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通过教育提示和鼓励社区水合（烧烤）
研究描述
简要摘要：
烧烤（通过教育提示和鼓励社区保湿）正在研究如何改善居住在家使用导管的人的水合（流体摄入量）。研究人员希望看看是否有改善的水合（液体摄入量）降低了脆弱的风险。
Parched将在CWM TAF大学卫生委员会的四个区域随机分配，以接受四种不同的干预措施之一。个人将根据他们居住的地区进行干预，每个参与者将参加研究12周。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脆弱 | 行为：教育会议设备：提示杯 | 不适用 |
详细说明：
Parched是一种集群可行性随机控制试验（RCT），探索创新的促使杯子和教育的潜力，作为以人为中心和整体工具，可以增强护理领导力，以减少导管居住在社区居住的人群中的脆弱性。该项目将调查干预措施，以改善水分，以减少脆弱人群中的脆弱性潜在可行的解决方案。使用行为变化理论和技术开发了干预措施。将招募80名参与者，并将在12周内接受三种干预措施或通常的护理之一，将在基线，4周零12周收集数据。作为研究的一部分，将收集或访问问卷，半结构化访谈和常规医院记录。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 可行性群集RCT调查了使用创新的促进杯，教育或这些干预措施组合的创新的尿液导管地区护士患者中液体摄入量改善液体摄入量。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 教育会议 参与者将在他们的家中接受一次教育课程，距离地区护士15-30分钟。地区护士将向参与者提供有关如何喝更多液体，水合的重要性以及脱水影响的建议。 | 行为：教育会议 参与者将获得其地区护士的教育课程，并为如何改善水分提供建议。 |
| 提示杯 参与者将获得带有电子提示设备的液滴杯和区护士的简短教程。液滴杯将通过发出声音或灯光来鼓励他们多喝酒，鼓励参与者白天保持水分。 | 设备：提示杯 液滴杯是一个电子提示杯，发出声音和/或光线以鼓励参与者喝一杯 |
| 没有干预：对照组 参与者从地区护士那里获得的护理不会改变。 | |
| 提示杯和教育 参与者将获得带有电子提示设备的液滴杯，并就水合的重要性和脱水的影响进行教育。 | 行为：教育会议 参与者将获得其地区护士的教育课程，并为如何改善水分提供建议。 设备：提示杯 液滴杯是一个电子提示杯，发出声音和/或光线以鼓励参与者喝一杯 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招募参与者[时间范围：12周]
- 保留参与者[时间范围：12周]
- 保留地区护士[时间范围：12周]
- 参与者干预的可接受性和实用性[时间范围：12周]将与参与者进行完成半结构化访谈，以探讨干预措施的机制和结果。
- 数据收集[时间范围：12周]案件报告的填写表
次要结果度量 ：
- 水合风险评分（G，U和L的Gulp工具）[时间范围：12周]
- Tilburg Flailty指标问卷[时间范围：12周]
- 流体和食物频率问卷[时间范围：12周]BEV-15
- 流体和食物频率问卷[时间范围：12周]SSFFQ
- 水合自我效能调查表[时间范围：12周]
- 生活质量问卷[时间范围：12周]eq5d
- PANAS情绪问卷[时间范围：12周]
- 蒙特利尔认知评估[时间范围：12周]
- 与地区护士的半结构纵向访谈[时间范围：12周]
- NHS数据库的长期随访[时间范围：12个月]
- 医疗保健费用问卷[时间范围：12周]
- 评估问卷[时间范围：12周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 干旱将招募处于中等或高脱水风险的地区护士患者（使用Gulp工具的G，U和L1），
- 带有导管，
- 住在社区或住宅护理中，
- 年龄18岁或以上
排除标准：
- 无法提供知情同意，
- 医疗状况或饮食限制将大大限制完成研究要求的能力（即静脉液体摄入，无法举起杯子），
- 生活在护理环境中，
- 生命之路，
- 诊断出吞咽困难，
- 无法用英语或威尔士交流。
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯蒂娜·劳埃德温（Christina Lloydwin），博士 | 01685 351456 | Christina.lloydwin@wales.nhs.uk | |
| 联系人：克莱尔·诺特（Claire Nott），理学士 | 01685 351457 | claire.nott@wales.nhs.uk |
位置
| 英国 | |
| CWM TAF Morgannwg大学卫生委员会 | 招募 |
| 英国梅西·泰德菲尔（Merthyr Tydfil） | |
| 联系人：Claire Nott | |
赞助商和合作者
CWM TAF大学卫生委员会（NHS）
威尔士总理
调查人员
| 研究主任： | Rhian Beynon | CWM TAF Morgannwg大学卫生委员会 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过教育提示和鼓励社区保湿 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 可行性群集RCT调查了使用创新的促进杯，教育或这些干预措施组合的创新的尿液导管地区护士患者中液体摄入量改善液体摄入量。 | ||||||||
| 简要摘要 | 烧烤（通过教育提示和鼓励社区保湿）正在研究如何改善居住在家使用导管的人的水合（流体摄入量）。研究人员希望看看是否有改善的水合（液体摄入量）降低了脆弱的风险。 Parched将在CWM TAF大学卫生委员会的四个区域随机分配，以接受四种不同的干预措施之一。个人将根据他们居住的地区进行干预，每个参与者将参加研究12周。 | ||||||||
| 详细说明 | Parched是一种集群可行性随机控制试验（RCT），探索创新的促使杯子和教育的潜力，作为以人为中心和整体工具，可以增强护理领导力，以减少导管居住在社区居住的人群中的脆弱性。该项目将调查干预措施，以改善水分，以减少脆弱人群中的脆弱性潜在可行的解决方案。使用行为变化理论和技术开发了干预措施。将招募80名参与者，并将在12周内接受三种干预措施或通常的护理之一，将在基线，4周零12周收集数据。作为研究的一部分，将收集或访问问卷，半结构化访谈和常规医院记录。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脆弱 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04187859 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 257723 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | CWM TAF大学卫生委员会（NHS） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | CWM TAF大学卫生委员会（NHS） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 威尔士总理 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | CWM TAF大学卫生委员会（NHS） | ||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
