病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性心肌梗死非刺激性冠状动脉粥样硬化性心脏病心脏病心脏病冠状动脉冠状动脉疾病 | 其他:Minoca注册表诊断测试:CCTA表型 |
MinoCA发生在所有急性心肌梗塞(AMI)患者中,有5%-10%发生,与AMI和阻塞性冠状动脉疾病(CAD)相比,这些患者年轻,更常见的女性。尽管已经提出了几种不同的机制,包括斑块破坏,痉挛,血栓栓塞,解剖,微血管功能障碍以及可归因于供应/需求不匹配。在大多数(但不是全部)预后研究中,米诺卡患者的结局比其AMI患有冠状动脉疾病的AMI对应,但反复发生的事件面临高风险,其中一项研究发现,次年有25%的Minoca患者经历了心绞痛。 。最佳患者管理需要早期诊断,并且了解哪种机制(动脉粥样硬化或非动脉粥样硬化以及两者的组合)可能是最初的诊断。在MinoCA患者中,未知的二级预防治疗对经典I型AMI患者的影响是有益的。随机临床试验和大型观察性研究以及评估MinoCA患者的不同治疗方法的不存在。因此,缺乏基于证据的米果酸治疗指南。阐明不同治疗与结果之间的关联也可能会增加对Minoca潜在机制的理解。潜在的机制强烈决定了预后,更重要的是,治疗性干预措施及其成功。
同样,多模式成像可以为管理米诺卡患者的管理提供新的见解。当前的研究揭示了心脏磁共振在可疑的米诺卡患者的诊断和风险分层方面的效用,但同时表明需要更多的信息来进一步表征风险,并最终开发出改变其自然历史的治疗方法。计算机断层扫描具有一系列优势,包括诊断CAD,识别牙菌斑特征,形态和灌注数据,甚至可能延迟增强。它通过不仅可以可视化管腔而且可视化斑块来检测非冠状动脉疾病的能力对我们的努力非常有帮助,以了解没有阻塞性冠状动脉的微血管疾病,斑块侵蚀和心肌梗死。此外,直到最近,人们认为高风险的斑块特征和特异性缺血并不直接相关。然而,新兴的证据表明,高风险斑块特征,尤其是低衰减斑块体积和阳性重塑之间可能存在关系,而分数流量储备通过病变特异性缺血。这种关系与腔狭窄程度无关。上述结果很明显,心脏计算机层析成像血管造影(CCTA)可能在某些选定的MinoCA患者中具有潜在的作用,具体取决于其临床和稳定性。
关于希腊,Minoca-Gr注册中心将是第一个前瞻性地招募此类医学数据库的人。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 12个月 |
官方标题: | 希腊人口中具有非刺激性冠状动脉的心肌梗死:诊断和管理(Minoca-GR注册) |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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米诺卡患者 患病率,人口统计学,临床概况,先前的生气状态,心血管危险因素的存在,管理和与非刺激性冠状动脉动脉的心肌梗死患者的管理和结果 | 其他:Minoca注册表 患病率,人口统计学,临床概况,角质状态,存在心血管危险因素,管理和结果 诊断测试:CCTA表型
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有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Georgios Giannakoulas,医学博士,博士 | 2310994830 Ext +30 | ggiannakoulas@auth.gr | |
联系人:Georgios Rampidis,医学博士,MSC | 2310994830 Ext +30 | grampidi@auth.gr |
希腊 | |
维罗亚综合医院 | 尚未招募 |
Véroia,Imathia,希腊,59132 | |
联系人:Ioannis Vogiatzis,医学博士,博士6944276230 EXT +30 ivogia@hotmail.gr.gr | |
首席研究员:医学博士Ioannis Vogiatzis | |
国立及雅典卡普迪斯特大学,河马医院第一系心脏病学系 | 尚未招募 |
希腊雅典 | |
联系人:Georgios Benetos,医学博士,博士 | |
首席研究员:医学博士Konstantinos Toutouzas博士 | |
次级评论者:医学博士Konstantinos Tsioufis | |
次级评估者:Georgios Benetos,医学博士,博士 | |
AHEPA大学医院 | 招募 |
塞萨洛基,希腊,54636 | |
联系人:Georgios Rampidis,医学博士,MSC 2310994830分机0030 grampidi@auth.gr | |
首席研究员:乔治斯·吉安纳库拉斯(Georgios Giannakoulas),医学博士,博士 | |
次级投票人员:Charalambos Karvounis,医学博士,博士 | |
