免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 高压氧的内耳和中耳作用
高压氧的内耳和中耳作用
研究描述
简要摘要：
对高压氧治疗患者进行的听力学评估，以查看其对中耳压力的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 奥托氏barotrauma | 药物：高压氧 |
详细说明：
将从中心PF高压氧疗法招募30名患者ENT问题和以前的HBOT问题，然后在前五个处理中每一种都进行了鼓膜和基本的纯音调测量法（包括空气和骨传导）
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 高压氧疗法的内耳和中耳作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| HBO组 患者已经收回高压氧疗法来治疗其他医疗状况，而糖尿病足，大脑梗死 | 药物：高压氧 已经通过高压氧治疗已经治疗的患者需要治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中耳压力变化[时间范围：通过完成2年后完成研究]在暴露于RO高压氧之前测量中耳压力，并遵循前五种处理中的每一种
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 10岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
暴露于超冰氧疗法后中耳压力的测量值
标准
纳入标准：
- 18岁以上的患者已经接受了高压氧疗法来治疗其他医疗状况
排除标准：
- 已经患有鼓膜造口管的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nahla A Mousa | 01142338708 | totydodeg@gmail.com | |
| 联系人：Eman A Elgendy，教授 |
位置
| 埃及 | |
| 阿西特大学 | |
| 阿西特，埃及 | |
| 联系人：Nahla A Mousa | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | Enas S Mohamed，教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 中耳压力变化[时间范围：通过完成2年后完成研究] 在暴露于RO高压氧之前测量中耳压力，并遵循前五种处理中的每一种 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 高压氧的内耳和中耳作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 高压氧疗法的内耳和中耳作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 对高压氧治疗患者进行的听力学评估，以查看其对中耳压力的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 将从中心PF高压氧疗法招募30名患者ENT问题和以前的HBOT问题，然后在前五个处理中每一种都进行了鼓膜和基本的纯音调测量法（包括空气和骨传导） | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 暴露于超冰氧疗法后中耳压力的测量值 | ||||||||
| 健康）状况 | 奥托氏barotrauma | ||||||||
| 干涉 | 药物：高压氧 已经通过高压氧治疗已经治疗的患者需要治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 | HBO组 患者已经收回高压氧疗法来治疗其他医疗状况，而糖尿病足，大脑梗死 干预：药物：高压氧 | ||||||||
| 出版物 * | Yamamoto Y，Noguchi Y，Inomoto M，Yagishita K，Kitamura K.与高压氧疗法相关的耳科并发症。 EUR ARCH ORHINOLARYNGOL。 2016年9月； 273（9）：2487-93。 doi：10.1007/s00405-015-3845-9。 Epub 2015 12月9日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 10岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04186741 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IMO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Nahla Ahmed Abd Elhafez Mousa，阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
