免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌
使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌
研究描述
简要摘要：
卵巢癌相对较少，但致命，年发病率为每100 000，高死亡率比> 0.6> 0.6。 TVU的适度诊断准确性使人们对过度治疗引起了一些担忧。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 卵巢癌 | 诊断测试：启用人工智能的经阴道超声成像算法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年1月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 无干预：经阴道超声诊断 放射学家在没有人工智能（AI）算法的帮助的情况下解释Transvaginal超声图像 | |
| 实验：AI启用了阴道超声诊断 放射科医生在人工智能算法的帮助下解释Transvaginal超声图像 | 诊断测试：启用人工智能的经阴道超声成像算法 AI实现了卵巢癌的经阴道超声诊断 其他名称：AI启用了阴道超声诊断 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 诊断准确性[时间范围：2年]卵巢癌的经阴道超声诊断与人工智能算法之间的诊断精度比较
次要结果度量 ：
- 经阴道超声图像解释的时间成本[时间范围：2年]放射学家解释经阴道超声图像的时间成本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 原定进行经阴道超声检查的女性针对附属病变；
- 18岁以上的妇女；
- 愿意参加这项研究的妇女通过签署知情同意证明了这项研究。
排除标准：
- 在经阴道超声检查时，由于任何原因而没有ADNEXA的妇女，包括但不限于接受Adnexa的手术去除；
- 经阴道超声检查之前，患有卵巢癌病理诊断的妇女；
- 精神异常的妇女；
- 妇女没有合作或参加其他临床试验；
- 怀孕或哺乳的妇女。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Qinglei Gao，医学博士，博士 | 13871127473 EXT 13871127473 | qingleigao@hotmail.com | |
| 联系人：MA，医学博士，博士 | 13886090620 EXT 13886090620 | dingma424@126.com |
赞助商和合作者
汤吉医院
湖北癌医院
山东大学Qilu医院
河南癌医院
武中央医院
Jingzhou的第一人民医院
太阳森大学的第一附属医院
调查人员
| 学习主席： | Qinglei Gao，医学博士，博士 | 汤吉医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月28日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 诊断准确性[时间范围：2年] 卵巢癌的经阴道超声诊断与人工智能算法之间的诊断精度比较 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 诊断准确性[时间范围：2年] 卵巢癌具有和没有人工智能算法的经阴道超声诊断之间的诊断准确性差异 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 经阴道超声图像解释的时间成本[时间范围：2年] 放射学家解释经阴道超声图像的时间成本 | ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用人工智能启用了经阴道超声成像算法检测卵巢癌 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 卵巢癌相对较少，但致命，年发病率为每100 000，高死亡率比> 0.6> 0.6。 TVU的适度诊断准确性使人们对过度治疗引起了一些担忧。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 卵巢癌 | ||||||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：启用人工智能的经阴道超声成像算法 AI实现了卵巢癌的经阴道超声诊断 其他名称：AI启用了阴道超声诊断 | ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 10000 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月1日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04214782 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-TJ-ovab | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | 汤吉医院的Qinglei Gao | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 汤吉医院 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
