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出境医 / 临床实验 / 基于现实的增强系统，用于忽视检测，评估和康复
基于现实的增强系统，用于忽视检测，评估和康复
研究描述
简要摘要：
此阶段的目的是检查增强现实（AR）基于脑电图（EEG）的可行性和可接受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 行为：增强现实 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于现实的增强系统，用于忽视检测，评估和康复 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增强现实 | 行为：增强现实 参与者将戴上EEG帽和增强现实耳机（基于AR的EEG指导系统），并与有执照的职业治疗师进行10次课程，此外还提供了通常的康复护理（在住院康复或在家中）。这些会议将集中于参与者想要练习的日常生活活动。所有会议将持续约1小时。这些课程将安排在现有的治疗时间表上，以造成对计划的临床活动的干扰最少。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 准确性;通过参与者报告和基于EEG的忽视评估之间的百分比协议表示[时间范围：第4周]参与者确定的目标与脑电图确定的目标之间达到超过70个百分比协议的会议数量；参与者查看一个增强现实屏幕，并在视野中随机出现目标；查看目标时，参与者将按键盘键。此后，当参与者的大脑活动由EEG记录时，目标立即随机出现在增强现实屏幕上。 EEG根据大脑信号检测和忽视了被忽视的目标；
- 可靠性;通过相关系数在两个连续的脑电图记录[时间范围：第4周]之间表示达森相关系数的连续会话数量大于10
次要结果度量 ：
- 技术满意度；魁北克用户对辅助技术的满意度评估的平均得分为3或更高[时间范围：第4周]获得大于或等于90个百分比满意度的参与者的数量；满意度在12个项目中的额定级别为5分，5表示很高的满意度；总分总数为60，表明非常高的满意度；
- 计划满意度；按照客户满意度问卷的平均分数为3或以上的平均分数[时间范围：第4周]获得大于或等于90个百分比满意度的参与者的数量；满意度在8个项目中的8点列表中进行了评分，其中4个表明非常高的满意度；总分求和32，表明满意度很高；
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18岁及以上
- 急性中风
- 接受住院康复
- 存在忽视（行为不集中测试总分<129，或在六个子测验中的至少一个中的预定级截止分数低于预定义的临界分数）
- 在增强现实筛查测试中，超过10/％的目标错过了目标
- 完整的振动（振动感测试阳性测试）
- 完整的听觉功能（听觉感觉阳性测试）
- 英语会话
排除标准：
- 至少有80％的时间遵循一步方向
- 当前痴呆症，帕金森氏病，多发性硬化症或空间占据肿瘤的诊断
- 头部中的金属导致干扰脑电图系统
- 以前的阳性光刺激测试的自我报告
联系人和位置
联系人
| 联系人：Murat Akcakaya，博士 | 412-624-8622 | akcakaya@pitt.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 东北大学 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Sarah Ostadabbas，博士617-373-4992 Ostadabbas@ece.neu.edu | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
东北大学
NSF
调查人员
| 首席研究员： | Murat Akcakaya，博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于现实的增强系统，用于忽视检测，评估和康复 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 基于现实的增强系统，用于忽视检测，评估和康复 | ||||||
| 简要摘要 | 此阶段的目的是检查增强现实（AR）基于脑电图（EEG）的可行性和可接受性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：增强现实 参与者将戴上EEG帽和增强现实耳机（基于AR的EEG指导系统），并与有执照的职业治疗师进行10次课程，此外还提供了通常的康复护理（在住院康复或在家中）。这些会议将集中于参与者想要练习的日常生活活动。所有会议将持续约1小时。这些课程将安排在现有的治疗时间表上，以造成对计划的临床活动的干扰最少。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：增强现实 干预：行为：增强现实 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04187131 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19060390 1915083（其他赠款/资金编号：NSF） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 匹兹堡大学Murat Akcakaya | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
