| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年时 | 药物:褪黑激素5毫克 | 不适用 |
由于昼夜节律的中断,梅拉托尼症对于治疗睡眠障碍很有用,这是由环境引起的改变。 5至10mg的口服或舌下剂量可以提高睡眠效果周期的质量和短期使用的机敏性。
褪黑激素的作用机理是:
褪黑激素循环80%与白蛋白结合,其余的以血浆中的自由形式循环,85-90%在肝脏中被6-羟基甲酰蛋白质代谢,然后将硫酸(70-80%)或葡萄糖偶联(5-3%)(5-3%) ),并在尿液和粪便中排出。
因此,褪黑激素及其代谢物作为催化抗氧化剂,可保护线粒体电子转移反应,从而提高了能量代谢的效率。随着年龄的发展,褪黑激素的合成显着降低,昼夜节律的变化与加速衰老有关。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 145名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 平行赋值 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在急诊室住院的老年人预防i依蛋白5mg的管理功效 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年5月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:褪黑激素5mg 褪黑激素5mg,每24小时每24小时14天 | 药物:褪黑激素5毫克 安慰剂 其他名称:cronocaps |
| 安慰剂比较器:安慰剂 基于淀粉的安慰剂,每24小时持续14天 | 药物:褪黑激素5毫克 安慰剂 其他名称:cronocaps |
| 有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Medicinen医生Fatima ASánchez | 4441777616 | alon118@hotmail.com | |
| 联系人:Antonio Gordillo,博士 | 4448262346 EXT 6688 | gordillo@uaslp.mx |
| 墨西哥 | |
| 墨西哥学院Del Seguro社会 | 招募 |
| 墨西哥圣路易斯·波西 | |
| 联系人:AlbertoRuíz,医学博士4448216363 betoruizm74@gmail.com | |
| 研究主任: | Antonio Gordillo博士 | San LuisPotosí大学 | |
| 首席研究员: | 法蒂玛·桑切斯(Fatima aSánchez),医学博士 | San LuisPotosí大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | del妄[时间范围:14天] 基于诊断的混淆评估方法量表 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在急诊室住院的老年人预防i依蛋白5mg的管理功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在急诊室住院的老年人预防i依蛋白5mg的管理功效 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了褪黑激素5mg在预防急诊室老年人中del妄的疗效。一半的参与者将获得5mg的褪黑激素,另一半将使用基于淀粉的安慰剂。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于昼夜节律的中断,梅拉托尼症对于治疗睡眠障碍很有用,这是由环境引起的改变。 5至10mg的口服或舌下剂量可以提高睡眠效果周期的质量和短期使用的机敏性。 褪黑激素的作用机理是:
褪黑激素循环80%与白蛋白结合,其余的以血浆中的自由形式循环,85-90%在肝脏中被6-羟基甲酰蛋白质代谢,然后将硫酸(70-80%)或葡萄糖偶联(5-3%)(5-3%) ),并在尿液和粪便中排出。 因此,褪黑激素及其代谢物作为催化抗氧化剂,可保护线粒体电子转移反应,从而提高了能量代谢的效率。随着年龄的发展,褪黑激素的合成显着降低,昼夜节律的变化与加速衰老有关。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 平行赋值 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)主要目的:预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 老年时 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物:褪黑激素5毫克 安慰剂 其他名称:cronocaps | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 145 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04187807 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Uautonomaslp | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | FátimaAlondraSánchezMartínez,San LuisPotosí大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | San LuisPotosí大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | San LuisPotosí大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||