当一个有未成年子女的父母因癌症患病时,这对包括伴侣和孩子在内的所有家庭成员都非常压力。熟悉的日常习惯也经常在早期阶段且长时间被破坏。财务困难,疾病不确定的病程所代表的威胁以及对儿童未来的担忧产生累积影响。因此,受影响的家庭在组织和情感上被推动到他们的极限上。所涉及的负担往往被低估了,并且在所有家庭成员之间经常发展次要的心理状况。他们通常无法获得足够的支持。
该项目的目的是建立一个护理管理系统,为一个父母重病的未成年子女的家庭提供支持。为了减轻家庭的负担,应使用“家庭童子军”,他们可以在早期提供建议和信息。他们旨在鼓励家庭公开讨论事情,还应促进获得所有可用的支持服务。
该项目将评估与没有家庭侦察员的家庭相比,使用家庭童子军是否减轻了家庭的负担。为此,将在部署家庭童子军之前和之后进行调查。参与健康保险公司的标准化问卷,访谈和常规数据将提供基本数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 有未成年子女的家庭和一个父母患有癌症 | 其他:f okes | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 560名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | Familien-Scout:对父母患有癌症的家庭的全面支持 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预组(IG) 家庭会在家庭内部的疾病和开放沟通期间接待永久的联系人员,以支持日常生活,财务应用的组织。 | 其他:f okes 该项目包括跨不同领域和阶段的外展(F Skoke-以家庭为中心,跨部门和跨相组织,沟通和情感支持)的宣传,情感和组织支持。 |
| 没有干预:对照组 在对照组中,根据护理标准对家庭进行治疗。 |
| 有资格学习的年龄: | 8岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Andrea Petermann-Meyer,博士 | +49 241 80 35991 | apetermann-meyer@ukaachen.de |
| 德国 | |
| 亚法斯大学血液学,肿瘤学,止血和干细胞移植系 | 招募 |
| 德国亚兴 | |
| 联系人:TimH.Brümmendorf,教授+49 241 80 89805 madrian@ukaachen.de | |
| 联系人:Andrea Petermann-Meyer,Dr. +49 241 80 89805 | |
| 波恩大学医院心身医学与心理治疗系 | 招募 |
| 德国波恩 | |
| 联系人:Franziska Geiser,教授+49 228 228 287 15256 franziska.geiser@ukbonn.de | |
| Heinrich-Heine-University Duesseldorf临床心身医学与心理治疗研究所 | 招募 |
| 德国杜塞尔多夫 | |
| 联系人:Andre Karger,+49 211 811 6212 Andre.karger@med.uni-duesseldorf.de | |
| 首席研究员: | TimH.Brümmendorf,教授博士 | 亚太大学血液肿瘤学血液学系血液学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 医院的焦虑和抑郁量表(HADS [时间范围:从基线的HADS变化9个月] HADS用于记录身体疾病或心理身体症状患者的焦虑和抑郁。问卷上的每个项目从0-3评分,这意味着一个人可以在0到21分之间以焦虑或抑郁症得分。 HADS使用量表,因此从HADS返回的数据是有序的。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Familien-Scout:对父母患有癌症的家庭的全面支持 | ||||
| 官方标题ICMJE | Familien-Scout:对父母患有癌症的家庭的全面支持 | ||||
| 简要摘要 | 当一个有未成年子女的父母因癌症患病时,这对包括伴侣和孩子在内的所有家庭成员都非常压力。熟悉的日常习惯也经常在早期阶段且长时间被破坏。财务困难,疾病不确定的病程所代表的威胁以及对儿童未来的担忧产生累积影响。因此,受影响的家庭在组织和情感上被推动到他们的极限上。所涉及的负担往往被低估了,并且在所有家庭成员之间经常发展次要的心理状况。他们通常无法获得足够的支持。 该项目的目的是建立一个护理管理系统,为一个父母重病的未成年子女的家庭提供支持。为了减轻家庭的负担,应使用“家庭童子军”,他们可以在早期提供建议和信息。他们旨在鼓励家庭公开讨论事情,还应促进获得所有可用的支持服务。 该项目将评估与没有家庭侦察员的家庭相比,使用家庭童子军是否减轻了家庭的负担。为此,将在部署家庭童子军之前和之后进行调查。参与健康保险公司的标准化问卷,访谈和常规数据将提供基本数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 有未成年子女的家庭和一个父母患有癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:f okes 该项目包括跨不同领域和阶段的外展(F Skoke-以家庭为中心,跨部门和跨相组织,沟通和情感支持)的宣传,情感和组织支持。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 560 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 8岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04186923 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18-033 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚太大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚太大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚太大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||