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败血症患者的眼部微血管变化
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了化粪池和健康受试者之间的眼部微循环的差异以及在粪便患者24小时内幸存者和非幸存者中的眼膜微循环的差异
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症视网膜微循环障碍结膜；紊乱 | 设备：Braedius设备的事件黑场视频显微镜：验光的眼底摄像头 |
详细说明：
使用IDF视频显微镜和视网膜成像使用便携式数字眼底摄像头以及系统性血液动力学测量在三个时间点进行：在基线，6小时24小时时，使用了视网膜成像以及全身血液动力学测量。将基线结膜和视网膜微循环参数与健康对照组进行了比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 76名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 败血症患者的眼部微血管变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 连接小容器中的微血管流量指数[时间范围：24小时]化粪池患者与健康对照组之间的MFI差异以及幸存者和非幸存者之间的差异
次要结果度量 ：
- 中央视网膜小动脉等效的视网膜血管[时间范围：24小时]化粪池患者与健康对照组之间的视网膜血管中央小动脉中央小动脉的差异以及幸存者与非幸存者之间的差异
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 连接小容器中的微血管流量指数[时间范围：24小时] 化粪池患者与健康对照组之间的MFI差异以及幸存者和非幸存者之间的差异 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 中央视网膜小动脉等效的视网膜血管[时间范围：24小时] 化粪池患者与健康对照组之间的视网膜血管中央小动脉中央小动脉的差异以及幸存者与非幸存者之间的差异 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 败血症患者的眼部微血管变化 | ||||
| 官方头衔 | 败血症患者的眼部微血管变化 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了化粪池和健康受试者之间的眼部微循环的差异以及在粪便患者24小时内幸存者和非幸存者中的眼膜微循环的差异 | ||||
| 详细说明 | 使用IDF视频显微镜和视网膜成像使用便携式数字眼底摄像头以及系统性血液动力学测量在三个时间点进行：在基线，6小时24小时时，使用了视网膜成像以及全身血液动力学测量。将基线结膜和视网膜微循环参数与健康对照组进行了比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ICU入院后的最初24小时内患有败血症或败血性休克的成年患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Simkiene J，Pranskuniene Z，Vitkauskiene A，Pilvinis V，Boerma EC，PranskunasA。脓毒症患者的眼科微血管变化：一项前瞻性观察性研究。 Ann重症监护。 2020年4月7日； 10（1）：38。 doi：10.1186/s13613-020-00655-x。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 76 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 立陶宛 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04214743 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018/BE-2-18 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 立陶宛健康科学大学安德里乌斯·普兰斯库纳斯（Andrius Pranskunas） | ||||
| 研究赞助商 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 合作者 | 立陶宛研究委员会 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
