• 急性加重的频率（AES）[时间范围：最多52周。这是给出的
  它将通过与AEIPF相关住院的频率进行评估。
• 步行六分钟的距离（6MWD）[时间范围：从第13、26、39和52周从基线6MWD更改]
  6MWD将用于评估运动能力。较高的值表明锻炼能力更好。
• 无渐进生存的比例[时间范围：直到第13、26、39和52周。]
  与基线相比，无效生存的终点包括FVC降低10％，或DLCO％降低15％，或死亡或肺移植。

• 急性加重的频率（AES）[时间范围：最多52周。这是给出的
  它将通过与AEIPF相关住院的频率进行评估。
• 6MWD [时间范围：从第13、26、39和52周的基线6MWD更改]
  步行六分钟（6MWD）将用于评估运动能力。
• 无渐进生存的比例[时间范围：直到第13、26、39和52周。]
  与基线相比，无效生存的终点包括FVC降低10％，或DLCO％降低15％，或死亡或肺移植。

• 肺功能[时间范围：在第26和52周从基线FVC和DLCO％变化。]
  强制生命力（FVC）和预测值（DLCO％）的扩散能力百分比将用于评估肺功能。
• 全因死亡率[时间范围：最多52周。这是给出的
  全因死亡率将在试验结束时在每个组中计算。
• 临床症状和体征[时间范围：在第13、26、39和52周与基线临床症状评估问卷分数的变化。]
  评估将由临床症状评估问卷进行。在这项研究中要评估的临床症状包括咳嗽，预期，胸部紧绷，呼吸急促，喘息和氰化物。每种症状的得分为0-3，或签名较高，表明较差的康德托因。
• 呼吸困难[时间范围：从基线MMRC分数在第13、26、39和52周更改。]
  呼吸困难将由美国胸部学会建立的改良医学研究委员会（MMRC）评估。分数将根据直接呼吸困难的程度给出0-4。更高的分数表明呼吸困难。
• COPD评估测试（CAT）[时间范围：从第13、26、39和52周的基线猫分数变化。]
  猫将用于评估生活质量。总分数为0-40，得分较高，表明情况较差。
• 36个项目短期健康调查（SF-36）总分[时间范围：从基线SF-36分数在第13、26、39和52周更改。]
  SF-36总分将用于评估总分0-100的生活质量。较高的分数将表明更好的结果。
• 圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分数[时间范围：从第13、26、39和52周的基线SGRQ分数变化。]
  SGRQ总分数将用于评估生活质量，总分为0-100。较高的分数将表明结果较差。
• 评估IPF（ATAQ-IPF）生活质量的工具[时间范围：从第13、26、39和5周的基线ATAQ分数更改。]
  ATAQ-IPF将用于评估生活质量。有13个域，有74个项目，每个项目得分为1-5。更高的分数将表明健康状况更糟。

• 肺功能[时间范围：在第26和52周从基线FVC和DLCO％变化。]
  强制生命力（FVC）和预测值（DLCO％）的扩散能力百分比将用于评估肺功能。
• 全因死亡率[时间范围：最多52周。这是给出的
  全因死亡率将在试验结束时在每个组中计算。
• 临床症状[时间范围：从基线临床症状评估问卷调查调查表的变化在第13、26、39和52周。]
  评估将由临床症状评估问卷进行。在这项研究中要评估的临床症状包括咳嗽，预期，胸部紧绷，呼吸急促，喘息和氰化物。
• 呼吸困难[时间范围：从基线MMRC分数在第13、26、39和52周更改。]
  呼吸困难将由美国胸部学会建立的改良医学研究委员会（MMRC）评估。
• 猫[时间范围：从第13、26、39和52周的基线猫分数更改。]
  COPD评估测试（CAT）将用于评估生活质量。
• SF-36 [时间范围：从基线SF-36在第13、26、39和52周更改。]
  36个项目的短期健康调查（SF-36）将用于评估生活质量。
• SGRQ [时间范围：从第13、26、39和52周的基线SGRQ分数更改。]
  圣乔治呼吸问卷（SGRQ）将用于评估生活质量。
• ATAQ-IPF [时间框架：从基线ATAQ分数在第13、26、39和52周更改。]
  评估IPF（ATAQ-IPF）生活质量的工具将用于评估生活质量。

特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性，进行性且最终致命的间质性肺疾病。随着呼吸困难恶化和肺功能丧失的损失，IPF患者的生活质量非常差。它也带来了越来越多的社会经济负担。研究表明，Pirfenidone和Nintedanib可能对IPF有效，该指南也建议。但是，该应用程序受到副作用和高价的限制​​。迫切需要制定其他有效的治疗方法和管理IPF的策略。研究人员先前的研究表明，Jin-Shui Huan-xian颗粒可能对IPF有效。

这是一项多个杂质，随机，双盲，安慰剂对照试验，用于评估Jin-Shui Huan-xian颗粒在减少急性加重，提高运动能力并延迟IPF疾病进展的疗效。经过2周的洗涤期后，将将312名患者随机分配到治疗组或对照组中进行52周治疗。主要结果是急性加重的频率，6分钟的步行测试以及无进展生存的患者百分比。次要结果包括肺功能，全因死亡率，临床症状，呼吸困难评分和生活质量。安全也将评估。

• 药物：Jin-Shui Huan-xian颗粒
  Jin-Shui Huan-xian颗粒将在5天和2天放假52周。
• 药物：Jin-Shui Huan-xian颗粒安慰剂
  Jin-Shui Huan-xian颗粒安慰剂也将在5天和2天的时间内服用52周。安慰剂与葡萄糖和苦味之外的Jin-Shui Huan-xian颗粒相同的组成部分中有5％。 Jin-Shui Huan-xian颗粒和安慰剂之间的外观，重量和气味没有明显的差异。

• 实验：Jin-Shui Huan-xian颗粒
  该手臂的参与者将获得Jin-Shui Huan-xian颗粒。
  干预：药物：Jin-Shui Huan-xian颗粒
• 安慰剂比较器：Jin-Shui Huan-xian颗粒安慰剂
  该手臂的参与者将获得Jin-Shui Huan-xian颗粒安慰剂。
  干预：药物：Jin-Shui Huan-xian颗粒安慰剂

纳入标准：

• 确认的诊断稳定的IPF。
• 年龄从40岁到85岁不等。
• TCM综合征分化符合肺Qi缺乏症，Yin缺乏症和热量的标准，以及肺部 - Kidney Qi缺乏症。
• 没有参加任何其他审判。
• 有签署的知情同意书。

排除标准：

• 孕妇，或可能成为孕妇。
• 失去知觉，痴呆或精神障碍的患者。
• 严重心脏功能障碍的患者。
• 严重肝脏和肾脏疾病的患者。
• 哮喘，支气管扩张，活性肺结核，肺栓塞，慢性阻塞性肺部疾病，慢性呼吸衰竭或其他严重呼吸道疾病的患者。
• 在过去的5年中，切除，放疗或化学疗法后患有肿瘤的患者。
• 严重的神经肌肉疾病，严重关节炎或严重的周围血管疾病的患者。
• 长期卧床不起的患者。
• 对任何治疗药物过敏的患者。