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出境医 / 临床实验 / 小组物理治疗对帕金森病患者步行速度的影响

小组物理治疗对帕金森病患者步行速度的影响

研究描述
简要摘要:

帕金森氏病是一种进行性神经系统疾病,其特征是运动障碍,其运动障碍会改变步行能力,并导致步行速度降低,步幅长度降低并增加了双重支撑时间。物理治疗干预措施是帕金森氏病非药物治疗的重要组成部分。这项研究的目的是评估以个人或团体方式应用物理治疗计划时的步行速度改善结果。

2014年11月至2017年7月,在罗马尼亚克鲁伊县克鲁吉·纳波卡(Cluj -Napoca)的临床康复医院进行了一项针对60例帕金森氏病患者的前瞻性,观察性,队列类型的研究。将患者随机分为2组,并处方个人(1名患者和1名物理治疗师)或组物理治疗(6例患者和1名物理治疗师)。治疗方案包括在同一房间环境中进行的10次物理治疗课程,并进行了相同的练习常规,除了在小组治疗中进行非正式社交活动期间的三次休息时间。步行速度通过两种经过验证的仪器,即6分钟的步行测试和10米步行测试来测量。

随着步态速度显着提高,患有PD的患者可以从小组物理治疗计划中受益更多。小组的方法促进了相互作用,并且具有成本效益,因为它仅需要一名治疗师和更多的患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:物理治疗不适用

详细说明:

当前的研究是在2014年11月至2017年7月在罗马尼亚克鲁伊县克鲁吉·纳波卡的临床康复医院进行的。总共60名被诊断为典型的特发性PD的受试者参加了这项研究。

所有患者都符合以下纳入标准:(1)使用稳定的药物使用; (2)Hoehn和Yahr阶段2、3或4; (3)能够独立行走或使用辅助步行装置行走; (4)50至70岁; (5)没有严重的认知障碍(小精神状态检查-MMSE评分,≥24); (6)没有其他严重的神经系统,心肺或骨科疾病; (7)在过去两个月中没有参加PT或康复计划。

将患者随机分为2个治疗组:组物理治疗-GPT(n = 30)和单个物理治疗-IPT(n = 30)。

每组的治疗方案包括10次物理治疗,每天每1.5小时,每天2周。所有治疗课程均在整个研究中的一天中的同一时间发生,在摄入PD的药物治疗后60-90分钟。对于GPT,有6例由1名物理治疗师监督的患者组。小组尺寸保持很小,以促进效率和动力。在课程期间,患者进行IPT的患者与物理治疗师独自一人。两组在同一物理治疗室的环境中都有相遇。

IPT的康复方案包括心血管热身活动,伸展运动,加强练习,功能性,步态和平衡训练,娱乐性游戏,并以放松练习结束。此外,GPT协议遵循完全相同的模式,除了在会议开始时,中期和会议结束时,参与者之间的非正式社交休息时间为5-10分钟。

此外,这两组都可以访问外部提示,这些提示是在各种任务和环境情况下应用的,例如步态启动和终止,脚跟罢工和推动,侧向和向后走,在双重任务时行走,并在各种表面上行走和远距离。文献中有证据支持干预中包含的每个组成部分。19-25为了促进运动的启动和速度,大多数活动用视觉和听觉提示作为触发器。视觉提示正在查看并遵循IPT组或GPT组其他组成员的动作中治疗师的运动。还使用了镜子。听觉提示是带有定期节奏的音乐,在GPT组中,IPT组,治疗师和其他参与者的治疗师的口头建议和加强。

在物理治疗计划的开始和结束时,对所有患者进行了评估。评估包括6分钟步行测试和10米步行测试。计算每个参与者的步态速度为步行距离和时间单元之间的比率,并以米/秒的速度进行测量。

对于每个受试者,所有评估课程均在早晨进行,并由同一人进行,所有测试均以相同的顺序进行,以控制因药物周期而进行的绩效变化。所有评估均在“ ON”状态下针对发生运动波动的受试者进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:病例对照
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:小组物理治疗对帕金森病患者步行速度的影响
实际学习开始日期 2014年11月
实际的初级完成日期 2017年7月
实际 学习完成日期 2017年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:小组物理治疗
组成6例患者和1名物理治疗师进行1.5小时物理治疗课程
其他:物理治疗

