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出境医 / 临床实验 / 评估Atalante系统在急性超胃期非创伤偏瘫的患者中的使用(15天到3个月)。 (精神)

评估Atalante系统在急性超胃期非创伤偏瘫的患者中的使用(15天到3个月)。 (精神)

研究描述
简要摘要:

精神研究是介入的,民族的,潜的,开放的,每位患者都是自己的控制。

它是为了评估Atalante外骨骼系统在出现非创伤性急性肌肉偏瘫的患者中的安全性和性能。主要终点是由患者使用Atalante系统执行10 MWT的能力来定义的。

该研究将包括16名患者,并在两个法国康复中心进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风中风,急性中风,亚急性机器人技术设备:使用Atalante外骨骼不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 12名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:评估Atalante系统在急性超胃期非创伤偏瘫的患者中的使用(15天到3个月)。
实际学习开始日期 2019年9月11日
实际的初级完成日期 2021年1月13日
实际 学习完成日期 2021年1月13日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
中风后急性亚急性期非创伤性偏瘫设备:使用Atalante外骨骼
会议包括站立,行走10米的距离,在外骨骼,掉头和坐姿的帮助下进行锻炼。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在学习中期,平均6天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义。

  2. 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在学习中期,平均7天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义

  3. 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在学习中期,平均8天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义

  4. 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在研究完成时,平均9天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义

  5. 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:研究完成,平均10天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义


次要结果度量
  1. 没有功能性行动分类的情况下,评估患者的门诊能力。 [时间范围:基线,第0天和研究完成时,最多10天]

    通过FAC分类评估步行性能。

    0:无功能的移动

    1. 副本依赖于身体援助的级别II
    2. 副本依赖物理援助一级
    3. 副本依赖于监督
    4. 仅与救护物无关的水平表面
    5. 独立的救护物

  2. 评估患者认为最有效的外骨骼的步行参数的设置(步长,节奏)[时间范围:在研究开始时,第2天直到研究中期,第5天,

    在第2至5课期间,物理治疗师将改变外骨骼步行的步长和​​节奏。

    每个参数将在10米的距离内进行测试。患者将使用李克特量表对患者进行评估的劳累和感知的安全性。物理治疗师的满意度(以李克特量表进行评估)将在测试结束时进行评估。

    利开特式量表 :

    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,

  3. 评估辅助控制设置[时间范围:在研究开始时,第2天]

    测试以运动模式进行。阿塔兰特(Atalante)伴随着上身的运动,同时稳定整个系统。

    由于这种传输,触发了准静态步骤。此步骤或多或少是辅助的:患者提供的努力是由物理治疗师调节的(100%的援助等于患者的0%努力,Atalante执行运动而不是患者)。患者向前迈出了一步,在步骤结束时,Atalante返回运动模式,并准备通过征求对面的腿来连接第二个准静态步骤。患者必须在相反的腿上将重量转移2秒钟,以触发步骤。

    评估的测试辅助水平的值将作为感知的劳累,感知的安全性和物理治疗师满意度(以李克特量表进行评估)。

    利开特式量表 :

    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,

  4. 评估辅助控制设置[时间范围:学习中期,第4天]

    动态援助的测试在步行模式下进行。患者从右侧(或左侧)开始。然后,一旦用户按下步行按钮,第一步将由外骨骼触发。根据物理治疗师选择的援助水平,下一步或多或少是辅助的(100%的援助等于患者的0%努力,Atalante执行运动而不是患者)。患者必须通过推开相对的腿并向前脚进行骨盆旋转来开始每个步骤。

    评估的测试辅助水平的值将作为感知的劳累,感知的安全性和物理治疗师满意度(以李克特量表进行评估)。

    利开特式量表 :

    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,

  5. 评估患者在偏瘫一侧或健康方面进行体重转移的能力[时间范围:在研究开始时,第2天直到学习中期,第4天]
    练习的成功/失败:将重量转移到右侧或左侧,直到触发声音

  6. 评估患者执行半平方英尺的能力[时间范围:在研究开始时,第3天直到学习中期,第5天]
    练习的成功/失败:执行半平方

  7. 评估患者使用Atalante外骨骼进行功能测试的能力,并进行时间进行测试[时间范围:在研究中期,第7天,直到研究完成,第9天]
    拖船测试的成功/失败(时间上升并进行测试)

