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出境医 / 临床实验 / 迪斯尼肿瘤学患者的整体呼吸道康复计划的研究

迪斯尼肿瘤学患者的整体呼吸道康复计划的研究

研究描述
简要摘要:

假设:出现呼吸道问题的肿瘤学患者将从功能水平和在某种水平的生活质量中受益,这是由于在入院医院的护理和职业治疗的角度纳入了整体呼吸康复计划,以进行病情。他的呼吸症状。

主要目的:验证从跨学科团队的角度进行的全面呼吸康复计划的有效性,由护士,职业治疗师和医生组成,以改善呼吸道问题,称为肿瘤疾病。

设计:实验,随机,分层,纵向前瞻性研究,通过与实验组和对照组的固定分配的平行方案。


病情或疾病 干预/治疗阶段
职业治疗癌症呼吸困难程序:全面的功能护理计划程序:传统干预而无需康复不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 109名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:迪士尼肿瘤学患者的整体呼吸康复计划的跨学科随机研究
实际学习开始日期 2015年9月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:综合功能护理计划

该干预措施将得益于个人在个人中进行的“重新教育”,这将采取以下干预措施:

治疗应在医院房间或条件室中进行个性化,每天约30分钟。由专业人士在护理和职业治疗学科中进行的。

程序:全面的功能护理计划
治疗应在医院房间或条件室中进行个性化,每天约30分钟。由专业人士在护理和职业治疗学科中进行的。

主动比较者:传统干预而无需康复
  • 护理。
  • 医疗。
  • 精神上的关注。
程序:传统干预而无需康复
护理专业人员的临床控制和专门的药理治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 呼吸困难[时间范围:最多3年]
    MRC量表


次要结果度量
  1. 日常生活的活动[时间范围:最多3年]
    巴特尔指数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 对癌症疾病有解剖病理学诊断。
  • 在MRC量表上至少呈现一些级别2或中等呼吸困难参数。
  • 被送入萨拉曼卡大学医院。
  • 签署知情同意书,授权他们自愿参加该研究。

排除标准:

  • 提出骨转移的诊断。
  • 没有足够的认知状态来理解和执行所提供的命令。
  • 进行多个康复课程少于5。
  • 目前的血红蛋白水平低于10g / dl。
  • 今天要成为一个活跃的吸烟者。
  • 当前的胸腔积液。
  • 目前的热中性粒细胞减少。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
EduardoJoséFernández
西班牙萨拉曼卡,37900
赞助商和合作者
萨拉曼卡大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: EduardoipFernández,OT萨拉曼卡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月3日
第一个发布日期icmje 2019年12月5日
上次更新发布日期2020年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2015年9月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月2日)
呼吸困难[时间范围:最多3年]
MRC量表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月2日)
日常生活的活动[时间范围:最多3年]
巴特尔指数
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE迪斯尼肿瘤学患者的整体呼吸道康复计划的研究
官方标题ICMJE迪士尼肿瘤学患者的整体呼吸康复计划的跨学科随机研究
简要摘要

假设:出现呼吸道问题的肿瘤学患者将从功能水平和在某种水平的生活质量中受益,这是由于在入院医院的护理和职业治疗的角度纳入了整体呼吸康复计划,以进行病情。他的呼吸症状。

主要目的:验证从跨学科团队的角度进行的全面呼吸康复计划的有效性,由护士,职业治疗师和医生组成,以改善呼吸道问题,称为肿瘤疾病。

设计:实验,随机,分层,纵向前瞻性研究,通过与实验组和对照组的固定分配的平行方案。

详细说明

假设:出现呼吸道问题的肿瘤学患者将从功能水平和在某种水平的生活质量中受益,这是由于在入院医院的护理和职业治疗的角度纳入了整体呼吸康复计划,以进行病情。他的呼吸症状。

主要目的:验证从跨学科团队的角度进行的全面呼吸康复计划的有效性,由护士,职业治疗师和医生组成,以改善呼吸道问题,称为肿瘤疾病。

设计:实验,随机,分层,纵向前瞻性研究,通过与实验组和对照组的固定分配的平行方案。

地点:萨拉曼卡大学医院的医学肿瘤学服务。

过程

该研究将根据Salamanca大学医院的医学肿瘤学服务的规定进行。

在知情同意书后,患者的事先授权阅读,理解和签名将进行随机分组。通过使用计算机生成的随机数,将受试者前瞻性地分配给研究,并将受试者分配给研究的两个条件:控制条件:I组和实验条件:II组。

