免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在Nophoall 2008中，在儿童期急性淋巴细胞白血病中天冬酰胺酶活性水平与毒性之间的关联
在Nophoall 2008中，在儿童期急性淋巴细胞白血病中天冬酰胺酶活性水平与毒性之间的关联
研究描述
简要摘要：
在Nopho-All 2008方案中治疗的急性淋巴细胞白血病儿童中天冬酰胺酶相关毒性与天冬酰胺酶活性水平之间的风险与严重程度之间的关联评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性淋巴细胞白血病 | 药物：天冬酰胺酶 |
详细说明：
在儿童急性淋巴细胞白血病中的天冬酰胺酶治疗受到巨大的毒性负担危害，毒性通常阻止进一步治疗。最常见的白杨酶相关的毒性是超敏反应，胰腺炎，血栓栓塞和骨坏死。
自2008年7月该方案开放以来，在Nopho All2008 All2008方案中，与毒性相关的毒性已注册。此外，在每个天冬酰胺酶给药之前，已经对天paraginase酶活性测量进行了测量并进行了追溯分析。
这项研究评估了白天素酶相关毒性的风险与严重程度与在Nopho-All 2008方案中接受治疗的儿童的白天素酶活性水平之间的关联。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1248名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 在Nophoall 2008中，在儿童期急性淋巴细胞白血病中天冬酰胺酶活性水平与毒性之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年3月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 高敏性参与者人数[时间范围：2008年7月 - 2016年2月]临床过敏 /无声失活。
- 与天冬酰胺酶相关胰腺炎的参与者人数[时间范围：2008年7月 - 2016年2月]
- trombombolism的参与者人数[时间范围：2008年7月 - 2016年2月]
- 骨坏死的参与者人数[时间范围：2008年7月 - 2016年2月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至17岁（儿童） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有有诊断时1-17.9岁的儿童
标准
纳入标准：
- 所有标准风险或中级风险
- 包括在Nopho All2008协议中（2016年7月至2016年2月）
- 儿童（诊断1-17,9岁）
排除标准：
- 全部：高风险疾病，pH-，遗传易感性，双线性
- <2个用于天冬酰胺酶活性测量的样品
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| Aarhus大学医院，儿科Skejby医院 | |
| Aarhus，Aarhus N，丹麦，8200 | |
赞助商和合作者
奥尔胡斯大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在Nophoall 2008中，在儿童期急性淋巴细胞白血病中天冬酰胺酶活性水平与毒性之间的关联 | ||||
| 官方头衔 | 在Nophoall 2008中，在儿童期急性淋巴细胞白血病中天冬酰胺酶活性水平与毒性之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 在Nopho-All 2008方案中治疗的急性淋巴细胞白血病儿童中天冬酰胺酶相关毒性与天冬酰胺酶活性水平之间的风险与严重程度之间的关联评估。 | ||||
| 详细说明 | 在儿童急性淋巴细胞白血病中的天冬酰胺酶治疗受到巨大的毒性负担危害，毒性通常阻止进一步治疗。最常见的白杨酶相关的毒性是超敏反应，胰腺炎，血栓栓塞和骨坏死。 自2008年7月该方案开放以来，在Nopho All2008 All2008方案中，与毒性相关的毒性已注册。此外，在每个天冬酰胺酶给药之前，已经对天paraginase酶活性测量进行了测量并进行了追溯分析。 这项研究评估了白天素酶相关毒性的风险与严重程度与在Nopho-All 2008方案中接受治疗的儿童的白天素酶活性水平之间的关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有有诊断时1-17.9岁的儿童 | ||||
| 健康）状况 | 急性淋巴细胞白血病 | ||||
| 干涉 | 药物：天冬酰胺酶 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1248 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 1年至17岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04187248 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nophoall2008_asp-tox | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学医院Birgitte Klug Albertsen | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
治疗案例
- 希瑟·沃尔特斯-病人故事
- 凯西头血癌的故事成人急性淋巴细胞白血病（全部）
- 威廉·扬克（William Yank）血液癌故事，急性淋巴细胞白血病，B型细胞
- Veronica Balanza白血病的故事急性淋巴细胞白血病，B细胞，PH-
- 埃文·莱丝勒（Evan Lessler）血液癌故事讲述成人急性淋巴细胞白血病（ALL）
- 克里斯汀·米尔斯（Christine Mills）白血病故事：急性淋巴细胞白血病，T细胞
- 西亚拉·托特（Ciara Toth）血癌故事讲述急性淋巴细胞白血病
- 萨沙塔诺里（Sasha Tanori）的血液癌故事说明了急性髓细胞性白血病（AML）
- 莱斯利·泰瑟（Leslie Tysseling）的血癌故事讲述急性早幼粒细胞白血病（APL）
- 路易莎·里昂（Luisa Lyons）血液癌症故事讲述急性髓性白血病，Flit 3突变