  8. 评估医护人员从医疗保健人员进行测试所需的帮助水平[时间范围:整个研究完成,平均10天]

    治疗师将记录执行每个测试所需的援助水平,并详细介绍在测试期间需要帮助的时刻。援助水平将确定治疗师在测试期间为患者提供帮助的次数,以及他/她将提供的援助类型。

    物理治疗师将在测试期间提供的辅助水平,从而选择:。无(援助的0%) - 最小(0-25%的援助) - 中度(25-50%援助) - 高(50-75%援助) - 最大值(75-100%援助)。


  9. 评估患者don和doff所需的时间[时间范围:在研究完成时,第10天]
    收集有关患者捐赠和DOFF所需时间的数据

  10. 使用Berg平衡量表评估患者的身体和认知状况[时间范围:基线,第0天和研究完成时,最多10天]

    Berg平衡量表(BBS)是一个14个项目的目标措施,可评估成人的静态平衡和下降风险。在这个14个项目的范围内,患者必须保持位置并完成各种难度的移动任务。在大多数项目中,患者必须在指定的时间内保持给定的位置。患者的得分从0-4获得满足这些余额维度的能力:

    • BBS上的0-20表示平衡损害;
    • BBS上的21-40表示可接受的平衡;
    • BBS上的41-56代表良好的平衡。为了评估潜在的变化,该度量将在第0和10课期间进行。

  11. 评估患者的身体和认知状况[时间范围:基线时,第0天]

    通过波士顿诊断失语症检查对失语症的严重程度评级量表对失语水平的评估。

    使用波士顿诊断失语症检查(BDAE)的失语症严重程度评级量表将评估失语程度。 BDAE旨在诊断失语症和相关疾病。该测试评估了各种概念模式(听觉,视觉和手势),处理功能(理解,分析,解决问题)和响应方式(写作,表达和操纵)。

    为了描述参与研究的人群,BDAE的失语严重程度评级量表将进行。


  12. 通过收集接触点,诱发疼痛,水肿和其他潜在不良事件的发生率来评估外骨骼的安全性[时间范围:整个研究完成,平均10天]
    收集与皮肤,算法和感染性发病有关的医疗事件

  13. 使用BORG量表[时间范围:在整个研究完成,平均10天]评估每次测试期间感知的努力水平]

    感知劳累(RPE)的评分将用于评估每个会话中患者所感知的努力。 RPE是一个广泛使用且可靠的指标,用于监视和指导运动强度。该量表允许个人在运动或运动测试期间主观评估自己的劳累水平。

    使用了修订的类别比例量表(0至10量表):

    • 0空
    • 1很容易
    • 2很容易 -
    • 3中等
    • 4有点困难
    • 5硬
    • 6
    • 7很难
    • 8
    • 9
    • 10非常非常艰难

  14. 使用5级李克特量表(时间范围:在整个研究完成,平均10天)评估每个测试期间感知的安全水平

    每位患者将使用5点李克特量表格式评​​估测试期间的安全性,范围从5)“完全同意”,4)“同意”,3)“既不同意”,也不同意”,2)“不同意”和1) “强烈反对”。

    李克特量表的范围捕捉了他/她对给定物品的感觉


  15. 评估与使用外骨骼有关的患者焦虑程度[时间范围:在研究开始,第1天和研究完成时,最多10天]

    通过5级李克特量表评估患者的焦虑程度的收集:

    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,

  16. 评估治疗师中肌肉骨骼疾病的出现[时间范围:基线,第0天和研究完成时,最多10天]

    医疗保健专业人员在使用外骨骼和北欧风格问卷中使用的肌肉骨骼疾病的评估。

    北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)是一份两节问卷。目的是开发和测试标准化的问卷方法,以便比较腰部,颈部,肩膀和一般投诉。

    NMQ可以用作问卷或结构化访谈。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在急性亚急性期(15天至3个月)中,在康复中心住院的非创伤性血管偏瘫(15天至3个月)的非行动患者(0或1)患者
  • 患有缺血性疾病的患者,病因学评估是完整的,
  • 成年患者≥18岁,<75岁,
  • 患者每天都能垂直并具有稳定的血压,
  • 在研究时患有稳定的医疗状况的患者(没有传染性和心肺事件),
  • 患者的身高至少为1m55,
  • 患者下肢的长度在以下间隔:

    • 大腿(距离臀大肌 - 帕特拉):56.8和64.8厘米,,
    • 地面与膝盖的关节空间之间的距离(在佩戴鞋子时要测量患者打算穿着Atalante佩戴的鞋子):

      • 45.7-60.7 cm的脚踝背屈≥16°的患者
      • 45.7-57.7 cm的患者背屈> 13°ET <16°
      • 45.7-56.7厘米的脚踝背屈> 10°ET≤13°
      • 45.7-55.7 cm的脚踝背屈≥0°ET≤10°的患者
    • 座位时,经过金融距离较低或等于46.0厘米,
  • 最大重量:90公斤,
  • 能够阅读和写法语并签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 下面的运动范围:

    • 髋关节:90°屈曲,5°延伸,17°外展,10°内收,10°内侧旋转,20°侧向旋转
    • 膝盖:5°延伸,110°屈曲
    • 脚踝:0°背屈,9°足底屈曲,18°倒置和逆转
  • 关节中心无法对齐的患者,Atalante的系统,
  • 内收肌,腿筋,股四头肌和三头肌的严重痉挛(大于修饰的Ashworth量表大于3)
  • 怀孕或哺乳的妇女,
  • 骨质疏松性骨折和/或疾病或治疗的病史,导致继发性骨质疏松症,
  • 患有身体劳累的心脏禁忌症的患者,
  • 进化的间交流疾病:静脉血栓形成,低血压,
  • 患者无法交付他的同意,
  • 在法律保护下的患者,
  • 患者同时参加另一项研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心雅克·卡尔维(JacquesCalvé) - 霍普莱
法国贝尔克,62600
中心互助派德·雷迪(DeRééducation)和deréadaptationde kerpape
法国普利米尔,56270
赞助商和合作者
流浪
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:雅克·克尔德隆(Jacques Kerdraon),博士中心互助派德·雷迪(DeRééducation)和deréadaptationde kerpape
首席研究员: Jean-GabrielPrévinaire,博士中心雅克·卡尔维(JacquesCalvé) - 霍普尔·德·贝尔克(Hopale de Berck-Sur)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月15日
第一个发布日期icmje 2019年12月5日
上次更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月11日
实际的初级完成日期2021年1月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月2日)
  • 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在学习中期,平均6天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义。
  • 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在学习中期,平均7天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义
  • 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在学习中期,平均8天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义
  • 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:在研究完成时,平均9天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义
  • 评估Atalante系统的使用在几个米的步行测试中,在几个课程中进行了非创伤性急性肌肉偏瘫的患者。该测试将显示测试成功的发生和不良事件的出现。 [时间范围:研究完成,平均10天]
    由患者使用Atalante系统执行10MWT的能力定义
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月2日)
  • 没有功能性行动分类的情况下,评估患者的门诊能力。 [时间范围:基线,第0天和研究完成时,最多10天]
    通过FAC分类评估步行性能。 0:无功能的移动
    1. 副本依赖于身体援助的级别II
    2. 副本依赖物理援助一级
    3. 副本依赖于监督
    4. 仅与救护物无关的水平表面
    5. 独立的救护物
  • 评估患者认为最有效的外骨骼的步行参数的设置(步长,节奏)[时间范围:在研究开始时,第2天直到研究中期,第5天,
    在第2至5课期间,物理治疗师将改变外骨骼步行的步长和​​节奏。每个参数将在10米的距离内进行测试。患者将使用李克特量表对患者进行评估的劳累和感知的安全性。物理治疗师的满意度(以李克特量表进行评估)将在测试结束时进行评估。利开特式量表 :
    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,
  • 评估辅助控制设置[时间范围:在研究开始时,第2天]