在生成的表中,那些与奇数相关的人将分配给控制条件,而相反,具有均匀数的人将与实验组相对应。

首先,对照组将在入院时和出院时进行详尽的评估,其中包括:BODE指数,该指数测量肌肉质量指数(BMI),医学研究委员会的呼吸困难水平在第一秒(FEV1)中,按6分钟步行测试和强迫呼气量进行规模,运动能力;使用所有这些数据,研究人员将在此指数中建立分数。得益于Barthel指数和与健康相关的生活质量(HRQOL),调查人员还将重视日常生活的活动(AVD)。

最后,研究人员将考虑到数据库中收集的一系列中间变量,这些变量以前仅用于实现该项目。

第二,除了对照组的入院和出院时,实验组除了进行相同的评估外,还将与护理和职业疗法学科的专业人员一起在每个整体呼吸康复的每一个课程中进行。 ,每天,持续时间约为30-45分钟。

综合呼吸康复计划

所使用的工作方法将遵循基于功能整合的康复的理论基础。这是一种基于“治疗功能功能障碍”的急性和亚急性期干预的新方法。

它出现了,以应对老年医学服务中患者和看护人的持续需求,以实现更大的患者独立性为导向。患者对进行常规治疗疗法的表现进行了振奋,重点是赤字。为此,有必要创建一种新的干预方法,该方法将在最短的时间内达到最大可能的功能(保持非常温和的急性单位),以寻求更有效,快速和动态的治疗方法。

功能迁移率将是治疗的中心轴。通过这种干预,将立即加强患者的功能增益,以便他和他的家人 /照顾者都更多地参与治疗。可以说,协作水平会提高,以确保在一天的剩余时间里,患者未接受干预措施,获得的收益继续得到增强(这是研究人员所说的24小时治疗),刺激了。并动员房间外的病人(坐在轮椅上四处游荡...导致呼吸困难导致的功能丧失,其次会使个人生活的质量恶化

该干预措施将得益于个人在个人中进行的“重新教育”,这将采取以下干预措施:

  • 进行性动员。
  • 活动的评分和简化。
  • 教能节能技术。
  • 修改日常活动。
  • 呼吸运动。
  • 气道通透技术。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 职业治疗
  • 癌症
  • 呼吸困难
  • 复原
干预ICMJE
  • 程序:全面的功能护理计划
    治疗应在医院房间或条件室中进行个性化,每天约30分钟。由专业人士在护理和职业治疗学科中进行的。
  • 程序:传统干预而无需康复
    护理专业人员的临床控制和专门的药理治疗
研究臂ICMJE
  • 实验:综合功能护理计划

    该干预措施将得益于个人在个人中进行的“重新教育”,这将采取以下干预措施:

    治疗应在医院房间或条件室中进行个性化,每天约30分钟。由专业人士在护理和职业治疗学科中进行的。

    干预:程序:综合功能护理计划
  • 主动比较者:传统干预而无需康复
    • 护理。
    • 医疗。
    • 精神上的关注。
    干预:程序:传统干预而无需康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月2日)
109
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 对癌症疾病有解剖病理学诊断。
  • 在MRC量表上至少呈现一些级别2或中等呼吸困难参数。
  • 被送入萨拉曼卡大学医院。
  • 签署知情同意书,授权他们自愿参加该研究。

排除标准:

  • 提出骨转移的诊断。
  • 没有足够的认知状态来理解和执行所提供的命令。
  • 进行多个康复课程少于5。
  • 目前的血红蛋白水平低于10g / dl。
  • 今天要成为一个活跃的吸烟者。
  • 当前的胸腔积液。
  • 目前的热中性粒细胞减少。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04186754
其他研究ID编号ICMJE 245380
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:将创建一个特定的数据库
大体时间:我们没有建立特定的时间,访问将是永久的。
访问标准:邮寄邀请的研究人员
责任方萨拉曼卡大学的Eduardo JFernándezRodríguez教授
研究赞助商ICMJE萨拉曼卡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: EduardoipFernández,OT萨拉曼卡大学
PRS帐户萨拉曼卡大学
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素