| 病情或疾病 |
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| 非小细胞肺癌非小细胞肺癌转移性健康 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 接受检查点抑制剂单一疗法治疗的晚期非小细胞肺癌患者的免疫学特征变化 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月26日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年5月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年5月14日 |
| 组/队列 |
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| 健康组 健康的志愿者将捐赠一个血液样本以用作对照 |
| NSCLC组 患有晚期NSCLC的患者将在治疗前和完成3个免疫检查点治疗后收集血液。 。如果发现患者在治疗2个周期后患有进行性疾病,则将在第二周期后收集样本。如果发现患者患有伪雌性(由治疗医师酌情确定),则可以在治疗3个周期后收集额外的样本。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Nikhil Shukla | (317)948-6942 | nashukla@iu.edu |
| 美国,印第安纳州 | |
| 印第安纳大学梅尔文和布伦·西蒙癌症中心 | 招募 |
| 印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 | |
| 联系人:Nikhil Shukla,MD 317-948-6942 nashukla@iu.edu | |
| 首席研究员: | 纳赛尔·汉娜(Nasser Hanna),医学博士 | 印第安纳州的非事实 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 晚期非小细胞肺癌患者的免疫学概况变化 | ||||
| 官方头衔 | 接受检查点抑制剂单一疗法治疗的晚期非小细胞肺癌患者的免疫学特征变化 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项血液收集研究,以更好地理解和描述接受检查点抑制剂治疗治疗的晚期非小细胞肺癌患者的免疫学血统变化。血液将从健康的志愿者和非小细胞肺癌患者中收集 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 每个时间点都会收集10毫升血液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有晚期NSCLC和健康志愿者的患者未诊断为癌症,已知免疫缺陷或其他严重的慢性病 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04187768 | ||||
| 其他研究ID编号 | CTO-ISCC-0701 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 纳赛尔·汉娜(Nasser Hanna),印第安纳大学 | ||||
| 研究赞助商 | 印第安纳大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||