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出境医 / 临床实验 / 使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌

使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌

研究描述
简要摘要:
卵巢癌相对较少,但致命,年发病率为每100 000,高死亡率比> 0.6> 0.6。 TVU的适度诊断准确性使人们对过度治疗引起了一些担忧。

病情或疾病 干预/治疗阶段
卵巢癌诊断测试:启用人工智能的经阴道超声成像算法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10000名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:诊断
官方标题:使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计的初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2024年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
无干预:经阴道超声诊断
放射学家在没有人工智能(AI)算法的帮助的情况下解释Transvaginal超声图像
实验:AI启用了阴道超声诊断
放射科医生在人工智能算法的帮助下解释Transvaginal超声图像
诊断测试:启用人工智能的经阴道超声成像算法
AI实现了卵巢癌的经阴道超声诊断
其他名称:AI启用了阴道超声诊断

结果措施
主要结果指标
  1. 诊断准确性[时间范围:2年]
    卵巢癌的经阴道超声诊断与人工智能算法之间的诊断精度比较


次要结果度量
  1. 经阴道超声图像解释的时间成本[时间范围:2年]
    放射学家解释经阴道超声图像的时间成本


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 原定进行经阴道超声检查的女性针对附属病变;
  • 18岁以上的妇女;
  • 愿意参加这项研究的妇女通过签署知情同意证明了这项研究。

排除标准:

  • 在经阴道超声检查时,由于任何原因而没有ADNEXA的妇女,包括但不限于接受Adnexa的手术去除;
  • 经阴道超声检查之前,患有卵巢癌病理诊断的妇女;
  • 精神异常的妇女;
  • 妇女没有合作或参加其他临床试验;
  • 怀孕或哺乳的妇女。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Qinglei Gao,医学博士,博士13871127473 EXT 13871127473 qingleigao@hotmail.com
联系人:MA,医学博士,博士13886090620 EXT 13886090620 dingma424@126.com

赞助商和合作者
汤吉医院
湖北癌医院
山东大学Qilu医院
河南癌医院
武中央医院
Jingzhou的第一人民医院
太阳森大学的第一附属医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Qinglei Gao,医学博士,博士汤吉医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月28日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年10月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月5日)
诊断准确性[时间范围:2年]
卵巢癌的经阴道超声诊断与人工智能算法之间的诊断精度比较
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月28日)
诊断准确性[时间范围:2年]
卵巢癌具有和没有人工智能算法的经阴道超声诊断之间的诊断准确性差异
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月28日)
经阴道超声图像解释的时间成本[时间范围:2年]
放射学家解释经阴道超声图像的时间成本
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌
官方标题ICMJE使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌
简要摘要卵巢癌相对较少,但致命,年发病率为每100 000,高死亡率比> 0.6> 0.6。 TVU的适度诊断准确性使人们对过度治疗引起了一些担忧。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:诊断
条件ICMJE卵巢癌
干预ICMJE诊断测试:启用人工智能的经阴道超声成像算法
AI实现了卵巢癌的经阴道超声诊断
其他名称:AI启用了阴道超声诊断
研究臂ICMJE
  • 无干预:经阴道超声诊断
    放射学家在没有人工智能(AI)算法的帮助的情况下解释Transvaginal超声图像
  • 实验:AI启用了阴道超声诊断
    放射科医生在人工智能算法的帮助下解释Transvaginal超声图像
    干预:诊断测试:启用人工智能的经阴道超声成像算法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月28日)
10000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月1日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 原定进行经阴道超声检查的女性针对附属病变;
  • 18岁以上的妇女;
  • 愿意参加这项研究的妇女通过签署知情同意证明了这项研究。

排除标准:

  • 在经阴道超声检查时,由于任何原因而没有ADNEXA的妇女,包括但不限于接受Adnexa的手术去除;
  • 经阴道超声检查之前,患有卵巢癌病理诊断的妇女;
  • 精神异常的妇女;
  • 妇女没有合作或参加其他临床试验;
  • 怀孕或哺乳的妇女。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Qinglei Gao,医学博士,博士13871127473 EXT 13871127473 qingleigao@hotmail.com
联系人:MA,医学博士,博士13886090620 EXT 13886090620 dingma424@126.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04214782
其他研究ID编号ICMJE 2019-TJ-ovab
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:通过电子邮件完成研究后,请联系GAO教授以获取详细的研究方案或数据
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:研究完成后6个月
访问标准:该研究领域的所有研究人员都可以联系GAO教授,以通过电子邮件访问
责任方汤吉医院的Qinglei Gao
研究赞助商ICMJE汤吉医院
合作者ICMJE
  • 湖北癌医院
  • 山东大学Qilu医院
  • 河南癌医院
  • 武中央医院
  • Jingzhou的第一人民医院
  • 太阳森大学的第一附属医院
研究人员ICMJE
学习主席: Qinglei Gao,医学博士,博士汤吉医院
PRS帐户汤吉医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院