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出境医 / 临床实验 / IPF患者的免疫病理谱和血液生物标志物

IPF患者的免疫病理谱和血液生物标志物

研究描述
简要摘要:

与其他间质肺疾病相比,IPF患者的PD-L1,PD-L2,B-Celtainin,B细胞卵泡和Tenascin-c的表达检查。 Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.

比较上述发现与肺功能测试的变化,6分钟的步行测试,加重和死亡率在2年的随访期内。


病情或疾病
特发性肺纤维化

详细说明:

与其他间质肺疾病相比,研究了来自IPF的肺部住院患者的PD-L1,PD-L2,PD-L2,β-蛋白酶,B细胞卵泡和Tenastancin-c的表达。 Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in blood samples in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.

比较上述发现与肺功能测试的变化,6分钟的步行测试,加重和死亡率在2年的随访期内。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:肺微环境的免疫病理特征,使用冷冻围绕和鉴定IPF患者的血液生物标志物
实际学习开始日期 2017年9月18日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
组/队列
IPF
多学科团队讨论,使用病史,HRCT模式,实验室发现,肺功能测试和冷冻生物验证标本后,被诊断为特发性肺纤维化的患者。
其他ILD
多学科团队讨论,使用病史,HRCT模式,实验室发现,肺功能测试和冷冻生物膜检查标本后,在IPF之后诊断出患有其他间质疾病的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. PD-L1 [时间范围:诊断]
    PD-L1在肺上皮细胞中的表达


生物测量保留:没有DNA的样品
等离子体冷冻生产物

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
涉嫌患有冷冻自传的ILD的患者进行诊断的组织学标本。
标准

纳入标准:

  • 涉嫌执行冷冻围栏的ILD的患者

排除标准:

  • BMI> 35
  • DLCO <35%
  • FVC <45%
  • 肺动脉高压
  • 心脏或其他严重合并症将增加并发症的风险
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
Aarhus大学医院,呼吸道疾病和过敏系
Aarhus,丹麦,8000
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
奥尔胡斯大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Venerino Poletti,教授奥尔胡斯大学医院呼吸道尿布系
追踪信息
首先提交日期2019年12月2日
第一个发布日期2019年12月5日
上次更新发布日期2019年12月5日
实际学习开始日期2017年9月18日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月2日)
PD-L1 [时间范围:诊断]
PD-L1在肺上皮细胞中的表达
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题IPF患者的免疫病理谱和血液生物标志物
官方头衔肺微环境的免疫病理特征,使用冷冻围绕和鉴定IPF患者的血液生物标志物
简要摘要

与其他间质肺疾病相比,IPF患者的PD-L1,PD-L2,B-Celtainin,B细胞卵泡和Tenascin-c的表达检查。 Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.

比较上述发现与肺功能测试的变化,6分钟的步行测试,加重和死亡率在2年的随访期内。

详细说明

与其他间质肺疾病相比,研究了来自IPF的肺部住院患者的PD-L1,PD-L2,PD-L2,β-蛋白酶,B细胞卵泡和Tenastancin-c的表达。 Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in blood samples in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.

比较上述发现与肺功能测试的变化,6分钟的步行测试,加重和死亡率在2年的随访期内。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
等离子体冷冻生产物
采样方法非概率样本
研究人群涉嫌患有冷冻自传的ILD的患者进行诊断的组织学标本。
健康)状况特发性肺纤维化
干涉不提供
研究组/队列
  • IPF
    多学科团队讨论,使用病史,HRCT模式,实验室发现,肺功能测试和冷冻生物验证标本后,被诊断为特发性肺纤维化的患者。
  • 其他ILD
    多学科团队讨论,使用病史,HRCT模式,实验室发现,肺功能测试和冷冻生物膜检查标本后,在IPF之后诊断出患有其他间质疾病的患者。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2019年12月2日)
100
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 涉嫌执行冷冻围栏的ILD的患者

排除标准:

  • BMI> 35
  • DLCO <35%
  • FVC <45%
  • 肺动脉高压
  • 心脏或其他严重合并症将增加并发症的风险
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04187079
其他研究ID编号IPF中的冷冻生物检查
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿尔胡斯大学
研究赞助商阿尔胡斯大学
合作者奥尔胡斯大学医院
调查人员
首席研究员: Venerino Poletti,教授奥尔胡斯大学医院呼吸道尿布系
PRS帐户阿尔胡斯大学
验证日期2019年12月