECG测量
- 严重的tachypnea [时间范围：在术后前4天]呼吸速率> 30/min，用于30个单一的呼吸速度，由ECG测量
- 临床出现在医院并发症之外[时间范围：直到术后96天]基于国际定义
其他结果措施：
- 其他生理偏差的描述[时间范围：在住院期间，最多30天]描述其他生理偏差的频率和持续时间（发烧，呼吸呼吸暂停，雅利氏症等）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 临床内院并发症[时间范围：直到出院，最多90天] 基于国际定义 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 其他生理偏差的描述[时间范围：在住院期间，最多30天] 描述其他生理偏差的频率和持续时间（发烧，呼吸呼吸暂停，雅利氏症等） | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用PACU出院标准确定有术后并发症的风险 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用PACU出院标准确定患有术后并发症的患者，并需要在PACU环境中进行干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 在术后护理部门，手术患者受到密切监测，以确保在转移到病房之前的安全状况。这项研究旨在使用国家麻醉后护理单元（PACU）出院标准（修改后的Aldretes评分）来鉴定病房并发症的风险。第二次通过连续监测病房上的生命体征检测到的微型事件风险的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 接受食管切除术和胰十二指肠切除术的患者有手术后发生并发症的高风险。在返回病房之前，在PACU中对所描述的患者组进行监测至少24小时。 在丹麦，每小时在PACU中评估生理参数，直到使用Dasaim排放标准（修改的Aldrete评分）出院。 PACU放电评分是根据参数计算的，包括镇静，呼吸速度，饱和度，收缩压，脉冲，身体能力（如果硬膜外或脊髓麻醉），静止疼痛，恶心，diuresis和温度。每个参数的分数在0到3之间。0描述没有问题，3描述了一个严重的问题。 研究人员将研究PACU出院标准和PACU环境中的干预措施的预测价值，以识别出患有术后并发症的风险的患者。次要结果是病房上的微事件。从PACU放电到术后第五天，对生命体征进行连续监测。微事件定义为至关重要参数与正常范围的偏差。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在60年以上的腹癌手术中的患者。
经过当地指南的患者描述的手术至少在PACU中停留24小时 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：PACU放电标准和对病房的连续监控
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60年至110年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04188093 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | pircpac | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Eske Kvanner Aasvang，Rigshospitalet，丹麦 | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