    测试以运动模式进行。阿塔兰特(Atalante)伴随着上身的运动,同时稳定整个系统。由于这种传输,触发了准静态步骤。此步骤或多或少是辅助的:患者提供的努力是由物理治疗师调节的(100%的援助等于患者的0%努力,Atalante执行运动而不是患者)。患者向前迈出了一步,在步骤结束时,Atalante返回运动模式,并准备通过征求对面的腿来连接第二个准静态步骤。患者必须在相反的腿上将重量转移2秒钟,以触发步骤。评估的测试辅助水平的值将作为感知的劳累,感知的安全性和物理治疗师满意度(以李克特量表进行评估)。利开特式量表 :
    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,
  • 评估辅助控制设置[时间范围:学习中期,第4天]
    动态援助的测试在步行模式下进行。患者从右侧(或左侧)开始。然后,一旦用户按下步行按钮,第一步将由外骨骼触发。根据物理治疗师选择的援助水平,下一步或多或少是辅助的(100%的援助等于患者的0%努力,Atalante执行运动而不是患者)。患者必须通过推开相对的腿并向前脚进行骨盆旋转来开始每个步骤。评估的测试辅助水平的值将作为感知的劳累,感知的安全性和物理治疗师满意度(以李克特量表进行评估)。利开特式量表 :
    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,
  • 评估患者在偏瘫一侧或健康方面进行体重转移的能力[时间范围:在研究开始时,第2天直到学习中期,第4天]
    练习的成功/失败:将重量转移到右侧或左侧,直到触发声音
  • 评估患者执行半平方英尺的能力[时间范围:在研究开始时,第3天直到学习中期,第5天]
    练习的成功/失败:执行半平方
  • 评估患者使用Atalante外骨骼进行功能测试的能力,并进行时间进行测试[时间范围:在研究中期,第7天,直到研究完成,第9天]
    拖船测试的成功/失败(时间上升并进行测试)
  • 评估医护人员从医疗保健人员进行测试所需的帮助水平[时间范围:整个研究完成,平均10天]
    治疗师将记录执行每个测试所需的援助水平,并详细介绍在测试期间需要帮助的时刻。援助水平将确定治疗师在测试期间为患者提供帮助的次数,以及他/她将提供的援助类型。物理治疗师将在测试期间提供的辅助水平,从而选择:。无(援助的0%) - 最小(0-25%的援助) - 中度(25-50%援助) - 高(50-75%援助) - 最大值(75-100%援助)。
  • 评估患者don和doff所需的时间[时间范围:在研究完成时,第10天]
    收集有关患者捐赠和DOFF所需时间的数据
  • 使用Berg平衡量表评估患者的身体和认知状况[时间范围:基线,第0天和研究完成时,最多10天]
    Berg平衡量表(BBS)是一个14个项目的目标措施,可评估成人的静态平衡和下降风险。在这个14个项目的范围内,患者必须保持位置并完成各种难度的移动任务。在大多数项目中,患者必须在指定的时间内保持给定的位置。患者的得分从0-4获得满足这些余额维度的能力:
    • BBS上的0-20表示平衡损害;
    • BBS上的21-40表示可接受的平衡;
    • BBS上的41-56代表良好的平衡。为了评估潜在的变化,该度量将在第0和10课期间进行。
  • 评估患者的身体和认知状况[时间范围:基线时,第0天]
    通过波士顿诊断失语症检查对失语症的严重程度评级量表对失语水平的评估。使用波士顿诊断失语症检查(BDAE)的失语症严重程度评级量表将评估失语程度。 BDAE旨在诊断失语症和相关疾病。该测试评估了各种概念模式(听觉,视觉和手势),处理功能(理解,分析,解决问题)和响应方式(写作,表达和操纵)。为了描述参与研究的人群,BDAE的失语严重程度评级量表将进行。
  • 通过收集接触点,诱发疼痛,水肿和其他潜在不良事件的发生率来评估外骨骼的安全性[时间范围:整个研究完成,平均10天]
    收集与皮肤,算法和感染性发病有关的医疗事件
  • 使用BORG量表[时间范围:在整个研究完成,平均10天]评估每次测试期间感知的努力水平]
    感知劳累(RPE)的评分将用于评估每个会话中患者所感知的努力。 RPE是一个广泛使用且可靠的指标,用于监视和指导运动强度。该量表允许个人在运动或运动测试期间主观评估自己的劳累水平。使用了修订的类别比例量表(0至10量表):
    • 0空
    • 1很容易
    • 2很容易 -
    • 3中等
    • 4有点困难
    • 5硬
    • 6
    • 7很难
    • 8
    • 9
    • 10非常非常艰难
  • 使用5级李克特量表(时间范围:在整个研究完成,平均10天)评估每个测试期间感知的安全水平
    每位患者将使用5点李克特量表格式评​​估测试期间的安全性,范围从5)“完全同意”,4)“同意”,3)“既不同意”,也不同意”,2)“不同意”和1) “强烈反对”。李克特量表的范围捕捉了他/她对给定物品的感觉
  • 评估与使用外骨骼有关的患者焦虑程度[时间范围:在研究开始,第1天和研究完成时,最多10天]
    通过5级李克特量表评估患者的焦虑程度的收集:
    1. “强烈反对”
    2. “不同意”
    3. “既不同意也不同意”,
    4. “同意”,
    5. “非常同意”,
  • 评估治疗师中肌肉骨骼疾病的出现[时间范围:基线,第0天和研究完成时,最多10天]
    医疗保健专业人员在使用外骨骼和北欧风格问卷中使用的肌肉骨骼疾病的评估。北欧肌肉骨骼问卷(NMQ)是一份两节问卷。目的是开发和测试标准化的问卷方法,以便比较腰部,颈部,肩膀和一般投诉。 NMQ可以用作问卷或结构化访谈。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估Atalante系统在急性超胃期非创伤偏瘫的患者中的使用(15天到3个月)。
官方标题ICMJE评估Atalante系统在急性超胃期非创伤偏瘫的患者中的使用(15天到3个月)。
简要摘要

