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出境医 / 临床实验 / 希腊种群中非刺激性冠状动脉的心肌梗死(Minoca-gr)

希腊种群中非刺激性冠状动脉的心肌梗死(Minoca-gr)

研究描述
简要摘要:
Minoca-GR注册中心将是首次全国研究,旨在获取有关患有非刺激性冠状动脉的心肌梗塞患者的患病率,人口统计学,先前的角膜状态,心血管危险因素的存在,管理和结果。注册表的另一个目的是在全球范围内首次强调研究者的知识,即心脏计算机层析成像血管造影在风险分层中的作用和MinoCA患者的个性化治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗死非刺激性冠状动脉粥样硬化性心脏病心脏病心脏病冠状动脉冠状动脉疾病其他:Minoca注册表诊断测试:CCTA表型

详细说明:

MinoCA发生在所有急性心肌梗塞(AMI)患者中,有5%-10%发生,与AMI和阻塞性冠状动脉疾病(CAD)相比,这些患者年轻,更常见的女性。尽管已经提出了几种不同的机制,包括斑块破坏,痉挛,血栓栓塞,解剖,微血管功能障碍以及可归因于供应/需求不匹配。在大多数(但不是全部)预后研究中,米诺卡患者的结局比其AMI患有冠状动脉疾病的AMI对应,但反复发生的事件面临高风险,其中一项研究发现,次年有25%的Minoca患者经历了心绞痛。 。最佳患者管理需要早期诊断,并且了解哪种机制(动脉粥样硬化或非动脉粥样硬化以及两者的组合)可能是最初的诊断。在MinoCA患者中,未知的二级预防治疗对经典I型AMI患者的影响是有益的。随机临床试验和大型观察性研究以及评估MinoCA患者的不同治疗方法的不存在。因此,缺乏基于证据的米果酸治疗指南。阐明不同治疗与结果之间的关联也可能会增加对Minoca潜在机制的理解。潜在的机制强烈决定了预后,更重要的是,治疗性干预措施及其成功。

同样,多模式成像可以为管理米诺卡患者的管理提供新的见解。当前的研究揭示了心脏磁共振在可疑的米诺卡患者的诊断和风险分层方面的效用,但同时表明需要更多的信息来进一步表征风险,并最终开发出改变其自然历史的治疗方法。计算机断层扫描具有一系列优势,包括诊断CAD,识别牙菌斑特征,形态和灌注数据,甚至可能延迟增强。它通过不仅可以可视化管腔而且可视化斑块来检测非冠状动脉疾病的能力对我们的努力非常有帮助,以了解没有阻塞性冠状动脉的微血管疾病,斑块侵蚀和心肌梗死。此外,直到最近,人们认为高风险的斑块特征和特异性缺血并不直接相关。然而,新兴的证据表明,高风险斑块特征,尤其是低衰减斑块体积和阳性重塑之间可能存在关系,而分数流量储备通过病变特异性缺血。这种关系与腔狭窄程度无关。上述结果很明显,心脏计算机层析成像血管造影(CCTA)可能在某些选定的MinoCA患者中具有潜在的作用,具体取决于其临床和稳定性。

关于希腊,Minoca-Gr注册中心将是第一个前瞻性地招募此类医学数据库的人。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 60名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
目标随访时间: 12个月
官方标题:希腊人口中具有非刺激性冠状动脉的心肌梗死:诊断和管理(Minoca-GR注册)
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
米诺卡患者
患病率,人口统计学,临床概况,先前的生气状态,心血管危险因素的存在,管理和与非刺激性冠状动脉动脉的心肌梗死患者的管理和结果
其他:Minoca注册表
患病率,人口统计学,临床概况,角质状态,存在心血管危险因素,管理和结果

诊断测试:CCTA表型
  1. 完成正常冠状动脉
  2. 弥漫性非刺激性冠状动脉疾病
  3. 非目标高风险斑块
  4. 心肌桥

结果措施
主要结果指标
  1. Mi后心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷(SAQ)] [时间范围:1个月]
    SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性,症状的频率和最新变化,对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等,其中较高的分数表明功能更好(较小的物理限制,较少的心绞痛和更好的生活质量)。

  2. Mi后心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷(SAQ)] [时间范围:6个月]
    SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性,症状的频率和最新变化,对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等,其中较高的分数表明功能更好(较小的物理限制,较少的心绞痛和更好的生活质量)。

  3. Mi后心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷(SAQ)] [时间范围:12个月]
    SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性,症状的频率和最新变化,对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等,其中较高的分数表明功能更好(较小的物理限制,较少的心绞痛和更好的生活质量)。

  4. 冠状动脉粥样硬化的范围[急性事件发生后15天]
    总动脉粥样硬化斑块体积(MM3)

  5. 使用Leiden CTA风险评分的冠状动脉粥样硬化范围[急性事件发生后15天]
    Leiden CTA风险评分包括冠状动脉疾病(CAD)的存在,程度,严重程度,位置和组成。 Leiden CTA得分是使用以下方法计算的。首先,在每个段中确定CAD的存在。当缺乏斑块时,得分为0。当斑块出现时,根据斑块组成(分别钙化,非定位和混合斑块)给出1.1、1.2或1.3的得分。随后,该分数乘以冠状动脉树中片段位置的重量因子(根据血管,0.5至6,近端位置和系统优势)乘以狭窄严重程度的重量因子(≥50%的1.4狭窄,狭窄<50%)。最终分数(范围0至42)是通过添加单个段分数来计算的。 Leiden CTA风险分数计算器可在以下网址获得:http://18.224.14.19/calcapp/。

  6. 使用Gensini评分的冠状动脉粥样硬化范围[急性事件发生后15天]
    病变的相对严重程度使用1-25%阻塞的得分为1分,并使该数字增加一倍,因为在25-50-75-75-90-90-99-100%直径降低的情况下,每个步骤的障碍物的严重程度在每个步骤中都会进展。因此,每个病变的严重程度评分可能在1到32范围内。此外,根据每个容器或容器段中左心室的通常血流量的评分。根据该细分市场提供的面积的功能意义,根据其在冠状树中的位置将倍数因子应用于每个病变评分。如果一个部分被完全遮住或99%的ste骨肿块并接受抵押品,则使用侧支调节因子,并通过侧支来源的血管中的疾病程度降低了调整。最终得分是所有病变分数的总和(参考:Rampidis GP等。Gensini评分计算指南。动脉粥样硬化2019年8月2019年8月; 287:181-183)。


次要结果度量
  1. 索引冠状动脉量[急性事件发生后15天]
    通过将总冠状动脉量划分为左心室(LV)质量,均来自CCTA(MM3/GR)

  2. 通用健康状况[医疗结果研究12个项目短形式(SF-12)] [时间范围:12个月]
    医学结果研究12个项目短形式(SF-12)是一项一般健康问卷,使用12个问题的分数从0到100,其中0表示健康水平最低,100表示​​健康水平最高水平。 。

  3. 胸围的重新寄养[时间范围:12个月]
    胸痛的频率(%)重新住院

  4. 出血事件的住院[时间范围:12个月]
    出血事件的住院频率(%)

  5. 高风险斑块的发生频率[急性事件发生后15天]
    高风险斑块特征的发生频率(%)(HU <30,重塑索引> 1.1,餐巾纸标志,斑点钙)

  6. 心房颤动[时间范围:12个月]
    房颤发生的频率(%)

  7. 心力衰竭[时间范围:12个月]
    发生急性代偿性心力衰竭的发生频率(%),有或没有心脏病性休克


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究将招募连续接受MinoCA的患者,该患者承认研究临床部位。
标准

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者
  2. 没有冠状动脉疾病史的患者
  3. 患有急性冠状动脉综合征的患者和/或没有ST段升高的患者在疾病发作后24小时内接受冠状动脉血管造影
  4. 基于浸润性冠状动脉血管造影的结果
  5. 主题已提供书面知情同意书
  6. 主题愿意遵守研究后续要求

排除标准:

  1. 冠状动脉血管造影时的患者<18岁
  2. 先前有冠状动脉疾病和/或先前血运重建的患者
  3. 严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
  4. 拒绝给予书面同意参加研究的患者
  5. 调查人员认为,受试者将无法遵守后续要求
  6. 受试者怀孕和/或母乳喂养或打算在研究期间怀孕
  7. 受试者对对比剂有已知的过敏,无法充分预测
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Georgios Giannakoulas,医学博士,博士2310994830 Ext +30 ggiannakoulas@auth.gr
联系人:Georgios Rampidis,医学博士,MSC 2310994830 Ext +30 grampidi@auth.gr

位置
布局表以获取位置信息
希腊
维罗亚综合医院尚未招募
Véroia,Imathia,希腊,59132
联系人:Ioannis Vogiatzis,医学博士,博士6944276230 EXT +30 ivogia@hotmail.gr.gr
首席研究员:医学博士Ioannis Vogiatzis
国立及雅典卡普迪斯特大学,河马医院第一系心脏病学系尚未招募
希腊雅典
联系人:Georgios Benetos,医学博士,博士
首席研究员:医学博士Konstantinos Toutouzas博士
次级评论者:医学博士Konstantinos Tsioufis
次级评估者:Georgios Benetos,医学博士,博士
AHEPA大学医院招募
塞萨洛基,希腊,54636
联系人:Georgios Rampidis,医学博士,MSC 2310994830分机0030 grampidi@auth.gr
首席研究员:乔治斯·吉安纳库拉斯(Georgios Giannakoulas),医学博士,博士
次级投票人员:Charalambos Karvounis,医学博士,博士
子侵犯者:Antonios Ziakas,医学博士,博士
次级评论者:Georgios Sianos,医学博士,博士
次评论家:Georgios Rampidis,医学博士,MSC
赞助商和合作者
AHEPA大学医院
纽约大学
苏黎世大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Georgios Giannakoulas,医学博士,博士塞萨洛尼基AHEPA大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年11月29日
第一个发布日期2019年12月5日
上次更新发布日期2021年1月22日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月4日)
  • Mi后心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷(SAQ)] [时间范围:1个月]
    SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性,症状的频率和最新变化,对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等,其中较高的分数表明功能更好(较小的物理限制,较少的心绞痛和更好的生活质量)。
  • Mi后心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷(SAQ)] [时间范围:6个月]
    SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性,症状的频率和最新变化,对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等,其中较高的分数表明功能更好(较小的物理限制,较少的心绞痛和更好的生活质量)。
  • Mi后心绞痛的频率[西雅图心绞痛问卷(SAQ)] [时间范围:12个月]
    SAQ量化了由心绞痛引起的患者的身体局限性,症状的频率和最新变化,对治疗的满意度以及他们认为疾病影响其生活质量的程度。分数从0到100不等,其中较高的分数表明功能更好(较小的物理限制,较少的心绞痛和更好的生活质量)。
  • 冠状动脉粥样硬化的范围[急性事件发生后15天]
    总动脉粥样硬化斑块体积(MM3)
  • 使用Leiden CTA风险评分的冠状动脉粥样硬化范围[急性事件发生后15天]
    Leiden CTA风险评分包括冠状动脉疾病(CAD)的存在,程度,严重程度,位置和组成。 Leiden CTA得分是使用以下方法计算的。首先,在每个段中确定CAD的存在。当缺乏斑块时,得分为0。当斑块出现时,根据斑块组成(分别钙化,非定位和混合斑块)给出1.1、1.2或1.3的得分。随后,该分数乘以冠状动脉树中片段位置的重量因子(根据血管,0.5至6,近端位置和系统优势)乘以狭窄严重程度的重量因子(≥50%的1.4狭窄,狭窄<50%)。最终分数(范围0至42)是通过添加单个段分数来计算的。 Leiden CTA风险分数计算器可在以下网址获得:http://18.224.14.19/calcapp/。
  • 使用Gensini评分的冠状动脉粥样硬化范围[急性事件发生后15天]
    病变的相对严重程度使用1-25%阻塞的得分为1分,并使该数字增加一倍,因为在25-50-75-75-90-90-99-100%直径降低的情况下,每个步骤的障碍物的严重程度在每个步骤中都会进展。因此,每个病变的严重程度评分可能在1到32范围内。此外,根据每个容器或容器段中左心室的通常血流量的评分。根据该细分市场提供的面积的功能意义,根据其在冠状树中的位置将倍数因子应用于每个病变评分。如果一个部分被完全遮住或99%的ste骨肿块并接受抵押品,则使用侧支调节因子,并通过侧支来源的血管中的疾病程度降低了调整。最终得分是所有病变分数的总和(参考:Rampidis GP等。Gensini评分计算指南。动脉粥样硬化2019年8月2019年8月; 287:181-183)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月4日)
  • 索引冠状动脉量[急性事件发生后15天]
    通过将总冠状动脉量划分为左心室(LV)质量,均来自CCTA(MM3/GR)
  • 通用健康状况[医疗结果研究12个项目短形式(SF-12)] [时间范围:12个月]
    医学结果研究12个项目短形式(SF-12)是一项一般健康问卷,使用12个问题的分数从0到100,其中0表示健康水平最低,100表示​​健康水平最高水平。 。
  • 胸围的重新寄养[时间范围:12个月]
    胸痛的频率(%)重新住院
  • 出血事件的住院[时间范围:12个月]
    出血事件的住院频率(%)
  • 高风险斑块的发生频率[急性事件发生后15天]
    高风险斑块特征的发生频率(%)(HU <30,重塑索引> 1.1,餐巾纸标志,斑点钙)
  • 心房颤动[时间范围:12个月]
    房颤发生的频率(%)
  • 心力衰竭[时间范围:12个月]
    发生急性代偿性心力衰竭的发生频率(%),有或没有心脏病性休克
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题希腊种群中非刺激性冠状动脉的心肌梗死
官方头衔希腊人口中具有非刺激性冠状动脉的心肌梗死:诊断和管理(Minoca-GR注册)
简要摘要Minoca-GR注册中心将是首次全国研究,旨在获取有关患有非刺激性冠状动脉的心肌梗塞患者的患病率,人口统计学,先前的角膜状态,心血管危险因素的存在,管理和结果。注册表的另一个目的是在全球范围内首次强调研究者的知识,即心脏计算机层析成像血管造影在风险分层中的作用和MinoCA患者的个性化治疗方法。
详细说明

MinoCA发生在所有急性心肌梗塞(AMI)患者中,有5%-10%发生,与AMI和阻塞性冠状动脉疾病(CAD)相比,这些患者年轻,更常见的女性。尽管已经提出了几种不同的机制,包括斑块破坏,痉挛,血栓栓塞,解剖,微血管功能障碍以及可归因于供应/需求不匹配。在大多数(但不是全部)预后研究中,米诺卡患者的结局比其AMI患有冠状动脉疾病的AMI对应,但反复发生的事件面临高风险,其中一项研究发现,次年有25%的Minoca患者经历了心绞痛。 。最佳患者管理需要早期诊断,并且了解哪种机制(动脉粥样硬化或非动脉粥样硬化以及两者的组合)可能是最初的诊断。在MinoCA患者中,未知的二级预防治疗对经典I型AMI患者的影响是有益的。随机临床试验和大型观察性研究以及评估MinoCA患者的不同治疗方法的不存在。因此,缺乏基于证据的米果酸治疗指南。阐明不同治疗与结果之间的关联也可能会增加对Minoca潜在机制的理解。潜在的机制强烈决定了预后,更重要的是,治疗性干预措施及其成功。

同样,多模式成像可以为管理米诺卡患者的管理提供新的见解。当前的研究揭示了心脏磁共振在可疑的米诺卡患者的诊断和风险分层方面的效用,但同时表明需要更多的信息来进一步表征风险,并最终开发出改变其自然历史的治疗方法。计算机断层扫描具有一系列优势,包括诊断CAD,识别牙菌斑特征,形态和灌注数据,甚至可能延迟增强。它通过不仅可以可视化管腔而且可视化斑块来检测非冠状动脉疾病的能力对我们的努力非常有帮助,以了解没有阻塞性冠状动脉的微血管疾病,斑块侵蚀和心肌梗死。此外,直到最近,人们认为高风险的斑块特征和特异性缺血并不直接相关。然而,新兴的证据表明,高风险斑块特征,尤其是低衰减斑块体积和阳性重塑之间可能存在关系,而分数流量储备通过病变特异性缺血。这种关系与腔狭窄程度无关。上述结果很明显,心脏计算机层析成像血管造影(CCTA)可能在某些选定的MinoCA患者中具有潜在的作用,具体取决于其临床和稳定性。

关于希腊,Minoca-Gr注册中心将是第一个前瞻性地招募此类医学数据库的人。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间12个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将招募连续接受MinoCA的患者,该患者承认研究临床部位。
健康)状况
  • 急性心肌梗塞
  • 非刺激性冠状动脉粥样硬化
  • 缺血性心脏病
  • 心绞痛
  • 冠状动脉微血管疾病
干涉
  • 其他:Minoca注册表
    患病率,人口统计学,临床概况,角质状态,存在心血管危险因素,管理和结果
  • 诊断测试:CCTA表型
    1. 完成正常冠状动脉
    2. 弥漫性非刺激性冠状动脉疾病
    3. 非目标高风险斑块
    4. 心肌桥
研究组/队列米诺卡患者
患病率,人口统计学,临床概况,先前的生气状态,心血管危险因素的存在,管理和与非刺激性冠状动脉动脉的心肌梗死患者的管理和结果
干预措施:
  • 其他:Minoca注册表
  • 诊断测试:CCTA表型
出版物 *
  • Rampidis GP,Benetos G,Benz DC,Giannopoulos AA,Buechel RR。 Gensini分数计算指南。动脉粥样硬化。 2019年8月; 287:181-183。 doi:10.1016/j.athersclerosis.2019.05.012。 Epub 2019年5月10日。
  • Agewall S,Beltrame JF,Reynolds HR,Niessner A,Rosano G,Caforio AL,De Caterina R,Zimarino M,Roffi M,Kjeldsen K,Atar D,Kaski JC,Kaski JC,Sechtem U,Sechtem U,Tornvall P; WG心血管药物治疗。 ESC工作组的职位论文在具有非刺激性冠状动脉的心肌梗塞上。 Eur Heart J. 2017年1月14日; 38(3):143-153。 doi:10.1093/eurheartj/ehw149。
  • Thygesen K,Alpert JS,Jaffe AS,Chaitman BR,Bax JJ,Morrow DA,White HD;执行小组代表欧洲心脏病学会(ESC)/美国心脏病学院(ACC)/美国心脏协会(AHA)/世界心脏联合会(WHF)特遣队,用于心肌梗塞的普遍定义。心肌梗塞的第四个普遍定义(2018年)。 J Am Coll Cardiol。 2018年10月30日; 72(18):2231-2264。 doi:10.1016/j.jacc.2018.08.1038。 EPUB 2018 8月25日。
  • Tamis-Holland JE,Jneid H,Reynolds HR,Agewall S,Brilakis ES,Brown TM,Lerman A,Cushman M,Kumbhani DJ,Arslanian-Engoren C,Bolger AF,Bolger AF,Beltrame JF;美国心脏协会临床心脏病学委员会介入心血管护理委员会;心血管和中风护理理事会;流行病学与预防理事会;和护理质量和成果研究委员会。在没有阻塞性冠状动脉疾病的情况下,当代诊断和管理心肌梗塞患者:美国心脏协会的科学陈述。循环。 2019年4月30日; 139(18):E891-E908。 doi:10.1161/cir.0000000000000670。审查。
  • Grodzinsky A,Arnold SV,Gosch K,Spertus JA,Foody JM,Beltrame J,Maddox TM,Parashar S,Kosiborod M.急性心肌心肌梗死后,没有阻塞性冠状动脉疾病的患者。 EUR HEART J QUAL CARE CLIN结果。 2015; 1(2):92-99。 doi:10.1093/ehjqcco/QCV014。 Epub 2015年7月23日。
  • Ahmadi A,Leipsic J,ØVERHUSKA,Gaur S,Bagiella E,Ko B,Dey D,Larocca G,Jensen JM,BøtkerHe,Achenbach S,De Bruyne B,Nørgaard,Nørgaard,Nørgaard,Narula J.冠状动脉狭窄以外的分数流量储备的决定因素。 JACC心脏成像。 2018年4月; 11(4):521-530。 doi:10.1016/j.jcmg.2017.11.020。 EPUB 2018 JAN 5。
  • NordenskjöldAM,Lagerqvist B,Baron T,Jernberg T,Hadziosmanovic N,Reynolds HR,Tornvall P,Lindahl B.对心肌梗死的患者的重新施加非目标性冠状动脉动脉(Minoca):冠状动脉和预后。 Am J Med。 2019年3月; 132(3):335-346。 doi:10.1016/j.amjmed.2018.10.007。 EPUB 2018 10月25日。
