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出境医 / 临床实验 / 青少年的体育活动压力和睡眠(Apadosleep)

青少年的体育活动压力和睡眠(Apadosleep)

研究描述
简要摘要:

青春期的特征是睡眠和昼夜节律的主要过渡。这个快速的关键时期增加了睡眠债务和睡眠质量不佳的风险,导致了昼夜疲劳和嗜睡。另一方面,学术压力也与增加的睡眠障碍有关。

青少年的学术压力和睡眠不足都与嗜睡率提高,机敏性降低,学术表现降低以及通过超噬菌体控制能量平衡的损害有关。

尽管睡眠在整体发展中很重要,但身体(即恢复,代谢,肌肉生长,体重控制),认知(即学习,记忆,决策,警惕)。很少有研究能够改善大学青少年的这种行为,尤其是在学术压力时期。

已经建议体育锻炼作为睡眠障碍的非药理替代治疗方法。通常,众所周知,青少年的定期体育锻炼可以改善睡眠的持续时间和质量,并且建议在短期内甚至可以观察到运动介导的对睡眠的影响。此外,有人建议有氧运动对青少年的心理压力和福祉具有积极影响。

因此,Apadosleep试验旨在检查体育活动计划对学术压力和外部睡眠的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
青少年问题行为行为:组/队列2:PAP不适用

详细说明:

平衡,交叉,前审判,每个主题都是他自己的控制。

每个青少年将进行四次会议。每个会议将在5天内(从星期一到星期五)进行:

青少年将随机参加四个会议。会议和小组之间的体育活动计划将是相同的。每天将提出60分钟的中度至有力休闲活动和锻炼。心率监测器将用于控制体育锻炼计划期间的运动强度。

  • 控制课程(CTL)在学术压力期之外(以考试为代表),没有体育锻炼计划。
  • 与体育锻炼计划(PAP)的学术压力期之外的会议。
  • 在没有体育锻炼计划的学术压力期间的一次会议(AS)。
  • 与体育活动计划(ASPAP)的学术压力期间的会议。

在每个会话中:

  • 通过加速度测定法连续睡眠评估(持续时间和质量)
  • 通过加速度测定法进行连续的体育锻炼和久坐的行为评估
  • 唾液标本的褪黑激素峰的评估
  • 从唾液标本中对皮质醇峰的评估
  • 对第五天的自发食物摄入量的评估将通过称重方法进行。
  • 认知表现的评估
  • 第五天的主观食欲(饥饿,饱腹,渴望吃饭)的评估
  • 第五天的主观昼夜嗜睡(Karolinska)评估
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:筛选
官方标题:学术压力期间体育活动计划对青少年睡眠的影响
估计研究开始日期 2020年9月3日
估计的初级完成日期 2021年11月28日
估计 学习完成日期 2022年3月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组/队列1:CTL

标签:控制

类型:比较器

描述:外部学术压力期(以考试为代表),没有身体活动计划(无干预)。

行为:组/队列2:PAP

每个实验会议将在一周的5天内进行。青少年将随机参加四个会议。

会议和小组之间的体育活动计划将是相同的。每天将提出60分钟的中度至有力休闲活动和锻炼。心率监测器将用于控制体育锻炼计划期间的运动强度。

其他名称:物理活动计划

实验:组/队列2:PAP

标签:没有压力类型的体育活动计划:实验

描述:外部学术压力期(考试),包括体育锻炼计划:将于周一至周四提出60分钟的中间至有力的休闲活动和练习。

行为:组/队列2:PAP

每个实验会议将在一周的5天内进行。青少年将随机参加四个会议。

会议和小组之间的体育活动计划将是相同的。每天将提出60分钟的中度至有力休闲活动和锻炼。心率监测器将用于控制体育锻炼计划期间的运动强度。

其他名称:物理活动计划

实验:组/队列3:AS

标签:学术压力类型:实验

描述:在学术压力期(考试)中,没有身体活动计划(无干预)

行为:组/队列2:PAP

每个实验会议将在一周的5天内进行。青少年将随机参加四个会议。

会议和小组之间的体育活动计划将是相同的。每天将提出60分钟的中度至有力休闲活动和锻炼。心率监测器将用于控制体育锻炼计划期间的运动强度。

其他名称:物理活动计划

实验:组/队列4:ASPAP
标签:学术压力和体育锻炼计划类型:实验描述:在学术压力期(考试),进行体育锻炼计划:将于周一至周四提出60分钟的MEDERAMIED休闲活动和锻炼。
行为:组/队列2:PAP

每个实验会议将在一周的5天内进行。青少年将随机参加四个会议。

会议和小组之间的体育活动计划将是相同的。每天将提出60分钟的中度至有力休闲活动和锻炼。心率监测器将用于控制体育锻炼计划期间的运动强度。

其他名称:物理活动计划

结果措施
主要结果指标
  1. 睡眠效率(%)[时间范围:从第四晚的基线变化]
    在床上睡觉的时间百分比


次要结果度量
  1. 就寝时间[时间范围:从第四晚的基线更改]
    征品上床睡觉的时间

  2. 床上的总时间(分钟)[时间范围:从第四晚的基线变更]
    总时间在床上

  3. 睡眠发作潜伏期(分钟)[时间范围:从第四晚的基线更改]
    在几分钟内从醒来到睡眠所花费的实际时间

  4. 睡眠发作后醒来[时间范围:从第四晚的基线更改]
    睡眠后的awke开始了,在最终清醒之前

  5. 醒着> 3分钟[时间范围:从第四晚的基线更改]
    尴尬>在开始睡眠后3分钟和最终清醒之前

  6. 久坐的活动[时间范围:前后干预:第1天和第4天]
    久坐活动花费的时间<1代谢等效的任务(Mets),

  7. 轻型活动[时间范围:前后干预:第1天和第4天]
    在代谢等效的任务(MetS)中表达的[1-3]花费的时间

  8. 中度至剧烈的活动[时间范围:干预前后:第1天和第4天]
    花在中度到剧烈的活动上[3-9代谢等效任务[

  9. 能源支出(千卡路里)[时间范围:干预前和后期:第1天和第4天]
    一个人以加速度计估计的卡路里形式使用的能量量

  10. 昼夜节律阶段(DLMO)[时间范围:晚上4]
    唾液标本的褪黑激素峰的评估(5个测量),时间(180、120,60分钟前就寝时间,就寝时间,就寝时间和60分钟后60分钟)

  11. 皮质醇峰[时间范围:第5天]
    对唾液标本的皮质醇峰的评估(5个测量)(觉醒后,觉醒 + 30mn,觉醒 + 60mn,觉醒 + 120mn et Awakening + 180mn)

  12. Stroop测试[时间范围:第5天]
    选择性关注和阅读能力

  13. 步道标记测试[时间范围:第5天]
    该测试估计视觉注意力和电动机速度

  14. 弹幕测试[时间范围:第5天]
    此任务评估视觉空间能力和识别

  15. 加利福尼亚语言学习测试。 [时间范围:第5天]
    该测试评估主要和次要内存

  16. 能量进气[时间范围:第5天]
    从每类的大量营养素(碳水化合物,脂肪和蛋白质)中得出的能量的能量和比例

  17. 主观食欲[时间范围:第5天]

    饥饿,丰满,渴望吃饭和预期的食物消费:早餐,午餐,小吃和晚餐以及睡觉时,觉醒后,享受。

    使用视觉模拟量表(150毫米尺度)将全天收集食欲。青少年将在13个受监管时期报告他们的饥饿,饱满,渴望吃饭和预期的食物消费:早餐,午餐,小吃和晚餐以及睡觉的时间后,醒来,觉醒之前和直接。问题是我)“你有多饥饿?”,ii)“你有多满?”,iii)“你想吃东西吗? (要求青少年以“完全不是”到“很多”的规模做出回应)。此方法先前已被验证


  18. 主观嗜睡(Karolinska量表)[时间范围:第5天]
    该量表在白天的特定时间内捕捉主观级别的OS睡眠。这是一个九点刻度(1 =特殊警觉,3 =警报,5 =也不困,7 =昏昏欲睡,但没有难以让Main Awake的困难,9 =外部昏昏欲睡/抗击睡眠)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 大学青少年制革商3-5阶段

排除标准:

  • 睡眠的疾病和 /或病理学
  • 与研究不兼容的医学或外科病史,可能干扰对象能力的任何其他慢性疾病或伤害
  • 服用可能干扰研究结果(皮质类固醇...)或安眠药的药物
  • 过去三个月的手术干预
  • 定期食用烟草,大麻或酒精
  • 特殊饮食
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amani Kally,博士,HDR 0021696872787 kalamany2@gmail.com
联系人:Moncef Feki monssef.feki@gmail.com

赞助商和合作者
协会tunisienne d'Etude&de recherche surl'Athérosclérose
Biochimie Clinique LR99ES11
突尼斯La Rabta医院生物化学系。
托隆大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amani Kally,博士协会tunisienne d'Etude&de recherche surl'Athérosclérose
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月20日
第一个发布日期icmje 2019年12月5日
上次更新发布日期2019年12月5日
估计研究开始日期ICMJE 2020年9月3日
估计的初级完成日期2021年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月3日)
睡眠效率(%)[时间范围:从第四晚的基线变化]
在床上睡觉的时间百分比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月3日)
  • 就寝时间[时间范围:从第四晚的基线更改]
    征品上床睡觉的时间
  • 床上的总时间(分钟)[时间范围:从第四晚的基线变更]
    总时间在床上
  • 睡眠发作潜伏期(分钟)[时间范围:从第四晚的基线更改]
    在几分钟内从醒来到睡眠所花费的实际时间
  • 睡眠发作后醒来[时间范围:从第四晚的基线更改]
    睡眠后的awke开始了,在最终清醒之前
  • 醒着> 3分钟[时间范围:从第四晚的基线更改]
    尴尬>在开始睡眠后3分钟和最终清醒之前
  • 久坐的活动[时间范围:前后干预:第1天和第4天]
    久坐活动花费的时间<1代谢等效的任务(Mets),
  • 轻型活动[时间范围:前后干预:第1天和第4天]
    在代谢等效的任务(MetS)中表达的[1-3]花费的时间
  • 中度至剧烈的活动[时间范围:干预前后:第1天和第4天]
    花在中度到剧烈的活动上[3-9代谢等效任务[
  • 能源支出(千卡路里)[时间范围:干预前和后期:第1天和第4天]
    一个人以加速度计估计的卡路里形式使用的能量量
  • 昼夜节律阶段(DLMO)[时间范围:晚上4]
    唾液标本的褪黑激素峰的评估(5个测量),时间(180、120,60分钟前就寝时间,就寝时间,就寝时间和60分钟后60分钟)
  • 皮质醇峰[时间范围:第5天]
    对唾液标本的皮质醇峰的评估(5个测量)(觉醒后,觉醒 + 30mn,觉醒 + 60mn,觉醒 + 120mn et Awakening + 180mn)
  • Stroop测试[时间范围:第5天]
    选择性关注和阅读能力
  • 步道标记测试[时间范围:第5天]
    该测试估计视觉注意力和电动机速度
  • 弹幕测试[时间范围:第5天]
    此任务评估视觉空间能力和识别
  • 加利福尼亚语言学习测试。 [时间范围:第5天]
    该测试评估主要和次要内存
  • 能量进气[时间范围:第5天]
    从每类的大量营养素(碳水化合物,脂肪和蛋白质)中得出的能量的能量和比例
  • 主观食欲[时间范围:第5天]
    饥饿,丰满,渴望吃饭和预期的食物消费:早餐,午餐,小吃和晚餐以及睡觉时,觉醒后,享受。使用视觉模拟量表(150毫米尺度)将全天收集食欲。青少年将在13个受监管时期报告他们的饥饿,饱满,渴望吃饭和预期的食物消费:早餐,午餐,小吃和晚餐以及睡觉的时间后,醒来,觉醒之前和直接。问题是我)“你有多饥饿?”,ii)“你有多满?”,iii)“你想吃东西吗? (要求青少年以“完全不是”到“很多”的规模做出回应)。此方法先前已被验证
  • 主观嗜睡(Karolinska量表)[时间范围:第5天]
    该量表在白天的特定时间内捕捉主观级别的OS睡眠。这是一个九点刻度(1 =特殊警觉,3 =警报,5 =也不困,7 =昏昏欲睡,但没有难以让Main Awake的困难,9 =外部昏昏欲睡/抗击睡眠)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE青少年的体育锻炼压力和睡眠
官方标题ICMJE学术压力期间体育活动计划对青少年睡眠的影响
简要摘要

青春期的特征是睡眠和昼夜节律的主要过渡。这个快速的关键时期增加了睡眠债务和睡眠质量不佳的风险,导致了昼夜疲劳和嗜睡。另一方面,学术压力也与增加的睡眠障碍有关。

青少年的学术压力和睡眠不足都与嗜睡率提高,机敏性降低,学术表现降低以及通过超噬菌体控制能量平衡的损害有关。

尽管睡眠在整体发展中很重要,但身体(即恢复,代谢,肌肉生长,体重控制),认知(即学习,记忆,决策,警惕)。很少有研究能够改善大学青少年的这种行为,尤其是在学术压力时期。

已经建议体育锻炼作为睡眠障碍的非药理替代治疗方法。通常,众所周知,青少年的定期体育锻炼可以改善睡眠的持续时间和质量,并且建议在短期内甚至可以观察到运动介导的对睡眠的影响。此外,有人建议有氧运动对青少年的心理压力和福祉具有积极影响。

因此,Apadosleep试验旨在检查体育活动计划对学术压力和外部睡眠的影响。

详细说明

平衡,交叉,前审判,每个主题都是他自己的控制。

每个青少年将进行四次会议。每个会议将在5天内(从星期一到星期五)进行:

青少年将随机参加四个会议。会议和小组之间的体育活动计划将是相同的。每天将提出60分钟的中度至有力休闲活动和锻炼。心率监测器将用于控制体育锻炼计划期间的运动强度。

  • 控制课程(CTL)在学术压力期之外(以考试为代表),没有体育锻炼计划。
  • 与体育锻炼计划(PAP)的学术压力期之外的会议。
  • 在没有体育锻炼计划的学术压力期间的一次会议(AS)。
  • 与体育活动计划(ASPAP)的学术压力期间的会议。

在每个会话中:

  • 通过加速度测定法连续睡眠评估(持续时间和质量)
  • 通过加速度测定法进行连续的体育锻炼和久坐的行为评估
  • 唾液标本的褪黑激素峰的评估
  • 从唾液标本中对皮质醇峰的评估
  • 对第五天的自发食物摄入量的评估将通过称重方法进行。
  • 认知表现的评估
  • 第五天的主观食欲(饥饿,饱腹,渴望吃饭)的评估
  • 第五天的主观昼夜嗜睡(Karolinska)评估
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE青少年问题行为
干预ICMJE行为:组/队列2:PAP

每个实验会议将在一周的5天内进行。青少年将随机参加四个会议。

会议和小组之间的体育活动计划将是相同的。每天将提出60分钟的中度至有力休闲活动和锻炼。心率监测器将用于控制体育锻炼计划期间的运动强度。

其他名称:物理活动计划
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组/队列1:CTL

    标签:控制

    类型:比较器

    描述:外部学术压力期(以考试为代表),没有身体活动计划(无干预)。

    干预:行为:组/队列2:PAP
  • 实验:组/队列2:PAP

    标签:没有压力类型的体育活动计划:实验

    描述:外部学术压力期(考试),包括体育锻炼计划:将于周一至周四提出60分钟的中间至有力的休闲活动和练习。

    干预:行为:组/队列2:PAP
  • 实验:组/队列3:AS

    标签:学术压力类型:实验

    描述:在学术压力期(考试)中,没有身体活动计划(无干预)

    干预:行为:组/队列2:PAP
  • 实验:组/队列4:ASPAP
    标签:学术压力和体育锻炼计划类型:实验描述:在学术压力期(考试),进行体育锻炼计划:将于周一至周四提出60分钟的MEDERAMIED休闲活动和锻炼。
    干预:行为:组/队列2:PAP
出版物 *
  • Arora,T。和Gray,I。(2019)。儿童和青少年的睡眠,肥胖和心脏代谢疾病。在睡眠和健康中(Elsevier),第421-433页。
  • Colrain IM,Baker FC。睡眠的变化是青少年发展的函数。 Neuropsychol Rev. 2011年3月; 21(1):5-21。 doi:10.1007/s11065-010-9155-5。 Epub 2011年1月12日。评论。
  • Dewald JF,Meijer AM,Oort FJ,Kerkhof GA,BögelsSM。睡眠质量,睡眠时间和嗜睡对儿童和青少年学校表现的影响:荟萃分析的评论。 Sleep Med Rev. 2010 Jun; 14(3):179-89。 doi:10.1016/j.smrv.2009.10.004。 Epub 2010 1月21日。
  • Haugland S,Wold B,Torsheim T.减轻压力?体育活动在与学校有关的压力与青少年健康投诉之间的关系中的作用。 Res Q练习运动。 2003 Jun; 74(2):127-35。
  • Ivanenko A,Crabtree VM,GozalD。儿童和青少年的睡眠和抑郁。 Sleep Med Rev. 2005年4月; 9(2):115-29。审查。
  • Kredlow MA,Capozzoli MC,Hearon BA,Calkins AW,Otto MW。体育活动对睡眠的影响:荟萃分析的综述。 J BUCHEB MED。 2015年6月; 38(3):427-49。 doi:10.1007/s10865-015-9617-6。 Epub 2015年1月18日。
  • Krietsch KN,Chardon ML,Beebe DW,Janicke DM。青年人的睡眠和体重相关因素:对最近的研究的系统评价。 Sleep Med Rev. 2019年8月; 46:87-96。 doi:10.1016/j.smrv.2019.04.010。 EPUB 2019 4月23日。
  • Lang C,Brand S,Feldmeth AK,Holsboer-Trachsler E,PühseU,GerberM。增加自我报告和客观评估的体育锻炼可以预测青少年的睡眠质量。生理行为。 2013年8月15日; 120:46-53。 doi:10.1016/j.physbeh.2013.07.001。 Epub 2013年7月9日。
  • Lang C,Kalak N,Brand S,Holsboer-Trachsler E,PühseU,GerberM。从青春期到成年初期的体育活动与睡眠之间的关系。对方法论方法和荟萃分析的系统评价。 Sleep Med Rev. 2016年8月; 28:32-45。 doi:10.1016/j.smrv.2015.07.004。 Epub 2015 8月5日。评论。
  • Lund HG,Reider BD,Whiting AB,Prichard Jr。大量大学生的睡眠方式和睡眠不安的预测因素。 J Adolesc Health。 2010年2月; 46(2):124-32。 doi:10.1016/j.jadohealth.2009.06.016。 Epub 2009年8月3日。
  • Norris R,Carroll D,CochraneR。体育活动和运动训练对青少年人群心理压力和幸福感的影响。 J Psychosom Res。 1992年1月; 36(1):55-65。
  • Stepanski EJ,Wyatt JK。使用睡眠卫生治疗失眠。 Sleep Med Rev. 2003年6月; 7(3):215-25。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月3日)
56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月3日
估计的初级完成日期2021年11月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 大学青少年制革商3-5阶段

排除标准:

  • 睡眠的疾病和 /或病理学
  • 与研究不兼容的医学或外科病史,可能干扰对象能力的任何其他慢性疾病或伤害
  • 服用可能干扰研究结果(皮质类固醇...)或安眠药的药物
  • 过去三个月的手术干预
  • 定期食用烟草,大麻或酒精
  • 特殊饮食
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 14年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Amani Kally,博士,HDR 0021696872787 kalamany2@gmail.com
联系人:Moncef Feki monssef.feki@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04187885
其他研究ID编号ICMJE突尼斯大学EL MANAR
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方协会tunisienne d'Etude&de recherche surl'Athérosclérose
研究赞助商ICMJE协会tunisienne d'Etude&de recherche surl'Athérosclérose
合作者ICMJE
  • Biochimie Clinique LR99ES11
  • 突尼斯La Rabta医院生物化学系。
  • 托隆大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Amani Kally,博士协会tunisienne d'Etude&de recherche surl'Athérosclérose
PRS帐户协会tunisienne d'Etude&de recherche surl'Athérosclérose
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素