IPT的康复方案包括心血管热身活动,伸展运动,加强练习,功能性,步态和平衡训练,娱乐性游戏,并以放松练习结束。此外,GPT协议遵循完全相同的模式,除了在会议开始时,中期和会议结束时,参与者之间的非正式社交休息时间为5-10分钟。

此外,这两组都可以访问外部提示,这些提示是在各种任务和环境情况下应用的,例如步态启动和终止,脚跟罢工和推动,侧向和向后走,在双重任务时行走,并在各种表面上行走和远距离。


主动比较器:个人物理治疗
1.5小时物理治疗课程1(1例患者和1个物理治疗师)
其他:物理治疗

IPT的康复方案包括心血管热身活动,伸展运动,加强练习,功能性,步态和平衡训练,娱乐性游戏,并以放松练习结束。此外,GPT协议遵循完全相同的模式,除了在会议开始时,中期和会议结束时,参与者之间的非正式社交休息时间为5-10分钟。

此外,这两组都可以访问外部提示,这些提示是在各种任务和环境情况下应用的,例如步态启动和终止,脚跟罢工和推动,侧向和向后走,在双重任务时行走,并在各种表面上行走和远距离。


结果措施
主要结果指标
  1. 步行速度的变化(米/秒)[时间范围:基线和10天后]
    6分钟的步行测试

  2. 步行速度的变化[时间范围:基线和10天后]
    10米步行测试。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 稳定的用药;
  • Hoehn和Yahr阶段2、3或4;
  • 能够独立行走或使用辅助步行设备行走;
  • 50至70岁;
  • 没有严重的认知障碍(小精神状态检查-MMSE评分,≥24);
  • 没有其他严重的神经系统,心肺或骨科疾病;
  • 在过去的两个月中没有参加PT或康复计划。

排除标准:

  • 不稳定的药物使用;
  • Hoehn和Yahr阶段1;
  • 无法独立行走或使用辅助步行装置;
  • 年龄小于50岁,超过70岁;
  • 严重的认知障碍(小精神状态检查-MMSE评分,低于24);
  • 其他严重的神经系统,心肺或骨科疾病;
  • 在过去两个月中参加了PT或康复计划。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月28日
第一个发布日期icmje 2019年12月5日
上次更新发布日期2019年12月5日
实际学习开始日期ICMJE 2014年11月
实际的初级完成日期2017年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月3日)
  • 步行速度的变化(米/秒)[时间范围:基线和10天后]
    6分钟的步行测试
  • 步行速度的变化[时间范围:基线和10天后]
    10米步行测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE小组物理治疗对帕金森病患者步行速度的影响
官方标题ICMJE小组物理治疗对帕金森病患者步行速度的影响
简要摘要

帕金森氏病是一种进行性神经系统疾病,其特征是运动障碍,其运动障碍会改变步行能力,并导致步行速度降低,步幅长度降低并增加了双重支撑时间。物理治疗干预措施是帕金森氏病非药物治疗的重要组成部分。这项研究的目的是评估以个人或团体方式应用物理治疗计划时的步行速度改善结果。

2014年11月至2017年7月,在罗马尼亚克鲁伊县克鲁吉·纳波卡(Cluj -Napoca)的临床康复医院进行了一项针对60例帕金森氏病患者的前瞻性,观察性,队列类型的研究。将患者随机分为2组,并处方个人(1名患者和1名物理治疗师)或组物理治疗(6例患者和1名物理治疗师)。治疗方案包括在同一房间环境中进行的10次物理治疗课程,并进行了相同的练习常规,除了在小组治疗中进行非正式社交活动期间的三次休息时间。步行速度通过两种经过验证的仪器,即6分钟的步行测试和10米步行测试来测量。

随着步态速度显着提高,患有PD的患者可以从小组物理治疗计划中受益更多。小组的方法促进了相互作用,并且具有成本效益,因为它仅需要一名治疗师和更多的患者。

详细说明

当前的研究是在2014年11月至2017年7月在罗马尼亚克鲁伊县克鲁吉·纳波卡的临床康复医院进行的。总共60名被诊断为典型的特发性PD的受试者参加了这项研究。

所有患者都符合以下纳入标准:(1)使用稳定的药物使用; (2)Hoehn和Yahr阶段2、3或4; (3)能够独立行走或使用辅助步行装置行走; (4)50至70岁; (5)没有严重的认知障碍(小精神状态检查-MMSE评分,≥24); (6)没有其他严重的神经系统,心肺或骨科疾病; (7)在过去两个月中没有参加PT或康复计划。

将患者随机分为2个治疗组:组物理治疗-GPT(n = 30)和单个物理治疗-IPT(n = 30)。

每组的治疗方案包括10次物理治疗,每天每1.5小时,每天2周。所有治疗课程均在整个研究中的一天中的同一时间发生,在摄入PD的药物治疗后60-90分钟。对于GPT,有6例由1名物理治疗师监督的患者组。小组尺寸保持很小,以促进效率和动力。在课程期间,患者进行IPT的患者与物理治疗师独自一人。两组在同一物理治疗室的环境中都有相遇。

IPT的康复方案包括心血管热身活动,伸展运动,加强练习,功能性,步态和平衡训练,娱乐性游戏,并以放松练习结束。此外,GPT协议遵循完全相同的模式,除了在会议开始时,中期和会议结束时,参与者之间的非正式社交休息时间为5-10分钟。

此外,这两组都可以访问外部提示,这些提示是在各种任务和环境情况下应用的,例如步态启动和终止,脚跟罢工和推动,侧向和向后走,在双重任务时行走,并在各种表面上行走和远距离。文献中有证据支持干预中包含的每个组成部分。19-25为了促进运动的启动和速度,大多数活动用视觉和听觉提示作为触发器。视觉提示正在查看并遵循IPT组或GPT组其他组成员的动作中治疗师的运动。还使用了镜子。听觉提示是带有定期节奏的音乐,在GPT组中,IPT组,治疗师和其他参与者的治疗师的口头建议和加强。

在物理治疗计划的开始和结束时,对所有患者进行了评估。评估包括6分钟步行测试和10米步行测试。计算每个参与者的步态速度为步行距离和时间单元之间的比率,并以米/秒的速度进行测量。

对于每个受试者,所有评估课程均在早晨进行,并由同一人进行,所有测试均以相同的顺序进行,以控制因药物周期而进行的绩效变化。所有评估均在“ ON”状态下针对发生运动波动的受试者进行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
病例对照
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE其他:物理治疗

IPT的康复方案包括心血管热身活动,伸展运动,加强练习,功能性,步态和平衡训练,娱乐性游戏,并以放松练习结束。此外,GPT协议遵循完全相同的模式,除了在会议开始时,中期和会议结束时,参与者之间的非正式社交休息时间为5-10分钟。

此外,这两组都可以访问外部提示,这些提示是在各种任务和环境情况下应用的,例如步态启动和终止,脚跟罢工和推动,侧向和向后走,在双重任务时行走,并在各种表面上行走和远距离。

研究臂ICMJE
  • 实验:小组物理治疗
    组成6例患者和1名物理治疗师进行1.5小时物理治疗课程
    干预:其他:物理治疗
  • 主动比较器:个人物理治疗
    1.5小时物理治疗课程1(1例患者和1个物理治疗师)
    干预:其他:物理治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月3日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2017年7月
实际的初级完成日期2017年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 稳定的用药;
  • Hoehn和Yahr阶段2、3或4;
  • 能够独立行走或使用辅助步行设备行走;
  • 50至70岁;
  • 没有严重的认知障碍(小精神状态检查-MMSE评分,≥24);
  • 没有其他严重的神经系统,心肺或骨科疾病;
  • 在过去的两个月中没有参加PT或康复计划。

排除标准:

  • 不稳定的药物使用;
  • Hoehn和Yahr阶段1;
  • 无法独立行走或使用辅助步行装置;
  • 年龄小于50岁,超过70岁;
  • 严重的认知障碍(小精神状态检查-MMSE评分,低于24);
  • 其他严重的神经系统,心肺或骨科疾病;
  • 在过去两个月中参加了PT或康复计划。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04187963
其他研究ID编号ICMJE Universitateamfhcluj
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
责任方Ciubean Alina Deniza,de Medicina si farmacie iuliu hatieganu大学
研究赞助商ICMJE de Medicina si farmacie iuliu hatieganu
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户de Medicina si farmacie iuliu hatieganu
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素