  • van Rosendael AR,Shaw LJ,Xie JX,Dimitriu-Leen AC,Smit JM,Scholte AJ,Van Werkhoven JM,Callister TQ,Delago A,Berman DS,Hadamitzky M,Hadamitzky M,Hausleiter J,Hausleiter J,Al-Mallah MH,Al-Mallah MH,Budoff MJ,Kaufmann Pa Fafoff MJ,Kaufmann Pa pa Pa pa fo ,Raff G,Chinnaiyan K,Cademartiri F,Maffei E,Villines TC,Kim YJ,Feuchtner G,Lin FY,Jones EC,Pontone G,Pontone G,Andreini D,Marques H,Rubinshtein R,Achenbach S,Achenbach S,Achenbach S,Digning A,Gomez M,Hindoyan,Hindoyan N,Gransar H,Leipsic J,Narula J,Min JK,Bax JJ。使用全面的动脉粥样硬化风险评分进行冠状动脉计算机层析成像造影术的高风险分层。 JACC心脏成像。 2019年10月; 12(10):1987-1997。 doi:10.1016/j.jcmg.2018.10.024。 Epub 2019年1月16日。
  • Benetos G, Buechel RR, Gonçalves M, Benz DC, von Felten E, Rampidis GP, Clerc OF, Messerli M, Giannopoulos AA, Gebhard C, Fuchs TA, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Gräni C. Coronary artery volume index: a novel CCTA衍生的心血管事件预测指标。 Int J Cardiovasc成像。 2020年4月; 36(4):713-722。 doi:10.1007/s10554-019-01750-2。 Epub 2020年1月1日。
  • Benz DC,Benetos G,Rampidis G,Von Felten E,Bakula A,Sustar A,Kudura K,Messerli M,Fuchs TA,Gebhard C,Pazhenkottil AP,Kaufmann PA,Buechel Rr。验证冠状动脉层析成像血管造影的深度学习图像重建:对噪声,图像质量和诊断精度的影响。 J Cardiovasc Comput Tomogr。 2020年9月 - 10月; 14(5):444-451。 doi:10.1016/j.jcct.2020.01.002。 Epub 2020年1月13日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月4日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者
  2. 没有冠状动脉疾病史的患者
  3. 患有急性冠状动脉综合征的患者和/或没有ST段升高的患者在疾病发作后24小时内接受冠状动脉血管造影
  4. 基于浸润性冠状动脉血管造影的结果
  5. 主题已提供书面知情同意书
  6. 主题愿意遵守研究后续要求

排除标准:

  1. 冠状动脉血管造影时的患者<18岁
  2. 先前有冠状动脉疾病和/或先前血运重建的患者
  3. 严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
  4. 拒绝给予书面同意参加研究的患者
  5. 调查人员认为,受试者将无法遵守后续要求
  6. 受试者怀孕和/或母乳喂养或打算在研究期间怀孕
  7. 受试者对对比剂有已知的过敏,无法充分预测
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Georgios Giannakoulas,医学博士,博士2310994830 Ext +30 ggiannakoulas@auth.gr
联系人:Georgios Rampidis,医学博士,MSC 2310994830 Ext +30 grampidi@auth.gr
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04186676
其他研究ID编号CIP_001_MINOCA_GR_27.11.2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方乔治·吉安纳库拉斯(Ahepa University Hospital)
研究赞助商AHEPA大学医院
合作者
  • 纽约大学
  • 苏黎世大学
调查人员
首席研究员: Georgios Giannakoulas,医学博士,博士塞萨洛尼基AHEPA大学医院
PRS帐户AHEPA大学医院
验证日期2021年1月