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出境医 / 临床实验 / 重症监护的早期职业疗法：实施可行性（ERGO-PRE-SI）
重症监护的早期职业疗法：实施可行性（ERGO-PRE-SI）
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是评估瑞士大学医院重症监护病房中跨学科团队中早期每日职业治疗干预措施的可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 职业治疗重症监护 | 其他：早期职业治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | ErgothérapiePrécoceaux soins soins intensifs：faisabilitéd'menthmention |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期日常职业治疗干预措施 每天对包括患者进行每日职业治疗干预措施。干预措施将包括评估以及日常生活活动中的早期定位和/或康复。 | 其他：早期职业治疗 干预措施将是通常进行的，但每天都会更早进行。它将包括初步评估，然后进行定位和/或进行日常生活活动。 干预的每日持续时间约为45分钟至1小时。干预的总持续时间将根据目标确定，最多将等于在重症监护病房的住宿时间。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 早期的每日职业治疗干预性可行性（案例报告表格有问题）[时间范围：到重症监护病房的出院，平均估计为6天]
评估在当前跨学科团队内医院的成人强化医学服务中提供早期日常职业治疗干预措施的可行性。每天，职业治疗师填写一份案例报告表，该表是否可以实现干预措施，以找到每日早期职业治疗干预措施的可行性。每个参与者每天都有可行性，直到他们离开重症监护室。
可行性评估包含几个要素，包括是否有可能进行干预，以及随着可能的不良事件收集的安全方面。
次要结果度量 ：
- 每日职业治疗干预措施通过填写病例报告表格[时间范围：重症监护病房出院，平均估计为6天]描述重症监护病房中职业治疗干预措施的内容。职业治疗师为每种干预措施（每日）填写有关他们与参与者（定位，日常活动等）进行干预类型的形式，直到患者离开重症监护室时，直到干预结束。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- ≥18岁。
- 在SMIA住院至少48小时。
- 稳定的患者：血液动力学稳定的患者（去甲肾上腺素剂量<15 mcg/min IV），呼吸道（P/F比> 150）和神经系统（格拉斯哥昏迷量表> 8）。
排除标准：
- 职业治疗的禁忌症
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 中心医院的大学 | |
| 洛桑（Lausanne | |
赞助商和合作者
中心医院的大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早期的每日职业治疗干预性可行性（案例报告表格有问题）[时间范围：到重症监护病房的出院，平均估计为6天] 评估在当前跨学科团队内医院的成人强化医学服务中提供早期日常职业治疗干预措施的可行性。每天，职业治疗师填写一份案例报告表，该表是否可以实现干预措施，以找到每日早期职业治疗干预措施的可行性。每个参与者每天都有可行性，直到他们离开重症监护室。可行性评估包含几个要素，包括是否有可能进行干预，以及随着可能的不良事件收集的安全方面。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 每日职业治疗干预措施通过填写病例报告表格[时间范围：重症监护病房出院，平均估计为6天] 描述重症监护病房中职业治疗干预措施的内容。职业治疗师为每种干预措施（每日）填写有关他们与参与者（定位，日常活动等）进行干预类型的形式，直到患者离开重症监护室时，直到干预结束。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 重症监护的早期职业疗法：实施的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | ErgothérapiePrécoceaux soins soins intensifs：faisabilitéd'menthmention | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估瑞士大学医院重症监护病房中跨学科团队中早期每日职业治疗干预措施的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：早期职业治疗 干预措施将是通常进行的，但每天都会更早进行。它将包括初步评估，然后进行定位和/或进行日常生活活动。 干预的每日持续时间约为45分钟至1小时。干预的总持续时间将根据目标确定，最多将等于在重症监护病房的住宿时间。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：早期日常职业治疗干预措施 每天对包括患者进行每日职业治疗干预措施。干预措施将包括评估以及日常生活活动中的早期定位和/或康复。 干预：其他：早期职业治疗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 14 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04186611 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ERGO-PRE-SI_2019-00867 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Marie-Gabrielle Wick Brasey，中心医院大学Vaudois | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