子侵犯者:Antonios Ziakas,医学博士,博士 | |
次级评论者:Georgios Sianos,医学博士,博士 | |
次评论家:Georgios Rampidis,医学博士,MSC |
首席研究员: | Georgios Giannakoulas,医学博士,博士 | 塞萨洛尼基AHEPA大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年11月29日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月5日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 希腊种群中非刺激性冠状动脉的心肌梗死 | ||||||||
官方头衔 | 希腊人口中具有非刺激性冠状动脉的心肌梗死:诊断和管理(Minoca-GR注册) | ||||||||
简要摘要 | Minoca-GR注册中心将是首次全国研究,旨在获取有关患有非刺激性冠状动脉的心肌梗塞患者的患病率,人口统计学,先前的角膜状态,心血管危险因素的存在,管理和结果。注册表的另一个目的是在全球范围内首次强调研究者的知识,即心脏计算机层析成像血管造影在风险分层中的作用和MinoCA患者的个性化治疗方法。 | ||||||||
详细说明 | MinoCA发生在所有急性心肌梗塞(AMI)患者中,有5%-10%发生,与AMI和阻塞性冠状动脉疾病(CAD)相比,这些患者年轻,更常见的女性。尽管已经提出了几种不同的机制,包括斑块破坏,痉挛,血栓栓塞,解剖,微血管功能障碍以及可归因于供应/需求不匹配。在大多数(但不是全部)预后研究中,米诺卡患者的结局比其AMI患有冠状动脉疾病的AMI对应,但反复发生的事件面临高风险,其中一项研究发现,次年有25%的Minoca患者经历了心绞痛。 。最佳患者管理需要早期诊断,并且了解哪种机制(动脉粥样硬化或非动脉粥样硬化以及两者的组合)可能是最初的诊断。在MinoCA患者中,未知的二级预防治疗对经典I型AMI患者的影响是有益的。随机临床试验和大型观察性研究以及评估MinoCA患者的不同治疗方法的不存在。因此,缺乏基于证据的米果酸治疗指南。阐明不同治疗与结果之间的关联也可能会增加对Minoca潜在机制的理解。潜在的机制强烈决定了预后,更重要的是,治疗性干预措施及其成功。 同样,多模式成像可以为管理米诺卡患者的管理提供新的见解。当前的研究揭示了心脏磁共振在可疑的米诺卡患者的诊断和风险分层方面的效用,但同时表明需要更多的信息来进一步表征风险,并最终开发出改变其自然历史的治疗方法。计算机断层扫描具有一系列优势,包括诊断CAD,识别牙菌斑特征,形态和灌注数据,甚至可能延迟增强。它通过不仅可以可视化管腔而且可视化斑块来检测非冠状动脉疾病的能力对我们的努力非常有帮助,以了解没有阻塞性冠状动脉的微血管疾病,斑块侵蚀和心肌梗死。此外,直到最近,人们认为高风险的斑块特征和特异性缺血并不直接相关。然而,新兴的证据表明,高风险斑块特征,尤其是低衰减斑块体积和阳性重塑之间可能存在关系,而分数流量储备通过病变特异性缺血。这种关系与腔狭窄程度无关。上述结果很明显,心脏计算机层析成像血管造影(CCTA)可能在某些选定的MinoCA患者中具有潜在的作用,具体取决于其临床和稳定性。 关于希腊,Minoca-Gr注册中心将是第一个前瞻性地招募此类医学数据库的人。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究将招募连续接受MinoCA的患者,该患者承认研究临床部位。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 | 米诺卡患者 患病率,人口统计学,临床概况,先前的生气状态,心血管危险因素的存在,管理和与非刺激性冠状动脉动脉的心肌梗死患者的管理和结果 干预措施:
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 60 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 希腊 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04186676 | ||||||||
其他研究ID编号 | CIP_001_MINOCA_GR_27.11.2019 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 乔治·吉安纳库拉斯(Ahepa University Hospital) | ||||||||
研究赞助商 | AHEPA大学医院 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | AHEPA大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |