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淋巴瘤患者的生活质量在化学后一年（Qualipso-L）
研究描述
简要摘要：
恶性淋巴瘤被认为是最敏感的癌症之一。 ML在超过85％的患者中治愈，大多数具有完全反应。经过这一主动治疗阶段，患者处于“癌症之后”。图卢兹大学医院自2006年以来就开发了淋巴瘤患者的癌症计划后的门诊医疗援助。癌症后的门诊医疗援助对于检测影响生活质量的身体和心理并发症非常有效。研究人员确定了22％的淋巴瘤患者，他们在化学疗法结束后一年的生活质量降低。本研究旨在研究观察到的并发症的演变，并确定癌症护理途径，从而降低淋巴瘤化疗后一年患者的寿命降低风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤 | 其他：生活质量 |
详细说明：
第一线化学疗法后，将在淋巴瘤患者中测量生活质量，以及焦虑，抑郁，社会隔离，对癌症复发的恐惧，创伤后压力。还将评估护理癌途径。纳入和12个月后，将在网站（www.hospitalide.fr）上进行自我管理问卷。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 淋巴瘤患者和癌症护理途径的生活质量在化学疗法后一年 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤患者 首次治疗恶性淋巴瘤后，患者正在完全反应。 | 其他：生活质量 化学治疗后一年的生活质量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生活质量变化：Life-C30法语版本的质量[时间范围：从12个月的基线生活质量变化]通过使用Life-C30法语版本来评估与健康相关的生活质量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
淋巴瘤患者
标准
纳入标准：
- 首次治疗淋巴瘤后，患者正在完全反应
- 由蒽环类药物治疗的恶性淋巴瘤（霍奇金或非霍奇金），最少6个周期，然后是自体造血干细胞移植或不进行的
- 患者告知这项研究，不反对这项研究
排除标准：
- 法律监护人的患者。
- 患者无法为研究提出不可申请的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：LoïcYsebaert，医学博士，博士 | 561145940 | ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr | |
| 联系人：Fabien Despas，Pharm，PhD | 561145940分机33 | fabien.despas@univ-tlse3.fr |
位置
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | 招募 |
| 法国图卢兹 | |
| 联系人：Loic Ysebert，MD Ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
力量hémato
医院
调查人员
| 首席研究员： | LoïcYsebaert，医学博士，博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生活质量变化：Life-C30法语版本的质量[时间范围：从12个月的基线生活质量变化] 通过使用Life-C30法语版本来评估与健康相关的生活质量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 化学疗法一年的淋巴瘤患者的生活质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 淋巴瘤患者和癌症护理途径的生活质量在化学疗法后一年 | ||||||||
| 简要摘要 | 恶性淋巴瘤被认为是最敏感的癌症之一。 ML在超过85％的患者中治愈，大多数具有完全反应。经过这一主动治疗阶段，患者处于“癌症之后”。图卢兹大学医院自2006年以来就开发了淋巴瘤患者的癌症计划后的门诊医疗援助。癌症后的门诊医疗援助对于检测影响生活质量的身体和心理并发症非常有效。研究人员确定了22％的淋巴瘤患者，他们在化学疗法结束后一年的生活质量降低。本研究旨在研究观察到的并发症的演变，并确定癌症护理途径，从而降低淋巴瘤化疗后一年患者的寿命降低风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 第一线化学疗法后，将在淋巴瘤患者中测量生活质量，以及焦虑，抑郁，社会隔离，对癌症复发的恐惧，创伤后压力。还将评估护理癌途径。纳入和12个月后，将在网站（www.hospitalide.fr）上进行自我管理问卷。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 淋巴瘤患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 淋巴瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：生活质量 化学治疗后一年的生活质量 | ||||||||
| 研究组/队列 | 淋巴瘤患者 首次治疗恶性淋巴瘤后，患者正在完全反应。 干预：其他：生活质量 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04187118 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RC31/19/0295 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