精神研究是介入的,民族的,潜的,开放的,每位患者都是自己的控制。

它是为了评估Atalante外骨骼系统在出现非创伤性急性肌肉偏瘫的患者中的安全性和性能。主要终点是由患者使用Atalante系统执行10 MWT的能力来定义的。

该研究将包括16名患者,并在两个法国康复中心进行。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 中风
  • 中风,急性
  • 中风,亚急性
  • 机器人技术
干预ICMJE设备:使用Atalante外骨骼
会议包括站立,行走10米的距离,在外骨骼,掉头和坐姿的帮助下进行锻炼。
研究臂ICMJE中风后急性亚急性期非创伤性偏瘫
干预:设备:使用Atalante外骨骼
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月27日)
12
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年12月2日)
16
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月13日
实际的初级完成日期2021年1月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在急性亚急性期(15天至3个月)中,在康复中心住院的非创伤性血管偏瘫(15天至3个月)的非行动患者(0或1)患者
  • 患有缺血性疾病的患者,病因学评估是完整的,
  • 成年患者≥18岁,<75岁,
  • 患者每天都能垂直并具有稳定的血压,
  • 在研究时患有稳定的医疗状况的患者(没有传染性和心肺事件),
  • 患者的身高至少为1m55,
  • 患者下肢的长度在以下间隔:

    • 大腿(距离臀大肌 - 帕特拉):56.8和64.8厘米,,
    • 地面与膝盖的关节空间之间的距离(在佩戴鞋子时要测量患者打算穿着Atalante佩戴的鞋子):

      • 45.7-60.7 cm的脚踝背屈≥16°的患者
      • 45.7-57.7 cm的患者背屈> 13°ET <16°
      • 45.7-56.7厘米的脚踝背屈> 10°ET≤13°
      • 45.7-55.7 cm的脚踝背屈≥0°ET≤10°的患者
    • 座位时,经过金融距离较低或等于46.0厘米,
  • 最大重量:90公斤,
  • 能够阅读和写法语并签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 下面的运动范围:

    • 髋关节:90°屈曲,5°延伸,17°外展,10°内收,10°内侧旋转,20°侧向旋转
    • 膝盖:5°延伸,110°屈曲
    • 脚踝:0°背屈,9°足底屈曲,18°倒置和逆转
  • 关节中心无法对齐的患者,Atalante的系统,
  • 内收肌,腿筋,股四头肌和三头肌的严重痉挛(大于修饰的Ashworth量表大于3)
  • 怀孕或哺乳的妇女,
  • 骨质疏松性骨折和/或疾病或治疗的病史,导致继发性骨质疏松症,
  • 患有身体劳累的心脏禁忌症的患者,
  • 进化的间交流疾病:静脉血栓形成,低血压,
  • 患者无法交付他的同意,
  • 在法律保护下的患者,
  • 患者同时参加另一项研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04187209
其他研究ID编号ICMJE精神
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方流浪
研究赞助商ICMJE流浪
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:雅克·克尔德隆(Jacques Kerdraon),博士中心互助派德·雷迪(DeRééducation)和deréadaptationde kerpape
首席研究员: Jean-GabrielPrévinaire,博士中心雅克·卡尔维(JacquesCalvé) - 霍普尔·德·贝尔克(Hopale de Berck-Sur)
PRS帐户流浪
验证日期2021年5月

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